MOLSIDOMINE ARROW 4 mg, comprimé sécable

source: ANSM - Mis à jour le : 26/02/2019

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

MOLSIDOMINE ARROW 4 mg, comprimé sécable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Molsidomine... 4 mg

Pour un comprimé sécable.

Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé sécable.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Angor sévère, rebelle aux posologies usuelles de la molsidomine.

Les comprimés de MOLSIDOMINE ARROW ne sont pas adaptés au traitement de la crise d'angor.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Angor sévère : 1 comprimé, 3 fois par jour (soit 12 mg de molsidomine).

Un 4ème comprimé peut être nécessaire dans certains angors instables rebelles (soit 16 mg de molsidomine).

La posologie efficace devra être atteinte progressivement en raison du risque de céphalées chez certains sujets.

Mode dadministration

La posologie quotidienne doit être répartie et ajustée en fonction de lefficacité observée et du rythme dactivité du patient.

4.3. Contre-indications  

Ce médicament ne doit pas être prescrit dans les cas suivants :

·Hypersensibilité à la molsidomine ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

·Hypotension marquée avec état de choc.

·Association aux inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (sildénafil, tadalafil, vardénafil) (voir rubriques 4.4 et 4.5) :

ochez tout patient traité par la molsidomine, on ne doit pas prescrire dinhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 tant que le patient est sous laction de la molsidomine.

oen cas de traitement par les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5, la molsidomine est contre-indiquée.

Chez le patient sans antécédent coronarien présentant un premier épisode angineux au décours de lactivité sexuelle, il convient de rechercher par linterrogatoire la prise éventuelle dinhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (le plus souvent, dans lheure précédant lactivité sexuelle) et si tel est le cas de sabstenir de tout traitement par la molsidomine.

Dune façon générale, daprès les données disponibles, le délai à respecter avant dadministrer de la molsidomine à un patient exposé aux inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 nest pas précisément connu, mais peut être estimé à un minimum de 24 heures.

·lassociation des donneurs de monoxyde dazote (NO) sous quelque forme que ce soit et des stimulateurs de la guanylate cyclase soluble (GCs) est contre indiqué en raison dun risque élevé dhypotension (voir rubrique 4.5 Interactions avec dautres médicaments et autres formes dinteractions).

Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'allaitement (voir rubrique 4.6).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Association de la molsidomine aux inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (sildénafil, tadalafil, vardénafil) :

Lassociation de la molsidomine aux inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 risque dentraîner une chute importante et brutale de la pression artérielle pouvant être notamment à lorigine dune lipothymie, dune syncope ou dun accident coronarien aigu (voir rubriques 4.3 et 4.5).

Excipients

Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. .

Précautions demploi

·Une légère baisse de la pression artérielle est habituelle sous molsidomine. Une certaine prudence est nécessaire chez les malades hypotendus, en particulier chez les sujets âgés et/ou hypovolémiques (déplétion hydrosodée aiguë ou chronique) et chez les patients déjà traités par une substance vasodilatatrice.

·Une posologie progressive est recommandée en cas dinsuffisance hépatocellulaire.

·Dénuée de tout effet dépresseur myocardique, la molsidomine peut être associée aux bêta-bloquants. Elle est dépourvue deffet sur le tissu de conduction.

·La substitution aux dérivés nitrés retard est plus logique que lassociation, en raison dune action commune sur la précharge. Il n'est pas logique d'associer la molsidomine avec les dérivés nitrés d'action prolongée dans la mesure où leur mécanisme d'action est similaire.

·Alcaloïdes de lergot de seigle : Une interaction pharmacodynamique (effet antagoniste), entre les donneurs de monoxyde dazote (NO) et les alcaloïdes de lergot de seigle est possible. Lassociation des donneurs de monoxyde dazote avec les alcaloïdes de lergot de seigle nest pas recommandée.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Associations contre-indiquées

+ Inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (sildénafil, tadalafil, vardénafil).

Risque dhypotension importante (effet synergique) pouvant aggraver létat dischémie myocardique et provoquer notamment un accident coronarien aigu.

+ Riociguat

Risque dhypotension importante (effet synergique).

+ Lassociation de la molsidomine et des agonistes de la guanylate cyclase soluble (GCs), récepteur du monoxyde dazote (NO), est contre indiquée en raison dun risque élevé dhypotension (voir rubrique 4.3 Contre-indications).

