TIORFAN 100 mg, gélule

Liste II

Dénomination du médicament

TIORFAN 100 mg, gélule

Racécadotril

Encadré

·Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que TIORFAN100 mg, gélule et dans quels cas est-il utilise?

2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre TIORFAN100 mg, gélule?

3. Comment prendre TIORFAN100 mg, gélule?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver TIORFAN100 mg, gélule?

6. Contenu de l’emballage et autresinformations.

1. QU’EST-CE QUE TIORFAN 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A07XA04. (A: appareil digestif et métabolisme).

Ce médicament est un antidiarrhéique.

Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la diarrhée aiguë de l'adulte, en complément des mesures diététiques.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TIORFAN 100 mg, gélule ?  

Ne prenez jamais TIORFAN 100 mg gélule :

Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

La diarrhée entraîne une perte de liquides et de sels minéraux.

Ce traitement est un complément des règles diététiques suivantes :

·Se réhydrater par des boissons abondantes salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres).

·Maintenir l'alimentation le temps de la diarrhée :

En excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés.

En privilégiant les viandes grillées et le riz.

Précautionsd'emploi :

Vous devez informer votre médecin si :

·Vous remarquez la présence de sang ou de pus dans vos selles et si vous présentez de la fièvre importante

·Vous avez de la diarrhée survenant au cours d'un traitement antibiotique à large spectre

·Vous souffrez d'une affection rénale ou hépatique

·En cas de vomissements prolongés ou non contrôlés

Misesengarde :

Ce médicament n'est pas adapté à l'enfant.

Des réactions cutanées ont été rapportées avec l’utilisation de ce médicament. Dans la plupart des cas, ces réactions sont légères et modérées. Si des réactions cutanées sévères apparaissent, le traitement par racécadotril doit être immédiatement arrêté et vous devez consulter un médecin.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et TIORFAN 100 mg, gélule

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment un inhibiteur de l’enzyme de conversion (ie captopril, enalapril, lisinopril, perindopril, ramipril) pour faire baisser votre pression artérielle et faciliter le travail du cœur.

TIORFAN 100 mg, gélule avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Grossesse

Compte tenu des données disponibles, il est préférable par mesure de prudence d'éviter d'utiliser le racécadotril au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage de la substance active dans le lait, ce médicament ne doit pas être administré au cours de l'allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

TIORFAN 100 mg gélule n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

TIORFAN 100 mg gélule contient du lactose.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament ne contient pas de gluten.

3. COMMENT PRENDRE TIORFAN 100 mg, gélule ?  

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Le premier jour : unegéluled'emblée,quelquesoit lemoment,puis selon l’heure de la première prise, jusqu’à un maximum de trois gélules réparties dans la journée, en comptant dans ces trois gélules la première prise d’emblée. Les prises doivent se faire depréférenceaudébut destroisprincipauxrepas.

Les jours suivants : trois gélules réparties dans la journée, de préférence au début des trois principaux repas.

La posologie journalière maximale est de trois gélules.

Il existe d'autres formes de TIORFAN pour une utilisation chez les enfants et les nourrissons.

Un ajustement posologique pour les personnes âgées n'est pas nécessaire.

Dans tous les cas, se conformer strictement à la prescription médicale.

Mode d'administration

Voie orale. A avaler avec un verre d'eau.

Durée du traitement

Le traitement sera poursuivi jusqu'à l'obtention de deux selles moulées consécutives.

Ne jamais dépasser 7 jours de traitement.

Si vous avez pris plus de TIORFAN 100 mg, gélule, que vous n’auriez dû

Contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre TIORFAN 100 mg, gélule

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Poursuivez avec la dose suivante.

Si vous arrêtez de prendre TIORFAN 100 mg, gélule

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Vous devez arrêter TIORFAN 100 mg gélule et consulter immédiatement un médecin si vous ressentez des symptômes d’angio-œdème tels que:

·Gonflement du visage, de la langue ou du pharynx

·Difficulté d’avaler

·Urticaires et difficultés pour respirer.

Effet indésirables fréquents(rapportés chez au moins 1 patient sur 100 mais chez moins d'1 patient sur 10) : Céphalée

Effets indésirables peu fréquents(rapportéschezaumoins1patientsur1000maischezmoinsd'1patient sur100): Eruptioncutanéeetérythème(rougeurdelapeau)

Fréquence indéterminée(nepeut êtreestiméesurlabasedes donnéesdisponibles): Erythèmepolymorphe(lésionsrosâtresauniveaudesextrémitésetdans labouche),œdèmedelalangue, œdèmedeslèvres,œdèmedespaupières,œdèmedelafaceduvisage,angio-œdème(inflammationsous­-cutanéetouchantdiversespartiesducorps),urticaire,érythèmenoueux(inflammationprenantlaformed'un nodulesouslapeau),rashpapulaire(éruptioncutanéeprésentantdespetiteslésionsduresetpustuleuses), prurit(démangeaisonsaffectanttoutlecorps),prurigo(lésionscutanéesprovoquantdesdémangeaisons), toxidermie.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER TIORFAN 100 mg, gélule ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP.

La date de péremption se réfère au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient TIORFAN® 100 mg, gélule  

·Lasubstanceactiveest:

Racécadotril......................................................................................................................... 100 mg

Pourunegélule.

·Lesautrescomposants sont:

Lactosemonohydraté,amidondemaïsprégélatinisé,stéaratedemagnésium,silicecolloïdaleanhydre.

Compositiondel'enveloppedelagélule:gélatine,dioxydedetitane(E171),oxydedeferjaune(E172.

Qu’est-ce que Tiorfan 100 mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de gélule de couleur ivoire contenant une poudre blanche ayant une odeur de soufre.

Boîte de 20.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

BIOPROJET PHARMA

9 RUE RAMEAU

75002 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

BIOPROJET PHARMA

9 RUE RAMEAU

75002 PARIS

Fabricant  

SOPHARTEX

21 RUE DU PRESSOIR

28500 VERNOUILLET

Ou

FERRERINTERNATIONAL,S.A.

CLJOANBUSCALLA, 1-9

08190SANTCUGATDELVALLES(BARCELONA)

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Sans objet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Ordonnance: 

Générique: 

Date autorisation de la Fiche Info: 

Vendredi 10 Juillet 1992 : 15h00

Date de mise à jour de la Notice: 

Mardi 20 Octobre 2020 : 15h00

Date de mise à jour du Résumé des caractéristiques: 

Mardi 20 Octobre 2020 : 15h00
Notre Newsletter

Recevez encore plus d'infos santé en vous abonnant à la quotidienne de E-sante.

Votre adresse mail est collectée par E-sante.fr pour vous permettre de recevoir nos actualités. En savoir plus.

Source :