Médicaments - ROCHE avec E-santé

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PULMOZYME 2500 U/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur
  
Traitement de l'encombrement bronchique afin d'améliorer la fonction respiratoire chez les patients âgés de plus de 5 ans, atteints de mucoviscidose dont la capacité vitale forcée (CVF) est supérieure ou égale à 40 % de la valeur attendue.
ROVALCYTE 50 mg/ml, poudre pour solution buvable
  
ROVALCYTE est indiqué dans le traitement dattaque et le traitement dentretien de la rétinite à cytomégalovirus (CMV) chez les patients adultes atteints de syndrome dimmunodéficience acquise (SIDA).
ROVALCYTE est indiqué en traitement prophylactique des infections à CMV chez les adultes et les enfants (de la naissance à 18 ans) CMV-négatifs ayant bénéficié d'une transplantation dorgane solide à partir dun donneur CMV-positif.
RIVOTRIL 2 mg, comprimé quadrisécable
  
Dans le traitement de l'épilepsie chez l'adulte et chez l'enfant, soit en monothérapie temporaire, soit en association à un autre traitement antiépileptique :
·traitement des épilepsies généralisées : crises cloniques, toniques, tonico-cloniques, absences, crises myocloniques, atoniques, spasmes infantiles et syndrome de Lennox-Gastaut ;
·traitement des épilepsies partielles : crises partielles avec ou sans généralisation secondaire.
ROCEPHINE 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM, SC)
  
ROCÉPHINE est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez ladulte et lenfant, y compris le nouveau-né à terme (à partir de la naissance) :
·Méningite bactérienne
·Pneumonie communautaire
·Pneumonie nosocomiale
·Otite moyenne aiguë
·Infections intra-abdominales
·Infections urinaires compliquées (pyélonéphrite incluse)
·Infections des os et des articulations
·Infections compliquées de la peau et des tissus mous
·Gonorrhée
·Syphilis
·Endocardite bactérienne
ROCÉPHINE peut être utilisé :
·Dans le traitement des poussées aiguës de bronchopneumopathie chronique obstructive chez ladulte.
·Dans le traitement de la maladie de Lyme disséminée (phase précoce et phase tardive ) chez ladulte et lenfant, y compris chez le nouveau-né à partir de lâge de 15 jours.
·En prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire.
·Pour le traitement des patients neutropéniques fébriles dont lorigine bactérienne est suspectée.
·Dans le traitement des patients présentant une bactériémie associée ou suspectée dêtre associée à lune des infections listées ci-dessus.
ROCÉPHINE doit être co-administré avec d'autres antibactériens en cas de suspicion dinfections impliquant des bactéries résistantes à la ceftriaxone (voir rubrique 4.4).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
ROFERON-A 9 millions d’unités internationales (UI), solution injectable en seringue préremplie
  
Roféron-A est indiqué dans le traitement:
·de la leucémie à tricholeucocytes,
·des patients atteints de SIDA, ayant un taux de CD4 > 250/mm3 et présentant un sarcome de Kaposi asymptomatique évolutif,
·de la Leucémie Myéloïde Chronique (LMC) en phase chronique avec présence de chromosome Philadelphie. Roféron-A n'est pas une alternative thérapeutique pour les patients atteints de LMC qui ont un donneur HLA compatible dans leur famille et pour lesquels une greffe de moelle osseuse allogénique est planifiée ou possible dans un futur proche. L'efficacité curative potentielle de Roféron-A n'a pas encore été démontrée dans cette indication,
·du lymphome cutané à cellules T. L'interféron alfa-2a (Roféron-A) peut être efficace chez des patients en phase évolutive, réfractaires aux traitements conventionnels ou ne relevant pas de ceux-ci,
·de l'hépatite chronique B de l'adulte, histologiquement prouvée, avec présence de marqueurs de la réplication virale, c'est-à-dire ADN du VHB ou antigène HBe,
·de l'hépatite chronique C de l'adulte, histologiquement prouvée, avec anticorps anti-VHC ou ARN-VHC positifs et élévation de l'alanine amino-transférase sérique (ALAT) en l'absence de décompensation hépatique. L'efficacité de l'interféron alfa-2a dans le traitement de l'hépatite C est augmentée quand il est associé à la ribavirine. Roféron-A doit être donné seul principalement en cas d'intolérance ou de contre-indication à la ribavirine.
·du lymphome folliculaire non-hodgkinien,
·du cancer du rein à un stade avancé,
·des patients atteints d'un mélanome malin de stade II selon la classification AJCC (index de Breslow > 1,5 mm, sans atteinte ganglionnaire, ni extension cutanée) et sans maladie décelable après exérèse chirurgicale.
ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM,SC)
  
