SPANOR 100 mg, comprimé pelliculé sécable

source: ANSM - Mis a jour le : 17/01/2017

1. DENOMINATION DU MEDICAMENTRetour en haut de la page

SPANOR 100 mg, comprime pellicule secable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVERetour en haut de la page

Hyclate de doxycycline

Sous forme d'hydrate de doxycycline base .......... 100,00 mg

Pour un comprime pellicule.

Pour la liste complete des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUERetour en haut de la page

Comprime pellicule.

4. DONNEES CLINIQUESRetour en haut de la page

4.1. Indications therapeutiquesRetour en haut de la page

Elles procedent a la fois de l'activite antibacterienne et des proprietes pharmacocinetiques de la doxycycline. Elles tiennent compte a la fois de la situation de cet antibiotique dans l'eventail des produits antibacteriens actuellement disponibles et des connaissances actualisees sur la resistance des especes bacteriennes.

Elles sont limitees aux infections suivantes :

*brucellose,

*pasteurelloses,

*infections pulmonaires, genito-urinaires et ophtalmiques a Chlamydiae,

*infections pulmonaires, genito-urinaires a mycoplasmes,

*rickettsioses,

*Coxiella burnetii (fievre Q),

*gonococcie,

*infections ORL et broncho-pulmonaires a Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aigues de bronchites chroniques,

*treponemes, (dans la syphilis, les tetracyclines ne sont indiquees qu'en cas d'allergie aux betalactamines),

*spirochetes (maladie de Lyme, leptospirose),

*cholera,

*acne inflammatoire moyenne et severe et composante inflammatoire des acnes mixtes,

*rosacee dans ses manifestations cutanees ou oculaires.

Situations particulieres

Traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif de la maladie du charbon.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriee des antibacteriens.

4.2. Posologie et mode d'administrationRetour en haut de la page

Posologie

Adultes

*Sujets de poids superieur a 60 kg: 200 mg par jour en une prise.

*Sujets de poids inferieur a 60 kg: 200 mg le premier jour. 100 mg les jours suivants en une prise.

Cas particuliers :

*Gonococcies aigues

oAdultes du sexe masculin:

SS300 mg le 1er jour (en 2 prises) suivis de 200 mg par jour pendant 2 a 4 jours

SSou un traitement minute de 500 mg ou de 2 doses de 300 mg administrees a 1 heure d'intervalle.

oAdultes de sexe feminin:

SS200 mg par jour.

*Syphilis primaire et secondaire 300 mg par jour en 3 prises pendant au moins 10 jours.

*Uretrite non compliquee, endocervicite, rectite dues a Chlamydiae trachomatis 200 mg par jour pendant au moins 10 jours.

*Acne 100 mg par jour pendant au moins 3 mois. Dans certains cas, un traitement a demi-dose peut etre utilise.

*Rosacee dans ses manifestations cutanee ou oculaires : 100 mg par jour pendant 3 mois. Aucune donnee clinique n'est disponible au-dela de 3 mois de traitement.

Situations particulieres

Maladie du charbon : traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif des personnes symptomatiques pouvant recevoir un traitement per os, soit d'emblee soit en relais d'un traitement parenteral: 200 mg par jour en 2 prises.

La duree du traitement est de 8 semaines lorsque l'exposition au charbon est averee.

Enfants de plus de 8 ans

*4 mg/kg/jour.

Situations particulieres

Maladie du charbon : traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif des personnes symptomatiques pouvant recevoir un traitement per os, soit d'emblee, soit en relais d'un traitement parenteral : 4 mg/kg/jour en deux prises sans depasser la posologie adulte (200 mg/jour).

La duree du traitement est de 8 semaines lorsque l'exposition au charbon est averee.

Mode d'administration

Administrer au milieu d'un repas avec un verre d'eau (100 ml) et au moins une heure avant le coucher.

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4.3. Contre-indicationsRetour en haut de la page

Ce medicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les situations suivantes :

*en cas d'allergie aux antibiotiques de la famille des tetracyclines,

*chez l'enfant de moins de huit ans en raison du risque de coloration permanente des dents et de l'hypoplasie de l'email dentaire,

*en association avec les retinoides par voie generale (voir rubrique 4.5),

*chez la femme enceinte a partir du 2eme trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.6).

