PRIODERM, lotion


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source: ANSM - Mis à jour le : 06/12/2018

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

PRIODERM, lotion

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Malathion...... 0,50 g

Pour 100 ml.

Excipient à effet notoire : chaque dose de 10 à 20 ml de lotion contient 1,1 à 2,2 ml de terpinéol.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Lotion.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Traitement des pédiculoses du cuir chevelu (poux de tête).

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4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

·L'application de la lotion doit se faire sur le cuir chevelu et les cheveux secs (10 à 20 ml selon l'épaisseur de la chevelure) en veillant à protéger les yeux et le visage avec une serviette. Frictionner pour imprégner correctement les cheveux et le cuir chevelu.

·Laisser sécher les cheveux naturellement à l'air,

·Ne pas utiliser de sèche-cheveux en raison du risque dinflammation.

Compte tenu de l'inflammabilité du produit :

oNe pas utiliser de source de chaleur artificielle tel un sèche-cheveux.

oNe pas utiliser près d'une flamme ou près d'objet incandescent (cigarette par exemple).

·Laisser agir le produit pendant environ 8 heures puis laver les cheveux avec un shampooing doux facilitant le décrochage des lentes mortes.

·Les cheveux sont ensuite peignés à l'aide d'un peigne fin.

·L'application peut être renouvelée 7 jours après, si besoin.

Un traitement continu et prolongé avec une solution de malathion doit être évité. Ce produit ne doit pas être utilisé plus d'une fois par semaine et pas plus de deux semaines consécutives

Mode dadministration

En application sur le cuir chevelu.

4.3. Contre-indications  

·Hypersensibilité ou intolérance à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

·Chez le nouveau-né et le nourrisson (voir rubrique 4.4).

·Antécédents d'épilepsie ou de convulsions fébriles (voir rubrique 4.4).

·Allaitement (voir rubrique 4.6).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Par mesure de précaution, Prioderm ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de moyen de contraception (voir rubrique 4.6).

NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Il convient de :

-ne pas appliquer sur des muqueuses : les yeux, le nez et la bouche ;

-rincer abondamment avec de l'eau en cas de contact avec les yeux, la bouche, le nez, le cou, derrière les oreilles, les épaules, le visage, en raison du caractère irritant du produit ;

-ne pas avaler ;

-ne pas respirer la lotion : utiliser ce produit dans un endroit aéré ;

-ne jamais appliquer près d'une flamme ou d'un objet incandescent, la lotion contenant des excipients inflammables nécessaires pour solubiliser le malathion (liquide inflammable) ;

-ne pas utiliser de sèche-cheveux et ne pas manipuler à côté d'une autre source de chaleur (risque d'inflammation) ;

-ne pas couvrir les cheveux après application du produit par exemple avec un bonnet de caoutchouc ;

-ne pas rincer les cheveux avec de l'eau chaude pour ne pas réduire l'efficacité du malathion.

-ne pas utiliser de produits coiffants en raison de réactions inconnues/possibles avec le malathion ;

-se laver les mains après usage ;

-interrompre le traitement en cas de réaction cutanée de type allergique ou irritatif ou si la sensation de chaleur devient trop vive.

La natation ou un bain dans l'eau chlorée réduit l'efficacité du malathion.

Ce médicament contient des terpènes qui peuvent provoquer, tout comme le malathion, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions. A ce titre ce médicament est contre-indiqué en cas d'antécédents d'épilepsie ou de convulsions fébriles et chez le nouveau-né et le nourrisson en raison de la perméabilité de leur cuir chevelu qui peut augmenter l'absorption dermique du malathion et en raison de la présence de dérivés terpéniques (terpinéol).

En cas de manipulation de Prioderm par une femme enceinte pour utilisation sur la tête d'un tiers, le port de gants est nécessaire pour éviter tout contact avec ce médicament.

En cas dapplications répétées, le port de gants est conseillé pour le personnel soignant impliqué.

