LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée

source: ANSM - Mis à jour le : 22/08/2018

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Chlorhydrate de terbinafine.......... 10 mg

Pour 1 g de solution pour pulvérisation cutanée (soit 1% m/m).

Excipient(s) à effet notoire : propylèneglycol (E1520) (50mg/g)

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Solution pour pulvérisation cutanée, claire, incolore à légèrement jaune.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Lamisil 1%, solution est indiqué dans le traitement des dermatophyties cutanées et du pityriasis versicolor chez ladulte (voir rubrique 4.4).

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Adultes :

En fonction de lindication, appliquer Lamisil1%, solution 1 à 2 fois par jour.

·Dermatophyties de la peau glabre : 1 application par jour pendant 1 semaine.

·Intertrigos génito-cruraux : 1 application / jour pendant 1 semaine.

·Intertrigos interdigito-plantaires : 1 application / jour pendant 1 semaine.

·Pityriasis versicolor : 2 applications / jour pendant 1 semaine.

Une amélioration des symptômes cliniques apparaît habituellement après quelques jours de traitement. Une utilisation irrégulière ou un arrêt prématuré du traitement peut entraîner un risque de rechute.

Population pédiatrique

Lutilisation de Lamisil 1%, solution nest pas recommandée chez lenfant, car les données de sécurité et defficacité sont insuffisantes.

Personnes âgées :

Il ny a pas de données ou dexpérience suggérant une quelconque différence dans les dosages ou dans les effets indésirables chez les sujets âgés par rapport aux patients plus jeunes.

Mode dadministration

VOIE CUTANEE

La zone concernée doit être soigneusement nettoyée et séchée avant lapplication de Lamisil 1%, solution. Appliquer une quantité suffisante de produit afin que toute la peau lésée et la zone périphérique soin et recouvertes et traitées.

4.3. Contre-indications  

Hypersensibilité à la substance active ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Lamisil 1%, solution est limitée à lusage externe.

Lamisil 1%, solution doit être utilisée avec précaution sur les lésions qui pourraient être irritées par lalcool. Ne pas appliquer sur le visage.

Ce produit peut être irritant pour les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment les yeux avec leau courante.

Lamisil 1%, solution doit être tenue hors de la portée des enfants.

En cas dinhalation accidentelle, consulter votre médecin si des symptômes se développent et persistent.

Informations concernant les excipients

Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Aucune étude dinteraction na été réalisée.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

Grossesse

Il nexiste pas de données sur lutilisation de la terbinafine chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence de toxicité sur la reproduction. (voir rubrique 5.3). Cependant, du fait de l'expérience limitée chez la femme enceinte, l'utilisation de LAMISIL 1%, solution ne doit être envisagée pendant la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

La terbinafine étant excrétée dans le lait maternel, le LAMISIL 1%, solution ne doit pas être utilisé chez les femmes allaitantes. De plus, les nourrissons ne doivent en aucun cas être mis en contact avec les zones de la peau traitée et notamment les seins.

Fertilité

Les études chez lanimal nont pas mis en évidence deffet de la terbinafine sur la fertilité (voir rubrique 5.3).

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Lamisil 1%, solution na aucun effet ou quun effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

4.8. Effets indésirables  

Des symptômes locaux tels quun prurit, une desquamation, une douleur, une irritation, un trouble de la pigmentation, une sensation de brûlure cutanée, un érythème, une croûte peuvent survenir au niveau du site dapplication.

Ces symptômes peu sévères doivent être différenciés des réactions dhypersensibilité incluant léruption cutanée, rapportées de manière sporadique et nécessitant un arrêt du traitement.

En cas de contact accidentel avec les yeux, le chlorhydrate de terbinafine peut être irritant pour les yeux. Dans de rares cas, linfection fongique sous-jacente peut être aggravée.

Les effets indésirables sont listés, par classe de système organe, en fonction de leur incidence en utilisant la classification suivante :

Très fréquent (≥ 1/10)

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

Peu fréquents (≥ 1/1000 à < 1/100)

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1000)

Très rares (< 1/10000)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de gravité.

