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METATRACE FDG, solution injectable
  
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Le fludésoxyglucose (18F) est destiné à la tomographie par émission de positons (TEP) chez ladulte et la population pédiatrique.
Oncologie
En oncologie, MetaTrace FDG est indiqué comme examen dimagerie diagnostic permettant une approche fonctionnelle des pathologies, organes ou tissus dans lesquels une augmentation de la consommation de glucose est recherchée. Les indications suivantes ont été plus particulièrement documentées (voir également rubrique 4.4) :
Diagnostic
·Caractérisation dun nodule pulmonaire isolé
·Recherche d'un cancer d'origine inconnue, révélé par exemple par une adénopathie cervicale, des métastases hépatiques ou osseuses
·Caractérisation d'une masse pancréatique
Stadification
·Cancers des voies aérodigestives supérieures, y compris pour orienter les prélèvements biopsiques
·Cancer primitif du poumon
·Cancer du sein localement avancé
·Cancer de l'sophage
·Cancer du pancréas
·Cancer colorectal, plus particulièrement pour la stadification des récidives
·Lymphome malin
·Mélanome malin, indice de Breslow >1,5 mm ou présence de métastases ganglionnaires lors du diagnostic initial
Suivi de la réponse thérapeutique
·Lymphome malin
·Cancers des voies aérodigestives supérieures
Détection en cas de suspicion raisonnable de récidives
·Gliome de grade de malignité élevé (III ou IV)
·Cancers des voies aérodigestives supérieures
·Cancer de la thyroïde (non médullaire) : patients présentant une élévation du taux de thyroglobuline sérique et dont la scintigraphie du corps entier à liode radioactif est normale
·Cancer primitif du poumon
·Cancer du sein
·Carcinome du pancréas
·Cancer colorectal
·Cancer de l'ovaire
·Lymphome malin
·Mélanome malin
Cardiologie
Dans lindication cardiologique, la cible diagnostique est le tissu myocardique viable consommant du glucose mais hypoperfusé, ce qui doit être démontré auparavant grâce aux techniques dimagerie de la perfusion sanguine appropriée.
Évaluation de la viabilité myocardique chez les patients ayant une altération sévère de la fonction ventriculaire gauche et qui seraient candidats à une revascularisation, lorsque les modalités dimagerie conventionnelles ne sont pas probantes.
Neurologie
La réserve énergétique du cerveau est consacrée en grande majorité au maintien dune activité intrinsèque au repos (indépendante de toute tâche), laquelle, dans le cortex, est principalement assurée au niveau de la transmission synaptique glutamatergique. A lautopsie, la fixation du FDG est étroitement liée au taux de synaptophysine, une protéine présente dans les vésicules synaptiques. Ainsi, il est largement admis que la TEP au FDG est un biomarqueur valide du métabolisme général cérébral. Les anomalies observées par la TEP au FDG sont considérées comme reflétant les conséquences des mécanismes de dégénérescence neuronale.
·Localisation des foyers épileptogènes lors de l'évaluation préchirurgicale dune épilepsie temporale partielle (lhypométabolisme est lié aux foyers en phase interictale ou à une dégénerescence neuronale.
·Maladies cognitives :
En complément de l'évaluation clinique pour aider à :
oDétection des patients présentant un risque élevé dêtre atteints de la maladie d'Alzheimer
oEvaluation dans le pronostic des patients présentant des troubles cognitifs modérés
oDiagnostic entre maladie d'Alzheimer, démence fronto-temporale et démence à corps de Lewy ou pour confirmer l'absence dun dysfonctionnement cérébral
Maladies infectieuses ou inflammatoires
Dans les maladies infectieuses ou inflammatoires, la cible diagnostique est le tissu ou la structure ayant un nombre anormal élevé de leucocytes activés.
Pour les maladies infectieuses ou inflammatoires, les indications suivantes sont suffisamment documentées.
Localisation de foyers anormaux pour guider le diagnostic étiologique en cas de fièvre dorigine inconnue.
Diagnostic dinfection en cas de :
·Infection chronique suspectée de los et/ou des structures adjacentes : ostéomyélite, spondylite, discite ou ostéite, y compris en présence dimplants métalliques
·Patient diabétique dont le pied présente une possible neuroarthropathie de Charcot, ostéomyélite et/ou infection des tissus mous
·Prothèse de hanche douloureuse
·Prothèse vasculaire
·Fièvre chez un patient atteint du SIDA
·Détection des foyers infectieux métastatiques en cas de bactériémie ou dendocardite (voir aussi rubrique 4.4)
Détection de lextension de linflammation en cas de :
·Sarcoïdose
·Maladie inflammatoire de lintestin
·Vascularite impliquant les gros vaisseaux
Suivi de la réponse thérapeutique :
Echinococcose alvéolaire non résécable, pour la recherche de localisations actives du parasite au cours du traitement médical et après linterruption du traitement.