Pour éviter toute recontamination :

·laver à 60°C les vêtements, bonnets, écharpes, draps, taies d'oreiller, peignes, brosses, etc

·traiter les personnes en contact avec la personne traitée en cas de signe d'infestation.

Prioderm contient de l'alcool isopropylique.Comme les produits à base d'alcool peuvent provoquer une sensation de piqûre chez les patients ayant une peau sensible, il nest pas recommandé d'utiliser Prioderm chez ces patients.

En cas d'irritation persistante, consulter immédiatement un médecin.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Les insecticides tels que les phosphates d'alkyle peuvent augmenter l'effet de Prioderm.

Les composés hydrocarbonés chlorés (par exemple le lindane) peuvent réduire l'effet de Prioderm.

Le malathion augmente les effets des carbamates (par exemple, la néostigmine).

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

Grossesse

Les données sur l'utilisation du malathion chez les femmes enceintes sont limitées. Les données de toxicité sur la reproduction chez l'animal sont insuffisantes (voir rubrique 5.3). Par mesure de précaution, Prioderm ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de moyen de contraception.

Allaitement

Le malathion est excrété dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés et les nourrissons ne peut être exclu. Par conséquent, Prioderm est contre-indiqué pendant lallaitement.

Fertilité

Des études chez l'animal ont montré une altération de la fertilité masculine (voir rubrique 5.3). Les données concernant les effets sur la fertilité chez lHomme sont limitées.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont classés par classe de système dorgane et par ordre de fréquence, définis par la classification MedDRA : Très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1000, < 1/100), rares (≥ 1/10000, < 1/1000), très rares (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Fréquence indéterminée

Exacerbation dun asthme préexistant.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Peu fréquent

Irritation cutanée, érythème, prurit.

Rare

Sensation de brûlure du cuir chevelu, pellicules.

Fréquence indéterminée

Fréquence indéterminée

Des cas de brûlures au niveau du front et derrière les oreilles ont été rapportés après occlusion des cheveux (par exemple avec un bonnet de caoutchouc) ou en cas de persistance de liquide dans le sillon rétro-auriculaire.

Dermatite de contact

Affections gastro-intestinales

Rare

Nausées, vomissements, céphalées.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  

En cas d'ingestion accidentelle, les symptômes éventuels d'intoxication sont : acidose métabolique,salivation, larmoiement, dyspnée, vomissements, diarrhée, tremblements, crampes musculaires, convulsions, coma

En cas d'ingestion délibérée ou accidentelle, des mesures générales devront être utilisées.

Il n'existe pas de preuves suffisantes pour l'utilisation de techniques de décontamination telles que le lavage gastrique ou le charbon activé, et les bénéfices de chaque technique doivent être soupesés par rapport à leurs risques.

En cas d'application trop importante sur le cuir chevelu, il convient de laver les cheveux à leau claire.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : Autres antiparasitaires externes, scabicides inclus.

Code ATC : P03AX03

Le malathion appartient au groupe des insecticides organophosphorés. Il intervient dans la transmission de l'influx nerveux chez les poux en inhibant l'acétylcholinestérase.

Le malathion est actif grâce à sa conversion en malaoxon. Celui-ci se lie irréversiblement à l'acétylcholinestérase qui devient inactive, de telle sorte que l'acétylcholine est accumulée dans le système nerveux du parasite. La surstimulation qui en résulte ne peut être compensée, ce qui conduit à leffet pédiculicide.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Le malathion franchit d'au moins 6% la barrière cutanée.

Le malathion est fortement métabolisé et inactivé dans lorganisme sous laction des oxydases, des phosphatases et surtout des estérases.

Les métabolites du malathion sont principalement excrétés par voie rénale.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Les études conventionnelles de génotoxicité et de cancérogénicité n'ont pas été menées avec Prioderm lotion. Cependant des données de la littérature sont disponibles avec le malathion de qualité non pharmaceutique, utilisé comme pesticide (voir ci-après).