Classe de système organe

Effets indésirables

Fréquence

Affections du système immunitaire :

Fréquence indéterminée

Hypersensibilité*

Troubles oculaires :

Rare

Irritation des yeux

Troubles de la peau et du système sous-cutané :

Fréquent

Desquamation, prurit

Peu fréquent

Lésion de la peau, croûte, trouble cutané, trouble de la pigmentation, érythème, sensation de brûlure de la peau

Rare

Sécheresse de la peau, dermatite de contact, eczéma

Fréquence indéterminée

Eruption cutanée*

Troubles généraux et anomalies au site dapplication :

Peu fréquent

Douleur, douleur au site dapplication, irritation au site dapplication.

Rare

Aggravation de létat

* Basé sur lexpérience après commercialisation

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  

Du fait du faible passage systémique de Lamisil1%, solution, un surdosage est peu probable. Une ingestion accidentelle de 30 ml de Lamisil 1%, solution qui contient 300 mg de terbinafine est comparable à celle dun comprimé de 250 mg de Lamisil comprimé (posologie quotidienne chez ladulte).

Dans le cas dune ingestion accidentelle de Lamisil 1%, solution en quantité supérieure à 30 ml, des effets indésirables similaires à ceux observés avec un surdosage de LAMISIL comprimés pourraient apparaître. Ces effets secondaires comprennent céphalées, nausées, douleurs gastriques et vertiges.

En cas dingestion accidentelle, prendre en compte la présence éthanol (28,87%v/v).

Traitement du surdosage

En cas dingestion accidentelle, le traitement recommandé du surdosage consiste essentiellement à éliminer par administration de charbon activé la terbinafine absorbée, et à mettre en place un traitement symptomatique si nécessaire.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUES TOPIQUES, code ATC : D01AE15

La terbinafine est un antifongique à large spectre, appartenant à la classe des allylamines.

La terbinafine est active sur les affections fongiques cutanées dues à des dermatophytes tels que Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis et Epidermophyton floccosum. A faible concentration, la terbinafine est fongicide vis-à-vis des dermatophytes et des moisissures. Lactivité fongicide (ex : Pityrosporum orbiculare ou Malassezia furfur) ou fongistatique sur certaines levures, dépend des espèces.

La terbinafine interfère spécifiquement et de façon précoce sur la biosynthèse de lergostérol (constituant essentiel de la membrane cellulaire du champignon), ceci aboutit à un déficit en ergostérol et à laccumulation intracellulaire de squalène responsable de son action fongicide.

La terbinafine agit par inhibition de la squalène-époxydase dans la membrane cellulaire du champignon, l'enzyme squalène-époxydase nétant pas liée au système cytochrome P-450. La terbinafine ne modifie pas le métabolisme des hormones et des autres substances.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Absorption

Moins de 5% de la dose sont absorbés après application topique chez l'homme, l'exposition systémique est donc très faible.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Aucun effet toxique significatif na été observé chez le rat et le chien après administration orale à long terme (jusquà un an) de doses orales atteignant 100 mg/kg/jour. Aux fortes doses orales, le foie et, à un moindre degré, les reins ont été identifiés comme organes cibles potentiels.

Lors dune étude de carcinogenèse menée pendant deux ans chez la souris, aucune donnée sur la survenue de néoplasies ou dautre anomalies attribuables au traitement na été mise en évidence après administration orale de doses allant jusquà 130 mg/kg/jour (mâles) et 156 mg/kg/jour (femelles).

Lors dune 2ème étude sur la carcinogenèse menée chez le rat pendant 2 ans, après prise orale de terbinafine, les mâles traités à la plus forte dose (soit 69 mg/kg/jour) ont montré une incidence accrue de tumeurs hépatiques. Il a été montré que ces observations qui pourraient être liées à une prolifération des peroxysomes, sont spécifiques de cette espèce animale car non retrouvées dans létude de carcinogénicité chez la souris ou dans dautres études menées chez la souris, le chien ou le singe.

Au cours des études à hautes doses orales de terbinafine chez le singe, des irrégularités de réfraction au niveau de la rétine ont été notées aux posologies les plus fortes (dose sans effet toxique 50 mg/kg). Ces irrégularités, non accompagnées de modifications histologiques, étaient associées à la présence dun métabolite de la terbinafine dans le tissu oculaire et ont disparu après larrêt du traitement.

Une batterie standard de tests de génotoxicité réalisés in vitro et in vivo na révélé aucun potentiel mutagène ou clastogène du produit.

