LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème

source: ANSM - Mis à jour le : 12/12/2018

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Méthocarbamol............. 10,0 g

Pour 100 g de crème.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Crème.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Traitement local dappoint des douleurs dorigine musculaire.

4.2. Posologie et mode d'administration  

RESERVE A LADULTE ET A LENFANT DE PLUS DE 7 ANS.

Posologie

Applications locales 2 à 5 fois par jour.

Mode dadministration

Appliquer en exerçant un léger massage.

Se laver les mains après utilisation.

4.3. Contre-indications  

Hypersensibilité à la substance active ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, une lésion infectée ou une plaie ni sous pansement occlusif.

Enfants ayant des antécédents de convulsions fébriles ou non (en raison de la présence de dérivés terpéniques en tant quexcipients).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant quexcipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

Population pédiatrique

A doses excessives, risques daccidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez lenfant.

Respecter les posologies et les conseils dutilisation, en particulier :

Ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,

Ne pas appliquer sur les seins en cas dallaitement.

Ce médicament contient de lacide sorbique ou lun de ses sels et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

Ce médicament contient du propylène glycol et peut provoquer des irritations cutanées.

Précautions demploi

En cas dantécédent dépilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques en tant quexcipients.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Aucune étude dinteraction na été réalisée.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

Allaitement

En cas dallaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

De labsence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

Et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Risque de réaction allergique locale nécessitant larrêt du traitement.

Possibilité de réaction cutanée érythémateuse normale au point dapplication.

En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant quexcipients, et en cas de non-respect des doses préconisées :

Risque de convulsions chez le nourrisson et chez lenfant.

Possibilité dagitation et de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage  

Lapplication de trop fortes doses risque dentraîner une exacerbation des effets indésirables.

En cas de surdosage, rincer abondamment à leau.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : A VISEE ANTALGIQUE, code ATC : M. SYSTEME LOCOMOTEUR.

Sans objet.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Palmito stéarate de propylèneglycol émulsionnable (Cétasal), glycérides polyglycolysés saturés (Labrafil M 2130 CS), paraffine liquide légère, acide sorbique, huile essentielle de lavande gamma 1130, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  

A conserver à une température inférieure ou égale à 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

Tube operculé de 40 g ou 80 g en aluminium recouvert intérieurement : dun vernis époxyphénolique.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  

Pas dexigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS

149 BOULEVARD BATAILLE DE STALINGRAD

69100 VILLEURBANNE

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

·341 615-5 : 40 g en tube (aluminium verni)

·341 616-1 : 80 g en tube (aluminium verni)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.


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source: ANSM - Mis à jour le : 12/12/2018

Dénomination du médicament

LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème

Méthocarbamol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème?

3. Comment utiliser LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A visée antalgique (M. SYSTEME LOCOMOTEUR)

Indications thérapeutiques

Traitement local dappoint des douleurs dorigine musculaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème ?  

Nutilisez jamais LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème :

si vous êtes allergique à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

oNe pas appliquer sur les muqueuses, les yeux, sur une plaie ou une lésion suintante, une lésion infectée ni sous pansement occlusif

oEnfants ayant des antécédents de convulsions dues à la fièvre ou non (en raison de la présence de dérivés terpéniques dans la formule).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème.

Faites attention avec LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème :

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez lenfant.

Respectez les conseils dutilisation :

Ne jamais appliquer sur une surface étendue du corps,

Respecter la fréquence et la durée de traitement préconisées.

Ce médicament contient de lacide sorbique ou lun de ses sels et peut provoquer des réactions cutanées locales (eczéma).

Ce médicament contient du propylène glycol qui peut induire des irritations de la peau.

En cas dépilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.

Enfants

Ce médicament est réservé à ladulte et à lenfant de plus de 7 ans.

Autres médicaments et LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème avec des aliments, boissons et de lalcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

En cas dallaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament et en aucun cas il ne devra être appliqué sur les seins.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème contient les excipients :

Palmito stéarate de propylèneglycol émulsionnable (Cétasal), glycérides polyglycolysés saturés (Labrafil M 2130 CS), parraffine liquide légère, acide sorbique, huile essentielle de lavande gamma 1130, eau purifiée.

3. COMMENT UTILISER LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème ?  

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

RESERVER A LADULTE ET A LENFANT DE PLUS DE 7 ANS.

Applications locales 2 à 5 fois par jour en exerçant un léger massage.

Se laver les mains après utilisation.

Mode dadministration

Voie cutanée.

Durée du traitement

Ne pas utiliser de façon prolongée sans avis médical.

Si vous avez utilisé plus de LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème que vous nauriez dû

En cas de surdosage, rincer abondamment à leau.

Si vous oubliez dutiliser LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème

Sans objet.

Si vous arrêtez dutiliser LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème

Sans objet.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Notamment risque de réaction allergique locale nécessitant larrêt du traitement. Possibilité de réaction cutanée (rougeur) normale au point dapplication.

En raison de la présence, en tant quexcipients, de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :

Risque de convulsions chez lenfant et chez le nourrisson,

Possibilité dagitation, de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votre médecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

A conserver à une température inférieure ou égale à 25°C.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème  

La substance active est :

Méthocarbamol..... 10,00 g

Pour 100 g de crème.

Les autres composants sont : Palmito stéarate de propylèneglycol émulsionnable (Cétasal), glycérides polyglycolysés saturés (Labrafil M 2130 CS), paraffine liquide légère, acide sorbique, huile essentielle de lavande gamma 1130, eau purifiée.

Quest-ce que LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème et contenu de lemballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de crème.

Tube de 40 ou 80 g.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS

149 BOULEBARD BATAILLE DE STALINGRAD

69100 VILLEURBANNE

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS

149 BOULEBARD BATAILLE DE STALINGRAD

69100 VILLEURBANNE

Fabricant  

THEPENIER PHARMA & COSMETICS

ROUTE DEPARTEMENTALE 912

61400 SAINT-LANGIS-LES-MORTAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

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Source :