VACCIN TETANIQUE PASTEUR, suspension injectable en seringue préremplie vaccin tétanique adsorbé

Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 05/02/2018

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

VACCIN TETANIQUE PASTEUR, suspension injectable en seringue préremplie

Vaccin tétanique adsorbé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Une dose (0,5 ml) contient :

Anatoxine tétanique..... ³40 U.I.

Adsorbée sur hydroxyde daluminium hydraté......... 0,6 mg Al

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Suspension injectable en seringue préremplie.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Prévention du tétanos en particulier :

·prophylaxie du tétanos après exposition en cas de blessures récentes éventuellement contaminées par des spores tétaniques, chez des sujets qui nont pas reçu de primovaccination ou pour lesquels la primovaccination est incomplète ou inconnue,

·prophylaxie du tétanos néonatal pour les femmes non immunisées contre le tétanos en âge de procréer ou enceintes, dans les pays où le tétanos néo-natal est fréquent,

·primovaccination,

·vaccination de rappel.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Prophylaxie du tétanos après exposition :

En présence d'une plaie mineure, le médecin doit préalablement évaluer le risque de contamination par Clostridium tetani au niveau du site de la blessure.

Outre la désinfection de la blessure, le débridement de la plaie et l'administration du vaccin, une immunisation passive avec une immunoglobuline humaine tétanique administrée simultanément en un autre endroit du corps (cf tableau ci-après), doit être envisagée dans certains cas.

Les recommandations de la prophylaxie du tétanos après exposition sont résumées ci-dessous :

TYPE DE BLESSURE

PATIENT NON IMMUNISE OU VACCINATION INCOMPLETE

PATIENT TOTALEMENT IMMUNISE

Délai depuis le dernier rappel

5 à 10 ans

> 10 ans

Mineure - propre

Commencer ou compléter la vaccination :

Anatoxine tétanique** 1 dose de 0,5 ml.

Pas d'injection.

Anatoxine tétanique : 1 dose de 0,5 ml.

Majeure - propre ou tétanigène

Dans un bras :

Immunoglobuline tétanique humaine, 250 UI*.

Dans l'autre bras :

Anatoxine tétanique** : 1 dose de 0,5 ml.

Anatoxine tétanique : 1 dose de 0,5 ml.

Dans un bras :

Immunoglobuline tétanique humaine, 250 UI*.

Dans l'autre bras :

Anatoxine tétanique** : 1 dose de 0,5 ml*.

Tétanigène

Débridement retardé ou incomplet

Dans un bras :

Immunoglobuline tétanique humaine, 500 UI*.

Dans l'autre bras :

Anatoxine tétanique** : 1 dose de 0,5 ml

Antibiothérapie.

Anatoxine tétanique :1 dose de 0,5 ml.

Antibiothérapie.

Dans un bras :

Immunoglobuline tétanique humaine, 500 UI*.

Dans l'autre bras :

Anatoxine tétanique** :1 dose de 0,5 ml*

Antibiothérapie.

* Utiliser des seringues, des aiguilles et des lieux d'injection différents.

** Mise à jour de la vaccination selon le calendrier vaccinal

Il est nécessaire d'initier une primo-immunisation chez les sujets ayant présenté un tétanos, car la maladie clinique ne provoque pas un niveau protecteur fiable d'anticorps.

Prophylaxie du tétanos néonatal :

Les femmes en âge de procréer et les femmes enceintes non encore immunisées doivent recevoir 2 doses successives de ce vaccin avec un intervalle minimum de 4 semaines, la première injection devant être administrée de préférence 90 jours ou plus avant l'accouchement.

Primovaccination :

Chez les adultes, si une primovaccination doit être administrée, le schéma vaccinal comprend 2 doses successives à un ou deux mois dintervalle suivies dune dose de rappel administrée 6 à 12 mois suivant la 2ème injection.

Vaccination de rappel :

1 dose dix ans après la primovaccination puis tous les dix ans.