Aucun effet indésirable se rapportant à la fertilité ou aux autres paramètres de la reproduction na été observé dans des études sur les rats et les lapins.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Eau purifiée, éthanol à 96%, propylèneglycol (E1520), cétomacrogol 1000.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

3 ans.

12 semaines après la première ouverture.

6.4. Précautions particulières de conservation  

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

Flacon (PEHD) de 15 ml et 30 ml avec dispositif de pulvérisation.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  

Le flacon LAMISIL 1%, solution peut être utilisé « tête en haut » ou "tête en bas".

Avant première utilisation, appuyer plusieurs fois sur le diffuseur (généralement 3 fois) afin d'amorcer la pompe.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

23 RUE FRANCOIS JACOB

92500 RUEIL-MALMAISON

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

·355 855-3 : 15 ml en flacon (PEHD) avec dispositif de pulvérisation

·345 681-2 : 30 ml en flacon (PEHD) avec dispositif de pulvérisation

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire.]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

AOUT 2017.

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Liste II


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source: ANSM - Mis à jour le : 22/08/2018

Dénomination du médicament

LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée

Terbinafine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée ?

3. Comment utiliser LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique ANTIFONGIQUES TOPIQUES - code ATC : D01AE15LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée est un antifongique à appliquer sur la peau. Il élimine les champignons responsables des mycoses de la peau.

Lamisil 1%, solution pour pulvérisation cutanée est indiqué pour traiter les mycoses suivantes :

·Pied dathlète (intertrigo interdigito-plantaire)

·Intertrigo génito-crural (Tinea cruris)

·Dermatophytie de la peau glabre (Tinea corporis)

·Pityriasis versicolor

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée ?  

Nutilisez jamais LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée :

·Si vous êtes allergique à la terbinafine ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser Lamisil 1%, solution pour pulvérisation cutanée.

·Ce médicament est réservé à l'usage externe. Ne pas lutiliser dans la bouche. Ne pas lavaler.

·Eviter le contact de Lamisil 1%, solution pour pulvérisation cutanée avec le visage, les yeux, la peau lésée car ces zones peuvent être irritées par lalcool. En cas de contact accidentel avec les yeux, laver abondamment avec de l'eau. Si une gêne persiste, consulter votre médecin.

·Ne pas inhaler la solution.

·Comme LAMISIL 1%, solution pour pulvérisation cutanée contient de lalcool, il faut la tenir éloignée des sources de chaleur.

Enfants et adolescents

Lutilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez l'enfant et ladolescent de moins de 18 ans.

Autres médicaments et LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Nappliquez pas dautres traitements sur la zone concernée (y compris les traitements sans prescription) en même temps que Lamisil 1%, solution pour pulvérisation cutanée.

LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant dutiliser ce médicament.

L'utilisation de LAMISIL 1 % solution pour pulvérisation cutanée ne doit être envisagée pendant la grossesse qu'en cas de nécessité.

LAMISIL 1 % solution pour pulvérisation cutanée ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement. Les nourrissons ne doivent en aucun cas être mis en contact avec les zones de la peau traitées et notamment les seins.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'utilisation de LAMISIL 1 %, solution n'a pas d'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée contient du propylèneglycol (E1520) et peut induire des irritations de la peau.

3. COMMENT UTILISER LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée ?  

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de cette notice ou de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute. La dose recommandée est de 1 ou 2 applications par jour pendant une semaine comme indiqué ci-dessous.

Mode dadministration

Adulte :

·Nettoyez et séchez la zone concernée et lavez-vous les mains.

·Retirez le bouchon du flacon.

·Avant la première utilisation, appuyez plusieurs fois sur le diffuseur (généralement 3 fois) afin d'amorcer la pompe.

·Appliquez une quantité suffisante de produit afin que toute la peau lésée et la zone périphérique soient recouvertes et traitées. Le flacon LAMISIL 1%, solution pour pulvérisation cutanée peut être utilisé "tête en haut" ou "tête en bas" pour atteindre les zones à traiter plus facilement.

·Replacer le bouchon du flacon.

·Lavez-vous les mains après utilisation afin déviter la propagation de linfection à dautres parties de votre peau ou à dautres personnes.

Posologie

Une à deux applications par jour pendant une semaine selon le champignon en cause la prescription de votre médecin :

·Pied dathlète : 1 application par jour pendant une semaine.

