IODURE DE POTASSIUM PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 65 mg, comprimé sécable

source: ANSM - Mis à jour le : 19/12/2018

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

IODURE DE POTASSIUM PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 65 mg, comprimé sécable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Iodure de potassium ............. .65 mg

Pour un comprimé sécable

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé sécable

Comprimé blanc, rond, quadrisécable

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Prévention delaccumulation diode radioactif au niveau de la thyroïde en cas de possibilité de contamination par des radioéléments émis accidentellement par une installation nucléaire.

Ce médicament ne devra être pris que sur instruction formelle des autorités compétentes.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Remarques préliminaires :

Pour entraîner une réduction de plus de 90 % de la fixation de liode radioactif, les doses nécessaires sont :

·Dans la région où lapport alimentaire en iode est « normal » : 1 dose supérieure ou égale à 30 mg diode,

·Dans les régions où il existe une carence relative en iode alimentaire (cas de la France) : 50 à 100 mg diode.

Pour être pleinement efficace, ladministration diode doit avoir lieu dès réception des instructions des autorités compétentes, au mieux avant la propagation du nuage radioactif. Le degré de protection est de 80% après 2 heures et de 40% après 8 heures suivant le début de la contamination dans les régions riches en iode et respectivement de 65% et de 15% dans les régions carencées en iode.

La durée du traitement est limitée à une prise unique, à ne prendre que sur instructions des autorités compétentes.

En fonction de la cinétique de laccident, une deuxième prise peut se justifier. Il est cependant souhaitable den exclure la femme enceinte et lenfant de moins dun mois qui devront par conséquence faire lobjet dune évacuation prioritaire de la zone contaminée. Pour le suivi des populations ayant bénéficié du traitement par iodure de potassium Pharmacie Centrale des Armées 65 mg, comprimé sécable une surveillance clinique par le médecin traitant est recommandée.

Après administration chez le nouveau-né un dosage sanguin des hormones thyroïdiennes (TSH) devra être pratiqué deux semaines après administration.

·Lémission radioactive peut-être prolongée et non ponctuelle. Des mesures de confinement et dévacuation de la population sont alors prises par les pouvoirs publics. Ce traitement sinscrit donc dans un dispositif global défini au niveau ministériel.

·Une contamination retardée est possible par les aliments, selon le schéma : pâturage → lait → viande.

Posologie

Des remarques précitées découlent le protocole dadministration, en conformité avec les recommandations faites par lOMS en 1989.

Enfant de > 12 ans et adulte :

Dosage unique quelle que soit la région, 130 mg diodure de potassium en 1 prise unique soit 2 comprimés à 65 mg, à dissoudre dans une boisson (eau, lait ou jus de fruit).

Population pédiatrique

ENFANT (de 36 mois à 12 ans) :

Une prise unique de 65 mg diodure de potassium, soit 1 comprimé, à dissoudre dans une boisson (lait ou jus de fruit).

NOURRISSON (de 1 à 36 mois) :

Une prise unique de 32,5 mg diodure de potassium, soit 1/2 comprimé, à dissoudre dans une boisson (biberon de lait ou de jus de fruits par exemple).

Le dosage pour les nouveau-nés (< 1 mois) est de 16 mg diodure de potassium soit ¼ de comprimé.

Mode dadministration

Après dissolution dans une boisson, la solution obtenue ne peut être conservée et doit être prise immédiatement.

La dissolution du médicament dans du lait ou dans du jus de fruit permet de diminuer le goût métallique passager qui peut être ressenti aux posologies préconisées.

4.3. Contre-indications  

Hypersensibilité à liodure de potassium ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

En létat actuel des connaissances, en dehors de quelques pathologies immunologiques préexistantes rarissimes (dermatites herpétiformes ou des vascularites hypocomplémentaires) il ny a pas de contre-indication à ladministration diodure de potassium, notamment aux enfants et adolescents jusquà 20 ans et aux femmes enceintes.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Mises en garde

Le traitement doit être pris dès réception des instructions des autorités compétentes, lefficacité étant très diminuée si ladministration est débutée après la radiocontamination.

Précautions demploi

Le risque carcinogénétique de la contamination de la thyroïde par liode radioactif est tel que la protection par liodure de potassium est dautant plus indispensable que les sujets sont plus jeunes. Cest pourquoi la population cible de la distribution diode est constituée, en priorité, de tous les sujets de moins de 40 ans.

