VITASCORBOL 1 g, comprimé effervescent


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source: ANSM - Mis à jour le : 09/02/2018

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

VITASCORBOL 1 g, comprimé effervescent

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Acide ascorbique (vitamine C)..... 1,000 g

Pour un comprimé effervescent

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé effervescent.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Traitement dappoint de lasthénie fonctionnelle de l'adulte et de l'enfant de plus de 15 ans.

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4.2. Posologie et mode d'administration  

RÉSERVÉ À L'ADULTE ET A LENFANT DE PLUS DE 15 ANS.

Posologie

Un comprimé effervescent par jour.

Mode dadministration

Voie orale.

Dissoudre le comprimé effervescent dans un demi-verre d'eau.

Durée de traitement

Le traitement sera limité à 1 mois.

4.3. Contre-indications  

Hypersensibilité à la substance active ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

·Lithiases rénales oxalo-calciques pour des doses supérieures à 1 g/jour.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Mises en garde

En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.

Précautions demploi

En raison d'un effet légèrement stimulant, il est souhaitable de ne pas prendre la vitamine C en fin de journée.

Ce médicament contient 283 mg de sodium par comprimé : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (jaune orangé S (E 110)) et peut provoquer des réactions allergènes.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Consommé à fortes doses (plus de 2 g/jour), l'acide ascorbique peut interférer avec les tests biologiques suivants : dosages de la créatinine et du glucose, sanguins et urinaires (contrôle du diabète par tigette à la glucose-oxydase).

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.

En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique de la vitamine C. Toutefois seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.

En conséquence, l'utilisation de la vitamine C ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage de la vitamine C dans le lait maternel, l'utilisation de la vitamine C est à éviter pendant l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

A fortes doses supérieures à 1 g/jour, possibilité de :

·troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhées),

·troubles urinaires (lithiases oxaliques, cystiniques et uriques),

·hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.

En raison de la présence de jaune orangé S (E 110), risque de réaction allergique.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : ACIDE ASCORBIQUE (VIT C), non associée, code ATC : A11GA01.

(A : appareil digestif et métabolisme)

La vitamine C est une vitamine hydrosoluble.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

L'absorption digestive de la vitamine C est bonne. En cas d'apport supérieur aux besoins, l'excès est éliminé par voie urinaire.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Bicarbonate de sodium, acide citrique anhydre, saccharose, saccharine sodique, polyoxyéthylène glycol 6000, benzoate de sodium, arôme orange*, jaune orangé S (E110).

*Composition de larôme orange : huiles essentielles dorange (citral limonène linalol décanal) jus concentré dorange maltodextrine.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à labri de lhumidité.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

10 comprimés en tube (polypropylène), boîte de 1, 2 ou 3 tubes.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  

Pas dexigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

FRANCE

[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

·34009 332 436 4 7 : 10 comprimés en tube (polypropylène), boîte de 1 tube.

·34009 332 437 0 8 : 10 comprimés en tube (polypropylène), boîte de 2 tubes.

·34009 332 438 7 6 : 10 comprimés en tube (polypropylène), boîte de 3 tubes.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Date de première autorisation:{JJ mois AAAA}

Date de dernier renouvellement:{JJ mois AAAA}

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{JJ mois AAAA}

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.


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source: ANSM - Mis à jour le : 09/02/2018

Dénomination du médicament

VITASCORBOL 1 g, comprimé effervescent

Acide ascorbique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que VITASCORBOL 1 g, comprimé effervescent et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VITASCORBOL 1 g, comprimé effervescent ?

3. Comment prendre VITASCORBOL 1 g, comprimé effervescent ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver VITASCORBOL 1 g, comprimé effervescent ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE VITASCORBOL 1 g, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : ACIDE ASCORBIQUE (VIT C), non associée - code ATC : A11GA01

Ce médicament est indiqué dans les états de fatigue passagers de ladulte et de lenfant de plus de 15 ans.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VITASCORBOL 1 g, comprimé effervescent ?  

Ne prenez jamais VITASCORBOL 1 g, comprimé effervescent :

·si vous êtes allergique à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

·si vous avez un calcul rénal.

EN CAS DE DOUTE IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre VITASCORBOL 1 g, comprimé effervescent.

Mises en garde spéciales

En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).

Précautions d'emploi

En raison d'un effet légèrement stimulant, il est souhaitable de ne pas prendre la vitamine C en fin de journée.

Les besoins physiologiques en vitamines sont normalement assurés par un apport alimentaire varié.

Ce médicament contient 283 mg de sodium par comprimé : en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel, strict.

Ce médicament contient un agent azoïque (jaune orangé S (E110)) et peut provoquer des réactions allergiques.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Ce médicament est indiqué chez ladulte et lenfant de plus de 15 ans.

