Flibansérine : la nouvelle molécule du désir au féminin

La flibansérine, un Viagra® au féminin ?

La flibansérine produite par un laboratoire américain n’a rien en commun avec le Viagra® prescrit chez l’homme. Alors que le Viagra® -du citrate de sildénafil- est prescrit en cas de trouble mécanique, en l’occurrence des troubles de l’érection en agissant localement au niveau du tissu érectile en réponse à une stimulation sexuelle, la flibansérine a une toute autre vocation : stimuler un désir sexuel hypoactif (HSDD) en agissant, pour sa part, au niveau cérébral.

Précision de taille : contrairement au Viagra® qui se prend à la demande, la flibansérine est un traitement chronique. Elle est à prendre quotidiennement et son efficacité ne survient qu’après plusieurs semaines (quatre au minimum).

Comment agit la flibansérine ?

"Au total, trois équipes de recherche dans le monde dont la nôtre ont conduit les rares travaux expérimentaux sur cette molécule, souligne le Pr Giuliano. Ceux que nous avons réalisés dans notre laboratoire (1-2), ont tenté de préciser son mécanisme d’action -encore imprécis- et son effet chez le rat femelle." La flibansérine est une molécule double action. Attendue au départ pour un effet antidépresseur, c’est son effet "aphrodisiaque" qui a attiré l’attention des chercheurs. "Elle agit vraisemblablement, poursuit-t-il, sur deux systèmes faisant intervenir la sérotonine et la dopamine, neuromédiateurs impliqués, entre autres, dans le contrôle des fonctions sexuelles chez la femme et la génération du désir sexuel."

Quelle efficacité espérer de la flibansérine ?

Trois essais cliniques de phase 3 – chez l’Homme et sur lesquels se fondent les experts pour accorder l’Autorisation de mise sur le Marché (AMM)- ont été menés. Sur 2 400 femmes âgées de 36 ans en moyenne, entre 8 et 13 % ont fait part d'une amélioration (en moyenne 0,5 fois plus d’“événements sexuels satisfaisants” par mois) dans leurs relations sexuelles, en termes de désir mais aussi de diminution de l'angoisse (3). Selon un des essais cliniques, les femmes sous flibansérine ont indiqué avoir eu en moyenne 4,4 expériences sexuelles satisfaisantes en un mois (contre 2,8 au début de l’étude). Cependant, les femmes sous placebo ont aussi eu une amélioration, passant de 2,7 à 3,7 (4), "soulignant le fait que ce symptôme d’hyposexualité a une très forte composante psychologique, ajoute François Giuliano, et des études ont montré que lorsque cette composante psychologique est forte, l’effet placebo est important lui-aussi, avec un potentiel de suggestion considérable." Selon la FDA, environ 10% des femmes en plus dans le groupe sous flibansérine comparé au groupe placebo ont rapporté une amélioration de la satisfaction sexuelle et du désir sexuel (3).

Le rapport efficacité/effets secondaires de la flibansérine divise les experts mais tous s’accordent sur un effet modeste. "Néanmoins cet effet est certes modeste, reconnait l’urologue, mais réel sur le plan statistique vis-à-vis de la sexualité de ces femmes qui expriment des plaintes d’insuffisance de désir. Seul le suivi de l’utilisation de ce médicament dans la "vraie vie" précisera son efficacité."

La flibansérine est-elle une avancée dans le domaine du plaisir féminin ?

"En dépit d’un effet modeste, c’est à mon sens une avancée car cela ouvre enfin la porte à une aide pharmacologique aux femmes qui expriment une plainte dans le domaine de la sexualité. Avant cette AMM américaine, nous n’avions aucune solution à leur proposer. Est-ce cette molécule-là qui pourra réellement aider les femmes en cas de désir sexuel hypoactif ? Nous le saurons avec le recul" estime le spécialiste. Cette AMM a le mérite de braquer les projecteurs sur les dysfonctions sexuelles féminines et "cela va enfin stimuler la recherche dans ce domaine, intéresser les industriels et les pharmacologues." Une autre molécule, le bremelanotide, est en cours de développement clinique.

Quelles femmes pourraient tirer un bénéfice de la flibansérine ?

Il est impossible d’approcher le pourcentage de femmes présentant une hypoactivité sexuelle sans raison biologique, psychologique ou ne résultant pas d’une interaction médicamenteuse. "Concernant la prescription de la flibansérine chez les femmes pré-ménopausées sans maladie organique, je suis un peu circonspect pour plusieurs raisons, détaille le spécialiste, dont le fait que chez les femmes comme les hommes jeunes, on constate souvent des attentes irréalistes en matière de sexualité." De plus, le désir féminin est complexe et requiert avant tout un travail en profondeur par un sexologue (aspect phycologique, problèmes de couple etc.). Or le nombre de praticiens formés à la prise en charge de la demande des femmes en matière de sexualité en France est très faible. La prescrire pourquoi pas, mais une prescription "éclairée" chez ces femmes ne sera pas simple.

Le spécialiste voit surtout l'intérêt de la flibansérine chez les femmes qui sont en situation de handicap et expriment des plaintes de désir sexuel dans un contexte très lourd de maladies organiques (scléroses en plaques, séquelles d’accidents vasculaires cérébraux etc.), comme il en reçoit souvent dans son service à l’hôpital de Garches.

Quelles sont les restrictions d’utilisation de la flibansérine ?

Délivrée sur ordonnance médicale, la flibansérine n’est autorisée que chez les femmes pré-ménopausées. Une restriction regrettable car les femmes sont de plus en plus nombreuses, après la ménopause, à se plaindre d’une baisse de désir sexuel.

La flibansérine est incompatible avec certains médicaments et les femmes ayant une insuffisance hépatique ne doivent pas en prendre.

Quels sont les effets secondaires de la flibansérine ?

Le risque principal mis en avant est l’association de la flibansérine avec l’alcool qui pourrait exacerber les effets secondaires suivants : syncope vaso-vagale (perte de conscience), hypotension (chute de tension artérielle) et somnolence. "Attention, avertit le Pr Giuliano, chez les jeunes, la prise d’alcool dans une situation où la sexualité est envisagée est fréquente." La FDA contre-indique d’ailleurs la prise d’alcool concomitante. Aux alentours de 10% des femmes incluses dans les études ont déclaré des nausées, une fatigue et une somnolence.

La flibansérine arrivera-t-elle bientôt en France ?

Si cette molécule est disponible un jour en Europe, ce ne sera pas avant deux années au minimum, le temps de déposer le dossier devant l’autorité de santé européenne (EMA) et de l’examiner. Aux Etats-Unis, entre le lobbying acharné du laboratoire qui développe la molécule, les polémiques entre groupes féministes sur la médicalisation justifiée ou non du désir féminin, ou l’"invention" d’un trouble pathologique (la baisse du désir sexuel), la flibansérine n’est pas encore en pharmacie (sortie le 17 octobre prochain) qu’elle a déjà fait couler beaucoup d’encre….