Ce medicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE pendant l'allaitement.

4.4. Mises en garde speciales et precautions d'emploiRetour en haut de la page

En raison des risques de photosensibilisation, il est conseille d'eviter toute exposition directe au soleil et aux U.V. pendant le traitement qui doit etre interrompu en cas d'apparition de manifestations cutanees a type d'erytheme.

En raison des risques d'atteintes sophagiennes, il est important de faire respecter les conditions d'administration (voir rubriques 4.2 Mode d'administration et 4.8).

4.5. Interactions avec d'autres medicaments et autres formes d'interactionsRetour en haut de la page

Associations contre-indiquees

+ Retinoides (voie generale)

Risque d'hypertension intracranienne.

Associations faisant l'objet de precautions demploi

+ Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques

Diminution des concentrations plasmatiques de la doxycycline par augmentation de son metabolisme hepatique.

Surveillance clinique et adaptation eventuelle de la posologie de la doxycycline.

+ Didanosine

Diminution de l'absorption digestive des cyclines en raison de l'augmentation du pH gastrique (presence d'un anti-acide dans le comprime de DDI). Prendre la didanosine a distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

+ Fer (sels de)

Voie orale : diminution de l'absorption digestive des cyclines (formation de complexes).

Prendre les sels de fer a distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

+ Topiques gastro-intestinaux (sels, oxydes, hydroxydes de magnesium, d'aluminium et de calcium)

Diminution de l'absorption digestive des cyclines.

Prendre les topiques gastro-intestinaux a distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

+ Anticoagulants oraux

Augmentation de l'effet anticoagulant oral et du risque hemorragique.

Controle plus frequent du taux de prothrombine et surveillance de l'INR. Adaptation eventuelle de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par la cycline et apres son arret.

Associations a prendre en compte

+ Sels de Zinc

Diminution de l'absorption digestive des cyclines.

Prendre les sels de zinc a distance des cyclines (plus de 2 heures si possible).

Problemes particuliers du desequilibre de l'INR

De nombreux cas d'augmentation de l'activite des anticoagulants oraux ont ete rapportes chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marque, l'age et l'etat general du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparait difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du desequilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquees: il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines cephalosporines.

4.6. Grossesse et allaitementRetour en haut de la page

Grossesse

Les etudes chez l'animal n'ont pas mis en evidence d'effet teratogene. En l'absence d'effet teratogene chez l'animal, un effet malformatif dans l'espece humaine n'est pas attendu. En effet, a ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espece humaine se sont revelees teratogenes chez l'animal au cours d'etudes bien conduites sur deux especes.

En clinique, l'utilisation des cyclines au cours d'un nombre limite de grossesses n'a apparemment revele aucun effet malformatif particulier a ce jour. Toutefois, des etudes complementaires sont necessaires pour evaluer les consequences d'une exposition en cours de grossesse.

L'administration de cyclines au cours des deuxieme et troisieme trimestres expose le ftus au risque de coloration des dents de lait.

En consequence, par mesure de precaution, il est preferable de ne pas utiliser les cyclines pendant le premier trimestre de la grossesse.

A partir du deuxieme trimestre de la grossesse, l'administration de cyclines est contre-indiquee.

Allaitement

En cas de traitement par ce medicament, l'allaitement est deconseille.

4.7. Effets sur l'aptitude a conduire des vehicules et a utiliser des machinesRetour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indesirablesRetour en haut de la page

Affections de la peau et du tissu sous-cutane

Reactions de photosensibilisation, rash, tres rares cas derythrodermie.

Affections du rein et des voies urinaires

Une hyperazotemie extra-renale en relation avec un effet anti-anabolique et pouvant etre majoree par lassociation avec les diuretiques a ete signalee avec les tetracyclines. Cette hyperazotemie na pas ete observee a ce jour avec la doxycycline.

Affections du systeme immunitaire

Reactions allergiques (urticaire, rash, prurit, deme de Quincke, reaction anaphylactique, purpura rhumatoide, pericardite, exacerbation dun lupus erythemateux preexistant).