ROCEPHINE est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez ladulte et lenfant, y compris le nouveau-né à terme (à partir de la naissance) :
·Méningite bactérienne
·Pneumonie communautaire
·Pneumonie nosocomiale
·Otite moyenne aiguë
·Infections intra-abdominales
·Infections urinaires compliquées (pyélonéphrite incluse)
·Infections des os et des articulations
·Infections compliquées de la peau et des tissus mous
·Gonorrhée
·Syphilis
·Endocardite bactérienne
ROCEPHINE peut être utilisé :
·Dans le traitement des poussées aiguës de bronchopneumopathie chronique obstructive chez ladulte.
·Dans le traitement de la maladie de Lyme disséminée (phase précoce et phase tardive ) chez ladulte et lenfant, y compris chez le nouveau-né à partir de lâge de 15 jours.
·En prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire.
·Pour le traitement des patients neutropéniques fébriles dont lorigine bactérienne est suspectée.
·Dans le traitement des patients présentant une bactériémie associée ou suspectée dêtre associée à lune des infections listées ci-dessus.
ROCEPHINE doit être co-administré avec d'autres antibactériens en cas de suspicion dinfections impliquant des bactéries résistantes à la ceftriaxone (voir rubrique 4.4).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
ROFERON-A 4,5 millions d’unités internationales (UI), solution injectable en seringue préremplie
  
Roféron-A est indiqué dans le traitement:
·de la leucémie à tricholeucocytes,
·des patients atteints de SIDA, ayant un taux de CD4 > 250/mm3 et présentant un sarcome de Kaposi asymptomatique évolutif,
·de la Leucémie Myéloïde Chronique (LMC) en phase chronique avec présence de chromosome Philadelphie. Roféron-A n'est pas une alternative thérapeutique pour les patients atteints de LMC qui ont un donneur HLA compatible dans leur famille et pour lesquels une greffe de moelle osseuse allogénique est planifiée ou possible dans un futur proche. L'efficacité curative potentielle de Roféron-A n'a pas encore été démontrée dans cette indication,
·du lymphome cutané à cellules T. L'interféron alfa-2a (Roféron-A) peut être efficace chez des patients en phase évolutive, réfractaires aux traitements conventionnels ou ne relevant pas de ceux-ci,
·de l'hépatite chronique B de l'adulte, histologiquement prouvée, avec présence de marqueurs de la réplication virale, c'est-à-dire ADN du VHB ou antigène HBe,
·de l'hépatite chronique C de l'adulte, histologiquement prouvée, avec anticorps anti-VHC ou ARN-VHC positifs et élévation de l'alanine amino-transférase sérique (ALAT) en l'absence de décompensation hépatique. L'efficacité de l'interféron alfa-2a dans le traitement de l'hépatite C est augmentée quand il est associé à la ribavirine. Roféron-A doit être donné seul principalement en cas d'intolérance ou de contre-indication à la ribavirine.
·du lymphome folliculaire non-hodgkinien,
·du cancer du rein à un stade avancé,
·des patients atteints d'un mélanome malin de stade II selon la classification AJCC (index de Breslow > 1,5 mm, sans atteinte ganglionnaire, ni extension cutanée) et sans maladie décelable après exérèse chirurgicale.
VALIUM ROCHE 10 mg/2 ml, solution injectable
  
Urgences neuro-psychiatriques
·traitement d'urgence de l'état de mal épileptique de l'adulte et de l'enfant,
·crise d'angoisse paroxystique,
·crise d'agitation,
·delirium tremens.
Pédiatrie
·traitement d'urgence par voie rectale des crises convulsives du nourrisson et de l'enfant.
Anesthésie
·prémédication à l'endoscopie,
·induction et potentialisation de l'anesthésie.
Autre indication
·tétanos.
VITAMINE K1 ROCHE 10 mg/1 ml, solution buvable et injectable
  
