L'AMM : le chemin de croix du médicament

Aujourd'hui, dix ans sont nécessaires entre la découverte d'un médicament et sa mise à disposition du corps médical. Pendant ce temps, le candidat médicament doit faire ses preuves (innocuité, efficacité, tolérance, posologie, etc.), pour enfin obtenir son « AMM », abréviations pour Autorisation de Mise sur le Marché. Toutefois, cette durée devrait diminuer avec l'atout informatique et l'européanisation.

• La phase préclinique
• La phase I
• La phase II
• La phase III
• Le dossier d'AMM et l'AFSSAPS
• Et enfin : le prix de vente

Pendant la longue période exigée avant toute mise sur le marché, les chercheurs doivent démontrer que la nouvelle substance chimique constitue bien un progrès thérapeutique. C'est d'ailleurs pour cette raison que les laboratoires pharmaceutiques testent de plus en plus de nouvelles molécules, rendu possible grâce à des techniques de plus en plus performantes. Mais, même après cette première présélection, le chemin reste long et périlleux pour le candidat médicament.

La phase préclinique

Il doit faire la preuve scientifique de son efficacité et de son innocuité à travers toute une série de tests sur l'animal, dont des expérimentations pour établir sa pharmacotoxicité.

Article publié par Isabelle Eustache le 04/12/2000
Cet article n'a pas fait l'objet de révision depuis cette date. Il figure dans le planning de mises à jour de la rédaction.

Sources : Impact Médecin hebdo, N°511, 17 novembre 2000.