Génotoxicité

Les études de génotoxicité ont donné des résultats faiblement positifs ou négatifs pour les tests de mutagénèse. Des dommages chromosomiques (sur cellules somatiques et germinales) ont été observés dans des tests in vitro et/ou invivo daberration chromosomique, dindice mitotique et des comètes. Cependant une étude sur l'aberration chromosomique in vivo s'est révéléenégative.

Cancérogénicité

Après administration orale à long terme à des rongeurs via une supplémentation alimentaire, une augmentation de lincidence des lésions néoplasiques hépatocellulaires a été observée chez des souris ayant reçu pendant 18 mois des doses supérieures à 1500 mg/kg/jour et chez des rats femelles à des doses supérieures à 400 mg/kg/jour pendant 2 ans.

Toxicité de la reproduction et du développement

Chez le rat mâle, le malathion induit une diminution de la fertilité, des modifications des paramètres spermatiques (réduction de la motilité et de la densité du sperme), une diminution du poids des organes reproducteurs, et une diminution dose-dépendante des concentrations sériques de testostérone.

Évaluation du risque environnemental

Des études ont montré que le malathion est toxique pour les organismes aquatiques et terrestres (voir le libellé 6.6).

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Terpinéol, parfum (Pin de Sibérie), alcool isopropylique.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

Flacon (PVC) de 55 ml, boîte de 1.

Flacon (verre de type III) de 100 ml, fermé par un bouchon de sécurité (PE/PP), avec un bouchon réducteur (PE/PVC/PP), boîte de 1.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  

En raison du risque environnemental pour les organismes aquatiques et terrestres, le flacon de Prioderm non utilisé ou périmé, doit être rapporté chez le pharmacien

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Liquide inflammable à tenir éloigné de toute source de chaleur.

Ne pas exposer à une chaleur excessive.

Ne pas jeter au feu même vide.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

MEDA PHARMA

40-44 RUE WASHINGTON

75008 PARIS

FRANCE

[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

·34009 279 360 2 9 : 100 ml en flacon(s) verre + Bouchon réducteur ; boîte de 1.

·34009 325 543 3 1 : 55 ml en flacon (PVC) ; boîte de 1.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Liste I

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source: ANSM - Mis à jour le : 06/12/2018

Dénomination du médicament

PRIODERM, lotion

Malathion

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PRIODERM, lotion et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PRIODERM, lotion ?

3. Comment utiliser PRIODERM, lotion ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PRIODERM, lotion ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE PRIODERM, lotion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : Autres antiparasitaires externes, scabicides inclus - code ATC : P03AX03

Ce médicament est une lotion antiparasitaire contenant du malathion, indiquée dans le traitement des poux et des lentes du cuir chevelu (poux de tête).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER PRIODERM, lotion ?  

Nutilisez jamais PRIODERM, lotion :

·Si vous êtes allergique à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

·Chez le nouveau-né et le nourrisson (voir précautions d'emploi).

·Si vous présentez des antécédents d'épilepsie ou de convulsions fébriles (voir précautions d'emploi).

·Si vous allaitez.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Mises en garde spéciales

Prioderm ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte ou chez la femme en âge de procréer n'utilisant pas de moyen de contraception (voir paragraphe Grossesse et allaitement).

NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Attention :

Liquide inflammable : les applications doivent être effectuées dans un endroit bien aéré.

Ne pas sécher les cheveux à l'aide d'un sèche-cheveux (risque d'inflammation) et tenir éloigné de toute source de chaleur.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi

Ne pas avaler.

Ce médicament contient des terpènes qui peuvent provoquer, tout comme le malathion, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions. A ce titre ce médicament est contre-indiqué en cas d'antécédents d'épilepsie ou de convulsions fébriles et chez le nouveau-né et le nourrisson (enfant de moins de 2 ans) en raison de la perméabilité de leur cuir chevelu qui peut augmenter l'absorption dermique du malathion et en raison de la présence de dérivés terpéniques (terpinéol).

