NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose

source: ANSM - Mis à jour le : 20/11/2019

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Bromhydrate de dextrométhorphane............. 25 mg

Pour un récipient unidose de 10 mL

Excipient(s) à effet notoire : maltitol liquide (7,00 g par récipient unidose), éthanol (0,04 g par récipient unidose).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Sirop en récipient unidose

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Traitement de courte durée des toux sèches et des toux dirritation chez ladulte (à partir de 15 ans).

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

RESERVE A LADULTE (à partir de 15 ans).

Un récipient unidose contient 25 mg de bromhydrate de dextrométhorphane.

·Prendre un seul récipient unidose (soit 25 mg) par prise.

·En cas de besoin, renouveler la prise au bout de 4 heures.

·Ne pas dépasser 4 prises par jour (soit 100 mg).

Chez le sujet âgé ou en cas dinsuffisance hépatique : la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.

La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).

Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux, sans dépasser les doses préconisées.

Mode dadministration

Voie orale.

4.3. Contre-indications  

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

·insuffisance respiratoire,

·toux de lasthmatique,

·allergie à lun des constituants,

·association avec les antidépresseurs de type IMAO,

·allaitement.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Mises en garde spéciales

·Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.

·Il est illogique d'associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.

·Avant de délivrer un traitement antitussif, il convient de s'assurer que les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique ont été recherchées.

·Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.

·Ce médicament contient 0,56 % V/V d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 0,04 g d'alcool par récipient unidose. L'utilisation de ce médicament est dangereuse pour les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

·Ce médicament contient du maltitol liquide (ou sirop de glucose hydrogéné). Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose.

Valeur calorique 2,3 kcal/g de sirop de glucose hydrogéné.

Ce médicament peut provoquer un effet laxatif modéré.

Précautions demploi

·La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool (voir rubrique 4.5) pendant le traitement est déconseillée.

Le dextrométhorphane peut entraîner des hallucinations à des doses suprathérapeutiques. Des cas d'abus à des fins récréatives et hallucinogènes, parfois en association avec l'alcool ainsi que des cas de dépendance ont été rapportés. La prudence est particulièrement recommandée chez les adolescents et les jeunes adultes ainsi que chez les patients présentant des antécédents d'abus de médicaments ou de substances psychoactives. La survenue chez ces patients de signes ou symptômes évoquant un usage abusif ou détourné de dextrométhorphane doit faire l'objet d'une surveillance attentive.

Syndrome sérotoninergique

Des effets sérotoninergiques incluant un syndrome sérotoninergique pouvant mettre en jeu le pronostic vital ont été rapportés avec le dextrométhorphane associé à ladministration concomitante dagents sérotoninergiques (dont les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), les agents altérant le métabolisme de la sérotonine comme les inhibiteurs de la monoamine oxydases (IMAO) ou encore les inhibiteurs des cytochromes CYP2D6). Les symptômes dun syndrome sérotoninergique peuvent inclure un changement de létat mental (par exemple agitation, hallucinations, coma), des troubles du système nerveux autonome (par exemple tachycardie, pression artérielle labile, hyperthermie), des troubles neuromusculaires (par exemple hyperréflexie, manque de coordination, rigidité) et/ou des symptômes gastro intestinaux (par exemple nausées, vomissements, diarrhées).

Ladministration de NODEX doit être arrêtée si un syndrome sérotoninergique est suspecté.

Population pédiatrique

Lutilisation de NODEX est réservée aux patients de plus de 15 ans. Des effets indésirables graves peuvent survenir chez les enfants en cas de surdosage avec notamment des troubles neurologiques. Ne pas dépasser la posologie recommandée.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Associations contre-indiquées

+ IMAO non sélectifs

Risque dapparition dun syndrome sérotoninergique : diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion voire coma.

+ IMAO sélectifs (moclobémide, toloxatone)

Par extrapolation à partir des IMAO non sélectifs. Risque dapparition dun syndrome sérotoninergique : diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion voire coma.

Associations déconseillées

+ Alcool

Majoration par lalcool de leffet sédatif des antitussifs centraux. Laltération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et lutilisation de machines.

Eviter la prise de boissons alcoolisées et dautres médicaments contenant de lalcool.

