ZEEL, crème
HINARTUM, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Arnica montana 2 DH............................................................................................................ 0,300 g
Rhus toxicodendron 2 DH..................................................................................................... 0,270 g
Sanguinaria canadensis 2 DH................................................................................................ 0,225 g
Solanum dulcamara 2 DH...................................................................................................... 0,075 g
Sulfur 6 DH........................................................................................................................... 0,270g
Pour 100g de crème
Les composants de la formule sont conformes aux monographies de la Pharmacopée Homéopathique Allemande.
Excipients à effet notoire : Ethanol à 96 pour cent, alcool cetostearylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale.
Sauf prescription médicale spécifique, la posologie usuelle consiste en l'application, en regard de la zone douloureuse, de 2 à 3 cm de crème étalés en couche mince, deux à trois applications par jour.
Mode dadministration
Masser légèrement pour faire pénétrer la crème.
La durée du traitement ne devra pas dépasser 3 semaines. La durée de traitement pourra être prolongée sur avis médical sans dépasser 3 mois.
Hypersensibilité aux substances actives ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Chez l'enfant.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Eviter le contact avec les yeux ou les muqueuses. Ne pas appliquer sur une peau lésée (blessure, brûlure).
Si la symptomatologie persiste, prendre un avis médical.
Population pédiatrique
HINARTUM, crème ne doit pas être utilisé chez lenfant.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesures de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
Les données expérimentales sur la reproduction sont insuffisantes.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Des réactions allergiques cutanées ou d'hypersensibilité ont été signalées dans de rares cas.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique code ATC : Sans objet
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Alcool Cetostearylique (type A), paraffine liquide, vaseline, éthanol à 96 pour cent, eau purifiée.
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Sans conditions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boite cartonnée contenant un tube en aluminium fermé par un bouchon en polypropylène.
Tubes de 50 et 100 grammes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas d'exigence particulière.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH
DR.-RECKEWEG STR.- 2-4
D - 76532 - BADEN-BADEN
ALLEMAGNE
[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
·CIP 34009 497 160 5 0 : tube de 100 g
·CIP 34009 497 169 2 0 : tube de 50 g
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
HINARTUM, crème
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 1 semaine.
1. Qu'est-ce que HINARTUM, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser HINARTUM, crème ?
3. Comment utiliser HINARTUM, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HINARTUM, crème ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE HINARTUM, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Sans objet
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement local des douleurs articulaires d'origine arthrosique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER HINARTUM, crème ?
Nutilisez jamais HINARTUM, crème:
·Si vous êtes allergique aux substances actives ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·Chez lenfant
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser HINARTUM, crème.
Faites attention avec HINARTUM, crème
·L'alcool cetostearylique peut être responsable de réactions cutanées locales (de type dermatite de contact).
·Eviter le contact avec les yeux ou les muqueuses. Ne pas appliquer sur une peau lésée (blessure, brûlure).
Enfants
HINARTUM, crème ne doit pas être utilisé chez lenfant.
Autres médicaments et HINARTUM, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
HINARTUM, crème avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesures de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
Les données expérimentales sur la reproduction sont insuffisantes.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
HINARTUM, crème contient de l'éthanol à 96 pour cent et de lalcool cetostearylique.
3. COMMENT UTILISER HINARTUM, crème ?
Posologie
Médicament réservé à l'adulte.
Sauf prescription médicale spécifique, la posologie usuelle consiste en l'application, en regard de la zone douloureuse, de 2 à 3 cm de crème étalés en couche mince; deux à trois applications par jour.
Masser légèrement pour faire pénétrer la crème.
Mode d'administration
Voie locale.
Durée du traitement
La durée du traitement ne devra pas dépasser 3 semaines. La durée de traitement pourra être prolongée sur avis médical sans dépasser 3 mois.
Si vous avez utilisé plus de HINARTUM, crème que vous nauriez dû
Consultez votre médecin ou pharmacien.
Si vous oubliez dutiliser HINARTUM, crème
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez dutiliser HINARTUM, crème
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HINARTUM, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver le tube soigneusement bouché et à labri de la chaleur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient HINARTUM, crème
·La(les) substance(s) active(s) est (sont) :
Arnica montana 2 DH............................................................................................................ 0,300 g
Rhus toxicodendron 2 DH..................................................................................................... 0,270 g
Sanguinaria canadensis 2 DH................................................................................................ 0,225 g
Solanum dulcamara 2 DH...................................................................................................... 0,075 g
Sulfur 6 DH........................................................................................................................... 0,270g
Pour 100g de crème
Les composants de la formule sont conformes aux monographies de la Pharmacopée Homéopathique Allemande.
·Les autres composants est sont : Alcool cetostearylique, paraffine liquide, vaseline, éthanol à 96 pour cent, eau purifiée.
Quest-ce que HINARTUM, crème et contenu de lemballage extérieur
Crème en tube de 50g ou 100g.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH
DR.-RECKEWEG STR.- 2-4
D - 76532 - BADEN-BADEN
ALLEMAGNE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE CHAUVIN
416, RUE SAMUEL MORSE CS99535
34961 MONTPELLIER CEDEX 2
BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH
DR.-RECKEWEG STR.- 2-4
D - 76532 - BADEN-BADEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Zeel, crème est commercialisé en Allemagne sous le nom de Zeel comp. N Creme ; Zeel comp. N, creme au Pays-Bas ; Zeel comp. Salbe en Suisse, Zeel comp. N cream au Royaume Uni.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
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