Affections du systeme nerveux

Une hypertension intracranienne benigne chez des adultes a ete rapportee pendant un traitement par tetracyclines. Par consequent, le traitement devrait etre interrompu si une elevation de la tension intracranienne est suspectee ou observee pendant un traitement par doxycycline.

Affections gastro-intestinales

Dyschromie dentaire ou hypoplasie de lemail en cas dadministration chez lenfant au-dessous de 8 ans.

Troubles digestifs (nausee, epigastralgie, diarrhee, anorexie, glossite, enterocolite, candidose anale ou genitale).

Survenue possible de dysphagie, dsophagite, dulcerations sophagiennes, favorisees par la prise en position couchee et/ou avec une faible quantite deau.

Affections hematologiques et du systeme lymphatique

Des cas de troubles hematologiques ont ete decrits lors de traitement par des tetracyclines (anemie hemolytique, thrombocytopenie, neutropenie, eosinophilie).

4.9. SurdosageRetour en haut de la page

Aucun accident de surdosage n'a ete signale. Ceux qui ont ete rapportes pour d'autres tetracyclines, a la suite d'insuffisance renale (toxicite hepatique, hyperazotemie, hyperphosphatemie, acidose), ne sont pas susceptibles de se produire avec la doxycycline, en raison de non-modification des taux sanguins en fonction de la valeur fonctionnelle du rein.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUESRetour en haut de la page

5.1. Proprietes pharmacodynamiquesRetour en haut de la page

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE, Code ATC : J01AA02.

La doxycycline est un antibiotique de la famille des tetracyclines. Elle inhibe la synthese proteique des bacteries.

La doxycycline augmente l'excretion sebacee, possede une action anti-inflammatoire et anti-lipasique.

SPECTRE D'ACTIVITE ANTIBACTERIENNE

Les concentrations critiques separent les souches sensibles des souches de sensibilite intermediaire et ces dernieres, des resistantes :

S PS 4 mg/l et R > 8 mg/l

La prevalence de la resistance acquise peut varier en fonction de la geographie et du temps pour certaines especes. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prevalence de la resistance locale, surtout pour le traitement d'infections severes. Ces donnees ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilites de la sensibilite d'une souche bacterienne a cet antibiotique.

Lorsque la variabilite de la prevalence de la resistance en France est connue pour une espece bacterienne, elle est indiquee dans le tableau ci-dessous :

Categories

Frequence de resistance acquise en France (> 10%) (valeurs extremes)

ESPECES SENSIBLES

Aerobies a Gram positif

Bacillus spp.

Bacillus anthracis **

Enterocoques

40 - 80 %

Staphylococcus meti-S

Staphylococcus meti-R *

70 - 80 %

Streptococcus A

20 %

Streptococcus B

80 - 90 %

Streptococcus pneumoniae

20 - 40 %

Aerobies a Gram negatif

Branhamella catarrhalis

Brucella

Escherichia coli

20 - 40 %

Haemophilus influenzae

10 %

Klebsiella

10 - 30 %

Neisseria gonorrhoeae

Pasteurella

Vibrio cholerae

Anaerobies

Propionibacterium acnes

Categories

Frequence de resistance acquise en France (> 10%) (valeurs extremes)

Autres

Borrelia burgdorferi

Chlamydia

Coxiella burnetii

Leptospira

Mycoplasma pneumoniae

Rickettsia

Treponema pallidum

Ureaplasma urealyticum

ESPECES RESISTANTES

Aerobies a Gram negatif

Acinetobacter

Proteus mirabilis

Proteus vulgaris

Pseudomonas

Serratia

* La frequence de resistancea la meticilline est environ de 30 a 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.

** Bacillus anthracis : une etude conduite sur un modele dinfection experimentale du charbon, effectuee par inhalation de spores de Bacillus anthracis chez le singe Rhesus, montre que lantibiotherapie commencee precocement apres exposition, evite la survenue de la maladie si le traitement est poursuivi jusqua ce que le nombre de spores persistantes dans lorganisme tombe au-dessous de la dose infectante.