Associations faisant l'objet de précautions demploi

La molsidomine doit être utilisée avec précaution avec les autres médicaments abaissant la pression artérielle (antihypertenseurs ou autres médicaments ayant un effet hypotensif tels que les antidépresseurs tricycliques, les neuroleptiques.) et lalcool. En effet, les effets hypotensifs peuvent être majorés.

Associations à prendre en compte

+ Dapoxétine

Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes.

+ Médicaments abaissant la pression artérielle

Majoration du risque dhypotension, notamment orthostatique.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

Grossesse

Les études chez lanimal nont pas mis en évidence deffet tératogène. En labsence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou ftotoxique de la molsidomine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la molsidomine pendant la grossesse.

Allaitement

L'allaitement est déconseillé en raison de l'absence de données de passage dans le lait.

Fertilité

Sans objet.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Des céphalées habituellement modérées et une légère baisse tensionnelle peuvent apparaître en début de traitement.

Les céphalées régressent en général spontanément en quelques jours. Ces effets peuvent être majorés par la prise simultanée dautres vasodilatateurs. Une posologie progressive permet den réduire la fréquence.

Exceptionnellement, ont été signalés une hypotension orthostatique, des troubles digestifs, des vertiges ou un prurit.

De rares cas de thrombopénie ont été rapportés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage  

Une hypotension importante peut être combattue par la mise du patient en décubitus, tête déclive, avec surélévation des membres inférieurs et au besoin par une perfusion intraveineuse de sérum isotonique ou de tout autre moyen dexpansion volémique.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : AUTRE VASODILATATEUR EN CARDIOLOGIE, code ATC : C01DX12 (C : système cardiovasculaire)

La molsidomine est la première représentante dune nouvelle famille dantiangoreux, les sydnonimines.

Chez lanimal

La molsidomine augmente la capacitance veineuse de manière durable induisant ainsi une réduction du retour veineux. La pression artérielle systémique a tendance à sabaisser et ce phénomène joint à la réduction du retour veineux entraîne une diminution de la tension pariétale du ventricule gauche et donc de la consommation doxygène du myocarde.

Par ailleurs, il provoque une redistribution du sang de lépicarde vers lendocarde, et ce tout particulièrement au niveau des zones ischémiques.

Il induit une relaxation de la fibre vasculaire lisse, et entraîne ainsi une dilatation des gros troncs épicardiques.

Aux doses thérapeutiques la molsidomine naffecte pas linotropisme et naugmente que peu ou pas la fréquence cardiaque en dépit du léger abaissement des résistances périphériques.

La molsidomine nagit pas sur les conductances calciques et est dépourvue deffet sur le système nerveux végétatif.

La molsidomine exerce chez lanimal des propriétés antithrombotiques au niveau coronaire et est capable de limiter la taille de linfarctus expérimental.

In vitro, laction de la molsidomine se situe à deux niveaux :

Fibre musculaire lisse :

orelaxation de la fibre musculaire lisse vasculaire ;

osans transformation métabolique préalable faisant intervenir la cystéine, ce qui nexpose pas au phénomène de tachyphylaxie ou déchappement thérapeutique ;

osaccompagnant dune augmentation du taux de GMP cyclique.

Plaquette :

Inhibition des phases précoces de lactivation plaquettaire avec pour conséquence une diminution de la sécrétion (ou de la synthèse) des principaux agents proagrégants et/ou vasoconstricteurs plaquettaires (sérotonine, PAF acéther, thromboxane) sans modification de la sécrétion endothéliale de prostacycline, vasodilatatrice et antiagrégante.

Ces actions sont analogues à celles qui ont été décrites pour le radical NO, lun des principaux facteurs relaxants libérés par lendothélium vasculaire (EDRF). Elles sont vraisemblablement dues à la libération directe de ce radical au cours des biotransformations subies par la molsidomine.

Ces propriétés pharmacologiques sont retrouvées chez lhomme. Elles expliquent que la molsidomine prévienne les manifestations de langor deffort ou de repos.

La molsidomine est un donneur de NO (monoxyde dazote). Le monoxyde dazote stimule la formation de GMP cyclique ; il en résulte une diminution des taux de calcium intracellulaire et une relaxation vasculaire.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Absorption

Labsorption intestinale de la molsidomine est rapide et quasi complète chez lhomme : des taux sériques détectables sont obtenus entre la 5ème et la 10ème minute qui suivent ladministration et 90% de la dose ingérée traversent la barrière intestinale. La résorption sublinguale montre la même cinétique.

