Prescription obligatoire pour 23 sirops contre la toux

C’est officiel, les sirops contre la toux sèche contenant de la pholcodine ne sont plus en vente libre en pharmacie. Il faudra désormais passer par son médecin traitant avant de se rendre en pharmacie munie d’une ordonnance.

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Cette décision de l'Agence française de sécurité sanitaire (Afssaps) est liée à un risque de réactions allergies aux curares. En effet, les médicamentscontre la toux contenant de la pholcodine ont été associés à des troubles allergiques, rares mais graves, en cas d’anesthésie au curare. Environ 184 cas/million d’anesthésies sont enregistrés en France. Ces accidents restent donc peu fréquents, mais ils peuvent être fatals. Par ailleurs, entre 2007 et 2008, le nombre de cas a augmenté, alors que les ventes de sirops contenant de la pholcodine se sont également accrues.

Les autorités sanitaires ont donc décidé de soumettre ces médicaments à prescription obligatoire, sans attendre les résultats (prévus en juillet) de la réévaluation du rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de la pholcodine menée par l'Agence européenne du médicament (EMA).

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Rappelons que certains pays ont déjà interdit les antitussifs à base pholcodine, comme la Suède en 1989 et la Norvège en 2007.

Quels sont les médicaments concernés ?

23 sirops contre la toux sèche et la toux d’irritation sont actuellement commercialisés en France. Tous sont concernés par la prescription obligatoire.

Liste des médicaments à base de pholcodine

  • BIOCALYPTOL 6,55 mg/5 ml SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide ZAMBON FRANCE
  • BIOCALYPTOL, sirop ZAMBON FRANCE
  • BRONCALENE ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique HEPATOUM
  • BRONCALENE ADULTES, sirop HEPATOUM
  • BRONCALENE ENFANTS, sirop HEPATOUM
  • CLARIX TOUX SECHE PHOLCODINE ERYSIMUM ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide et au cyclamate de sodium COOPER
  • CLARIX TOUX SECHE PHOLCODINE ERYSIMUM ADULTES, sirop COOPER
  • CODOTUSSYL TOUX SECHE ADULTES, sirop GENEVRIER
  • CODOTUSSYL TOUX SECHE ENFANTS, sirop GENEVRIER
  • DIMETANE SANS SUCRE 133 mg/100 ml, sirop FERLUX
  • EPHEDROMEL, sirop MEDIFLOR
  • FLUCALYPTOL TOUX SECHE PHOLCODINE 1,31 mg/ml, sirop ZAMBON FRANCE
  • HEXAPNEUMINE ADULTES, sirop BOUCHARA RECORDATI
  • HEXAPNEUMINE ENFANTS, sirop BOUCHARA RECORDATI
  • HUMEX ADULTES TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop URGO
  • HUMEX ENFANTS TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop URGO
  • MYRTINE ENFANTS, sirop AEROCID
  • POLERY ENFANTS, sirop PIERRE FABRE MEDICAMENT
  • PULMOSODYL ADULTE, sirop BRIDOUX
  • RESPILENE ADULTES 0,12 POUR CENT, sirop SANOFI AVENTIS FRANCE
  • RESPILENE ENFANTS 3 mg/5 ml, sirop SANOFI AVENTIS FRANCE
  • RHINATHIOL ADULTES TOUX SECHE 0,12 % PHOLCODINE, sirop SANOFI AVENTIS FRANCE
  • RHINATHIOL ENFANTS TOUX SECHE 0,06 % PHOLCODINE, sirop SANOFI AVENTIS France
Publié le 06 Mai 2011 | Mis à jour le 09 Mai 2011
Auteurs : Rédaction E-sante.fr
Source : Communiqué de l’Afssaps, 4 mai 2011. 
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