5.2. Proprietes pharmacocinetiquesRetour en haut de la page

*Absorption

oAbsorption rapide (taux efficaces des la premiere heure, pic serique obtenu entre 2 et 4 heures).

oAbsorption pratiquement complete dans la partie haute du tube digestif.

oAbsorption non modifiee par une administration au cours des repas et peu en presence de lait.

*Distribution Chez l'adulte pour une prise orale de 200 mg, on observe:

oun pic serique superieur a 3 ug/ml,

oune concentration residuelle superieure a 1 ug/ml apres 24 heures,

oune demi-vie serique de 16 a 22 heures,

ola liaison proteique varie de 82 a 93 pour cent (liaison labile).

Bonne diffusion intra et extra-cellulaire. A posologie habituelle, concentrations efficaces dans:

oovaires, trompes, uterus, placenta, testicules, prostate;

ovessie, reins;

otissu pulmonaire;

opeau, muscle, ganglions lymphatiques;

osecretions sinusales, sinus maxillaire, polypes des fosses nasales;

oamygdales;

ofoie, bile hepatique et bile vesiculaire, vesicule biliaire, estomac, appendice, intestin, epiploon;

osalive et fluide gingival.

Diffusion faible dans le liquide cephalo-rachidien.

*Excretion L'antibiotique se concentre dans la bile. Environ 40 pour cent de la dose administree sont elimines en 3 jours sous forme active par les urines et environ 32 pour cent dans les feces. Les concentrations urinaires sont sensiblement 10 fois plus elevees que les taux plasmatiques au meme instant. En cas d'insuffisance renale, l'elimination urinaire diminue, l'elimination fecale augmente, la demi-vie reste inchangee. L'hemodialyse ne modifie pas la demi-vie.

5.3. Donnees de securite precliniqueRetour en haut de la page

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUESRetour en haut de la page

6.1. Liste des excipientsRetour en haut de la page

Crospovidone, stearate de magnesium, cellulose microcristalline, copolymere basique de methacrylate de butyle (solution a 12,5 pour cent), talc, dioxyde de titane, laque aluminique de jaune de quinoleine, stearate de magnesium, macrogol 6000.

6.2. IncompatibilitesRetour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Duree de conservationRetour en haut de la page

3 ans.

6.4. Precautions particulieres de conservationRetour en haut de la page

A conserver a une temperature ne depassant pas + 25degC.

6.5. Nature et contenu de l'emballage exterieurRetour en haut de la page

5, 15 ou 30 comprimes sous plaquettes thermoformees (PVC/PVDC/Alu).

6.6. Precautions particulieres delimination et de manipulationRetour en haut de la page

Pas d'exigences particulieres.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHERetour en haut de la page

LABORATOIRES BAILLEUL SA

10-12 AVENUE PASTEUR

2310 Luxembourg

LUXEMBOURG

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHERetour en haut de la page

*324 228-7: 5 comprimes sous plaquettes thermoformees (PVC/PVDC/Alu).

*355 992-0: 15 comprimes sous plaquettes thermoformees (PVC/PVDC/Alu).

*355 993-7: 30 comprimes sous plaquettes thermoformees (PVC/PVDC/Alu).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATIONRetour en haut de la page

[a completer par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTERetour en haut de la page

[a completer par le titulaire]

11. DOSIMETRIERetour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUESRetour en haut de la page

Sans objet.

Liste I.

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source: ANSM - Mis a jour le : 17/01/2017

Denomination du medicament

SPANOR 100 mg, comprime pellicule secable

Doxycycline

Encadre

Veuillez lire attentivement l'integralite de cette notice avant de prendre ce medicament.

*Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

*Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations a votre medecin ou a votre pharmacien.

*Ce medicament vous a ete personnellement prescrit. Ne le donnez jamais a quelqu'un d'autre, meme en cas de symptomes identiques, cela pourrait lui etre nocif.

*Si l'un des effets indesirables devient grave ou si vous remarquez un effet indesirable non mentionne dans cette notice, parlez-en a votre medecin ou a votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE SPANOR 100 mg, comprime pellicule secable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPANOR 100 mg, comprime pellicule secable ?

3. COMMENT PRENDRE SPANOR 100 mg, comprime pellicule secable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER SPANOR 100 mg, comprime pellicule secable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE SPANOR 100 mg, comprime pellicule secable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?Retour en haut de la page

Classe pharmacotherapeutique

La doxycycline est un antibiotique antibacterien de la famille des tetracyclines.

