HOMEOPTIC, collyre en récipient unidose


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source: ANSM - Mis à jour le : 30/06/2017

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

HOMEOPTIC, collyre en récipient unidose

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Euphrasia officinalis 3 DH........... 0.004 g

Calendula officinalis 3 DH........... 0.001 g

Magnesia carbonica 5 CH........... 0.001 g

Pour une dose de 0.4 ml

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Collyre en récipient unidose de 0.4 ml.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé chez ladulte et lenfant à partir dun an, en cas dirritation ou de gêne oculaire dorigines diverses (effort visuel soutenu, bain de mer ou de piscine, fatigue oculaire, atmosphère enfumée, etc).

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4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

1 à 2 gouttes dans chaque il, 2 à 6 fois par jour.

Cesser le traitement dès la disparition des symptômes.

Mode dadministration

·Ouvrir le sachet.

·Détacher un flacon unidose de la barette. Fermer soigneusement le sachet contenant les autres unidoses en repliant le côté ouvert.

·Ouvrir lunidose en tournant lembout. Tirer la paupière inférieure vers le bas tout en regardant vers le haut et déposer une goutte de collyre entre la paupière et le globe oculaire (dans le cul-de-sac conjonctival).

4.3. Contre-indications  

Enfant de moins dun an.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

A réserver aux affections mineures, si les symptômes augmentent ou persistent plus de deux jours, consulter un médecin.

Ne pas utiliser :

Lorsque lirritation saccompagne de pus (paupière collées le matin au réveil).

En cas de douleur vive, de choc direct, de blessure.

Consulter alors rapidement un médecin.

Le port de lentille de contact est déconseillé pendant toute la durée du traitement.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

En labsence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, lutilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

En labsence de données scientifiques, lindication de ce médicament repose sur lusage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Chlorure de sodium, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

3 ans

6.4. Précautions particulières de conservation  

Conserver à labri de la chaleur.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

10 unidoses jetables de 0,4 ml en polyéthylène conditionnées par 5 dans un sachet aluminium (étui contenant 2 barrettes de 5 unidoses, soit 2 sachets).

20 unidoses jetables de 0,4 ml en polyéthylène conditionnées par 5 dans un sachet aluminium (étui contenant 4 barrettes de 5 unidoses, soit 4 sachets).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  

·Pendant lapplication, éviter tout contact du bout du contenant avec le globe oculaire ou les cils.

·Ne pas conserver un flacon unidose après ouverture. Le flacon doit être jeté après chaque usage.

·En cas de traitement par un autre collyre, espacer de 15 minutes les applications.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

BOIRON

2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

·34009 358 751-4 3 : Boîte de 10 unidoses (2 barrettes de 5 unidoses sous sachet aluminium).

·34009 358 752-0 4 : Boîte de 20 unidoses (4 barrettes de 5 unidoses sous sachet aluminium).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  

Date de première autorisation : 18 janvier 2002

Date de renouvellement de lAMM : 18 janvier 2012

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.


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source: ANSM - Mis à jour le : 30/06/2017

Dénomination du médicament

HOMEOPTIC, collyre en récipient unidose

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que HOMEOPTIC, collyre en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser HOMEOPTIC, collyre en récipient unidose ?

3. Comment utiliser HOMEOPTIC, collyre en récipient unidose ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver HOMEOPTIC, collyre en récipient unidose ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE HOMEOPTIC, collyre en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

HOMEOPTIC, collyre en récipient unidose est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé chez ladulte et lenfant à partir dun an, en cas dirritation ou de gêne oculaire dorigines diverses (effort visuel soutenu, bain de mer ou de piscine, fatigue oculaire, atmosphère enfumée, etc).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER HOMEOPTIC, collyre en récipient unidose ?  

Nutilisez jamais HOMEOPTIC, collyre en récipient unidose :

·si vous êtes allergique aux substances actives ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

·chez les enfants de moins dun an.

Avertissements et précautions

·lorsque lirritation saccompagne de pus (paupières collées le matin au réveil) ou en cas de douleur vi

·ve, de choc direct ou de blessure : consulter alors rapidement un médecin.

·A réserver aux affections mineures, si les symptômes augmentent ou persistent plus de deux jours, consulter un médecin.

·Le port de lentilles de contact est déconseillé pendant toute la durée du traitement.

·Pendant lapplication, éviter tout contact du bout du contenant avec le globe oculaire ou les cils.

Enfants

Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 1 an.

Autres médicaments et HOMEOPTIC, collyre en récipient unidose

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

HOMEOPTIC, collyre en récipient unidose avec des aliments, boissons et de lalcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

En labsence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, lutilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

HOMEOPTIC, collyre en récipient unidose contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER HOMEOPTIC, collyre en récipient unidose ?  

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose habituelle est 1 à 2 gouttes dans chaque il, 2 à 6 fois par jour.

Cesser le traitement dès la disparition des symptômes.

Mode dadministration

Voie ophtalmique.

1. Ouvrir le sachet aluminium.

2. Détacher un flacon unidose de la barette.

3. Ouvrir lunidose en tournant lembout.

4. Tirer la paupière inférieure vers le bas tout en regardant vers le haut et déposer une goutte de collyre entre la paupière et loeil (dans le cul-de-sac conjonctival), en pressant légèrement lunidose.

5. Fermer soigneusement le sachet contenant les autres unidoses en repliant le côté ouvert.

Afin dinstiller une solution toujours stérile, utiliser une nouvelle unidose lors de chaque application.

Si vous avez limpression que leffet dHOMEOPTIC, collyre en récipient unidose est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Utilisation chez les enfants

Sans objet.

Si vous avez utilisé plus de HOMEOPTIC, collyre en récipient unidose que vous nauriez dû

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez dutiliser HOMEOPTIC, collyre en récipient unidose

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez dutiliser HOMEOPTIC, collyre en récipient unidose

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER HOMEOPTIC, collyre en récipient unidose ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

A conserver à labri de la chaleur.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient HOMEOPTIC, collyre en récipient unidose  

·Les substances actives sont :

Euphrasia officinalis 3 DH........... 0.004 g

Calendula officinalis 3 DH........... 0.001 g

Magnesia carbonica 5 CH........... 0.001 g

Pour une dose de 0.4 ml

·Les autres composants sont :

Chlorure de sodium, eau purifiée.

Quest-ce que HOMEOPTIC, collyre en récipient unidose et contenu de lemballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de collyre en récipient unidose sans conservateur. La boîte contient 2 ou 4 sachets de 5 unidoses.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  

Boiron

2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

France

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  

Boiron

2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

France

Fabricant  

BOIRON

ZAC DES FRENES

1 RUE EDOUARD BUFFARD

77144 MONTEVRAIN

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

{mois AAAA}.

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

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