Associations à prendre en compte

+ Autres dépresseurs du système nerveux central

Dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution) ; neuroleptiques ; barbituriques ; benzodiazépines ; anxiolytiques autres que benzodiazépines ; hypnotiques ; antidépresseurs sédatifs ; antihistaminiques H1 sédatifs ; clonidine et apparentés ; baclofène ; thalidomide.

Majoration de la dépression du système nerveux central. Laltération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et lutilisation de machines.

+ Autres dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution)

Dépression respiratoire (synergie potentialisatrice) des effets dépresseurs des morphiniques en particulier chez le sujet âgé.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

Grossesse

Il ny a pas de données fiables de tératogenèse chez lanimal.

En clinique, les résultats dune étude épidémiologique menée sur un effectif restreint de femmes ne mettent pas en évidence deffets malformatifs particuliers du dextrométhorphane. Toutefois, seules des études sur de plus grands effectifs permettraient de vérifier l'absence de risque.

En conséquence, lutilisation ponctuelle du dextrométhorphane ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

En cas dadministration en fin de grossesse, tenir compte des propriétés morphinomimétiques du dextrométhorphane (risque théorique de dépression respiratoire chez le nouveau-né après de fortes doses avant laccouchement, risque théorique de syndrome de sevrage en cas dadministration chronique en fin de grossesse).

Allaitement

Une dose unique apparaît sans risque pour le nouveau-né.

En cas dadministration ou de poursuite après la naissance dun traitement au long cours, lallaitement est contre-indiqué.

Fertilité

Sans objet

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Lattention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence et de vertiges attachés à lemploi de ce médicament.

4.8. Effets indésirables  

·Vertiges, somnolence

·Nausées, vomissements, constipation.

·Réactions allergiques : à type déruption prurigineuse, urticaire, dème de Quincke, exceptionnellement bronchospasme.

Des cas dabus à des fins récréatives et hallucinogènes ont été rapportés, notamment chez des adolescents et des jeunes adultes ainsi que chez les patients présentant des antécédents dabus de médicaments ou de substances psychoactives (cf. rubrique 4.4).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr.

De plus, les professionnels de santé déclarent tout cas d'abus ou de pharmacodépendance grave via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et le réseau des Centres d'Evaluation et d'information sur la Pharmacodépendance (CEIP)- Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  

Clinique :

Les symptômes observés en cas de surdosage aigu sont principalement liés à l'action sur les récepteurs NMDA ; un syndrome anticholinergique ou opiacé est possible.

Un surdosage en dextrométhorphane peut ainsi être associé à des nausées et vomissements, hypertension artérielle, tachycardie et anomalies à lECG incluant un allongement du QT, rétention urinaire, mydriase et troubles de l'accommodation, signes neuropsychiques : vertige, ataxie, hallucinations, nystagmus, stupeur, somnolence, confusion, agitation, hyperexcitabilité et hypertonie.

Les surdosages sévères peuvent entrainer convulsions, hyperthermie, coma et dépression respiratoire.

Traitement :

En cas de surdosage aigu, une surveillance hospitalière immédiate est recommandée avec, si nécessaire, un traitement symptomatique, par exemple :

·benzodiazépines en cas de convulsions ;

·benzodiazépines et mesures de refroidissement externe en cas dhyperthermie liée au syndrome sérotoninergique ;

·naloxone en IV (à des doses utilisées en cas de surdosages en opiacés) chez les patients sédatés ou comateux ou en cas de dépression respiratoire.

Chez les patients asymptomatiques, le charbon activé peut être administré en l'absence de contre-indication, idéalement dans l'heure suivant l'absorption.

Le lavage gastrique ne doit pas être pratiqué en raison de l'hypoxie possible lors du geste, augmentant le risque de convulsions.

·Des cas d'abus à des fins récréatives ont été rapportés en particulier chez les adolescents et les jeunes adultes et les patients ayant des antécédents d'abus de médicaments ou substances psychotropes (voir rubrique 4.4.).

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS, ALCALOIDES DE LOPIUM ET DERIVES, code ATC : R05DA09

Dérivé morphinique antitussif d'action centrale. Aux doses thérapeutiques, il n'entraîne pas de dépression des centres respiratoires ; en revanche, il peut entraîner tolérance, abus et dépendance.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Le dextrométhorphane est bien résorbé au niveau du tube digestif. Il est partiellement métabolisé au niveau du foie; et excrété sous forme inchangée ou sous forme de métabolite déméthylé.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Non renseigné

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Gomme xanthane, acide citrique, glycérol, sucralose, maltitol liquide, arôme artificiel caramel-menthe*, benzoate de sodium (E211), eau purifiée.

