Retrait des gélules de doxycycline

Le risque de lésion de l'oesophage conduit à retirer du marché les gélules de doxycycline.
PUB

L'Agence française de sécurité sanitaire retire du marché les gélules contenant de la doxycycline (un antibiotique), en raison d'un risque accru de lésions de l'oesophage: dysphagies, oesophagites et ulcérations oesophagiennes. Une première alerte avait été donnée en février 1995, lorsqu'il avait été démontré que des atteintes oesophagiennes étaient plus fréquentes lorsque la doxycycline était prise sous forme de gélule au lieu d'être prise sous forme de comprimé. L 'Agence du médicament avait alors modifié les documents d'information sur le mode d'administration et les effets indésirables de cet antibiotique.

PUB
PUB

L'information sur les précautions d'emploi n'a pas suffi

Une enquête nationale de pharmacovigilance, menée en collaboration avec les laboratoires fabricants, a montré l'insuffisance de ces mesures. En France, les antibiotiques de la famille des cyclines sont restées en tête des médicaments les plus souvent responsables d'ulcérations oesophagiennes déclarées, avec 51 cas sur 111 cas déclarés entre 1989 et 1992, les anti-inflammatoires non stéroïdiens venant en seconde position avec 33 cas. De plus, la fréquence des atteintes oesophagiennes est restée plus importante avec les gélules qu'avec les comprimés.

Seulement quelques médicaments retirés du marché

L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé a donc décidé de suspendre l'autorisation de mise sur le marché des formes gélules de doxycycline: Doxycline Plantier (Laboratoires Asta Medica), Doxylets (Laboratoires Galephar) et Doxygram (Laboratoires Pharma 2000). Les formes comprimés et capsules molles demeurent disponibles: Doxy° 100 Gé; Doxy° 50 Gé; Doxycycline Plantier° 100 mg (forme comprimés récemment commercialisée en remplacement de la forme gélules); Doxycycline G Gam° 100 mg; Doxycycline GNR° 100 mg; Doxycycline Merck° 100 mg; Doxycycline Ratiopharm° 100 mg; Granudoxy°-Gé; Monocline°; Spanor°; Tolexine°-Gé; Vibramycine N°.

Publié le 14 Mars 2000
Source : Communiqué de presse de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSPS) du 08 février 2000, consulté sur Internet à l'adresse : http://agmed.
Voir + de sources
sante.gouv.fr/fr/htm/6/6110.htm Actualités de la semaine du 14 au 20 février 2000 du site Internet du Vidal destiné aux professionnels de santé, à l'adresse http://www.vidalpro.net/ " Cyclines " In " Guide national de prescription - GNP - Encyclopédie pratique du médicament 2000 " Vidal éd. Paris 1999 : 810-813. Prescrire rédaction " Journées françaises 1994 de pharmacovigilance " Prescrire 1995 ; 15 (149) : 190-193.