Un traitement contre l'acné sous haute surveillance

Comme pour tout médicament pouvant induire des effets indésirables graves, les autorités mettent en place un suivi de pharmacovigilance, dont les résultats sont régulièrement divulgués.

Quel est ce traitement ?

Il s'agit de l'isotrétinoïne, vendue sous le nom de Roaccutane® jusqu'en septembre 2008. Ce médicament n'est donc plus commercialisé sous le nom de Roaccutane®, mais il est remplacé par 4 médicaments génériques : Curacné® (Pierre Fabre), Procuta® (Expanscience), Contracné® (Bailleul Biorga) et Isotrétinoïne Teva® (Téva).

L'isotrétinoïne est réservée au traitement de l'acné sévère et résistante aux traitements classiques. Chaque année, 100.000 personnes bénéficient de ce traitement, dont 45% sont âgées de 14 à 19 ans.

Cette molécule est très efficace contre l'acné, mais peut aussi présenter des effets indésirables graves. Quels sont-ils ?

Des risques de troubles psychiatriques

Dépressions, tentatives de suicide et suicides sont des troubles psychiatriques dont le risque de survenue est augmenté sous isotrétinoïne.

Entre 1986 et avril 2009, une centaine de cas d'effets indésirables psychiatriques ont été notifiés (52 cas de dépression, 10 tentatives de suicide et 10 suicides). À noter que les cas de dépression et de tentatives de suicide étaient associés à des antécédents de dépression, à un facteur déclenchant (rupture, tentative de suicide d'un proche) ou à des troubles de la personnalité.

Les personnes qui présentent des antécédents psychiatriques et qui souhaitent suivre ce traitement doivent donc bénéficier d'une surveillance très étroite.

En cas de signes évocateurs de dépression ou d'autres troubles psychologiques, l'arrêt du traitement doit être préconisé.

Globalement, l'état psychique du patient tout au long du traitement doit être évalué avec une surveillance renforcée et un dépistage des sujets à risques. Le médecin peut par exemple utiliser un questionnaire pour évaluer le potentiel dépressif d'un adolescent avant la première prescription et tout au long du traitement.

Des risques de malformations foetales

L'autre effet indésirable de l'isotrétinoïne est un risque de malformations graves du fœtus en cas de grossesse au cours du traitement ou dans le mois qui suit son arrêt. Ce traitement est donc strictement contre-indiqué aux femmes enceintes. Il ne peut être délivré qu'à des jeunes filles et femmes qui suivent une contraception efficace, et idéalement deux. Un test de grossesse s'impose avant le début du traitement, puis tous les mois au cours du traitement et encore 5 semaines après la fin du traitement.

La prescription médicale est limitée à 1 mois et le médicament ne peut-être délivré que dans les 7 jours suivant la prescription.

Toute personne qui prend de l'isotrétinoïne doit être scrupuleusement bien informée de ce risque. Même les garçons, afin d'être sûr qu'ils n'iront pas prêter leur traitement à une copine par exemple.

Malgré toutes ces précautions, on a constaté une augmentation du nombre de grossesses chez des femmes prenant l'isotrétinoïne, notamment des grossesses débutant pendant le traitement. Ce phénomène s'explique par l'échec de la contraception : manque d'observance (oubli de pilule) ou contraception inadéquate.

Il convient donc d'insister encore sur l'efficacité de la contraception et sur les risques engendrés en cas de grossesse.