Population pédiatrique :

Aucune donnée nest disponible.

Mode dadministration

Précautions à prendre avant la manipulation ou ladministration du médicament. Etant donné le caractère adsorbé du vaccin, il est préférable de l'administrer par voie intramusculaire afin de minimiser les réactions locales. Les sites recommandés sont : la face antéro-latérale de la cuisse ou du bras.

La voie sous-cutanée profonde peut aussi être employée.

La voie intradermique ne doit pas être utilisée.

4.3. Contre-indications  

Le risque létal associé au tétanos dans la prophylaxie après exposition en cas de blessure exclut toute contre-indication potentielle.

Dans les autres cas :

·Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

·Contre-indications habituelles pour toutes les vaccinations : il est préférable de différer la vaccination en cas de fièvre, maladie aiguë, maladie chronique évolutive.

·Réaction d'hypersensibilité ou désordre neurologique survenus après une précédente injection de vaccin.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Chez les sujets ayant présenté un syndrome de Guillain Barré ou une neuropathie du plexus brachial lors de l'administration antérieure d'un vaccin contenant de l'anatoxine tétanique, la décision de vacciner avec un vaccin contenant l'anatoxine tétanique doit être basée sur l'évaluation soigneuse des bénéfices et risques potentiels. La vaccination est habituellement justifiée quand le schéma de primovaccination n'est pas complet (c'est à dire moins de trois doses administrées).

Ne pas injecter par voie intravasculaire : s'assurer que l'aiguille ne pénètre pas dans un vaisseau sanguin.

Comme pour tous les vaccins injectables, un traitement médical approprié doit être disponible immédiatement et une surveillance doit être effectuée dans le cas d'une réaction anaphylactique survenant après l'administration du vaccin.

Un traitement immunosuppresseur ou un état d'immunodéficience peuvent induire une diminution de la réponse immunitaire au vaccin. Il est alors recommandé d'attendre la fin du traitement pour vacciner ou de s'assurer de la bonne protection du sujet. Néanmoins, la vaccination des sujets ayant une immunodépression chronique, telle qu'une infection par le VIH, est recommandée si la maladie sous-jacente permet une réponse des anticorps, même limitée.

Afin de prévenir les réactions d'hypersensibilité, éviter l'administration chez les personnes ayant reçu une primo-vaccination complète ou une dose de rappel dans les 5 années précédentes.

Population pédiatrique

Le risque potentiel d'apnée avec nécessité de surveillance respiratoire pendant 48-72 heures doit être soigneusement pris en compte lors de l'administration des doses de primovaccination chez les grands prématurés (nés à 28 semaines de grossesse ou moins) et particulièrement chez ceux ayant des antécédents d'immaturité respiratoire. En raison du bénéfice élevé de la vaccination chez ces nourrissons, l'administration ne doit pas être suspendue ou reportée.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Associations faisant l'objet de précautions demploi

Il n'y a pas d'inconvénient connu à l'administration de ce vaccin au cours de la même séance de vaccination avec d'autres vaccins usuels en utilisant des sites dinjection séparés.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

Grossesse

Compte tenu des données expérimentales et cliniques, ce vaccin peut être prescrit pendant la grossesse si besoin quel que soit son terme.

Allaitement

Sans objet.

Fertilité

Sans objet.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Basés sur les données des déclarations spontanées, les évènements suivants ont été rapportés après la mise sur le marché de Vaccin Tétanique Pasteur. Ces évènements ont été très rarement rapportés (< 0,01%), cependant l'incidence exacte ne peut être précisément calculée.

Affections hématologiques et du système lymphatique :

Lymphadénopathie.

Affections du système immunitaire :

Réactions d'hypersensibilité de type I.

Troubles du système nerveux :

Céphalée, vertige.

Affections vasculaires :

Hypotension (dans un contexte de réaction d'hypersensibilité de type I).