Distribution

La demi-vie de la molsidomine non transformée varie entre 1 et 2 heures, celle de ces métabolites entre 4 et 5 heures. Elle reste inchangée en cas d'insuffisance rénale et augmente en cas d'insuffisance hépato-cellulaire.

Biotransformation

La biodisponibilité élevée sans grandes variations interindividuelles est expliquée par labsence dinactivation au premier passage hépatique. La molsidomine est transformée au niveau du foie en ses métabolites actifs (SIN-1, SIN-1A), eux-mêmes secondairement métabolisés en composés inactifs. La concentration plasmatique maximale est atteinte en 30 à 60 minutes.

La fixation protéique de la molsidomine est très faible, inférieure à 10%.

Élimination

Lélimination de la molsidomine et de ses métabolites se fait par voie rénale : 90% de la dose ingérée sont retrouvés dans les urines, la majorité dans les 24 premières heures.

Lexcrétion biliaire est faible. Il ny a pas daccumulation plasmatique ou tissulaire en cas dadministration répétée.

Linéarité/non-linéarité

Il existe une relation linéaire entre les concentrations plasmatiques et leffet pharmacologique.

Relations pharmacocinétique/pharmacodynamique

Laction de la molsidomine se manifeste en 20 minutes par voie orale ; par voie sublinguale, elle apparaît dès la 10ème minute avec la même intensité.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Silice colloïdale anhydre, lactose monohydraté, amidon de maïs, hypromellose, mannitol, stéarate de magnésium.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

30, 90 ou 100 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  

Pas dexigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

·34009 357 311 0 4 : 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

·34009 357 454 6 0 : 90 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

·34009 563 631 7 9 : 100 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Liste I


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source: ANSM - Mis à jour le : 26/02/2019

Dénomination du médicament

MOLSIDOMINE ARROW 4 mg, comprimé sécable

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que MOLSIDOMINE ARROW 4 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MOLSIDOMINE ARROW 4 mg, comprimé sécable ?

3. Comment prendre MOLSIDOMINE ARROW 4 mg, comprimé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MOLSIDOMINE ARROW 4 mg, comprimé sécable ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE MOLSIDOMINE ARROW 4 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : autre vasodilatateur en cardiologie - code ATC : C01DX12.

MOLSIDOMINE ARROW 4 mg, comprimé sécable contient de la molsidomine, une substance qui appartient à une famille de médicaments appelés les vasodilatateurs utilisés en cardiologie. Ce médicament agit en dilatant les vaisseaux du cur et diminue les besoins en oxygène au niveau du cur.

MOLSIDOMINE ARROW 4 mg, comprimé sécable est utilisé pour traiter lapparition de douleurs sévères dans la poitrine dues à une maladie cardiaque (langine de poitrine).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MOLSIDOMINE ARROW 4 mg, comprimé sécable ?  

Ne prenez jamais MOLSIDOMINE ARROW 4 mg, comprimé sécable :

·si vous êtes allergique à la substance active (la molsidomine) ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

·si vous ressentez brutalement un malaise important ou des vertiges (état de choc, baisse importante de la tension artérielle) ;

·si vous prenez un autre médicament, assurez-vous que l'association avec MOLSIDOMINE ARROW 4 mg, comprimé sécable n'est pas contre-indiquée (voir le paragraphe "Autres médicaments et MOLSIDOMINE ARROW 2 mg, comprimé sécable").

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien avant de prendre MOLSIDOMINE ARROW 4 mg, comprimé sécable.

·Pendant le traitement, prévenez votre médecin si vous ressentez un malaise. Celui-ci peut être dû à une baisse de votre tension artérielle, surtout si vous êtes âgé ou si vous êtes déjà traité par un autre médicament qui diminue la tension artérielle ou qui dilate les vaisseaux sanguins.

·Prévenez votre médecin si vous avez une maladie du foie (voir la rubrique « Posologie »).

Autres médicaments et MOLSIDOMINE ARROW 4 mg, comprimé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

·Certains médicaments ne doivent pas être utilisés en même temps que MOLSIDOMINE ARROW 4 mg, comprimé sécable:

oCas des médicaments contenant du sildénafil, du tadalafil ou du vardénafil utilisés pour traiter limpuissance sexuelle.

