IDEOS 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer

source: ANSM - Mis à jour le : 22/10/2018

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

IDEOS 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Calcium ....... 500 mg

Quantité correspondant à carbonate de calcium ...... 1250 mg

Cholécalciférol (vitamine D3) ........ 400 UI

Quantité correspondant en concentrat de cholécalciférol (forme pulvérulente) ............. 4 mg

Pour un comprimé.

Excipients à effet notoire : sorbitol, saccharose, huile de soja hydrogénée.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé à sucer ou à croquer.

Comprimé gris-blanc, carré.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

·Correction des carences combinées Vitamine D-Calcium chez les sujets âgés.

·Apport Vitamine D-Calcium associé aux traitements spécifiques de l'ostéoporose chez les patients carencés ou à haut risque de carence combinée Vitamine D-Calcium.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Réservé à l'adulte.

Posologie

Les comprimés sont à sucer ou à croquer.

La posologie est de 1 comprimé deux fois par jour.

Mode dadministration

Voie orale.

4.3. Contre-indications  

·Hypersensibilité à la substance active ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

·Ce produit contient de lhuile de soja partiellement hydrogénée. Les patients ne doivent pas prendre ce médicament sils sont allergiques aux arachides ou au soja.

·Hypercalcémie, hypercalciurie, pathologies et/ou états pouvant conduire à une hypercalcémie et/ou à une hypercalciurie (par ex. myélome, métastases osseuses, hyperparathyroïdie primaire).

·Calculs rénaux (lithiase rénale, néphrocalcinose).

·Hypervitaminose D.

·Insuffisance rénale.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

·En cas dimmobilisation prolongée saccompagnant dhypercalciurie et/ou dhypercalcémie, le traitement Vitamine D-Calcium ne doit être utilisé quà la reprise de la mobilisation (voir rubrique 4.3).

·En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler la calcémie, la calciurie et la fonction rénale (clairance de la créatinine). Il est conseillé de réduire ou dinterrompre momentanément le traitement si la calciurie dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24h). Cette surveillance est particulièrement importante chez le sujet âgé en cas de traitement associé avec des digitaliques ou des diurétiques thiazidiques (voir rubrique 4.5) et chez les patients fréquemment sujets à des calculs rénaux. En cas dhypercalcémie ou de problèmes de fonction rénale, la dose doit être réduite ou le traitement interrompu.

·En cas de traitement associé aux digitaliques, bisphosphonates, diurétiques thiazidiques ou aux tétracyclines (voir rubrique 4.5).

·Tenir compte de la dose de vitamine D par dose unitaire (400 UI) et de toute autre prescription de vitamine D. Ladministration supplémentaire de vitamine D ou de calcium doit être faite sous stricte surveillance médicale. Dans ce cas un contrôle hebdomadaire de la calcémie et de la calciurie est absolument nécessaire. Le produit doit être prescrit avec précaution chez les patients atteints de sarcoïdose en raison dune augmentation possible du métabolisme de la vitamine D en sa forme active. Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie.

·Le produit doit être prescrit avec précaution chez les insuffisants rénaux avec surveillance du bilan phosphocalcique. Le risque de calcification des tissus mous doit être pris en considération. Chez des patients souffrant dune insuffisance rénale sévère, la vitamine D3sous forme de cholécalciférol nest pas métabolisée par la voie normale et dautres formes de vitamine D3doivent être utilisées (voir rubrique 4.3).

·Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

·Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase.

·Ce médicament nest pas indiqué chez lenfant ou ladolescent.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Associations faisant lobjet de précautions demploi

+ Digitaliques

Risque darythmie. Ladministration orale de calcium associé à la vitamine D augmente la toxicité des digitaliques. Une stricte surveillance médicale, et, sil y a lieu, un ECG et un contrôle de la calcémie sont nécessaires.

+ Biphosphonates

Risque de diminution de labsorption gastro-intestinale des biphosphonates. Il est conseillé de respecter un intervalle dau moins deux heures, avant la prise de calcium.