Chez les sujets porteurs de goitres anciens, surtout sil sagit de goitres volumineux ou autonomes (« prétoxiques », à TSH freinée), ladministration dune quantité forte diodure, même en dose unique, peut induire une hyperthyroïdie.

Ladministration diode à raison de 100 mg/24 h pendant 15 jours ne provoque pas de désordre hormonal sérieux chez les sujets normaux.

Il est recommandé de consulter un médecin aussitôt que possible après la prise diodure de potassium dans les situations suivantes :

·Femmes enceintes et enfants à naître exposés au-delà de la 12ème semaine de gestation (production thyroïdienne ftale propre) : surveillance échographique du ftus jusquà la fin de la grossesse puis suivi du nouveau-né avec recherche de goitre, contrôle de la fonction thyroïdienne (dosage TSH, T4 libre)

·Nourrissons exposés de moins de 1 an, femmes allaitant : contrôle de la fonction thyroïdienne (dosage TSH, T4 libre) devra être pratiqué 2 semaines après administration et si, hypothyroïdie, traitement par hormone thyroïdienne

·Sujets porteurs de goitre ancien, dun antécédent ou dune pathologie thyroïdienne évolutive : surveillance clinique par leur médecin traitant.

Il nexiste pas de véritable allergie à liode sous forme diodure de potassium.

En cas de phénomènes allergiques antérieurs lors de linjection de produits de contraste radiologique, dapplication de désinfectant iodé sur la peau ou de la consommation de poissons, de crustacés ou de mollusques, un avis médical est souhaitable sans attendre quune instruction de prise ne soit donnée par les autorités. En létat actuel des connaissances, seules deux contre-indications à la prise diodure de potassium existent ; il sagit de maladies auto-immunes excessivement rares (voir rubrique 4.3). Dans la population cible de jeunes (nourrissons, enfants et jeunes de moins de 20 ans), il convient dévaluer le rapport bénéfice/risque de la prise de ce médicament du fait des risques graves de labsence de protection de la glande thyroïde en cas de contamination radioactive.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Associations faisant lobjet de précautions demploi

+ Antiacides

Diminution de labsorption digestive de liodure de potassium. Différer la prise des antiacides dau moins deux heures.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

Grossesse

Les femmes enceintes sont prioritaires quel que soit lâge de la grossesse, dans le but de préserver la thyroïde de la mère et, à partir du deuxième trimestre, celle du ftus qui commence à concentrer liode à partir de la 10ème-12ème semaine.

Au cours du troisième trimestre, une dose massive diode peut induire un blocage de la fonction thyroïdienne du ftus avec apparition dun goitre. Dans le cas dune administration chez la femme enceinte, une surveillance échographique du ftus jusquà la fin de la grossesse puis un suivi thyroïdien doivent être effectués.

Allaitement

Liodure de potassium est concentré dans le lait. Le traitement des mères allaitant doit être le plus court possible, ce qui ne soulève pas de problème dans le cas dune administration unique.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Les effets indésirables extra-thyroïdiens de liodure sont rares pour les plus bénins et exceptionnels pour les plus sévères. Létude, réalisée en Pologne, de ladministration de 100 mg diodure à plus de 12 000 enfants et 5 000 adultes a fait apparaître la survenue de troubles digestifs (vomissements, diarrhée, douleurs gastriques) dans 0,12 à 2,38 % des cas et déruptions cutanées bénignes dans environ 1 % des cas (Nauman J., Wolff J., Amer J Med 94 : 524-532, 1993).

Les incidents et accidents possibles dhypersensibilité à liode sont :

·parotidite ;

·lésions cutanées hémorragiques ;

·réaction de type fièvre, arthralgies ;

·dème de Quincke, dyspnée.

En dehors de deux cas dinsuffisance respiratoire aiguë survenue chez deux adultes atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive et allergiques connus à liode, ces manifestations exceptionnelles (risque inférieur à 1/1 million) nont pas été observées dans létude mentionnée ci-dessus. Selon cette étude, le risque dincidents médicalement significatifs mais non sérieux est, en cas dadministration dune dose unique diodure, de 0,2 %.

Après une seule prise, de la fièvre, des douleurs articulaires, des éruptions cutanées transitoires et spontanément régressives ont été observées. Il nest pas démontré que ces manifestations soient liées à la prise diodure de potassium.

Effets thyroïdiens :

Après administration prolongée diode, les taux de triiodothyronine (T3) et de thyroxine (T4) diminuent significativement mais restent dans les limites de la normale. Le taux de TSH augmente significativement mais reste dans les limites de la normale.