Traitement et prophylaxie des hémorragies par carence en vitamine K.
Carence d'apport :
·antibiothérapie à large spectre prolongée (destruction de la flore intestinale réalisant la synthèse de la vitamine K) ;
·alimentation parentérale exclusive non supplémentée en vitamine K ;
·prévention des hypoprothrombinémies des nouveau-nés dont les mères sont traitées pendant la grossesse par des inducteurs enzymatiques (certains antiépileptiques ou certains antituberculeux).
Carence de résorption digestive (en effet, la vitamine K1 nécessite, pour être absorbée au niveau de l'intestin grêle, la présence de sels biliaires et de suc pancréatique) :
·obstructions, fistules biliaires ;
·atrésie des voies biliaires du nourrisson et du jeune enfant ;
·syndrome de malabsorption (résection intestinale étendue, mucoviscidose, colite ulcéreuse, maladie de Crohn, dysenterie).
Hypoprothrombinémies :
·induites par les anti-coagulants oraux (antivitamines K) ;
·induites lors dune intoxication par les raticides ;
·autres hypoprothrombinémies d'origine médicamenteuse, lorsqu'il est établi qu'elles résultent d'une interférence avec le métabolisme de la vitamine K1 (par exemple : céphalosporines contenant un radical MMT).
VALIUM 1 POUR CENT ROCHE, solution buvable en goutte
  
·Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes,
·Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique.
·Chez l'enfant:
oprévention des convulsions fébriles à l'occasion d'une fièvre lorsque la prévention est jugée nécessaire ou en présence de facteurs de risque de récidive.
VALIUM ROCHE 5 mg, comprimé sécable
  
·Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes,
·Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique.
VALIUM ROCHE 10 mg, comprimé sécable
  
·Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes,
·Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique.
BACTRIM NOURRISSONS ET ENFANTS, suspension buvable
  
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et antiparasitaire du produit, des caractéristiques pharmacocinétiques du sulfaméthoxazole et du triméthoprime, du risque d'effets indésirables (hématologiques et cutanés en particulier) et doivent tenir compte, dans un pays donné, de l'évolution de la sensibilité des germes vis-à-vis du produit et des autres antibiotiques disponibles.
Selon les indications et les germes en cause, il convient d'utiliser en première intention l'antibiotique présentant le meilleur rapport bénéfice/risque.
Elles sont limitées aux infections de ladulte, de ladolescent, de l'enfant et du nourrisson de plus de 6 semaines dues aux germes sensibles (voir rubriques 4.2, 4.3, 4.4, 4.8 et 5.1).
Tout particulièrement
·Traitement curatif des infections à Pneumocystis jirovecii,
·Prévention des infections à Pneumocystis jirovecii, chez l'immunodéprimé.
D'autre part
En tenant compte du rapport bénéfice/risque par rapport à d'autres produits, de l'épidémiologie et des résistances bactériennes observées dans ces pathologies :
·Traitement :
oDes infections urinaires (voir rubrique 4.4) ;
oDes otites et sinusites, mais uniquement après documentation bactériologique (voir rubrique 4.4);
oDe certaines infections broncho-pulmonaires ;
oDes infections digestives, et de la fièvre typhoïde.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
BACTRIM FORTE, comprimé
  
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et antiparasitaire du produit, des caractéristiques pharmacocinétiques du sulfaméthoxazole et du triméthoprime, du risque d'effets indésirables (hématologiques et cutanés en particulier) et doivent tenir compte, dans un pays donné, de l'évolution de la sensibilité des germes vis-à-vis du produit et des autres antibiotiques disponibles. Selon les indications et les germes en cause, il convient d'utiliser en première intention l'antibiotique présentant le meilleur rapport bénéfice / risque.
Elles sont limitées aux infections de l'adulte dues aux germes sensibles (voir rubriques 4.2, 4.3, 4.4, 4.8 et 5.1).
Tout particulièrement
·Traitement curatif :
oDes infections à Pneumocystis jirovecii;
oDes infections uro-génitales de l'homme, notamment les prostatites.
·Prévention des infections à Pneumocystis jirovecii, chez l'immunodéprimé, et notamment :
oChez les patients infectés par le VIH et à risque de pneumocystose. Dans ces cas, l'incidence de la toxoplasmose cérébrale semble également diminuée au cours d'études menées chez les patients qui reçoivent l'association triméthoprime-sulfaméthoxazole et le tolèrent pendant de longues périodes ;
oEn cas de greffe de mlle osseuse ou de transplantation d'organe.
D'autre part
En tenant compte du rapport bénéfice/risque par rapport à d'autres produits, de l'épidémiologie et des résistances bactériennes observées dans ces pathologies :
Traitement :
·Des infections urinaires hautes et basses de la femme ; notamment traitement monodose de la cystite aiguë non compliquée de la femme de moins de 65 ans ; (voir rubrique 4.4);
·Des otites et sinusites, mais uniquement après documentation bactériologique (voir rubrique 4.4);
·De certaines infections broncho-pulmonaires ;
·Des infections digestives, et de la fièvre typhoïde.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
BACTRIM ADULTES, comprimé
  
