Retrait des médicaments contenant du phénobarbitol

L'arrêt de la commercialisation des médicaments contenant du phénobarbitol pour des indications (insomnie, petites anxiétés …) autres que l'épilepsie vient d'être décidé par l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS). Leur retrait des pharmacies sera effectif au plus tard le 9 avril 2001.

• Des réactions cutanées : rares, mais graves
• Liste des médicaments retirés du marché

L'autorisation de mise sur le marché (AMM) des médicaments contenant du phénobarbitol dans les indications non épileptiques, vient d'être suspendue par l'AFSSAPS. Le phénobarbitol sera donc désormais réservé au seul traitement de l'épilepsie.Cette mesure sera effective au plus tard le 9 avril 2001 et concernera précisément onze médicaments actuellement commercialisés en France pour les non épileptiques.

Des réactions cutanées : rares, mais graves

Le retrait de ces produits fait suite à l'observation durant ces dix dernières années de cas de réactions cutanées, rares, mais très graves, en relation avec la prise de médicament contenant du phénobarbitol. Ces phénomènes cutanés surviennent généralement dans les deux premiers mois de traitement, indépendamment de la dose employée.

Article publié par Isabelle Eustache le 05/03/2001
Cet article n'a pas fait l'objet de révision depuis cette date. Il figure dans le planning de mises à jour de la rédaction.

Sources : Communiqué de Presse AFSSAPS, 26 février 2001.