Les effets indésirables thyroïdiens possibles après surcharge iodée incluent lhyperthyroïdie et le goitre à liode par blocage de lhormonosynthèse.

Dans létude polonaise (Nauman J, Wolff J., Ibid.), aucun effet indésirable thyroïdien, en dehors dune gêne douloureuse thyroïdienne dans 0,08 % des cas, na été observé chez 774 adultes ayant reçu une dose ou plus de 100 mg diodure, y compris chez les adultes porteurs de goitre nodulaire.

En revanche, 0,37 % des 3 214 nouveau-nés ayant reçu de liodure au 2ème jour de vie ont présenté une élévation transitoire de TSH circulante, normalisée à 16 à 20 jours.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

4.9. Surdosage  

Aucune donnée nest disponible à ce jour.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : ANTIDOTES, code ATC : V autres

La saturation de la thyroïde en iode non radioactif évite la fixation diode radioactif sur la thyroïde qui pourrait provoquer lapparition de troubles tardifs :

·Hypothyroïdie secondaire

·Nodules ou cancers de la thyroïde

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Absorption

Liodure libéré par le comprimé est résorbé dans le tube digestif.

Distribution

En dehors de la période postprandiale et pour un apport alimentaire de 70 à 100 µg, liodurémie est inférieure à 0,20 µg/100 ml. Liodure circulant est concentré par la thyroïde et les reins.

Biotransformation

La clairance rénale est de 35 ml/minute, elle est indépendante de lapport iodé.

La clairance thyroïdienne de liode est corrélée directement à létat fonctionnel de la glande et inversement à son contenu en iode ; habituellement comprise entre 10 et 35 ml/minute, elle peut dépasser 2000 ml/min en cas dhyperstimulation.

La muqueuse gastrique et les glandes salivaires captent également liodure mais le secrètent aussitôt.

Liodure est capté au pôle basal des cellules thyroïdiennes (étape limitante du métabolisme intra thyroïdien de liode) sous la dépendance dun transporteur spécifique « pompe à iodure » avec :

·transport compétitif avec les ions thiocyanate, perchlorate et pertechnétate ;

·inhibition par les inhibiteurs de la Na/k ATPase.

Liodure est incorporé à la thyroglobuline pour conduire à la tétra et triiodothyronine après son oxydation en iode.

Elimination

Liodure est éliminé rapidement, avec une clairance rénale à 35 ml/min (indépendamment de lapport iodé) et une demi-vie de 6 heures environ. Au bout de 48 à 72 heures, la majeure partie de liode non organifiée sera éliminée.

Par ailleurs, une faible partie des 100 mg diode sera fixée par la thyroïde et organifiée, pour suivre par la suite le lent métabolisme des hormones thyroïdiennes qui subissent des désiodations séquentielles redonnant des ions iodures.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Les données relatives à la mutagenèse et les effets sur la fertilité ne sont pas disponibles à ce jour.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Silice colloïdale anhydre, huile de coton hydrogénée, cellulose microcristalline.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

7 ans

6.4. Précautions particulières de conservation  

A conserver dans lemballage extérieur dorigine, à labri de lhumidité, à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

10 comprimés sécables sous plaquettes (Polyamide/Aluminium-PVC/Aluminium).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  

Pas dexigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES

TSA 30004

45404 FLEURY LES AUBRAIS CEDEX

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

·34009 392 206 5 9 : 10 comprimés sous plaquettes (Polyamide-Aluminium-PVC/Aluminium)

·34009 301 664 7 5 : 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (Polyamide-Aluminium-PVC/Aluminium)

·34009 574 594 0 6 : 1000 comprimés sous plaquettes (Polyamide-Aluminium-PVC/Aluminium)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

A NE PRENDRE QUE SUR INSTRUCTIONS DES AUTORITES COMPETENTES


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source: ANSM - Mis à jour le : 19/12/2018

Dénomination du médicament

IODURE DE POTASSIUM PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 65 mg, comprimé sécable

Iodure de potassium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

AVERTISSEMENT

CE MEDICAMENT EST DESTINE A ETRE UTILISE DANS DES CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES. IL EST IMPERATIF DE LE CONSERVER DANS UN ENDROIT CONNU ET ACCESSIBLE, DONT VOUS VOUS SOUVIENDREZ FACILEMENT

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que IODURE DE POTASSIUM PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 65 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IODURE DE POTASSIUM PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 65 mg, comprimé sécable ?