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et antiparasitaire du produit, des caractéristiques pharmacocinétiques du sulfaméthoxazole et du triméthoprime, du risque d'effets indésirables (hématologiques et cutanés en particulier) et doivent tenir compte, dans un pays donné, de l'évolution de la sensibilité des germes vis-à-vis du produit et des autres antibiotiques disponibles. Selon les indications et les germes en cause, il convient d'utiliser en première intention l'antibiotique présentant le meilleur rapport bénéfice / risque.
Elles sont limitées aux infections de l'adulte et de ladolescent de plus de 12 ans dues aux germes sensibles (voir rubriques 4.2, 4.3, 4.4, 4.8 et 5.1).
Tout particulièrement
·Traitement curatif :
oDes infections à Pneumocystis jirovecii ;
oDes infections uro-génitales de l'homme, notamment les prostatites.
·Prévention des infections à Pneumocystis jirovecii, chez l'immunodéprimé, et notamment :
oChez les patients infectés par le VIH et à risque de pneumocystose. Dans ces cas, l'incidence de la toxoplasmose cérébrale semble également diminuée au cours d'études menées chez les patients qui reçoivent l'association triméthoprime-sulfaméthoxazole et le tolèrent pendant de longues périodes ;
oEn cas de greffe de moelle osseuse ou de transplantation d'organe.
D'autre part
En tenant compte du rapport bénéfice / risque par rapport à d'autres produits, de l'épidémiologie et des résistances bactériennes observées dans ces pathologies :
Traitement :
·Des infections urinaires hautes et basses de la femme ; notamment traitement monodose de la cystite aiguë non compliquée de la femme de moins de 65 ans ; (voir rubrique 4.4) ;
·Des otites et sinusites, mais uniquement après documentation bactériologique (voir rubrique 4.4);
·De certaines infections broncho-pulmonaires ;
·Des infections digestives, et de la fièvre typhoïde.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
VALIUM ROCHE 2 mg, comprimé sécable
  
·Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes,
·Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique.
ROVALCYTE 450 mg, comprimé pelliculé
  
ROVALCYTE est indiqué dans le traitement dattaque et le traitement dentretien de la rétinite à cytomégalovirus (CMV) chez les patients adultes atteints de syndrome dimmunodéficience acquise (SIDA).
ROVALCYTE est indiqué en traitement prophylactique des infections à CMV chez les adultes et les enfants (de la naissance à 18 ans) CMV-négatifs ayant bénéficié d'une transplantation dorgane solide à partir dun donneur CMV-positif.
ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV,SC)
  
ROCEPHINE est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez ladulte et lenfant, y compris le nouveau-né à terme (à partir de la naissance) :
·Méningite bactérienne
·Pneumonie communautaire
·Pneumonie nosocomiale
·Otite moyenne aiguë
·Infections intra-abdominales
·Infections urinaires compliquées (pyélonéphrite incluse)
·Infections des os et des articulations
·Infections compliquées de la peau et des tissus mous
·Gonorrhée
·Syphilis
·Endocardite bactérienne
ROCEPHINE peut être utilisé :
·Dans le traitement des poussées aiguës de bronchopneumopathie chronique obstructive chez ladulte.
·Dans le traitement de la maladie de Lyme disséminée (phase précoce et phase tardive ) chez ladulte et lenfant, y compris chez le nouveau-né à partir de lâge de 15 jours.
·En prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire.
·Pour le traitement des patients neutropéniques fébriles dont lorigine bactérienne est suspectée.
·Dans le traitement des patients présentant une bactériémie associée ou suspectée dêtre associée à lune des infections listées ci-dessus.
ROCEPHINE doit être co-administré avec d'autres antibactériens en cas de suspicion dinfections impliquant des bactéries résistantes à la ceftriaxone (voir rubrique 4.4).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
VITAMINE K1 ROCHE 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable
  
Traitement et prophylaxie de la maladie hémorragique du nouveau-né.
COPEGUS 400 mg, comprimé pelliculé
  
