LUBENTYL A LA MAGNESIE, gelée orale en pot
Ce médicament n'est plus commercialisé.
LUBENTYL A LA MAGNESIE, gelée orale en pot
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paraffine liquide .............................................................................................................................. 48,720 g
Paraffine solide ................................................................................................................................ 6,160 g
Cire paraffinique (cire microcristalline) ................................................................................................ 1,120 g
Hydroxyde de magnésium ............................................................................................................... 15,000 g
Pour 100 g de gelée orale.
Excipient à effet notoire: saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Gelée orale.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la constipation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez l'adulte: voie orale 2 cuillères à café par jour, au coucher.
La prise peut avoir lieu, soit le matin à jeun, soit de préférence à distance des repas. En cas de prise le soir, il faut recommander au malade de ne pas s'aliter dans les 2 heures qui suivent la prise (voir rubrique 4.4) et de tenir compte du délai d'action (6-8 heures).
·Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
·Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...).
·Syndrome occlusif ou subocclusif.
·Syndrome douloureux abdominaux de cause indéterminée.
·Insuffisance rénale sévère.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
·L'utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée.
·Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:
oenrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons;
oconseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
·En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales, la prise du produit doit être suspendue.
Précautions d'emploi
·L'utilisation prolongée de l'huile de paraffine est susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K)
·L'administration d'huile de paraffine chez les jeunes enfants, les personnes débilitées, allongées ou ayant des difficultés de déglutition doit être prudente en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde.
·Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucre / isomaltase.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible ponctuellement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
·Possibilité de survenue d'une diarrhée et de douleurs abdominales, après la prise du médicament, en particulier chez les sujets atteint de colopathie, possibilité de météorisme abdominal.
·L'utilisation à forte dose d'huile de paraffine expose au risque de suintement anal et parfois d'irritation périanale.
Symptôme: diarrhée
Conduite à tenir: Correction d'éventuels troubles hydroélectrolytiques en cas de perte liquidienne très importante.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique:
Association dun laxatif lubrifiant et dun laxatif salin.
L'huile de paraffine est un laxatif à action mécanique agissant en lubrifiant le contenu colique et en ramollissant les selles.
Son action se manifeste en 6 à 8 heures par voie orale.
L'huile de paraffine n'étant pas métabolisée son apport calorique est nul.
L'hydroxyde de magnésium agit par effet osmotique. Il entraîne une hyperhydratation du contenu intestinal.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
A dose usuelle, l'huile de paraffine n'est pas absorbée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
Cholestérol, saccharose, essence d'orange, poudre de cacao.
Sans objet.
5 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Gelée orale en pot (verre) de 260 g.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
·306 292-9: 260 g en pot (verre).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Ce médicament n'est plus commercialisé.
LUBENTYL A LA MAGNESIE, gelée orale en pot
Cire paraffinique / magnésium (hydroxyde de) / paraffine liquide / paraffine solide
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LUBENTYL A LA MAGNESIE, gelée orale en pot ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LUBENTYL A LA MAGNESIE, gelée orale en pot ?
3. COMMENT PRENDRE LUBENTYL A LA MAGNESIE, gelée orale en pot ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LUBENTYL A LA MAGNESIE, gelée orale en pot ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LUBENTYL A LA MAGNESIE, gelée orale en pot ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
LAXATIF LUBRIFIANT (A. appareil digestif et métabolique)
·Ce médicament est un laxatif utilisé par voie orale.
·Il est préconisé dans le traitement symptomatique de la constipation.
·Il agit habituellement 6 à 8 heures après la prise.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais LUBENTYL A LA MAGNESIE, gelée orale en pot dans les cas suivants:
·En cas d'allergie à l'un des constituants.
·En cas de douleur abdominale (douleurs du ventre).
·En cas d'insuffisance rénale sévère.
·En cas de maladie inflammatoire du colon et de l'intestin (rectocolite, maladie de Crohn...), obstruction du tube digestif (fécalome: bouchon de selle).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec LUBENTYL A LA MAGNESIE, gelée orale en pot:
Mises en garde
PAS D'UTILISATION PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL.
Constipation occasionnelle:
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin.
Constipation chronique (constipation de longue durée):
Elle peut être liée à deux causes:
·soit à une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,
·soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.
Le traitement comporte entre autres:
·une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits...),
·une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits,
·une augmentation des activités physiques (sport, marche...),
·une rééducation du réflexe de défécation,
·parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.
Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
Cas particulier de l'enfant:
Chez l'enfant le traitement de la constipation est basé sur des mesures d'hygiène de vie et de diététique: notamment utilisation de la bonne quantité d'eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche en produits d'origine végétale, adjonction de jus de fruits.
Le traitement par un laxatif stimulant sans avis médical est contre-indiqué.
(La prise régulière de laxatifs dans le jeune âge peut entraver le fonctionnement normal du réflexe de défécation).
Précautions d'emploi
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
·L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucres / isomaltes (maladies héréditaires rares)
·Chez le diabétique, en raison de l'apport de 1,2 g de sucre par cuillère à café.
·L'utilisation prolongée de l'huile de paraffine est susceptible de diminuer l'absorption de certaines vitamines (A, D, E, K)
·Chez le malade habituellement alité ou ayant des difficultés à avaler, ainsi que chez l'enfant, un examen médical est nécessaire avant tout traitement par ce médicament en raison du risque de passage dans les bronches.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - allaitement
Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé ponctuellement pendant la grossesse et l'allaitement.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipient à effet notoire:saccharose (1,2 g par cuillère à café)
3. COMMENT PRENDRE LUBENTYL A LA MAGNESIE, gelée orale en pot ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Adulte: la posologie habituelle est de 2 cuillères à café par jour.
Enfant: se conformer à la prescription médicale.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Fréquence et moment auxquels ce médicament doit être administré
Prendre de préférence le matin à jeun. En cas de prise le soir il faut éviter de s'aliter dans les 2 heures qui suivent (voir Mises en garde) et de tenir compte que l'effet laxatif risque de survenir au cours de la nuit.
Durée du traitement
Une utilisation prolongée est déconseillée.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, LUBENTYL A LA MAGNESIE, gelée orale en pot est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
·diarrhées, douleurs de ventre: dans ce cas arrêter le traitement et demander avis à votre médecin;
·dans des conditions exceptionnelles ou en raison d'une mauvaise utilisation, possibilités de troubles respiratoires (voir Mises en garde);
·à forte dose risque d'écoulement huileux ou d'irritation au niveau de l'anus.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER LUBENTYL A LA MAGNESIE, gelée orale en pot ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser LUBENTYL A LA MAGNESIE, gelée orale en pot après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Pas de conditions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient LUBENTYL A LA MAGNESIE, gelée orale en pot ?
Les substances actives sont:
Paraffine liquide .............................................................................................................................. 48,720 g
Paraffine solide ................................................................................................................................ 6,160 g
Cire paraffinique (cire microcristalline) ................................................................................................ 1,120 g
Hydroxyde de magnésium ............................................................................................................... 15,000 g
Pour 100 g de gelée orale.
Les autres composants sont:
Cholestérol, saccharose, essence d'orange, poudre de cacao.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que LUBENTYL A LA MAGNESIE, gelée orale en pot et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gelée orale; pot de 260 g.
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
6, BOULEVARD DE L'EUROPE
21800 QUETIGNY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
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