*Composition de l'arôme artificiel: rhum : 18,75 pour cent - cacao, alcool éthylique, eau : 26,35 pour cent foenugrec : 5 pour cent, huile essentielle de menthe, maltol, vanilline, acétylméthycarbinol, aldéhyde benzoïque : 1 pour cent, solvant : propylèneglycol : 52 pour cent.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

3 ans

6.4. Précautions particulières de conservation  

Pas de précautions particulières de conservation

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

10 ml en récipient unidose (PET/Aluminium/PET/PE). Boîte de 10.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  

Pas dexigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

LABORATOIRES BROTHIER

41, RUE DE NEUILLY

92000 NANTERRE

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

·34009 497 305 3 7 : 10ml en récipient unidose (PET/Aluminium/PET/PE). Boîte de 10.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Liste I

Retour en haut de la page Retour en haut de la page

source: ANSM - Mis à jour le : 20/11/2019

Dénomination du médicament

NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose

Dextrométhorphane

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien.

·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose ?

3. Comment prendre NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : RO5DA09

Ce médicament est un antitussif.

Indications thérapeutiques

Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez ladulte (à partir de 15 ans).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose ?  

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Informez votre médecin en cas dune intolérance à certains sucres.

Ne prenez jamais NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose :

·si vous êtes allergique à lun des composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

·si vous êtes asthmatique,

·si vous êtes insuffisant respiratoire,

·si vous êtes traité par les IMAO (médicaments prescrits au cours de certains états dépressifs),

·si vous allaitez

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Faites attention avec NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose :

Mises en garde spéciales

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

Risque de DÉPENDANCE : ce médicament peut entraîner une dépendance. La durée du traitement doit donc être de courte durée.

·En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.

·Ne traitez pas par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques.

·Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, de fièvre, prenez l'avis de votre médecin.

·L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Ce médicament peut provoquer des troubles digestifs légers (diarrhée).

Valeur calorique 2,3 kcal /g de sirop de glucose hydrogéné.

Attention ! Ce médicament contient de lalcool ; le titre alcoolique du sirop est de 0,56 % (v/ v), soit 0,04 g d'alcool par récipient unidose.

Ce médicament contient 0,56 % V/V d'éthanol (alcool), c'est- à-dire jusqu'à 0,04 g d'alcool par récipient unidose. L'utilisation de ce médicament est dangereuse pour les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

Précautions d'emploi

·En cas de survenue de fièvre, comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais CONSULTEZ VOTRE MEDECIN,

·N'associez pas un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique) avec cet antitussif.

·En raison de la présence d'alcool, prévenez votre médecin en cas de maladie du foie, d'épilepsie ou de grossesse.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose

Avant de prendre NODEX, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien :

Si vous prenez des médicaments tels que des antidépresseurs ou des antipsychotiques, une interaction pourrait survenir entre NODEX et ces médicaments et entraîner un changement de létat mental (par exemple agitation, hallucinations, coma) et dautres effets tels quune élévation de la température corporelle au-delà de 38°C, une augmentation du rythme cardiaque, des fluctuations de la pression artérielle, une exagération des réflexes, une rigidité musculaire, un manque de coordination, ou encore des troubles gastrointestinaux (par exemple, nausées, vomissements, diarrhées).

Ce médicament contient un antitussif : le dextrométhorphane. D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales (voir Posologie).

NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose avec de lalcool

La consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant la durée du traitement.

Grossesse et allaitement

Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Grossesse

Il est possible de prendre ce médicament pendant votre grossesse, à condition que cela soit pendant un temps bref (quelques jours) et aux doses recommandées.

Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de dextrométhorphane peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-né. Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de prendre ce médicament et de ne jamais dépasser la dose préconisée.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel.

Une dose unique apparaît sans risque pour le nouveau-né.