En effet, lassociation à ces médicaments risque de provoquer une chute importante et brutale de la tension artérielle, pouvant entraîner un simple malaise, une perte de connaissance, voire un accident cardiaque.

oCas des médicaments stimulateurs de la guanylate cyclase soluble (riociguat), utilisés pour traiter lhypertension artérielle pulmonaire ou ayant une action synergique avec la guanylate cyclase soluble (riociguat).

En effet leur association peut provoquer une chute importante et brutale de la tension artérielle.

·Certains médicaments doivent être utilisés avec précaution et votre médecin doit être informé de leur prise lorsquil vous prescrit MOLSIDOMINE ARROW 4 mg, comprimé sécable. Cest le cas :

odes médicaments utilisés pour traiter une tension artérielle élevée,

odes médicaments qui dilatent les vaisseaux sanguins (comme par exemple les dérivés nitrés),

ode certains médicaments utilisés pour traiter la dépression (antidépresseurs tricycliques) ou pour traiter des troubles psychiques et du comportement (neuroleptiques) . qui peuvent abaisser la tension artérielle,

ode la dapoxétine (médicament utilisé dans le traitement de léjaculation précoce).

ode certains médicaments utilisés dans le traitement de la crise de migraine qui contiennent des alcaloïdes de lergot de seigle

MOLSIDOMINE ARROW 4 mg, comprimé sécable avec des aliments, boissons et de lalcool

La consommation de boissons alcoolisées est déconseillée pendant votre traitement car leffet de MOLSIDOMINE ARROW 4 mg, comprimé sécable peut être augmenté (risque dhypotension).

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Lutilisation de MOLSIDOMINE ARROW 4 mg, comprimé sécable est déconseillée pendant lallaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

MOLSIDOMINE ARROW 4 mg, comprimé sécable contient du lactose.

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE MOLSIDOMINE ARROW 4 mg, comprimé sécable ?  

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose à utiliser varie selon l'indication et elle est adaptée à chaque patient.

Votre médecin augmentera progressivement la dose si vous avez une maladie du foie.

À titre indicatif, la dose habituelle est en général comprise entre 3 à 4 comprimés par jour.

Vous devez vous conformer strictement à la prescription de votre médecin.

Mode et voie dadministration

Ce médicament est utilisé par voie orale.

Les comprimés sont à avaler avec un grand verre deau sans être croqués ni sucés.

Fréquence d'administration

Il est important que vous respectiez les heures de prise de ce médicament en suivant les conseils de votre médecin.

Le médicament doit généralement être pris 3 à 4 fois par jour aux repas du matin, du midi et du soir.

Durée du traitement

Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez utiliser ce médicament. Suivez scrupuleusement ses conseils.

Si vous avez pris plus de MOLSIDOMINE ARROW 4 mg, comprimé sécable que vous nauriez dû

Une baisse de la tension artérielle peut survenir. Prévenez immédiatement votre médecin.

Si vous oubliez de prendre MOLSIDOMINE ARROW 4 mg, comprimé sécable

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez de prendre MOLSIDOMINE ARROW 4 mg, comprimé sécable

Sans objet.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

·des maux de tête et une baisse de la tension artérielle en début de traitement qui disparaissent progressivement ;

·exceptionnellement une baisse de la tension artérielle lors du passage à la position debout pouvant saccompagner de vertiges, de troubles digestifs, de démangeaisons.

·rarement une diminution du nombre de plaquettes dans le sang (thrombopénie).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MOLSIDOMINE ARROW 4 mg, comprimé sécable ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient MOLSIDOMINE ARROW 4 mg, comprimé sécable  

·La substance active est :

Molsidomine............ 4 mg

Pour un comprimé sécable.

·Les autres composants sont : silice colloïdale anhydre, lactose monohydraté, amidon de maïs, hypromellose, mannitol, stéarate de magnésium.

Quest-ce que MOLSIDOMINE ARROW 4 mg, comprimé sécable et contenu de lemballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de comprimés sécables. Boîtes de 30, 90 et 100.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  

ARROW GENERIQUES

26 avenue Tony Garnier

69007 LYON

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  

ARROW GENERIQUES

26 avenue Tony Garnier

69007 LYON

Fabricant  

LABORATOIRES RICHARD

RUE DU PROGRES

Z.I. DES REYS DE SAULCE

26270 SAULCE-SUR-RHONE

OU

LABORATOIRES BTT

ZI DE KRAFFT

67150 ERSTEIN

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

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Source :