VASELINE OFFICINALE COOPER, pommade


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source: ANSM - Mis à jour le : 27/12/2018

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

VASELINE OFFICINALE COOPER, pommade

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Vaseline.......... 100 g

Pour 100 g de pommade

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Pommade.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Traitement d'appoint des lésions d'irritation et de sécheresse cutanée.

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4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

2 à 3 applications par jour sur les zones atteintes.

Mode dadministration

Voie cutanée

Appliquer la pommade en massant légèrement en couche mince sur les zones à traiter.

La durée du traitement est limitée à 7 jours.

En l'absence d'amélioration ou en cas d'aggravation des lésions d'irritation et de sécheresse cutanée après 7 jours d'utilisation, , un avis médical est nécessaire.

4.3. Contre-indications  

- Hypersensibilité à la substance active

- Dermatose infectée.

- Utilisation de préservatifs en latex (voir rubrique 4.5).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

·Ne pas avaler. Eviter les utilisations répétées, sur les grandes surfaces, sous pansement occlusif car l'occlusion favorise la surinfection.

·Ne pas appliquer sur lésion cutanée ulcérée ou infectée ou suintante y compris sur les lésions dacné ou de rosacée.

·Ne pas appliquer dautres produits à usage dermatologique sur la surface traitée.

·Ne pas augmenter la fréquence des applications.

·En cas de persistance de lirritation au-delà de 7 jours comme en cas dintolérance locale ou de surinfection cutanée, le traitement doit être arrêté et la conduite à tenir réévaluée.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Associations contre-indiquées

·Préservatifs en latex :

Risque de rupture du préservatif lors de lutilisation avec des corps gras ou des lubrifiants contenant des huiles minérales (huile de paraffine, huile de silicone, etc). Utiliser un lubrifiant hydrosoluble.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

Compte tenu des données disponibles, lutilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible. Ne pas appliquer sur les seins durant lallaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

·Possible réactions dhypersensibilité.

·Des cas ddème des lèvres ont été rapportés suite à lutilisation de vaseline sur les lèvres après chirurgie stomatologique.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : PROTECTEUR CUTANE (D. Dermatologie), code ATC : D02AC

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Non renseigné.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Sans objet.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

5 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

Tube en aluminium de 20 g, 45 g, 80 g et 100 g.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  

Pas dexigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

·34009 343 728 1 0 : 20 g en tube (Aluminium)

·34009 343 729 8 8 : 45 g en tube (Aluminium)

·34009 343 730 6 0 : 80 g en tube (Aluminium)

·34009 319 985 8 7 : 100 g en tube (Aluminium)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.


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source: ANSM - Mis à jour le : 27/12/2018

Dénomination du médicament

VASELINE OFFICINALE COOPER, pommade

Vaseline

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou par votre pharmacien.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que VASELINE OFFICINALE COOPER, pommade et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VASELINE OFFICINALE COOPER, pommade ?

3. Comment utiliser VASELINE OFFICINALE COOPER, pommade ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver VASELINE OFFICINALE COOPER, pommade ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE VASELINE OFFICINALE COOPER, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Traitement d'appoint des lésions d'irritation et de sécheresse cutanée.

Classe pharmacothérapeutique PROTECTEUR CUTANE (D. Dermatologie)- code ATC : D02AC

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER VASELINE OFFICINALE COOPER, pommade ?  

Nutilisez jamais VASELINE OFFICINALE COOPER, pommade dans les cas suivants :

·Lésions infectées.

Avertissements et précautions

·Ne pas avaler.Eviter les utilisations répétées, sur les grandes surfaces, sous pansement occlusifcar l'occlusion favorise la surinfection

·Ne pas appliquer sur lésion cutanée ulcérée ou infectée ou suintante y compris sur les lésions dacné ou de rosacée.

·Ne pas appliquer dautres produits à usage dermatologique sur la surface traitée.

·Ne pas augmenter la fréquence des applications.

·En cas de persistance de lirritation , le traitement doit être arrêté et la conduite à tenir réévaluée.