Affections de la peau et du tissu sous-cutané :

Symptômes de type allergique, tels qu'urticaire, prurit généralisé ou érythème.

Affections musculo-squelettiques et systémiques :

Myalgie, arthralgie.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration :

Réactions au point d'injection telles que douleur, rash, induration ou dème peuvent survenir dans les 48 heures et persister pendant 1 ou 2 jours. Ces réactions peuvent parfois être accompagnées de nodule sous-cutané. Des cas d'abcès aseptiques ont été exceptionnellement rapportés. L'incidence et la sévérité de ces phénomènes locaux peuvent être influencées par le site, la voie et la méthode d'administration ainsi que par le nombre de doses antérieures reçues.

Fièvre temporaire.

Malaise.

Toutes ces réactions ont été observées la plupart du temps chez des sujets hyperimmunisés particulièrement lors de rappels trop fréquents.

Effets indésirables potentiels : (c'est-à-dire qui n'ont pas été rapportés directement avec Vaccin Tétanique Pasteur, mais avec d'autres vaccins contenant un ou plusieurs des constituants antigéniques de Vaccin Tétanique Pasteur) :

Syndrome de Guillain Barré et neuropathie du plexus brachial après l'administration d'un vaccin contenant l'anatoxine tétanique.

Apnée chez les grands prématurés (nés à 28 semaines de grossesse ou moins) (voir rubrique 4.4).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  

Non documenté.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : vaccin contre le tétanos code ATC : J07AM01

Le vaccin est préparé à partir de la toxine tétanique détoxifiée par le formaldéhyde et purifiée.

L'immunité apparaît dès la deuxième injection; elle est renforcée après la troisième injection et persiste 5 à 10 ans après la quatrième injection.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Solution tampon contenant du chlorure de sodium, du phosphate disodique dihydraté, du phosphate monopotassique et de leau pour préparations injectables.

6.2. Incompatibilités  

En labsence détudes de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec dautres médicaments.

6.3. Durée de conservation  

3 ans

6.4. Précautions particulières de conservation  

A conserver entre +2°C et +8°C (au réfrigérateur). Ne pas congeler.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

0,5 ml de suspension en seringue préremplie (verre de type I) muni dun bouchon-piston (chlorobromobutyle).

Boîte de 1 ou de 20.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  

Agiter avant injection jusqu'à obtention d'une suspension homogène.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

SANOFI PASTEUR EUROPE

14 ESPACE HENRY VALLÉE

69007 LYON

FRANCE

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

·34009 328 572 4 1 : 0,5 ml de suspension en seringue préremplie (verre) muni dun bouchon-piston (bromobutyle ou chlorobutyle ou bromochlorobutyle). Boîte de 1.

·34009 552 130 1 7 : 0,5 ml de suspension en seringue préremplie (verre) muni dun bouchon-piston (bromobutyle ou chlorobutyle ou bromochlorobutyle). Boîte de 20.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  

Date de première autorisation:{JJ mois AAAA}

Date de dernier renouvellement:{JJ mois AAAA}

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

{JJ mois AAAA}

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 05/02/2018

Dénomination du médicament

VACCIN TETANIQUE PASTEUR, suspension injectable en seringue préremplie

Vaccin tétanique adsorbé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de vous faire vacciner vous ou votre enfant car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Assurez-vous de terminer le schéma de vaccination complet. Sinon, vous risquez de ne pas être complètement protégé(e).

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que VACCIN TETANIQUE PASTEUR, suspension injectable en seringue préremplie et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VACCIN TETANIQUE PASTEUR, suspension injectable en seringue préremplie ?

3. Comment utiliser VACCIN TETANIQUE PASTEUR, suspension injectable en seringue préremplie ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver VACCIN TETANIQUE PASTEUR, suspension injectable en seringue préremplie ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE VACCIN TETANIQUE PASTEUR, suspension injectable en seringue préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : vaccin contre le tétanos - code ATC : J07AM01.