·Intertrigo génito-crural ou dermatophytie de la peau glabre : 1 application par jour pendant une semaine.

·Pityriasis versicolor : 2 applications par jour pendant une semaine.

Dans tous les cas, se conformer strictement à lordonnance de votre médecin.

Votre peau devrait commencer à saméliorer en quelques jours, mais cela peut prendre jusquà 4 semaines pour que votre peau se régénère complètement.

Si vous navez pas observé aucun signe damélioration après 2 semaines de traitement avec Lamisil 1%, solution pour pulvérisation cutanée, demandez conseil à votre conseil ou à votre pharmacien.

Jetez le reste du flacon 12 semaines après ouverture.

Mesures complémentaires

·Nettoyez régulièrement la zone atteinte. Séchez la zone soigneusement sans frotter, en tamponnant doucement. Malgré de possibles démangeaisons, essayez de ne pas vous gratter car cela risquerait de causer plus de dommages et de ralentir le processus de guérison ou de propager linfection.

·Utilisez votre propre serviette et vos propres vêtements et ne les partagez pas avec dautres personnes car ces infections peuvent être transmises facilement. Lavez vos vêtements et serviettes fréquemment afin de vous protéger contre la ré-infection.

Si vous avez utilisé plus de LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée que vous nauriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez dutiliser LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée :

Si vous oubliez une pulvérisation, lappliquer dès que possible, puis procédez comme dhabitude. Si vous ne constatez votre oubli quau moment de lapplication suivante, appliquez la quantité habituelle et poursuivez normalement le traitement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Utilisez le spray comme indiqué. Ceci est important car les applications oubliées peuvent être à lorigine du retour de linfection.

Si vous avalez accidentellement du produit :

Informez votre médecin immédiatement qui vous dira que faire. La présence dalcool doit être prise en compte.

Si vous avez mis le produit en contact avec vos yeux :

Rincez-vous abondamment les yeux avec de leau. Si une gêne persiste, consulter votre médecin.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce produit, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

Si vous arrêtez dutiliser LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certaines personnes peuvent être allergiques à Lamisil 1%, solution pour pulvérisation cutanée, ce qui peut causer des gonflements et des douleurs, des éruptions cutanées ou une urticaire. Ces réactions ont été rapportées avec une fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).

Si vous ressentez ces symptômes, cessez dutiliser la solution et informez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Les effets indésirables suivants ont également été rapportés :

Fréquent (atteint jusquà 1 patient sur 10) : desquamation de la peau, démangeaison sur le site dapplication.

Peu fréquent (atteint jusquà 1 patient sur 100) : lésion de la peau, croûte, trouble de la peau, changement de couleur de la peau, rougeur, brûlure, douleur au site dapplication, irritation au site dapplication.

Rare (atteint jusquà 1 patient sur 1000) : sécheresse de la peau, eczéma, aggravation des symptômes.

Si Lamisil 1%, solution pour pulvérisation cutanée est accidentellement appliqué sur les yeux, une irritation des yeux peut survenir.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : Eruption cutanée.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Remettre le bouchon sur le flacon après utilisation. Après première ouverture, le produit doit être utilisé dans les 12 semaines. Au-delà, le produit restant doit être jeté.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée  

·La substance active est :

Chlorhydrate de terbinafine.......... 10 mg

Pour 1 g de solution (soit 1% m/m).

·Les autres composants sont : cétomacrogol 1000, propylèneglycol (E1520), éthanol à 96%, eau purifiée.

Quest-ce que LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée et contenu de lemballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de solution pour pulvérisation cutanée, claire, incolore à légèrement jaune.

Ce médicament est disponible en flacon de 15 ou 30 ml muni dun dispositif de pulvérisation.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

23 RUE FRANCOIS JACOB

92500 RUEIL-MALMAISON

FRANCE

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

23 RUE FRANCOIS JACOB

92500 RUEIL-MALMAISON

FRANCE

Fabricant  

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

23 RUE FRANCOIS JACOB

92500 RUEIL-MALMAISON

FRANCE

ou

GSK CONSUMER HEALTHCARE GMBH & CO. KG

BARTHSTRAßE 4

80339 MUNICH

ALLEMAGNE

ou

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S

NYKÆR 68

2605 BRØNDBY

DANEMARK

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Conformément à la réglementation en vigueur.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

AOUT 2017.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

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Source :