LOBAMINE CYSTEINE, gélule

source: ANSM - Mis à jour le : 13/02/2018

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

LOBAMINE CYSTEINE, gélule

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

DL méthionine............. 350 mg

Chlorhydrate de cystéine anhydre 150 mg

Pour une gélule n°0 de 520mg

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Gélule.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Traitement dappoint de lalopécie androgénique.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Réservé à ladulte.

4 à 6 gélules par jour, en 2 à 3 prises, de préférence au cours des repas.

Durée de traitement : 1 mois.

4.3. Contre-indications  

·Hypersensibilité à la DL-méthionine ou au chlorhydrate de cystéine anhydre, ou à lun des autres composants de LOBAMINE CYSTEINE, gélule.

·Acidose métabolique

·Homocystinurie (troubles héréditaires du métabolisme des acides aminés)

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

·LOBAMINE CYSTEINE peut aggraver létat dune encéphalopathie hépatique déjà installée chez les insuffisants hépatiques.

·LOBAMINE CYSTEINE doit être utilisée avec prudence chez les insuffisants hépatiques et rénaux.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer lexistence dinteractions cliniquement significatives.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, en labsence de données cliniquement exploitables.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Les événements indésirables rapportés depuis la commercialisation du produit, sont présentés dans le tableau ci-dessous. Leur fréquence est non connue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Affections du système nerveux

Céphalées

Affections gastro-intestinales

Nausées, diarrhées. douleurs abdominales

Ces effets sont dans la majorité des cas modérés et transitoires.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  

Aucun cas de surdosage na été rapporté. Un surdosage éventuel pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables (nausées, vomissements et irritabilité), dans ce cas, administrer un traitement symptomatique.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : ANTISEBORRHEIQUE, code ATC : D11AX (D. Dermatologie)

Apport de 2 acides aminés soufrés : méthionine et cystéine.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Composition de la gélule : gélatine, dioxyde de titane.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

Plaquette thermoformée (PVC/aluminium) de 10 gélules. Boîte de 20, 60 ou 120 gélules.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  

Pas dexigences particulières pour lélimination.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

PIERRE FABRE DERMATOLOGIE

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

·34009 306 259 1 0 : gélules sous plaquettes (PVC/Aluminium), boite de 20

·34009 306 261 6 0 : gélules sous plaquettes (PVC/Aluminium), boite de 60

·34009 364 624 0 3 : 120 gélules sous plaquettes (PVC/Aluminium), boîte de 120.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.


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source: ANSM - Mis à jour le : 13/02/2018

Dénomination du médicament

LOBAMINE CYSTEINE, gélule

DL-méthionine, Chlorhydrate de cystéine anhydre

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LOBAMINE CYSTEINE, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LOBAMINE CYSTEINE, gélule ?

3. Comment prendre LOBAMINE CYSTEINE, gélule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LOBAMINE CYSTEINE, gélule ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE LOBAMINE CYSTEINE, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments dermatologiques - code ATC : D11AX

Ce médicament contient 2 acides aminés soufrés : DL-méthionine et chlorhydrate de cystéine anhydre. Il appartient à la classe des médicaments dermatologiques.

Il est utilisé en traitement dappoint de la chute des cheveux chez ladulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOBAMINE CYSTEINE, gélule ?  

Ne prenez jamais LOBAMINE CYSTEINE, gélule:

·si vous êtes allergique à la DL-Methionine, ou au chlorhydrate de cystéine anhydre ou à lun des autres composants contenus LOBAMINE CYSTEINE, gélule, mentionnés dans la rubrique 6.

·Si vous souffrez dune acidose métabolique (état anormal dacidification du sang dû à certaines maladies)

·Si vous souffrez de lhomocystinurie (troubles héréditaires du métabolisme des acides aminés).

En cas de doute ne pas hésiter à demander lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

LOBAMINE CYSTEINE doit être utilisée avec prudence chez les insuffisants hépatiques et rénaux. Elle peut aggraver létat dune encéphalopathie hépatique déjà installée chez les insuffisants hépatiques.

En cas de doute ne pas hésiter à demander lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et LOBAMINE CYSTEINE, gélule

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

LOBAMINE CYSTEINE, gélule avec des aliments et, boissons.

Sans objet.

Grossesse et, allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et lallaitement.