+ Diurétiques thiazidiques

Diminution de lexcrétion urinaire du calcium. Une surveillance de la calcémie est recommandée.

+ Tétracyclines par voie orale

Diminution possible de labsorption des tétracyclines. Il est conseillé de différer la prise de calcium dau moins 3 heures.

En cas dadministration supplémentaire de vitamine D à forte dose, un contrôle hebdomadaire de la calciurie et de la calcémie est indispensable.

+ Sel de fer, zinc

Risque de diminution de labsorption gastro-intestinale du sel de fer ou du zinc. Il est conseillé de respecter un intervalle dau moins deux heures, avant la prise de calcium.

+ Strontium

Risque de réduction de 60 à 70% de la biodisponibilité du strontium en cas dadministration associée à des produits contenant du calcium. Il est recommandé déviter la prise de calcium immédiatement avant ou après avoir pris des produits contenant du strontium.

+ Estramustine

Risque de réduction de labsorption gastro-intestinale de lestramustine. Il est conseillé de respecter un intervalle dau moins deux heures avant la prise de calcium.

+ Hormones thyroïdiennes

Risque de réduction de labsorption gastro-intestinale de la lévothyroxine. Il est conseillé de respecter un intervalle dau moins deux heures avant la prise de calcium.

+ Orlistat

Un traitement avec lorlistat peut éventuellement diminuer labsorption de vitamine D.

+ Aliments

Possibilité dinteractions avec des aliments contenant de lacide oxalique (épinards, rhubarbe, oseille, cacao, thé, etc), des phosphates (charcuterie, jambon, saucisses, fromages fondus, crèmes dessert, boissons au cola) ou de lacide phytique (céréales complètes, légumes secs, graines oléagineuses, chocolat). Cest pourquoi il est recommandé de prendre des repas contenant ce type daliments un peu avant ou un peu après lingestion du produit.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et lallaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3.

Grossesse

Pendant la grossesse, le surdosage en cholécalciférol doit être évité :

·des surdosages en vitamine D pendant la gestation ont eu des effets tératogènes chez lanimal,

·chez la femme enceinte, les surdosages en vitamine D doivent être évités car lhypercalcémie permanente peut entraîner chez lenfant un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire ou une rétinopathie.

Cependant, plusieurs enfants sont nés sans malformation après administration de très fortes doses de vitamine D3pour une hypoparathyroïdie chez la mère.

Allaitement

La vitamine D3et ses métabolites passent dans le lait maternel. Il faut en tenir compte en cas dadministration de la vitamine D chez lenfant.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Les effets indésirables sont repris ci-dessous, classés selon les systèmes dorganes et la fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ou rares (≥ 1/10 000, < 1/1 000).

Affections du système immunitaire

Des réactions dhypersensibilité telles quun dème de Quincke ou un dème laryngé ont été rapportées.

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Peu fréquents : hypercalcémie et hypercalciurie.

Affections gastro-intestinales

Rares : constipation, flatulences, nausées, douleurs abdominales, diarrhée.

Affections de la peau et des tissus sous-cutanés

Rares : prurit, rash cutané et urticaire.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance Site internet :www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  

Le surdosage peut se traduire par une hypervitaminose et une hypercalcémie. Les symptômes de lhypercalcémie sont les suivants : anorexie, soif, nausées, vomissements, constipation, douleur abdominale, faiblesse musculaire, fatigue, troubles mentaux, polydipsie, polyurie, douleurs musculo-squelettales, calcinose rénale, calculs rénaux et, dans des cas plus sévères, arythmie cardiaque. Une hypercalcémie importante peut conduire au coma et au décès. Des taux calciques élevés de façon constante peuvent entraîner des dommages rénaux irréversibles et une calcification des tissus mous.