Indications therapeutiques

Il est indique dans le traitement des infections a germes sensibles a la doxycycline dans leurs manifestations respiratoires, genitales, urinaires, oculaires ou generales.

Votre medecin peut aussi vous le prescrire dans le traitement de certaines formes d'acne ainsi que dans la rosacee dans ses manifestations cutanees ou oculaires.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPANOR 100 mg, comprime pellicule secable ?Retour en haut de la page

Liste des informations necessaires avant la prise du medicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais SPANOR 100 mg, comprime pellicule secable:

*si vous etes hypersensible (allergique) aux tetracyclines,

*en association avec les retinoides par voie generale (medicaments utilises pour l'acne) (voir Prise ou utilisation d'autres medicaments),

*pendant les deuxieme et troisieme trimestres de la grossesse (voir Grossesse et allaitement),

*chez l'enfant de moins de huit ans (en raison du risque de coloration permanente des dents et du developpement insuffisant de l'email dentaire).

Ce medicament est generalement deconseille pendant l'allaitement.

Precautions d'emploi ; mises en garde speciales

Faites attention avec SPANOR 100 mg, comprime pellicule secable:

Precautions d'emploi

Eviter de vous exposer directement au soleil et aux U.V. en raison des risques de sensibilisation a la lumiere. Le traitement doit etre interrompu en cas d'apparition de rougeurs sur la peau.

Respecter les conditions de prise du medicament (voir Mode d'administration).

Interactions avec d'autres medicaments

Prise ou utilisation d'autres medicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment les retinoides par voie generale, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytotherapie ou therapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il est preferable de ne pas utiliser ce medicament pendant le premier trimestre de la grossesse.

Si vous decouvrez que vous etes enceinte pendant le traitement, consultez votre medecin car lui seul peut juger de la necessite de le poursuivre.

L'utilisation de ce medicament est contre-indiquee pendant les deuxieme et troisieme trimestres de votre grossesse.

Demandez conseil a votre medecin ou a votre pharmacien avant de prendre tout medicament.

Allaitement

En cas de traitement par ce medicament, l'allaitement est deconseille.

Demandez conseil a votre medecin ou a votre pharmacien avant de prendre tout medicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude a conduire des vehicules ou a utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients a effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE SPANOR 100 mg, comprime pellicule secable ?Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Frequence d'administration et Duree du traitement

Posologie

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

En moyenne, la posologie est de:

*Chez l'adulte: 100 a 300 mg par jour.

*Chez l'enfant: 4 mg/kg/jour.

Mode d'administration

VOIE ORALE.

Attention

*Les comprimes doivent etre avales au cours du repas avec un grand verre d'eau (100 ml).

*Il est important de ne pas s'allonger ou de ne pas se coucher pendant l'heure qui suit la prise des comprimes.

Ces conditions de prise sont a respecter en raison de possibles troubles digestifs, en particulier des ulcerations de l'sophage.

Frequence d'administration

Se conformer a la prescription du medecin traitant.

Duree du traitement

Pour etre efficace, cet antibiotique doit etre utilise regulierement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre medecin vous l'aura conseille.

La disparition de la fievre, ou de tout autre symptome, ne signifie pas que vous etes completement gueri.

L'eventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotique mais a l'infection elle-meme. Le fait de reduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guerison.

Symptomes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de SPANOR 100 mg, comprime pellicule secable que vous n'auriez du :

Consultez immediatement votre medecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre SPANOR 100 mg, comprime pellicule secable :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublie de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?Retour en haut de la page

Description des effets indesirables

Comme tous les medicaments, SPANOR 100 mg, comprime pellicule secable est susceptible d'avoir des effets indesirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

*Photosensibilisation (reaction cutanee lors d'une exposition au soleil ou aux UV), tres rares cas d'erythrodermie (maladie severe de la peau).

*Reactions allergiques : urticaire, eruptions, demangeaisons, deme de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou), reaction allergique generalisee grave, trouble cardiaque, aggravation d'un lupus erythemateux pre-existant.

