HOMEOGENE 9, comprimé

source: ANSM - Mis à jour le : 19/10/2018

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

HOMÉOGÈNE 9, comprimé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Arnica montana 3 CH.............. 0,278 mg

Arum triphyllum 3 CH.............. 0,278 mg

Belladonna 3 CH...... 0,278 mg

Bromum 3 CH.......... 0,278 mg

Bryonia 3 CH........... 0,278 mg

Mercurius solubilis 3 CH.......... 0,278 mg

Phytolacca decandra 3 CH...... 0,278 mg

Pulsatilla 3 CH......... 0,278 mg

Spongia tosta 3 CH. 0,278 mg

Pour un comprimé de 250 mg.

Excipients à effet notoire : Saccharose, lactose. Un comprimé contient 187,5 mg de saccharose et 60 mg de lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des maux de gorge et des enrouements.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Médicament réservé à ladulte et lenfant de plus de 2 ans.

1 comprimé à sucer deux à quatre fois par jour.

Chez lenfant de moins de 6 ans, faire dissoudre le comprimé dans un peu deau avant la prise en raison du risque de fausse route.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.

Mode dadministration

Voie orale.

4.3. Contre-indications  

Enfants de moins de 2 ans.

Hypersensibilité aux substances actives ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

·Ce médicament contient la substance active PULSATILLA 3 CH. Son utilisation sans avis médical est déconseillée chez les patients présentant une otite ou une sinusite en raison du risque de complication de ces pathologies.

·Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

·Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

HOMÉOGÈNE 9, comprimé peut être pris pendant la grossesse et lallaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage  

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

En labsence de données scientifiques, lindication de ce médicament repose sur lusage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Saccharose, lactose, stéarate de magnésium.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

5 ans

6.4. Précautions particulières de conservation  

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

Boîte de 60 comprimés conditionnés en plaquettes thermoformées (Aluminium/PVC).

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  

Pas dexigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

BOIRON

2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

·34009 305 034 6 1 : plaquettes thermoformées (PVC / Aluminium) de 60 comprimés.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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source: ANSM - Mis à jour le : 19/10/2018

Dénomination du médicament

HOMÉOGÈNE 9, comprimé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant < de prendre> <dutiliser> ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez lun des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après une semaine.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que HOMÉOGÈNE 9, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HOMÉOGÈNE 9, comprimé?

3. Comment prendre HOMÉOGÈNE 9, comprimé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver HOMÉOGÈNE 9, comprimé ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE xxx ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique

HOMÉOGÈNE 9, comprimé est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des maux de gorge et des enrouements.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HOMÉOGÈNE 9, comprimé?  

Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais HOMÉOGÈNE 9, comprimé :

·Chez les enfants de moins de 2 ans

·Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

·Ce médicament contient la substance active PULSATILLA 3 CH. Son utilisation sans avis médical est déconseillée chez les patients présentant une otite ou une sinusite en raison du risque de complication de ces pathologies.

·Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

·Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et HOMÉOGÈNE 9, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

HOMÉOGÈNE 9, comprimé avec des aliments et boissons

Ce médicament est à prendre à distance des repas.

Grossesse et allaitement

HOMÉOGÈNE 9, comprimé peut être pris pendant la grossesse et lallaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

HOMÉOGÈNE 9, comprimé contient du saccharose et du lactose.

3. COMMENT PRENDRE HOMÉOGÈNE 9, comprimé ?  

Posologie

Médicament réservé à ladulte et lenfant de plus de 2 ans.

1 comprimé à sucer deux à quatre fois par jour.

Chez lenfant de moins de 6 ans, faire dissoudre le comprimé dans un peu deau avant la prise en raison du risque de fausse route.

Mode et voie dadministration

Voie orale.

Fréquence dadministration

Espacez les prises dès amélioration et cessez les prises dès la disparition des symptômes.

Durée du traitement

La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.

Si vous avez pris plus de HOMÉOGÈNE 9, comprimé que vous nauriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre HOMÉOGÈNE 9, comprimé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre HOMÉOGÈNE 9, comprimé :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER HOMÉOGÈNE 9, comprimé ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient HOMÉOGÈNE 9, comprimé  

·Les substances actives sont :

Arnica montana 3 CH........ 0,278 mg

Arum triphyllum 3 CH........ 0,278 mg

Belladonna 3 CH 0,278 mg

Bromum 3 CH.... 0,278 mg

Bryonia 3 CH..... 0,278 mg

Mercurius solubilis 3 CH.... 0,278 mg

Phytolacca decandra 3 CH 0,278 mg

Pulsatilla 3 CH... 0,278 mg

Spongia tosta 3 CH.......... 0,278 mg

Pour un comprimé de 250 mg.

·Les autres composants sont : Saccharose, lactose, stéarate de magnésium.

Quest-ce que HOMÉOGÈNE 9, comprimé et contenu de lemballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de comprimés.

Boîte de 60 comprimés.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  

BOIRON

2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  

BOIRON

2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Fabricant  

BOIRON

2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

A compléter ultérieurement par le titulaire

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

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