Traitement de lhypercalcémie :

Arrêt de tout traitement par calcium-vitamine D3. Arrêt également de tout traitement par diurétiques thiazidiques, lithium, vitamine A et digitaliques. Un lavage gastrique doit être effectué chez des patients ayant des troubles de la conscience. Une réhydratation et, selon la gravité, un traitement associé ou non à des diurétiques, des biphosphonates, de la calcitonine et des corticostéroïdes, doit être envisagé. Lionogramme sanguin, la fonction rénale et la diurèse doivent être surveillés. Dans des cas plus sévères, un ECG et un contrôle de la calcémie sont nécessaires.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : APPORT VITAMINO-D CALCIQUE, code ATC : A12AX.

La vitamine D corrige linsuffisance dapport en vitamine D.

Elle augmente labsorption intestinale du calcium et sa fixation sur le tissu osseux.

Une supplémentation en calcium permet de compenser un apport alimentaire insuffisant en calcium.

Les apports optimaux chez les personnes âgées sont estimés à 1500 mg/jour de calcium et à 500-1000 UI/jour de vitamine D.

La vitamine D et le calcium corrigent lhyperparathyroïdie sénile secondaire.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Carbonate de calcium

En milieu gastrique, le carbonate de calcium libère lion calcium, en fonction du pH.

Le calcium est essentiellement absorbé dans la partie haute de lintestin grêle.

Le taux dabsorption par voie gastro-intestinale est de lordre de 30 pour cent de la dose ingérée.

Le calcium est éliminé par la sueur et les secrétions gastro-intestinales.

Le calcium urinaire dépend de la filtration glomérulaire et du taux de réabsorption tubulaire du calcium.

Vitamine D3

La vitamine D3 est absorbée dans lintestin et transportée par liaisons protéiques dans le sang jusquau foie (première hydroxylation) et au rein (deuxième hydroxylation).

La vitamine D3non hydroxylée est stockée dans les compartiments de réserve tels que les tissus adipeux et musculaires.

Sa demi-vie plasmatique est de lordre de quelques jours. Elle est éliminée dans les fèces et les urines.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Xylitol, sorbitol, povidone, arôme citron*, stéarate de magnésium.

*Composition de larôme citron : préparations aromatisantes, substances aromatisantes naturelles, maltodextrine, gomme arabique, citrate de sodium, acide citrique, hydroxyanisole butyle.

Composition de la vitamine D3 : cholécalciférol, alpha-tocophérol, huile de soja partiellement hydrogénée, gélatine, saccharose, amidon de maïs.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

30 mois.

6.4. Précautions particulières de conservation  

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

10 ou 15 comprimés en tube (polypropylène) fermé par un bouchon (polyéthylène) contenant un dessiccant (gel de silice).

Boîtes de 2, 5 ou 10 tubes de 10 comprimés.

Boîtes de 2, 4, 6 ou 12 tubes de 15 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  

Pas dexigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL

22 AVENUE ARISTIDE BRIAND

94110 ARCUEIL

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

·34009 360 752 4 5 : 10 comprimés en tube (polypropylène). Boîte de 2.

·34009 342 533 2 4 : 10 comprimés en tube (polypropylène). Boîte de 5.

·34009 342 534 9 2 : 10 comprimés en tube (polypropylène). Boîte de 10.

·34009 338 096 0 7 : 15 comprimés en tube (polypropylène). Boîte de 2.

·34009 338 097 7 5 : 15 comprimés en tube (polypropylène). Boîte de 4.

·34009 347 338 3 3 : 15 comprimés en tube (polypropylène). Boîte de 6.

·34009 563 749 8 4 : 15 comprimés en tube (polypropylène). Boîte de 12.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.


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source: ANSM - Mis à jour le : 22/10/2018

Dénomination du médicament

IDEOS 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer

Carbonate de calcium, cholécalciférol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que IDEOS 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IDEOS ?

3. Comment prendre IDEOS 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver IDEOS 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE IDEOS 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Ce médicament est réservé à ladulte.

Ce médicament apporte du calcium et de la vitamine D3 (également appelée cholécalciférol) à lorganisme.

