VITAMINE A DULCIS 25 000 U.I. POUR 100 g, pommade ophtalmique
VITAMINE A DULCIS 25 000 U.I. POUR 100 g, pommade ophtalmique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Vitamine A synthétique (concentrat de) forme huileuse..................................................... 25 000 UI
pour 100g de pommade
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 10 g de graisse de laine (lanoline).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Xérosis conjonctival et cornéen.
Traitement d'appoint des troubles de la cicatrisation cornéenne.
4.2. Posologie et mode d'administration
Appliquer l'équivalent d'un grain de riz dans le cul de sac conjonctival 2 à 3 fois par jour.
Pour ce faire, tirer la paupière vers le bas tout en regardant vers le haut et déposer la pommade entre la paupière et le globe oculaire.
Population pédiatrique
Aucune donnée nest disponible.
Mode dadministration
En instillation oculaire.
Hypersensibilité à la substance active ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En cas de traitement concomitant par un collyre, attendre 15 minutes entre les 2 instillations.
Ce médicament contient de la graisse de laine (lanoline) et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple : eczéma).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune étude dinteraction na été réalisée.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
En conséquence et par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les effets indésirables rapportés après utilisation de VITAMINE A DULCIS 25 000 U.I. pour 100 g, pommade ophtalmique sont classés par classes de systèmes dorganes et listés ci-dessous comme Très fréquent (≥ 1/10) ; Fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; Très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base de données disponibles).
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec une fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Affections du système immunitaire
Réaction allergique.
Affections oculaires
Irritation passagère (picotement, brûlures).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.
Aucun cas de surdosage na été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : médicament à usage ophtalmique, code ATC : S01XA
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Il nexiste pas détude pharmacocinétique contrôlée chez lanimal ou chez lHomme.
5.3. Données de sécurité préclinique
Graisse de laine, paraffine liquide, vaseline.
3 ans.
A utiliser dans les 28 jours après ouverture du tube.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture, voir la rubrique 6.3.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube en aluminium de 10 g, recouvert intérieurement par un vernis époxyphénolique, muni dune canule en aluminium et fermé par un bouchon en polyéthylène.
Boîte de 1 tube.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas dexigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
TOUR CBX
1, PASSERELLE DES REFLETS
92400 COURBEVOIE
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
·34009 311 344 3 5 : 10 g en tube (aluminium verni) avec canule (aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
VITAMINE A DULCIS 25 000 U.I. POUR 100 g, pommade ophtalmique
Vitamine A synthétique
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que VITAMINE A DULCIS 25 000 U.I. POUR 100 g, pommade ophtalmique et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VITAMINE A DULCIS 25 000 U.I. POUR 100 g, pommade ophtalmique ?
3. Comment utiliser VITAMINE A DULCIS 25 000 U.I. POUR 100 g, pommade ophtalmique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VITAMINE A DULCIS 25 000 U.I. POUR 100 g, pommade ophtalmique ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01XA
Ce médicament est un cicatrisant oculaire.
Ce médicament est utilisé :
·en cas de sécheresse importante de lil,
·en traitement complémentaire en cas de troubles de la cicatrisation de la cornée.
Nutilisez jamais VITAMINE A DULCIS 25 000 U.I. POUR 100 g, pommade ophtalmique :
·si vous êtes allergique à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser VITAMINE A DULCIS 25 000 U.I. POUR 100 g, pommade ophtalmique
Cette pommade contient de la graisse de laine (lanoline) et peut provoquer des réactions de la peau (par exemple : eczéma).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et VITAMINE A DULCIS 25 000 U.I. POUR 100 g, pommade ophtalmique
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Si vous devez aussi mettre un collyre, attendez 15 minutes pour le mettre.
VITAMINE A DULCIS 25 000 U.I. POUR 100 g, pommade ophtalmique avec des aliments, boissons et de lalcool
Sans objet.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecinou pharmacienavant dutiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après utilisation d'une pommade dans l'il. Vous devez attendre que votre vision redevienne normale avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.
VITAMINE A DULCIS 25 000 U.I. POUR 100 g, pommade ophtalmique contient de la graisse de laine (lanoline)
Ce médicament contient de la graisse de laine (lanoline) et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple : eczéma).
3. COMMENT UTILISER VITAMINE A DULCIS 25 000 U.I. POUR 100 g, pommade ophtalmique ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est l'équivalent d'un grain de riz dans le cul de sac conjonctival 2 à 3 fois par jour.
Mode d'administration
A utiliser dans les yeux seulement.
Se laver soigneusement les mains avant.
Appliquer la pommade en tirant la paupière vers le bas tout en regardant vers le haut et déposer la pommade entre la paupière et le globe oculaire.
Reboucher le tube après administration.
Fréquence d'administration
Répartir les 2 ou 3 applications au cours de la journée, en fonction des besoins.
Durée du traitement
Si les troubles persistent ou s'aggravent, consulter un médecin pour qu'il adapte votre traitement.
Si vous avez utilisé plus de VITAMINE A DULCIS 25 000 U.I. POUR 100 g, pommade ophtalmique que vous nauriez dû
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez dutiliser VITAMINE A DULCIS 25 000 U.I. POUR 100 g, pommade ophtalmique
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre mais poursuivez simplement votre traitement.
Si vous arrêtez dutiliser VITAMINE A DULCIS 25 000 U.I. POUR 100 g, pommade ophtalmique
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec une fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Affections du système immunitaire
Réaction allergique.
Affections oculaires
Irritation passagère (picotement, brûlures).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER VITAMINE A DULCIS 25 000 U.I. POUR 100 g, pommade ophtalmique ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube et le carton après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Tout tube entamé doit être utilisé dans les 28 jours.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient VITAMINE A DULCIS 25 000 U.I. POUR 100 g, pommade ophtalmique
·La substance active est :
vitamine A synthétique (concentrat de) sous forme huileuse .......................................... 25 000 Ul
pour 100 g de pommade.
·Les autres composants sont : graisse de laine, paraffine liquide, vaseline.
Pommade ophtalmique.
Tube de 10 g. Boîte de 1.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
TOUR CBX
1, PASSERELLE DES REFLETS
92400 COURBEVOIE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
TOUR CBX
1, PASSERELLE DES REFLETS
92400 COURBEVOIE
VIA COSTARICA 20/22
00040 POMEZIA
ROME
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
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