*En cas de cephalees (maux de tete) ou de troubles visuels, informez-en votre medecin car il existe un risque d'hypertension intracranienne benigne (augmentation de la pression a l'interieur du crane) chez ladulte au cours du traitement par un antibiotique de la famille des tetracyclines.

*En cas d'administration chez l'enfant de moins de 8 ans, coloration anormale et permanente des dents et developpement insuffisant de l'email dentaire.

*Possibilites de troubles digestifs : ulcerations de l'sophage, nausees, douleurs de l'estomac, diarrhee, perte d'appetit, inflammation de la langue, inflammation de l'intestin, candidoses anogenitales (infections dues a un champignon microscopique).

*Possibilite de modifications du bilan sanguin (anemie, baisse des plaquettes ou des globules blancs).

Si vous remarquez des effets indesirables non mentionnes dans cette notice, ou si certains effets indesirables deviennent graves, veuillez en informer votre medecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER SPANOR 100 mg, comprime pellicule secable ?Retour en haut de la page

Tenir hors de la portee et de la vue des enfants.

Date de peremption

Ne pas utiliser SPANOR 100 mg, comprime pellicule secable apres la date de peremption mentionnee sur la boite.

Conditions de conservation

A conserver a une temperature ne depassant pas + 25degC.

Si necessaire, mises en garde contre certains signes visibles de deterioration

Les medicaments ne doivent pas etre jetes au tout a l'egout ou avec les ordures menageres. Demandez a votre pharmacien ce qu'il faut faire des medicaments inutilises. Ces mesures permettront de proteger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRESRetour en haut de la page

Liste complete des substances actives et des excipients

Que contient SPANOR 100 mg, comprime pellicule secable ?

La substance active est :

Hyclate de doxycycline

Sous forme d'hydrate doxycycline base .... 100 mg

Pour un comprime pellicule.

Les autres composants sont :

Crospovidone, stearate de magnesium, cellulose microcristalline, copolymere basique de methacrylate de butyle (solution a 12,5 pour cent), talc, dioxyde de titane, laque aluminique de jaune de quinoleine, stearate de magnesium, macrogol 6000.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que SPANOR 100 mg, comprime pellicule secable et contenu de l'emballage exterieur ?

Ce medicament se presente sous forme de comprime pellicule secable. Boite de 5, 15 ou 30.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marche et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la liberation des lots, si different

Titulaire

LABORATOIRES BAILLEUL SA

10-12 AVENUE PASTEUR

2310 Luxembourg

LUXEMBOURG

Exploitant

LABORATOIRES BAILLEUL

264, RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORE

75008 PARIS

Fabricant

LABORATOIRE AJC PHARMA

USINE DE FONTAURY

16120 CHATEAUNEUF-SUR-CHARENTE

ou

SOCIETE D'EXPLOITATION DES PRODUITS BFB LABORATOIRES BAILLEUL

8, RUE DE LAUGIER

75017 PARIS

Noms du medicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Europeen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La derniere date a laquelle cette notice a ete approuvee est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations detaillees sur ce medicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).

Informations reservees aux professionnels de sante

Sans objet.

Autres

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bacteries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.

Aussi, votre medecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce quil convient precisement a votre cas et a votre maladie actuelle.

Les bacteries ont la capacite de survivre ou de se reproduire malgre laction dun antibiotique. Ce phenomene est appele resistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La resistance saccroit par lusage abusif ou inapproprie des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser lapparition de bacteries resistantes et donc de retarder votre guerison ou meme de rendre inactif ce medicament, si vous ne respectez pas :

*la dose a prendre,

*les moments de prise,

*et la duree de traitement.

En consequence, pour preserver lefficacite de ce medicament :

1- Nutilisez un antibiotique que lorsque votre medecin vous la prescrit.

2- Respectez strictement votre ordonnance.

3- Ne reutilisez pas un antibiotique sans prescription medicale meme si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.

4- Ne donnez jamais votre antibiotique a une autre personne, il nest peut-etre pas adapte a sa maladie.

5- Une fois votre traitement termine, rapportez a votre pharmacien toutes les boites entamees pour une destruction correcte et appropriee de ce medicament.

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