Médicaments : que faut-il savoir sur les essais thérapeutiques ou cliniques ?
Sommaire

Qui sont les volontaires ?

Ils sont sélectionnés sur des critères bien précis et propres à chaque essai thérapeutique (âge, généralement des adultes jeunes, état de santé, absence de maladie ou présence d’une pathologie spécifique en rapport avec la molécule testée, antécédents médicaux…) et après un examen clinique poussé mené par le médecin investigateur de l’essai, pouvant témoigner de l’absence de contre-indication. C’est pourquoi seules certaines personnes se verront proposer de participer à un essai. Dans tous les cas, la participation est libre et volontaire, et il est possible à tout moment de quitter l’essai. S’il s’agit d’une personne atteinte d’une maladie, un autre traitement adapté sera proposé.

Une indemnité peut être proposée, mais elle est plafonnée afin de ne pas en faire une source de revenus (4.500 euros par an sur 12 mois consécutifs). Il est interdit de participer simultanément à plusieurs essais cliniques.

Rappelons quela participation à des essais cliniques est une contribution indispensable à la découverte de nouveaux traitements et de nouvelles stratégies thérapeutiques qui pourront bénéficier à un grand nombre de personnes. Constamment, certaines situations sont à améliorer pour garantir la rigueur des stratégies thérapeutiques et la sécurité des participants.

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Source : Agence nationale de sécurité du médicament (Ansm), http://ansm.sante.fr/Activites/Essais-cliniques/Les-essais-cliniques/%28offset%29/0. Les entreprises du médicament (Leem), http://www.leem.org. Institut national du cancer (INCa), http://www.e-cancer.fr/Comprendre-prevenir-depister/Comprendre-la-recherche/A-quoi-sert-la-recherche/Les-essais-cliniques.