VASCODRAN, granules

source: ANSM - Mis à jour le : 18/03/2019

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

HOMEORYL, granules

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Carduus marianus 3 DH 0,02 ml

Pulsatilla vulgaris 6 DH 0,02 ml

Berberis vulgaris 5 DH. 0,02 ml

Pour un tube de granules de 4 g (tube de 80 granules).

Excipient à effet notoire : saccharose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Granules.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé comme traitement adjuvant des hémorroïdes.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Médicament réservé à ladulte et à lenfant de plus de 12 ans.

Posologie

La posologie est de 3 granules 3 fois par jour, à laisser fondre sous la langue à distance des repas, pour un traitement maximum de 4 semaines.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Mode dadministration

Voie sublinguale.

4.3. Contre-indications  

Enfant de moins de 12 ans.

Hypersensibilité aux substances actives ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Compte tenu de la présence de la souche PULSATILLA dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas dotite ou de sinusite sans avis médical.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

En labsence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, lutilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage  

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique, code ATC : V03AX

En labsence de données scientifiques, lindication de ce médicament repose sur lusage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Saccharose.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

5 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

80 granules en tube (propylène) muni dun bouchon (polystyrène) ou en tube (polypropylène) muni dun distributeur de granules (polybutylène téréphtalate) et dun bouchon (polypropylène).

Boîte de 2 ou 3 tubes.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  

Pas dexigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

LG HOMEO

AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

·391 723-6 ou 34009 391 723 6 1 : 3 tubes (propylène) avec bouchon (polystyrène)

·396 589-6 ou 34009 396 589 6 4 : 2 tubes (propylène) avec bouchon (polystyrène)

·34009 301 793 5 2 : 3 tubes (polypropylène) munis dun distributeur de granules (polybutylène téréphtalate) et dun bouchon (polypropylène)

·34009 301 793 6 9 : 2 tubes (polypropylène) munis dun distributeur de granules (polybutylène téréphtalate) et dun bouchon (polypropylène)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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source: ANSM - Mis à jour le : 18/03/2019

Dénomination du médicament

HOMEORYL, granules

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que HOMEORYL, granules et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HOMEORYL, granules ?

3. Comment prendre HOMEORYL, granules ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver HOMEORYL, granules ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE HOMEORYL, granules ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique - code ATC : V03AX.

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé comme traitement adjuvant des hémorroïdes.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HOMEORYL, granules ?  

Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certaines sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais HOMEORYL, granules :

Si vous êtes allergique aux substances actives ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre HOMEORYL, granules

Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Compte tenu de la présence de la souche PULSATILLA dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas dotite ou de sinusite sans avis médical.

Enfants

Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 12 ans.

Autres médicaments et HOMEORYL, granules

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

HOMEORYL, granules avec des aliments et boissons

Ce médicament est à prendre à distance des repas.

Grossesse et allaitement

En labsence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, lutilisation de HOMEORYL, granules est à éviter pendant la grossesse.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

HOMEORYL, granules contient du saccharose.

3. COMMENT PRENDRE HOMEORYL, granules ?  

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Prendre 3 granules 3 fois par jour, à laisser fondre sous la langue, à distance des repas.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Mode et voie dadministration

Voie sublinguale.

Durée du traitement

4 semaines maximum.

Utilisation chez les enfants

Médicament réservé à ladulte et à lenfant de plus de 12 ans.

Si vous avez pris plus de HOMEORYL, granules que vous nauriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre HOMEORYL, granules

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre HOMEORYL, granules

Sans objet.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER HOMEORYL, granules ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et létiquette après Exp. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient HOMEORYL, granules  

·Les substances actives sont :

Carduus marianus 3 DH......... 0,02 ml

Pulsatilla vulgaris 6 DH......... 0,02 ml

Berberis vulgaris 5 DH.......... 0,02 ml

Pour un tube de granules de 4 g (tube de 80 granules).

·Lautre composant est : saccharose.

Quest-ce que HOMEORYL, granules et contenu de lemballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de granules.

80 granules en tube (propylène) muni dun bouchon (polystyrène) ou en tube (polypropylène) muni dun distributeur de granules (polybutylène téréphtalate) et dun bouchon (polypropylène).

Boîte de 2 ou 3 tubes.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  

LG HOMEO

AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES GILBERT

928 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR

Fabricant  

LABORATOIRES GILBERT

928 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

Mois AAAA.

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

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