UROSIPHON, solution buvable
Ce médicament n'est plus commercialisé.
UROSIPHON, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Orthosiphon (Orthosiphon stamineus Benth.) (extrait fluide de) ....... 2 g
Pour une ampoule buvable de10 ml.
Titre alcoolique volumique de la solution: 6,6 % V/V.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
Solution buvable en ampoule.
4.1. Indications thérapeutiques
Traditionnellement utilisé pour favoriser l'élimination rénale de l'eau.
Traditionnellement utilisé comme adjuvant des régimes amaigrissants
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale. RESERVE A L'ADULTE
1 à 2 ampoules par jour, à diluer dans un verre d'eau.
Durée de traitement : 2 à 3 semaines.
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d'emploi
Ce médicament contient 6,6% de vol. d'éthanol (alcool), c.à.d. 500 mg par ampoule. Ce qui équivaut à 13,2 ml de bière ou 5,5 ml de vin par dose. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle sodique et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune interaction n'a été rapportée.
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En clinique aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est déconseillée pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser les machines n'ont pas été étudiés.
Sans objet.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Sans objet.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Glycérol, saccharine sodique, parahydroxybenzoate de propyle sodique, hydroxystéarate de macroglycérol, arôme orange*, eau purifiée
*Composition de l'arôme orange: alcoolat d'orange, huile essentielle d'orange, linalol, butyrate d'éthyle, acétaldéhyde, ionones, caproate d'éthyle, alcool laurique
Sans objet.
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Ampoule 2 pointes de 10 ml en verre jaune de type III. Boîte de 10 ou 20 ampoules.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
·311 071-7: 10 ampoules (verre) + 20 capuchons de protection.
·336 426-3: 20 ampoules (verre) + 40 capuchons de protection.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Ce médicament n'est plus commercialisé.
UROSIPHON, solution buvable
Orthosiphon (extrait fluide de)
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE UROSIPHON, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE UROSIPHON, solution buvable ?
3. COMMENT PRENDRE UROSIPHON, solution buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER UROSIPHON, solution buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE UROSIPHON, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Médicament à base de plantes.
Traditionnellement utilisé pour favoriser l'élimination rénale de l'eau.
Traditionnellement utilisé pour faciliter la perte de poids en complément de mesures diététiques
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE UROSIPHON, solution buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez pas UROSIPHON, solution buvable :
·Si vous êtes hypersensible à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans UROSIPHON, solution buvable.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Ce médicament contient 6,6% de vol d'éthanol (alcool), c'est-à-dire 500 mg pour 10 ml. Ce qui équivaut à 13,2 ml de bière ou 5,5 ml de vin par dose. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle sodique et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de UROSIPHON, solution buvable :
Liste des excipients à effet notoire : Alcool, parahydroxybenzoate de propyle sodique (E 217).
3. COMMENT PRENDRE UROSIPHON, solution buvable ?
Instructions pour un bon usage
Diluer dans un demi-verre d'eau.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
1 à 2 ampoules par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Durée de traitement
La durée d'utilisation est limitée de 2 à 3 semaines.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de UROSIPHON, solution buvable que vous n'auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre UROSIPHON, solution buvable :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, UROSIPHON, solution buvable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER UROSIPHON, solution buvable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser UROSIPHON, solution buvable après la date de péremption figurant sur la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient UROSIPHON, solution buvable ?
Les substances actives sont :
Orthosiphon (Orthosiphon stamineus Benth.) (extrait fluide de) ....... 2 g
Pour une ampoule buvable de10 ml.
Titre alcoolique volumique de la solution: 6,6 % V/V.
Les autres composants sont :
Glycérol, saccharine sodique, parahydroxybenzoate de propyle sodique, hydroxystéarate de macroglycérol, arôme orange, eau purifiée
Composition de l'arôme orange : Alcoolat d'orange, huile essentielle d'orange, linalol, butyrate d'éthyle, acétaldéhyde, ionones, caproate d'éthyle, alcool laurique.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que UROSIPHON, solution buvable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en ampoule de 10 ml.
Boîte de 10 ou 20 ampoules.
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
45 place Abel Gance
92100 BOULOGNE
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.