Il est utilisé :

·chez les personnes âgées, en cas de manque en calcium et en vitamine D,

·chez les personnes qui prennent déjà un traitement contre l'ostéoporose (maladie des os où los devient moins dense et se fragilise) et qui ont un manque ou un risque de manque en calcium et de vitamine D.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IDEOS 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer ?  

Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais IDEOS 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer :

·si vous êtes allergique (hypersensible) au calcium, à la vitamine D ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

·si vous êtes allergique (hypersensible) à larachide ou au soja, en raison de la présence dhuile de soja hydrogéné,

·si vous avez trop de calcium dans le sang (hypercalcémie),

·si vous avez trop de calcium dans vos urines (hypercalciurie),

·si vous avez une maladie pouvant être responsable dune augmentation du calcium dans votre sang et/ou dans vos urines (hyperactivité des glandes parathyroïdes, maladie de la moelle osseuse, tumeur osseuse maligne, métastases osseuses),

·si vous avez une maladie des reins (insuffisance rénale),

·si vous avez des calculs rénaux (lithiase calcique) ou si vous avez des dépôts de calcium au niveau des reins (néphrocalcinose),

·si vous avez un apport excessif en vitamine D (hypervitaminose D).

Avertissements et précautions :

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre IDEOS :

·Si vous êtes immobilisé(e) pendant une longue période et que la quantité de calcium dans votre sang et/ou vos urines est trop élevée. Votre médecin vous autorisera à reprendre ce médicament quand vous recommencerez à marcher.

·En cas de traitement prolongé, des analyses de sang et durines régulières sont nécessaires pour contrôler la quantité de calcium. Cette surveillance est particulièrement importante chez les personnes âgées qui prennent IDEOS et si vous prenez en même temps certains médicaments (des digitaliques tels que la digoxine ou des diurétiques). En fonction du résultat, votre médecin pourra être amené à réduire, voire à interrompre votre traitement.

·Des apports trop importants en calcium et en vitamine D peuvent être dangereux pour votre santé. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Ce médicament contient des sucres (du sorbitol et du saccharose). Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Vous devez dire à votre médecin :

·si vous souffrez dune sarcoïdose qui est une maladie qui se manifeste le plus souvent par une simple fatigue et provoque une augmentation de la taille des ganglions et une inflammation des poumons ou dautres organes,

·si vous avez une maladie des reins (insuffisance rénale).

En cas de doute, ne pas hésiter à demander lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et IDEOS 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Vous devez dire à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez :

·des médicaments digitaliques (pour certaines maladies du cur) car ils peuvent provoquer davantage deffets indésirables,

·les biphosphonates ou les médicaments contenant du strontium (contre lostéoporose),

·des médicaments diurétiques thiazidiques (contre la tension artérielle élevée ou des gonflements appelés dèmes) car ils peuvent augmenter la quantité de calcium dans le sang,

·les antibiotiques de la famille des tétracyclines (contre les infections dues aux bactéries),

·dautres médicaments ou compléments contenant de la vitamine D,

·d'autres médicaments ou compléments contenant du fer ou du zinc,

·lestramustine (pour traiter certains cancers de la prostate) car IDEOS peut diminuer son effet,

·des hormones thyroïdiennes utilisées en cas de maladie de la thyroïde,

·lorlistat (utilisé dans le traitement de lobésité) car il peut diminuer la quantité de vitamine D absorbée par lorganisme.

Vous devez attendre au moins :

·2 heures entre les prises dIDEOS et lun des médicaments suivants : les médicaments contenant du fer ou du zinc, les biphosphonates (contre lostéoporose), l'estramustine, les hormones thyroïdiennes,

·3 heures, en cas de traitement avec un antibiotique de la famille des tétracyclines (contre les infections dues aux bactéries).

