VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop


PUB
source: ANSM - Mis à jour le : 21/09/2018

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Guaïfénésine ....... 1,333 g

Excipients: éthanol, saccharose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Sirop.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Ce médicament est préconisé chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans en cas d'affections respiratoires récentes avec difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).

Publicité
4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans

La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).

Chez l'adulte la posologie usuelle est de 200 à 400 mg de guaïfénésine par prise (soit 1 à 2 cuillères à soupe de sirop).

Dans tous les cas, les prises seront espacées d'au moins 4 heures sans dépasser 1600 mg par jour (soit 8 cuillères mesure).

15 ml = 200 mg = 1 cuillère à soupe.

4.3. Contre-indications  

Enfants de moins de 15 ans.

Hypersensibilité à la guaïfénésine ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons un avis médical est indispensable.

Le patient doit accompagner le traitement d'efforts volontaires de toux permettant l'expectoration.

L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou avec des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou fièvre la conduite à tenir devra être réévaluée par un médecin.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Ce médicament contient 5,55 g de saccharose par cuillère à soupe (15 ml), dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par cuillère à soupe de 15 ml, c'est-à-dire « sans sodium ».

Ce médicament contient 5,208 % de volume d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 632 mg par cuillère à soupe de 15 ml, ce qui équivaut à 15,6 ml de bière, 6,5 ml de vin par dose. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

Conserver ce produit hors de portée des enfants.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse de la guaïfénésine disponible chez l'animal.

En clinique, l'utilisation relativement répandue de la guaïfénésine n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou ftotoxique à ce jour.

Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.

En conséquence, par mesure de précaution en raison de la présence de guaïfénésine, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En cas d'allaitement, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

4.8. Effets indésirables  

Possibilité de troubles digestifs tels que: douleurs à l'estomac, nausées, vomissements.

Il est conseillé dans ce cas d'interrompre le traitement.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  

Symptômes: nausées, vomissements.

Le traitement est symptomatique avec évacuation digestive et mesures générales de secours.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : P1 - EXPECTORANTS, Code ATC: R05C.

(R: système respiratoire).

Ce médicament en modifiant les sécrétions bronchiques facilite leur évacuation par la toux.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Absorption

La guaïfénésine est rapidement absorbée et métabolisée au niveau hépatique.

Élimination

Son élimination, principalement urinaire, est pratiquement totale 24 heures après son administration par voie orale.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Benzoate de sodium, saccharose, saccharine sodique, propylèneglycol, alcool, acide citrique anhydre, citrate de sodium, lévomenthol, carmellose sodique, oxyde de polyéthylène, arôme miel gingembre 198628 (propylèneglycol, miel, alcool éthylique, acide acétique, alphatocophénol, sirop de caramel), arôme verveine PHL 145439 (citral, huile de citronelle, lémonène, alphaterpinéol, eucalyptol), stéarate de polyoxyl 40, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

100 ml en flacon (verre brun de type III) muni d'un bouchon sécurité enfant (PP).

120 ml en flacon (verre brun de type III) muni d'un bouchon sécurité enfant (PP).

180 ml en flacon (verre brun de type III) muni d'un bouchon sécurité enfant (PP).

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  

Bien agiter avant utilisation.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE

163-165 QUAI AULAGNIER

92600 ASNIERES-SUR-SEINE

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

·34009 399 815 7 4: 100 ml en flacon (verre brun).

·34009 349 566 3 8: 120 ml en flacon (verre brun).

·34009 349 568 6 7: 180 ml en flacon (verre brun).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.


Retour en haut de la page Retour en haut de la page

source: ANSM - Mis à jour le : 21/09/2018

Dénomination du médicament

VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop

Guaïfénésine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

·Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est à dire utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.

·Si les symptômes persistent au-delà de 5 jours de traitement, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.

·Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament. Gardez là, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop ?

3. Comment prendre VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : P1 - EXPECTORANTS, Code ATC: R05C.

(R: système respiratoire).