La persistance des symptômes au-delà de 7 jours, laggravation ou lapparition de nouveaux troubles (par exemple : intolérance locale, surinfection cutanée) imposent de prendre un avis médical.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliserVASELINE OFFICINALE COOPER, pommade.

Autres médicaments et VASELINE OFFICINALE COOPER, pommade

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE ADMINISTRE en association avec les préservatifs en latex en raison du risque de rupture du préservatif lors de lutilisation avec des corps gras ou des lubrifiants contenant des huiles minérales (huile de paraffine, huile de silicone, etc). Utiliser un lubrifiant hydrosoluble.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.>

VASELINE OFFICINALE COOPER, pommade avec des aliments, des boissons et de lalcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament dans les conditions normales dutilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et lallaitement.

Nepasappliquersurlesseinsdurantlallaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecinou à votre pharmacien avant dutiliser ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

VASELINE OFFICINALE COOPER, pommade contient :

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER VASELINE OFFICINALE COOPER, pommade ?  

Posologie

2 à 3 applications par jour sur les zones atteintes.

Mode et voie d'administration

VOIE CUTANEE

Appliquer la pommade en massant légèrement en couche mince sur les zones à traiter.

La durée du traitement est limitée à 7 jours.

En l'absence d'amélioration ou en cas d'aggravation de la sécheresse cutanée après 7 jours d'utilisation, un avis médical est nécessaire.

Si vous avez utilisé plus de VASELINE OFFICINALE COOPER, pommade que vous nauriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez dutiliser VASELINE OFFICINALE COOPER, pommade

Sans objet.

Si vous arrêtez dutiliser VASELINE OFFICINALE COOPER, pommade

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde :

·Possible réaction allergique

·Des cas ddème des lèvres ont été rapportés suite à lutilisation de vaseline sur les lèvres après chirurgie stomatologique

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER VASELINE OFFICINALE COOPER, pommade ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient VASELINE OFFICINALE COOPER, pommade  

·La substance active est :

Vaseline... 100 g

Pour 100 g de pommade

·Les autres composants sont :

Sans objet.

Quest-ce que VASELINE OFFICINALE COOPER, pommade et contenu de lemballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de pommadeen tube de 20 g, 45 g, 80 g et 100 g.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Fabricant  

LABORATOIRES LIPHA

115 AVENUE LACASSAGNE

69003 LYON

ou

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

2 RUE DE LA SAUSSAIE

77310 SAINT FARGEAU PONTHIERRY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

Conseil déducation sanitaire :

a/ Qu'est-ce que la sécheresse cutanée ?

La sécheresse cutanée est caractérisée par une diminution de la teneur en eau de la peau (partie superficielle de l'épiderme). Ce trouble cutané se traduit par un amincissement, une fragilité, une sécheresse et un manque de souplesse de la peau, qui peut s'accompagner d'une desquamation plus ou moins prononcée et de lésions dirritation.

b/ Comment reconnaître la sécheresse cutanée ?

Les principaux symptômes de sécheresse cutanée sont les suivants :

·Inconfort et tiraillements

·Peau rêche et éventuellement rugueuse

·Légères irritations cutanées : desquamation, fissures, gerçures, dartres,

·Éventuellement démangeaisons et sensations de brûlures.

c/ Conseils pour éviter des lésions d'irritation et de sécheresse cutanée.

Le tout est de réduire lévaporation de leau et la maintenir en quantité suffisante dans lépiderme, mais aussi de réparer la barrière cutanée altérée :

·Essayez de boire 1,5 litre d'eau par jour (sauf contre-indication médicale)

·Eviter les facteurs aggravants qui contribuent à assécher la peau :

oLes ambiances surchauffées et confinées des appartements.

oLes conditions atmosphériques difficiles (vent, grand froid, air sec...)

oLutilisation de produits d'hygiène "décapants" ou contenant de l'alcool

oLes lavages répétés à leau trop calcaire ou chlorée

·Choisir des produits d'hygiène non agressifs pour la peau : produits de toilette non détergents, à pH doux et si besoin regraissants.

·Appliquer régulièrement (plusieurs fois par jour si besoin) et en quantités généreuses des pommades ou crèmes à base grasse, aux propriétés émollientes et apaisantes.

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