Dune façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de lallaitement de toujours demander lavis à votre médecin ou à votre pharmacien avant dutiliser un médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

LOBAMINE CYSTEINE, gélule contient

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE LOBAMINE CYSTEINE, gélule ?  

Posologie

Réservé à ladulte.

4 à 6 gélules par jour, en 2 à 3 prises, à prendre de préférence au cours des repas.

Respectez toujours la posologie décrite dans cette notice. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode et voie dadministration

Voie orale.

Durée du traitement

Traitement de 1 mois.

Si vous avez pris plus de LOBAMINE CYSTEINE, gélule que vous nauriez dû

Un surdosage éventuel pourra entraîner une aggravation des effets indésirables (nausée, vomissements et irritabilité). Si vous pensez avoir pris plus de LOBAMINE CYSTEINE, gélule quil ne le fallait, veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre LOBAMINE CYSTEINE, gélule

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre LOBAMINE CYSTEINE, gélule

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des cas de céphalées, de nausées, de diarrhées et de douleurs abdominales ont été rapportés après commercialisation du produit.

Ces effets sont dans la majorité des cas modérés et transitoires.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LOBAMINE CYSTEINE, gélule ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient LOBAMINE CYSTEINE, gélule  

·Les substances actives sont :

DL-méthionine............. 350 mg

Chlorhydrate de cystéine anhydre 150 mg

Pour une gélule.

·Les autres composants sont :

Excipients : silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Composition de la capsule : gélatine, dioxyde de titane.

Quest-ce que LOBAMINE CYSTEINE, gélule et contenu de lemballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de gélule, boîtes de 20, 60 ou 120.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  

PIERRE FABRE DERMATOLOGIE

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Fabricant  

LABORATOIRES SIMAPHAC

ZONE INDUSTRIELLE

45220 CHATEAURENARD

OU

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

SITE PROGIPHARM

RUE DU LYCEE

45500 GIEN

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Conformément à la législation en vigueur.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

Conseil déducation sanitaire

a/ Qu'appelle-t-on alopécie androgénétique ?

Normalement les cheveux ont une durée de vie de 3 à 6 ans et il tombe par jour 50 à 100 cheveux.

Une chute de cheveux plus importante peut survenir de façon saisonnière (à l'automne) ou après un accouchement : cette chute est normale, transitoire et il n'y a pas lieu de débuter un traitement.

L'alopécie se définit par une chute de cheveux supérieure à 100 cheveux par jour.

On distingue deux types d'alopécies :

·Les alopécies aiguës,

·Les alopécies chroniques

Les alopécies aiguës (chute des cheveux soudaine sur une courte période) peuvent être diffuses ou par plaques (pelades) et sont le plus souvent de cause connue (soins capillaires agressifs, mauvais état général, cure d'amaigrissement mal équilibrée, certains médicaments, chocs psychiques, stress...). Ces alopécies aiguës ne doivent pas être traitées par ce médicament.

Les alopécies chroniques (au long cours) sont presque toujours diffuses. Elles sont parfois dues à une maladie précise (thyroïde, métabolique) et elles ne doivent pas être traitées par ce médicament. Dans la grande majorité, ces alopécies chroniques sont d'origine mal connue, le plus souvent à caractère héréditaire : il s'agit de l'alopécie androgénétique. Seul ce type d'alopécie peut être traité par LOBAMINE CYSTEINE.

b/ Comment reconnaître une alopécie androgénétique ?

* Chez la femme : Lalopécie androgénétique est diffuse : il se produit une diminution globale de la densité capillaire. La chevelure séclaircit progressivement à partir de la raie.

* Chez lhomme : Lalopécie androgénétique débute par un dégarnissement des golfes temporaux. Puis une légère tonsure apparaît au sommet du crâne. Ces 2 zones dépourvues de cheveux vont progressivement sagrandir : lalopécie androgénétique évolue progressivement vers la calvitie.

c/ Quelques informations complémentaires

·En début de traitement, sur une courte période, il est possible que se produise une augmentation de la chute des cheveux. Ces cheveux étaient destinés à tomber et le font plus rapidement. C'est un phénomène normal, continuez le traitement.

·Les premiers cheveux qui pousseront seront doux, duveteux et peu visibles. Au fur et à mesure, en poursuivant votre traitement, ils pourront changer et s'épaissir.

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