Ce vaccin est un médicament anti-infectieux indiqué pour la prévention du tétanos.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER VACCIN TETANIQUE PASTEUR, suspension injectable en seringue préremplie ?  

Nutilisez jamais VACCIN TETANIQUE PASTEUR, suspension injectable en seringue préremplie :

·si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

·si vous avez présenté des réactions allergiques ou un désordre neurologique après une précédente injection de vaccin,

·si vous présentez de la fièvre ou une maladie aiguë ou une maladie chronique en période évolutive, la vaccination doit être différée.

En cas de doute, il est indispensable de demander lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou votre infirmier/ère avant dutiliser VACCIN TETANIQUE PASTEUR.

Prévenez votre médecin :

·Si vous êtes immunodéprimé ou si vous suivez un traitement immunosuppresseur.

·Si vous êtes allergique ou si vous avez déjà présenté une réaction anormale lors dune précédente administration du vaccin.

·Si vous avez reçu un vaccin tétanique dans les 5 années précédentes.

·Si vous avez présenté un syndrome de Guillain Barré (sensibilité anormale, paralysie) ou une neuropathie du plexus brachial (paralysie, douleur diffuse du bras et de l'épaule) après injection d'un vaccin contenant de l'anatoxine tétanique (vaccin contre le tétanos), la décision d'administrer de nouveau un vaccin contenant l'anatoxine tétanique dans ce cas, sera évaluée par votre médecin.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et VACCIN TETANIQUE PASTEUR, suspension injectable en seringue préremplie

Informez votre médecin ou pharmacien si vous ou votre enfant utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

VACCIN TETANIQUE PASTEUR, suspension injectable en seringue préremplie avec des aliments, boissons et de lalcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

En cas de besoin, ce vaccin peut être pris pendant la grossesse.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

VACCIN TETANIQUE PASTEUR, suspension injectable en seringue préremplie contient

Potassium.

3. COMMENT UTILISER VACCIN TETANIQUE PASTEUR, suspension injectable en seringue préremplie ?  

Posologie

Prophylaxie du tétanos après exposition

Il convient de se conformer au schéma recommandé résumé ci-dessous :

TYPE

DE BLESSURE

PATIENT NON

IMMUNISE

OU

VACCINATION INCOMPLETE

PATIENT TOTALEMENT IMMUNISE

Délai depuis le dernier rappel

5 à 10 ans

> 10 ans

Mineure - propre

Commencer ou compléter la vaccination :

Anatoxine tétanique 1 dose de 0,5 ml

Pas d'injection.

Anatoxine tétanique : 1 dose de 0,5 ml

Majeure - propre ou tétanigène

Dans un bras :

Immunoglobuline tétanique humaine, 250 UI*.

Dans l'autre bras :

Anatoxine tétanique **: 1 dose de 0,5 ml

Anatoxine tétanique : 1 dose de 0,5 ml.

Dans un bras : Immunoglobuline tétanique humaine, 250 UI*.

Dans l'autre bras :

Anatoxine tétanique** : 1 dose1 de 0,5 ml *.

Tétanigène Débridement retardé ou incomplet

Dans un bras : Immunoglobuline tétanique ou humaine,

500 UI*.

Dans l'autre bras :

Anatoxine tétanique** : 1 dose de 0,5 ml*

Antibiothérapie.

Anatoxine tétanique : 0,5 ml. Antibiothérapie.

Dans un bras : Immunoglobuline tétanique humaine, 500 UI*.

Dans l'autre bras :

Anatoxine tétanique** : 1 dose de 0,5 ml *.

Antibiothérapie.

* Utiliser des seringues, des aiguilles et des lieux d'injection différents.

** Mise à jour de la vaccination selon le calendrier vaccinal.

Prophylaxie du tétanos néonatal

Les femmes en âge de procréer et les femmes enceintes non encore immunisées doivent recevoir 2 doses successives du vaccin avec un intervalle minimum de 4 semaines, la première injection devant être administrée de préférence 90 jours ou plus avant l'accouchement.