·Protéger les yeux et le visage lors de l'application.

·Ne pas appliquer en direction des yeux, du nez, de la bouche.

·Ne pas respirer la lotion : utiliser ce médicament dans un endroit aéré.

·Ne pas pulvériser près d'une flamme ou d'un objet incandescent (source de chaleur). Ne pas fumer.

·Laisser sécher à l'air libre : ne pas couvrir les cheveux après application du médicament, par exemple avec un bonnet en caoutchouc.

·Pour ne pas réduire l'efficacité du malathion, ne pas rincer les cheveux avec de l'eau chaude.

·La natation ou un bain dans l'eau chlorée réduit l'efficacité du malathion.

·Ne pas utiliser de médicaments coiffants en raison de réactions inconnues/possibles avec le malathion.

·Interrompre le traitement en cas de réaction cutanée de type allergique ou irritatif ou si la sensation de chaleur devient trop vive.

En cas de contact accidentel sur le nez, la bouche ou les yeux, le cou, derrière les oreilles, les épaules, le visage, il convient de rincer abondamment à l'eau en raison du caractère irritant du médicament pour la peau et les muqueuses.

En cas de manipulation de Prioderm par une femme enceinte pour utilisation chez un tiers (par exemple : application sur la tête dun enfant par sa mère), le port de gants est nécessaire pour éviter tout contact avec ce médicament.

En cas dapplications répétées, le port de gants est conseillé pour le personnel soignant impliqué.

Prioderm contient de l'alcool isopropylique.Les médicaments à base d'alcool peuvent provoquer une sensation de piqûre chez les patients ayant une peau sensible. Chez ces patients, il n'est pas recommandé d'utiliser Prioderm.

En cas d'irritation persistante, consulter immédiatement un médecin.

Pour éviter toute recontamination :

·Laver à 60° les vêtements, bonnets, écharpes, draps, taies d'oreiller, peignes, brosses, etc...

·Traiter les personnes en contact avec la personne traitée en cas de signe d'infestation.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants

Ce médicament contient des terpènes qui peuvent provoquer, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez l'enfant. Ne pas traiter les enfants de moins de 2 ans avec Prioderm, lotion.

Autres médicaments et PRIODERM, lotion

Les insecticides tels que les phosphates d'alkyle peuvent augmenter l'effet de PRIODERM.

Les composés hydrocarbonés chlorés (par exemple le lindane) peuvent réduire l'effet de PRIODERM.

Le malathion augmente les effets des carbamates (par exemple, la néostigmine).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

PRIODERM, lotion avec des aliments, boissons et de lalcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Les données sur l'utilisation de ce médicament chez les femmes enceintes sont limitées. Les données de toxicité sur la reproduction chez l'animal sont insuffisantes. Par mesure de précaution, Prioderm ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de moyen de contraception.

Allaitement

Le malathion passe dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés et les nourrissons ne peut être exclu. Par conséquent, Prioderm est contre-indiqué pendant l'allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

PRIODERM, lotion contient : Terpinéol.

3. COMMENT UTILISER PRIODERM, lotion ?  

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

·L'application de la lotion se fait sur le cuir chevelu et les cheveux secs dans un endroit aéré et éloigné de toute flamme ou objet incandescent. Ne pas fumer.

·Pour ouvrir le flacon appuyer sur le bouchon de sécurité et dévisser simultanément (sens contraire des aiguilles d'une montre).

·Flacon verre 100 ml : Enlevez le bouchon réducteur de son sachet plastique, vissez-le sur le flacon et ôtez lembout rouge avant application. Après application de la lotion, remettre le bouchon de sécurité et rincer le bouchon réducteur en vue dune éventuelle utilisation ultérieure.