COPEGUS est indiqué, en association avec dautres médicaments, pour le traitement de l'hépatite C chronique (HCC).
COPEGUS 200 mg, comprimé pelliculé
  
COPEGUS est indiqué, en association avec dautres médicaments, pour le traitement de l'hépatite C chronique (HCC).
CYMEVAN 500 mg, lyophilisat pour usage parentéral (perfusion)
  
CYMEVAN est indiqué chez les adultes et les adolescents ≥ 12 ans pour :
·le traitement des infections à cytomégalovirus (CMV) chez les patients immunodéprimés
·la prévention des infections à CMV en utilisant un traitement pré-emptif chez les patients présentant une immunosuppression induite par un traitement médicamenteux (par exemple à la suite dune greffe dorgane ou dune chimiothérapie anticancéreuse).
CYMEVAN est également indiqué dès la naissance pour la :
·prévention des infections à CMV en utilisant une prophylaxie universelle chez les patients présentant une immunodépression induite par un traitement médicamenteux (par exemple suite à une greffe dorgane ou une chimiothérapie anticancéreuse).
Il convient de prendre en compte les recommandations officielles sur lutilisation appropriée des agents antiviraux.
FANSIDAR, comprimé quadrisécable
  
Traitement des accès palustres non compliqués à Plasmodium falciparum, en cas de résistance aux amino-4-quinoléines ou en cas de contre-indication aux autres antipaludiques.
ROFERON-A 6 millions d’unités internationales (UI), solution injectable en seringue préremplie
  
Roféron-A est indiqué dans le traitement :
·de la leucémie à tricholeucocytes.
·de la Leucémie Myéloïde Chronique (LMC) en phase chronique avec présence de chromosome Philadelphie. Roféron-A n'est pas une alternative thérapeutique pour les patients atteints de LMC qui ont un donneur HLA compatible dans leur famille et pour lesquels une greffe de moelle osseuse allogénique est planifiée ou possible dans un futur proche. L'efficacité curative potentielle de Roféron-A n'a pas encore été démontrée dans cette indication.
·du lymphome cutané à cellules T. L'interféron alfa-2a (Roféron-A) peut être efficace chez des patients en phase évolutive, réfractaires aux traitements conventionnels ou ne relevant pas de ceux-ci.
·de l'hépatite chronique B de l'adulte, histologiquement prouvée, avec présence de marqueurs de la réplication virale, c'est-à-dire ADN du VHB ou antigène HBe.
·de l'hépatite chronique C de l'adulte, histologiquement prouvée, avec anticorps anti-VHC ou ARN-VHC positifs et élévation de l'alanine amino-transférase sérique (ALAT) en l'absence de décompensation hépatique.
L'efficacité de l'interféron alfa-2a dans le traitement de l'hépatite C est augmentée quand il est associé à la ribavirine. Roféron-A doit être donné seul principalement en cas d'intolérance ou de contre-indication à la ribavirine.
·du lymphome folliculaire non-hodgkinien.
·du cancer du rein à un stade avancé.
·des patients atteints d'un mélanome malin de stade II selon la classification AJCC (index de Breslow > 1,5 mm, sans atteinte ganglionnaire, ni extension cutanée) et sans maladie décelable après exérèse chirurgicale.
RIVOTRIL 2,5 mg/ml, solution buvable en goutte
  
Dans le traitement de l'épilepsie chez l'enfant, soit en monothérapie temporaire, soit en association à un autre traitement antiépileptique :
·traitement des épilepsies généralisées : crises cloniques, toniques, tonico-cloniques, absences, crises myocloniques, atoniques, spasmes infantiles et syndrome de Lennox-Gastaut ;
·traitement des épilepsies partielles : crises partielles avec ou sans généralisation secondaire.
ROCEPHINE 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV, SC)
  
ROCÉPHINE est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez ladulte et lenfant, y compris le nouveau-né à terme (à partir de la naissance) :
·Méningite bactérienne
·Pneumonie communautaire
·Pneumonie nosocomiale
·Otite moyenne aiguë
·Infections intra-abdominales
·Infections urinaires compliquées (pyélonéphrite incluse)
·Infections des os et des articulations
·Infections compliquées de la peau et des tissus mous
·Gonorrhée
·Syphilis
·Endocardite bactérienne
ROCÉPHINE peut être utilisé :
·Dans le traitement des poussées aiguës de bronchopneumopathie chronique obstructive chez ladulte.
·Dans le traitement de la maladie de Lyme disséminée (phase précoce et phase tardive ) chez ladulte et lenfant, y compris chez le nouveau-né à partir de lâge de 15 jours.
·En prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire.
·Pour le traitement des patients neutropéniques fébriles dont lorigine bactérienne est suspectée.
·Dans le traitement des patients présentant une bactériémie associée ou suspectée dêtre associée à lune des infections listées ci-dessus.
ROCÉPHINE doit être co-administré avec d'autres antibactériens en cas de suspicion dinfections impliquant des bactéries résistantes à la ceftriaxone (voir rubrique 4.4).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
RIVOTRIL 1 mg/1 ml, solutions à diluer injectables en ampoules
  
