source: ANSM - Mis à jour le : 17/12/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Retour en haut de la page
SELENIUM OLIGOSOL 100 microgrammes/2 ml, solution buvable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Retour en haut de la page
Sélénite de sodium pentahydraté ........ 0,3331 mg
Quantité correspondant à sélénium ........ 100 microgrammes
Pour une ampoule de 2 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE Retour en haut de la page
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES Retour en haut de la page
4.1. Indications thérapeutiques Retour en haut de la page
Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d'affections musculaires et cutanées.
4.2. Posologie et mode d'administration Retour en haut de la page
RESERVE A L'ADULTE.
Voie orale.
1 ampoule par jour, à prendre le matin à jeun ou 15 minutes avant un repas.
L'administration par voie sublinguale est recommandée: garder la solution 1 à 2 minutes sous la langue avant d'avaler.
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Retour en haut de la page
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Retour en haut de la page
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement Retour en haut de la page
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Retour en haut de la page
Sans objet.
4.8. Effets indésirables Retour en haut de la page
Sans objet.
4.9. Surdosage Retour en haut de la page
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES Retour en haut de la page
5.1. Propriétés pharmacodynamiques Retour en haut de la page
OLIGOTHERAPIE
(V: Divers)
Elément minéral trace.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques Retour en haut de la page
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique Retour en haut de la page
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES Retour en haut de la page
6.1. Liste des excipients Retour en haut de la page
6.2. Incompatibilités Retour en haut de la page
Sans objet.
6.3. Durée de conservation Retour en haut de la page
6.4. Précautions particulières de conservation Retour en haut de la page
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur Retour en haut de la page
2 ml en ampoule (verre). Boîte de 14 ou 28.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation Retour en haut de la page
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Retour en haut de la page
LABCATAL
7, RUE ROGER SALENGRO
BP 305
92541 MONTROUGE CEDEX
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Retour en haut de la page
·340 896-0: 2 ml en ampoule (verre). Boîte de 14.
·375 475-1: 2 ml en ampoule (verre). Boîte de 28.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION Retour en haut de la page
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Retour en haut de la page
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE Retour en haut de la page
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Retour en haut de la page
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
source: ANSM - Mis à jour le : 17/12/2015
SELENIUM OLIGOSOL 100 microgrammes/2 ml, solution buvable en ampoule
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SELENIUM OLIGOSOL 100 microgrammes/2 ml, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SELENIUM OLIGOSOL 100 microgrammes/2 ml, solution buvable en ampoule ?
3. COMMENT PRENDRE SELENIUM OLIGOSOL 100 microgrammes/2 ml, solution buvable en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SELENIUM OLIGOSOL 100 microgrammes/2 ml, solution buvable en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SELENIUM OLIGOSOL 100 microgrammes/2 ml, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Retour en haut de la page
OLIGOTHERAPIE
(V: Divers)
Ce médicament est utilisé chez l'adulte comme modificateur du terrain en particulier au cours d'affections musculaires et cutanées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SELENIUM OLIGOSOL 100 microgrammes/2 ml, solution buvable en ampoule ? Retour en haut de la page
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais SELENIUM OLIGOSOL 100 microgrammes/2 ml, solution buvable en ampoule dans le cas suivant:
·antécédent d'allergie à l'un des constituants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec SELENIUM OLIGOSOL 100 microgrammes/2 ml, solution buvable en ampoule:
Précautions d'emploi
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - Allaitement
Par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d'utiliser un médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE SELENIUM OLIGOSOL 100 microgrammes/2 ml, solution buvable en ampoule ? Retour en haut de la page
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
1 ampoule par jour.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Garder la solution 1 à 2 minutes sous la langue avant d'avaler.
Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré
A prendre le matin à jeun ou 15 minutes avant un repas.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de SELENIUM OLIGOSOL 100 microgrammes/2 ml, solution buvable en ampoule que vous n'auriez dû:
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Retour en haut de la page
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, SELENIUM OLIGOSOL 100 microgrammes/2 ml, solution buvable en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER SELENIUM OLIGOSOL 100 microgrammes/2 ml, solution buvable en ampoule ? Retour en haut de la page
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser SELENIUM OLIGOSOL 100 microgrammes/2 ml, solution buvable en ampoule après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Retour en haut de la page
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient SELENIUM OLIGOSOL 100 microgrammes/2 ml, solution buvable en ampoule ?
La substance active est:
Sélénite de sodium pentahydraté ........ 0,3331 mg
Quantité correspondant à sélénium ........ 100 microgrammes
Pour une ampoule de 2 ml.
L' autre composant est:
Eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que SELENIUM OLIGOSOL 100 microgrammes/2 ml, solution buvable en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous la forme d'une solution buvable en ampoule de 2 ml. Boîte de 14 ou 28 ampoules.
LABCATAL
7, RUE ROGER SALENGRO
BP 305
92541 MONTROUGE CEDEX
LABCATAL
7 RUE ROGER SALENGRO
92541 MONTROUGE
LABCATAL
ZONE INDUSTRIELLE DU MONT BLANC
1 RUE DE L'INDUSTRIE
74106 ANNEMASSE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