·Appliquer la lotion pure progressivement sur cheveux secs : 10 à 20 ml selon l'épaisseur et la longueur de la chevelure.

·Frictionner pour imprégner correctement les cheveux et le cuir chevelu.

·Une augmentation des quantités appliquées n'améliorerait ni l'activité, ni la rapidité d'action de la lotion.

·Laisser sécher les cheveux naturellement à l'air. Ne pas utiliser de sèche-cheveux (risque d'inflammation). Ne pas couvrir les cheveux après application de la lotion, par exemple avec un bonnet en caoutchouc.

·Laisser agir environ 8 heures puis laver les cheveux avec un shampoing doux facilitant le décrochage des lentes mortes.

·Peigner avec le peigne fin pour éliminer poux et lentes mortes.

·Se laver les mains après usage.

·Il convient de laver et rincer la peau en cas de contact au niveau du cou, derrière les oreilles, des épaules, du visage.

·En cas de projection accidentelle sur le nez, la bouche ou les yeux, rincer abondamment avec de leau.

Un traitement continu et prolongé avec une solution de malathion doit être évité. Ce médicament ne doit pas être utilisé plus d'une fois par semaine et pas plus de deux semaines consécutives.

Mode et voie d'administration

En application sur le cuir chevelu.

NE PAS AVALER - NE PAS INHALER.

Durée du traitement

·Appliquer la lotion et laisser environ 8 heures avant rinçage avec un shampoing doux.

·Si nécessaire, l'application peut être renouvelée 7 jours après.

Utilisation chez les enfants

Sans objet.

Si vous avez utilisé plus de PRIODERM, lotion que vous nauriez dû :

En cas d'application trop importante sur le cuir chevelu, il convient de laver les cheveux à l'eau claire. Dans le cas où un excès de médicament coulerait sur le cou ou les épaules, laver et rincer abondamment.

Si vous oubliez dutiliser PRIODERM, lotion :

Sans objet.

Si vous arrêtez dutiliser PRIODERM, lotion :

Sans objet.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont classés par classe de système dorgane et par ordre de fréquence, définis par la classification MedDRA : Très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1000, < 1/100), rares (≥ 1/10000, < 1/1000), très rares (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Fréquence indéterminée : exacerbation dun asthme préexistant.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Peu fréquent : irritation cutanée, érythème, prurit.

Rare : sensation de brûlure du cuir chevelu, pellicules.

Fréquence indéterminée : des cas de brûlures au niveau du front et derrière les oreilles ont été rapportés après occlusion des cheveux (par exemple avec un bonnet de caoutchouc) ou en cas de persistance de liquide dans le sillon rétro-auriculaire.

Fréquence indéterminée : dermatite de contact.

Affections gastro-intestinales

Rare : nausées, vomissements, céphalées.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PRIODERM, lotion ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage et sur le flacon après EXP MM/AAAA.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Liquide inflammable à tenir éloigné de toute source de chaleur.

Ne pas exposer à une chaleur excessive.

Ne pas jeter au feu même vide.

En raison du risque environnemental pour les organismes aquatiques et terrestres, le flacon de Prioderm non utilisé ou périmé, doit être rapporté chez le pharmacien.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient PRIODERM, lotion   

La substance active est :

Malathion.. 0,50 g pour 100 ml.

Les autres composants sont : Terpinéol, parfum (Pin de Sibérie), alcool isopropylique. Voir rubrique 2: PRIODERM contient des terpènes (terpinéol).

Quest-ce que PRIODERM, lotion et contenu de lemballage extérieur  

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  

MEDA PHARMA

40-44 RUE WASHINGTON

75008 PARIS

FRANCE

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  

MYLAN MEDICAL SAS

40-44 RUE WASHINGTON

75008 PARIS

FRANCE

Fabricant  

MEDA MANUFACTURING

AVENUE J.F. KENNEDY

33700 MERIGNAC

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres  

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

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