Traitement d'urgence de l'état de mal épileptique de l'adulte et de l'enfant.
KREDEX 25 mg, comprimé sécable
  
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable, légère, modérée et sévère (fraction d'éjection ≤ 35%), en association avec le traitement conventionnel comportant inhibiteur de l'enzyme de conversion, diurétique et, le plus souvent, digitalique.
·Dans un programme d'études cliniques, chez des patients en insuffisance cardiaque légère à modérée, le carvédilol a permis de réduire la mortalité à 6 mois de 50%, IC 95% (voir rubrique 5.1).
·Dans l'étude COPERNICUS menée chez des patients en insuffisance cardiaque sévère non décompensée, le carvédilol a permis de réduire la mortalité à 1 an de 35%, IC 95% (voir rubrique 5.1).
KREDEX 6,25 mg, comprimé sécable
  
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable, légère, modérée et sévère (fraction d'éjection ≤ 35%), en association avec le traitement conventionnel comportant inhibiteur de l'enzyme de conversion, diurétique et, le plus souvent, digitalique.
·Dans un programme d'études cliniques, chez des patients en insuffisance cardiaque légère à modérée, le carvédilol a permis de réduire la mortalité à 6 mois de 50%, IC 95% (voir rubrique 5.1).
·Dans l'étude COPERNICUS menée chez des patients en insuffisance cardiaque sévère non décompensée, le carvédilol a permis de réduire la mortalité à 1 an de 35%, IC 95% (voir rubrique 5.1).
LARIAM 250 mg, comprimé sécable
  
·Chimioprophylaxie du paludisme en zone dincidence élevée de paludisme chimiorésistant.
·Traitement des accès simples de paludisme contracté en particulier en zone de résistance aux amino-4-quinoléïnes (chloroquine).
Remarque : en cas de vomissements itératifs, d'accès compliqués, graves ou pernicieux, un traitement antipaludique par voie parentérale est nécessaire.
Il est nécessaire, lors de la prescription d'antipaludiques, de prendre en compte les recommandations des autorités sanitaires nationales et internationales concernant l'évolution des chimiorésistances.
KREDEX 12,5 mg, comprimé sécable
  
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable, légère, modérée et sévère (fraction d'éjection ≤ 35%), en association avec le traitement conventionnel comportant inhibiteur de l'enzyme de conversion, diurétique et, le plus souvent, digitalique.
·Dans un programme d'études cliniques, chez des patients en insuffisance cardiaque légère à modérée, le carvédilol a permis de réduire la mortalité à 6 mois de 50%, IC 95% (voir rubrique 5.1).
·Dans l'étude COPERNICUS menée chez des patients en insuffisance cardiaque sévère non décompensée, le carvédilol a permis de réduire la mortalité à 1 an de 35%, IC 95% (voir rubrique 5.1).
LEXOMIL ROCHE COMPRIME BAGUETTE, comprimé quadrisécable
  
·Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes,
·Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique.
MODOPAR L.P. 125 100 mg/25 mg, gélule à libération prolongée
  
Maladie de Parkinson et syndromes parkinsoniens d'origine neurodégénérative.
MODOPAR 125 (100 mg/25 mg), gélule
  
Maladie de Parkinson et syndromes parkinsoniens d'origine neurodégénérative.
MODOPAR 125 DISPERSIBLE (100 mg/25 mg), comprimé sécable pour suspension buvable
  
Maladie de Parkinson et syndromes parkinsoniens d'origine neurodégénérative.
MODOPAR 250 (200 mg/50 mg), gélule
  
Maladie de Parkinson et syndromes parkinsoniens d'origine neurodégénérative.
MODOPAR 62,5 (50 mg/12,5 mg), gélule
  
Maladie de Parkinson et syndromes parkinsoniens d'origine neurodégénérative.