IDEOS 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer avec des aliments et des boissons

Ce médicament est susceptible d'interagir avec certains aliments. Vous devez prendre IDEOS à distance avec certains aliments par exemple contenant :

·de l'acide oxalique (épinards, rhubarbe, oseille, cacao, thé...),

·des phosphates (charcuterie, jambon, saucisses, fromages fondus, crèmes dessert, boissons au cola...),

·ou de l'acide phytique (céréales complètes, légumes secs, graines oléagineuses, chocolat...).

Grossesse et allaitement

Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse et lallaitement. Cependant, vous ne devez pas dépasser 1 comprimé par jour.

Durant lallaitement, le calcium et la vitamine D3 passant dans le lait maternel, vous devez dabord consulter votre médecin si votre enfant prend un autre produit contenant de la vitamine D3.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

IDEOS 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer contient du sorbitol et du saccharose (voir le paragraphe « Avertissements et précautions »).

Ce médicament contient aussi de l'huile de soja hydrogénée. Si vous êtes allergique aux arachides ou au soja, ne prenez pas ce médicament. Demandez conseil à votre médecin.

3. COMMENT PRENDRE IDEOS 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer ?  

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée, réservée à l'adulte, est de 1 comprimé 2 fois par jour.

Si vous avez pris plus de IDEOS 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer que vous n'auriez dû

Les symptômes suivants peuvent apparaître : perte dappétit, soif intense, nausées, vomissements, constipation, douleur au niveau du ventre, faiblesse musculaire, fatigue, troubles mentaux, urine abondante, douleurs des os, calculs rénaux.

Si de tels effets se manifestent, arrêtez de prendre IDEOS et prévenez immédiatement votre médecin qui prendra les mesures nécessaires.

Si vous prenez trop dIDEOS pendant une longue période, des dépôts de calcium peuvent apparaître dans les vaisseaux sanguins ou les tissus.

Si vous oubliez de prendre IDEOS 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets suivants peuvent survenir peu fréquemment (chez 1 à 10 personnes sur 1 000) :

·augmentation trop importante du taux de calcium dans le sang ou les urines.

Les effets suivants peuvent survenir rarement (chez 1 à 10 personnes sur 10 000) :

·constipation, ballonnements, nausées, douleur au niveau du ventre, diarrhée,

·démangeaisons, éruptions sur la peau, plaques rouges qui démangent.

Des réactions allergiques graves telles quun gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge peuvent également survenir.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER IDEOS 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Le bouchon contient de petits granulés de gel de silice pour absorber l'humidité.

Tenir le bouchon hors de la portée et de la vue des enfants. Ne pas avaler les granulés de gel de silice.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube et la boîte. La date dexpiration fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient IDEOS 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer   

·Les substances actives sont :

Calcium . 500 mg

Quantité correspondant à carbonate de calcium 1250 mg

Cholécalciférol (vitamine D3) .. 400 UI

Quantité correspondant en concentrat de cholécalciférol (forme pulvérulente) ....... 4 mg

Pour un comprimé.

·Les autres composants sont :

Xylitol, sorbitol, povidone, stéarate de magnésium, arôme citron (préparations aromatisantes, substances aromatisantes naturelles, maltodextrine, gomme arabique, citrate de sodium, acide citrique, hydroxyanisole butyle), alpha-tocophérol, huile de soja partiellement hydrogénée, gélatine, saccharose, amidon de maïs.

Quest-ce que IDEOS 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer et contenu de lemballage extérieur  

Ce médicament se présente sous la forme dun comprimé blanc-gris, carré, à sucer ou à croquer.

Chaque boîte contient 2, 5 ou 10 tubes de 10 comprimés ou 2, 4, 6 ou 12 tubes de 15 comprimés.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL

22 AVENUE ARISTIDE BRIAND

94110 ARCUEIL

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL

22 AVENUE ARISTIDE BRIAND

94110 ARCUEIL

Fabricant  

INNOTHERA CHOUZY

RUE RENE CHANTEREAU, CHOUZY SUR CISSE

41150 VALLOIRE-SUR-CISSE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

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