En cas de prises répétées, l'allaitement est contre-indiqué.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire ou des vertiges risquant d'être dangereux chez les conducteurs de véhicules (automobile...) et les utilisateurs de certaines machines. Ce phénomène s'atténue après plusieurs prises. Il peut être utile de commencer le traitement le soir.

Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.

NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose contient du maltitol liquide et de léthanol (alcool)

3. COMMENT PRENDRE NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose ?  

Nutilisez pas ce médicament chez lenfant (moins de 15 ans).

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Se conformer strictement à la prescription médicale. En l'absence d'efficacité, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui vous a été prescrit, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais consulter votre médecin.

A titre indicatif, en l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant du dextrométhorphane ou tout autre antitussif central, la dose usuelle de NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose est :

RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).

·Prendre un seul récipient unidose (soit 25 mg de dextrométhorphane) par prise.

·En cas de besoin, renouveler la prise au bout de 4 heures.

·Ne dépasser en aucun cas 4 récipients unidose (soit 100 mg de dextrométhorphane) par jour.

Chez le sujet âgé ou en cas de maladie du foie : consultez votre médecin afin qu'il puisse adapter la posologie.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit dans une situation précise :

·Il peut ne pas être adapté à un autre cas.

·Ne le donnez pas à une autre personne.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Ce médicament n'est à prendre qu'aux horaires où survient la toux. Par exemple, pour une toux ne survenant que le soir, une prise unique de ce médicament le soir peut suffire.

Espacez les prises d'au minimum 4 heures.

Durée du traitement

La durée d'utilisation est limitée à 5 jours.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

N'utilisez pas ce médicament chez l'enfant (moins de 15 ans). Des effets indésirables graves peuvent survenir chez les enfants en cas de surdosage avec notamment des troubles neurologiques. Ne pas dépasser la posologie recommandée.

Si vous avez pris plus de NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose que vous nauriez dû

Si vous avez pris plus de NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose que vous nauriez dû, vous pourriez présenter les symptômes suivants : nausées et vomissements, contractions musculaires involontaires, agitation, confusion, somnolence, altération de l'état de conscience et stupeur (absence de réponse à un stimulus), mouvements oculaires rapides et involontaires, troubles cardiaques (battements cardiaques rapides), hypertension artérielle, rétention urinaire, mydriase (dilatation de la pupille) et troubles de l'accommodation, vertiges, troubles de la coordination, psychose avec hallucinations visuelles et excitabilité.

En cas de surdosage sévère, dautres symptômes pourraient survenir : coma, troubles respiratoires sévères, hyperthermie (augmentation de la température corporelle) et convulsions.

Contactez votre médecin ou lhôpital le plus proche si vous présentez lun des symptômes mentionnés ci-dessus.

Si vous oubliez de prendre NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

·vertiges, somnolence,

·nausées, vomissements, constipation,

·possibilité de réactions allergiques (éruption cutanée, rougeur ou gonflement du visage, de la langue et de la gorge, rarement gêne respiratoire de survenue brutale): arrêtez le traitement et consultez votre médecin.

Des cas d'abus ont été rapportés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose ?  

Pas de précautions particulières de conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Nutilisez pas ce médicament si vous remarquez que le récipient unidose est endommagé.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose   

·La substance active est :

Bromhydrate de dextrométhorphane....... 25 mg

Pour un récipient unidose de 10 ml

·Les autres excipients sont :

Gomme xanthane, acide citrique, glycérol, sucralose, maltitol liquide, arôme artificiel caramel-menthe*, benzoate de sodium (E211), eau purifiée.

Composition de l'arôme artificiel : rhum : 18,75 pour cent- cacao, alcool éthylique, eau : 26,35 pour cent-fnugrec:5 pour cent, huile essentielle de menthe, maltol, vanilline, acétylméthycarbinol, aldéhyde benzoïque: 1 pour cent, solvant : propylèneglycol : 52 pour cent.

Quest-ce que NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose et contenu de lemballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de sirop en récipient unidose. Boîte de 10.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES BROTHIER SA

41 RUE DE NEUILLY

92000 NANTERRE

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES BROTHIER SA

41 RUE DE NEUILLY

92000 NANTERRE

Fabricant  

PHARMATIS

ZONE DACTIVITES EST N°1

60190 ESTREE-SAINT-DENIS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

Retour en haut de la page Retour en haut de la page

Source :