3. Comment prendre IODURE DE POTASSIUM PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 65 mg, comprimé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver IODURE DE POTASSIUM PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 65 mg, comprimé sécable ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE IODURE DE POTASSIUM PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 65 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique code ATC : ANTIDOTE V (autres).

IODURE DE POTASSIUM Pharmacie Centrale des Armées 65 mg, comprimé sécable est indiqué pour prévenir laccumulation diode radioactif dans la thyroïde, dans le cas dune possible contamination par des radioéléments émis accidentellement par une installation nucléaire.

Ces comprimés ne doivent être pris que sur instruction formelle des autorités compétentes qui définissent les populations à qui le médicament doit être administré. Ce nest quen cas de danger lié à des émissions accidentelles diode radioactif dans une installation nucléaire que la consigne dingérer ce médicament sera diffusée par tout moyen approprié (tel la radio) aux populations exposées.

POUR UNE EFFICACITE MAXIMALE, PRENDRE LE TRAITEMENT DES RECEPTION DES INSTRUCTIONS DES AUTORITES COMPETENTES.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IODURE DE POTASSIUM PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 65 mg, comprimé sécable ?  

Le traitement doit être pris dès réception des instructions des autorités compétentes, lefficacité étant très diminuée si ladministration est débutée à partir d1 heure après la radio-contamination.

Le risque de contamination de la thyroïde par liode radioactif est tel que les mesures de prévention sont dautant plus indispensables que les sujets sont plus jeunes.

Il est recommandé de consulter un médecin aussitôt que possible après la prise diodure de potassium dans les situations suivantes :

·personnes ayant un antécédent ou une pathologie thyroïdienne en cours ;

·femmes enceintes ou allaitantes ;

·nourrissons et enfants de moins de un an.

Ne prenez jamais IODURE DE POTASSIUM PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 65 mg, comprimé sécable :

·si vous êtes allergique à liodure de potassium ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

En dehors d'une allergie connue à l'un des constituants de ce médicament, il nexiste pas de contre-indication à lutilisation de ce médicament sur instruction des autorités compétentes.

En létat actuel des connaissances, en dehors de quelques pathologies immunologiques préexistantes rarissimes (dermatites herpétiformes ou des vascularites hypocomplémentaires) il ny a pas de contre-indication à ladministration diodure de potassium, notamment aux enfants et aux adolescents jusquà 20 ans et aux femmes enceintes.

Avertissements et précautions

Chez les sujets porteurs de goitres anciens, surtout sil sagit de goitres volumineux ou autonomes (« pré-toxique », à TSH freinée), ladministration dune quantité forte diodure, même en dose unique, peut induire une hyperthyroïdie. Un avis médical préalable est donc souhaitable chez ces patients lorsquils sont concernés par la distribution de comprimés diodure de potassium.

Il nexiste pas dintolérance à liode sous forme diodure de potassium.

Si vous avez eu une réaction antérieure lors dune injection dun produit iodé de contraste radiologique, de lemploi dun antiseptique à base diode sur la peau, ou de la consommation de poissons, de crustacés ou de mollusques, consulter un médecin sans attendre quune instruction de prise ne soit donnée par les autorités afin dutiliser IODURE DE POTASSIUM Pharmacie Centrale des Armées 65 mg, comprimé sécable.

Autres médicaments et IODURE DE POTASSIUM PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 65 mg, comprimé sécable

Si vous devez prendre un médicament antiacide après la prise dIODURE DE POTASSIUM Pharmacie Centrale des Armées 65 mg, comprimé sécable, vous devez différer la prise de ce médicament dau moins deux heures. Les médicaments antiacides peuvent en effet réduire labsorption digestive de liodure de potassium.

IODURE DE POTASSIUM PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 65 mg, comprimé sécable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

En cas dalerte et dinstruction formelle des autorités compétentes, les femmes enceintes sont prioritaires pour bénéficier dun traitement par IODURE DE POTASSIUM Pharmacie Centrale des Armées 65 mg, comprimé sécable. Ce traitement doit être pris quel que soit lâge de la grossesse dans le but de protéger la thyroïde de la mère et à partir du 2ème trimestre, celle du ftus qui commence à concentrer liode à partir de la 10ème 12ème semaine. Une surveillance échographique du ftus sera ensuite effectuée jusquà la fin de la grossesse. Un suivi médical et biologique de lenfant sera réalisé après sa naissance.