Ce médicament est préconisé chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans en cas d'affections respiratoires récentes avec difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous

sentez moins bien après 5 jours de traitements.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop ?  

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop :

·si vous êtes allergique (hypersensible) à la guaïfénésine ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

·Chez l'enfant de moins de 15 ans.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop

Un avis médical est nécessaire:

·en cas d'expectoration grasse et purulente (reconnaissable par des crachats jaunâtres), de fièvre,

·si vous êtes atteint d'une maladie chronique (c'est-à-dire de longue durée) des bronches ou des poumons.

La prise de ce médicament doit toujours être accompagnée d'efforts volontaires de toux permettant l'expectoration; ne pas prendre de médicament antitussif (destiné à calmer la toux) ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par la guaïfénésine.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient 5,55 g de saccharose par cuillère à soupe (15 ml), dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou en cas de diabète.

Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par cuillère à soupe (15 ml), c'est-à-dire « sans sodium ».

Ce médicament contient 5,208 % de volume d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 632 mg par cuillère à soupe de 15 ml, ce qui équivaut à 15,6 ml de bière, 6,5 ml de vin par dose. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

Durant le traitement, consultez votre médecin:

·Si une fièvre survient.

·Si votre état s'aggrave ou si vous ne constatez pas d'amélioration au bout de 5 jours de traitement.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Autres médicaments et VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop avec des aliments, boissons et de lalcool

Ce médicament contient 5,208 % de volume d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 632 mg par cuillère à soupe de 15 ml, ce qui équivaut à 15,6 ml de bière, 6,5 ml de vin par dose. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien

D'une façon générale, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop contient léthanol et du saccharose.

3. COMMENT PRENDRE VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop ?  

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 15 ANS

N'utilisez pas ce médicament chez l'enfant de moins de 15 ans.

La dose habituelle est de 1 à 2 cuillères à soupe (15 ml), 3 à 4 fois par jour.

1 cuillère à soupe contient 15 ml de sirop (200 mg de guaïfénésine)

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Agitez bien le flacon avant d'utiliser le médicament.

Fréquence d'administration

Vous devez espacer les prises d'au moins 4 heures.

Répartissez le traitement en 3 à 4 prises sur la journée par exemple matin, midi et soir en dehors des repas.

Ne pas dépasser 2 cuillères à soupe par prise (soit 30 ml de sirop) et 8 cuillères à soupe par jour (soit 120 ml de sirop).

Durée du traitement

La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours)

Ne prolongez pas le traitement au-delà de 5 jours sans avis médical: en l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.

Si vous avez pris plus de VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop que vous nauriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

En cas de surdosage accidentel, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ RAPIDEMENT VOTRE MEDECIN.

Si vous oubliez de prendre VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez de prendre VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop :

Sans objet.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Possibilité de troubles digestifs tels que douleurs à l'estomac, nausées, vomissements.

Il est conseillé dans ce cas d'interrompre le traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament, sirop après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop  

·La substance active est:

Guaïfénésine ....... 1,333 g

Pour 100 ml.

·Les autres composants sont :

Benzoate de sodium, saccharose, saccharine sodique, propylèneglycol, alcool, acide citrique anhydre, citrate de sodium, lévomenthol, carmellose sodique, oxyde de polyéthylène, arôme miel gingembre (propylèneglycol, miel, alcool éthylique, acideacétique, alphatocophénol, sirop de caramel), arôme verveine (citral, huile de citronelle, lémonène, alphaterpinéol, eucalyptol), stéarate de polyoxyl 40, eau purifiée.

Quest-ce que VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop et contenu de lemballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de sirop.

Flacon de 100, 120 ou 180 ml.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  

PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE

163-165 QUAI AULAGNIER

92600 ASNIERES-SUR-SEINE

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  

PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE

163-165 QUAI AULAGNIER

92600 ASNIERES-SUR-SEINE

Fabricant  

PROCTER & GAMBLE MANUFACTURING GMBH

SULZBACHER STR. 40-50

65824 SCHWALBACH AM TAUNUS

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

Retour en haut de la page Retour en haut de la page