Primovaccination : 2 doses successives à un ou deux mois d'intervalle suivies d'une dose de rappel administrée 6 à 12 mois suivant la 2ème injection.

Rappel : 1 dose dix ans après la primovaccination puis tous les dix ans.

Mode dadministration

Agiter avant linjection jusquà obtention dune suspension homogène.

Il est préférable dadministrer le vaccin par voie intra-musculaire afin de minimiser les réactions locales. La voie sous-cutanée profonde peut aussi être employée. Ne pas utiliser la voie intradermique.

Si vous avez utilisé plus de VACCIN TETANIQUE PASTEUR, suspension injectable en seringue préremplie que vous nauriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez dutiliser VACCIN TETANIQUE PASTEUR, suspension injectable en seringue préremplie

Sans objet.

Si vous arrêtez dutiliser VACCIN TETANIQUE PASTEUR, suspension injectable en seringue préremplie

Sans objet.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables rapportés sont les suivants :

·Gonflement des ganglions.

·Réactions allergiques ou d'hypersensibilité : urticaire, gonflement (dème).

·Réactions cutanées : démangeaisons (prurit), rougeur de la peau (érythème).

·Maux de tête, sensation de malaise.

·Hypotension.

·Douleur des muscles et des articulations.

·Des réactions au point d'injection telles que douleur, rash, rougeur, induration ou dème dans les 48 heures et persistant 1 à 2 jours. Ces réactions peuvent parfois être accompagnées de nodules et exceptionnellement d'abcès non infectés.

·Fièvre temporaire, malaise.

Les effets indésirables potentiels (c'est à dire qui n'ont pas été rapportés directement avec VACCIN TETANIQUE PASTEUR, mais avec d'autres vaccins contenant un ou plusieurs des constituants de VACCIN TETANIQUE PASTEUR, sont les suivants) :

·Syndrome de Guillain Barré (sensibilité anormale, paralysie) et neuropathie du plexus brachial (paralysie, douleur diffuse au niveau du bras et de l'épaule) après administration d'un vaccin contenant de l'anatoxine tétanique.

·Chez les nourrissons nés grands prématurés (à 28 semaines d'âge gestationnel au moins) des pauses respiratoires peuvent survenir pendant 2 à 3 jours après la vaccination.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER VACCIN TETANIQUE PASTEUR, suspension injectable en seringue préremplie ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver entre +2 °C et 8 °C (au réfrigérateur). Ne pas congeler.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient VACCIN TETANIQUE PASTEUR, suspension injectable en seringue préremplie  

·La substance active est :

Anatoxine tétanique (≥ 40 U.I./0,5 ml) adsorbée sur hydroxyde daluminium hydraté (0,6 mg daluminium).

·Les autres composants sont : une solution tampon contenant du chlorure de sodium, du phosphate disodique dihydraté, du phosphate monopotassique, et de l'eau pour préparations injectables.

Quest-ce que VACCIN TETANIQUE PASTEUR, suspension injectable en seringue préremplie et contenu de lemballage extérieur  

Ce vaccin est une suspension injectable en seringue préremplie de 0,5 ml en boîte de 1 ou 20.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  

SANOFI PASTEUR EUROPE

14 ESPACE HENRY VALLÉE

69007 LYON

FRANCE

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  

SANOFI PASTEUR EUROPE

14 ESPACE HENRY VALLÉE

69007 LYON

FRANCE

Fabricant  

SANOFI PASTEUR

CAMPUS MERIEUX

1541 AVENUE MARCEL MERIEUX

69280 MARCY L'ETOILE

FRANCE

Ou

SANOFI PASTEUR

ZONE INDUSTRIELLE D'INCARVILLE

27100 VAL DE REUIL

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

{MM/AAAA}

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

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