La prise de ce médicament est possible et ne doit pas être différée en cas dallaitement.

Il est recommandé aux femmes enceintes ou allaitantes, ainsi quaux nourrissons et enfants de moins dun an, de consulter un médecin aussitôt que possible après la prise du traitement par liodure de potassium.

Dans les deux cas, consulter votre médecin après la prise dIODURE DE POTASSIUM Pharmacie Centrale des Armées 65 mg, comprimé sécable.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

IODURE DE POTASSIUM PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 65 mg, comprimé sécable contient silice colloïdale anhydre, huile de coton hydrogénée, cellulose microcristalline.

3. COMMENT PRENDRE IODURE DE POTASSIUM PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 65 mg, comprimé sécable ?  

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

·Adultes (y compris femmes enceintes), enfants de plus de 12 ans : 2 comprimés à dissoudre dans une boisson (eau, lait ou jus de fruit)

·Enfants de 36 mois à 12 ans : 1 comprimé à dissoudre dans une boisson (par exemple lait ou jus de fruit)

·Nourrissons jusquà 36 mois : ½ comprimé à dissoudre dans une boisson (par exemple biberon de lait ou jus de fruit)

Pour les nouveau-nés (moins de 1 mois) le dosage est de 16 mg soit ¼ de comprimé.

Le traitement consiste en une prise unique.

Il ne doit être renouvelé que dans des cas exceptionnels, uniquement sur instructions des autorités compétentes.

Si la prise doit être renouvelée, il est cependant souhaitable den exclure la femme enceinte et lenfant de moins dun mois, qui devront être évacués en priorité hors de la zone contaminée.

Mode dadministration

Voie orale

Immédiatement dès que linstruction des autorités compétentes a été donnée.

Vous pouvez dissoudre IODURE DE POTASSIUM Pharmacie Centrale des Armées 65 mg, comprimé sécable, dans une boisson, telle que du lait ou du jus de fruit, pour permettre ladministration aux enfants. Dans ces conditions, la solution obtenue ne doit pas être conservée et doit être administrée immédiatement.

Cette dissolution du médicament dans du lait ou du jus de fruit permet de faciliter la prise par un enfant et diminue le goût métallique qui peut être perçu aux doses préconisées.

Si vous avez pris plus de IODURE DE POTASSIUM PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 65 mg, comprimé sécable que vous nauriez dû

Si vous avez pris une dose dIODURE DE POTASSIUM Pharmacie Centrale des Armées 65 mg, comprimé sécable, supérieure à celle qui vous a été indiquée par les autorités compétentes, consultez un médecin ou un pharmacien.

Si vous oubliez de prendre IODURE DE POTASSIUM PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 65 mg, comprimé sécable

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre IODURE DE POTASSIUM PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 65 mg, comprimé sécable

Sans objet.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde :

·poussée de fièvre ;

·douleurs articulaires ;

·éruptions cutanées transitoires et spontanément régressives ;

·réactions allergiques (dème, trouble respiratoire).

Il nest pas démontré que ces manifestations sont liées à la prise diodure de potassium.

IODURE DE POTASSIUM Pharmacie Centrale des Armées 65 mg, comprimé sécable peut avoir des effets indésirables sur le fonctionnement de la glande thyroïde, liés à une surcharge diode ; il sagit alors de thyroïdite subaiguë à liode, dhyperthyroïdie et de goitre par blocage de lhormonosynthèse.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER IODURE DE POTASSIUM PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 65 mg, comprimé sécable ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver dans lemballage extérieur dorigine, à labri de lhumidité, à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient IODURE DE POTASSIUM PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 65 mg, comprimé sécable   

·La substance active est :

Iodure de potassium 65 mg

Pour un comprimé sécable

·Les autres composants sont : Silice colloïdale anhydre, huile de coton hydrogénée, cellulose microcristalline.

Quest-ce que IODURE DE POTASSIUM PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 65 mg, comprimé sécable et contenu de lemballage extérieur  

Ce médicament se présente sous la forme de comprimé sécable.

Les comprimés sont blancs, ronds, quadrisécables.

Boite de 10, 30 ou 1000 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  

PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES

TSA 30004

45404 FLEURY LES AUBRAIS CEDEX

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  

PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES

TSA 30004

45404 FLEURY LES AUBRAIS CEDEX

Fabricant  

PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES

TSA 30004

45404 FLEURY LES AUBRAIS CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

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