Autres médicaments et VITASCORBOL 1 g, comprimé effervescent

Consommé à fortes doses (plus de 2 g/jour), l'acide ascorbique peut interférer avec les tests biologiques suivants : dosages de la créatinine et du glucose, sanguins et urinaires (contrôle du diabète par tigette à la glucose-oxydase).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

VITASCORBOL 1 g, comprimé effervescent avec des aliments, boissons et de lalcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

L'utilisation de la vitamine C est à éviter pendant l'allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

VITASCORBOL 1 g, comprimé effervescent contient du jaune orangé S (E110), du saccharose et du sodium (283 mg par comprimé).

3. COMMENT PRENDRE VITASCORBOL 1 g, comprimé effervescent ?  

Posologie

RESERVE A L'ADULTE ET A LENFANT DE PLUS DE 15 ANS.

Un comprimé effervescent par jour.

En raison de la présence de vitamine C, éviter la prise en fin de journée.

Mode dadministration

Voie orale.

Le comprimé doit être dissout dans un demi-verre d'eau.

Durée de traitement

Le traitement sera limité à 1 mois.

Si vous avez pris plus de VITASCORBOL 1 g, comprimé effervescent que vous nauriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre VITASCORBOL 1 g, comprimé effervescent

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre VITASCORBOL 1 g, comprimé effervescent

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

A fortes doses supérieures à 1 g/jour, possibilité de :

·troubles digestifs (brûlures de l'estomac, diarrhées),

·troubles urinaires (gêne à l'émission des urines ou coloration rouge des urines),

·hémolyse (destruction des globules rouges) chez les sujets déficients en glucose 6 phosphate déshydrogénase (manque en un enzyme des globules rouges).

En raison de la présence de jaune orangé S (E 110), risque de réaction allergique.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER VITASCORBOL 1 g, comprimé effervescent ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à labri de lhumidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient VITASCORBOL 1 g, comprimé effervescent  

·La substance active est :

Acide ascorbique (vitamine C)..... 1,000 g

Pour un comprimé effervescent

·Les autres composants sont :

Bicarbonate de sodium, acide citrique anhydre, saccharose, saccharine sodique, polyéthylène glycol 6000, benzoate de sodium, arôme orange*, jaune orangé S (E110).

*Composition de larôme orange : huiles essentielles dorange (citral limonène linalol décanal) jus concentré dorange maltodextrine.

Quest-ce que VITASCORBOL 1 g, comprimé effervescent et contenu de lemballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent.

Boîte de 10, 20 ou 30 comprimés.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

FRANCE

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

FRANCE

Fabricant  

DELPHARM GAILLARD

33 RUE DE LINDUSTRIE

74240 GAILLARD

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{mois AAAA}.

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

Conseil déducation sanitaire :

Ce médicament a pour but datténuer un état de fatigue passager.

Il convient de distinguer la fatigue physique normale survenant à la suite dun effort important par exemple et lasthénie qui est une fatigue en dehors de tout effort.

·La fatigue survenant à la suite dun effort physique est normale : le repos suffit à la faire disparaître.

·La fatigue qui ne cède pas au repos ou asthénie est la sensation de ne pas pouvoir fournir un effort avant même de lavoir commencé. Cette fatigue peut être la conséquence dun surmenage, dune maladie.

·Certains médicaments peuvent aussi entraîner une fatigue inhabituelle : relisez la notice des médicaments que vous prenez et demandez lavis de votre pharmacien ou de votre médecin. Mais, dans de nombreux cas, aucune cause précise nest retrouvée.

La fatigue peut se manifester par des symptômes très variables. Cela peut être une impression générale de faiblesse. Mais parfois des symptômes peuvent sy associer comme des troubles du sommeil (insomnie, sommeil agité), intellectuels (difficultés de concentration, de la mémoire et de lattention), sexuels (diminution du désir), du caractère (irritabilité, pessimisme, tristesse, démotivation)

Vous pouvez diminuer votre fatigue en respectant autant que possible les conseils suivants :

·Reposez-vous, relaxez-vous, cherchez les raisons de votre fatigue ;

·Pratiquez une activité physique régulière et adaptée ;

·Ayez une alimentation équilibrée (notamment évitez la prise dalcool, de tabac, dexcitants) ;

·Retrouvez votre rythme de sommeil (heure du coucher régulière et durée suffisante de sommeil).

Demandez lavis de votre pharmacien ou de votre médecin dans les cas suivants :

·Absence damélioration après 1 mois de traitement.

·Augmentation de la sensation de fatigue en cours de traitement.

·Survenue de nouveaux symptômes ou de symptômes inhabituels.

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