Ce médicament n'est plus commercialisé.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Retour en haut de la page
HÉPATO-DRAINOL, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Retour en haut de la page
BERBERIS VULGARIS 3 CH ... 3,75 ml
CARDUUS MARIANUS 3 CH ... 3,75 ml
CHELIDONIUM MAJUS 4 CH.... 3,75 ml
HYDRASTIS CANADENSIS 6 CH ............ 3,75 ml
JUGLANS REGIA 3 CH............ 3,75 ml
LEPTANDRA VIRGINICA 3 CH.. 3,75 ml
MERCURIUS SOLUBILIS HAHNEMANII 6 CH ......... 3,75 ml
RANA BUFO 4 CH ... 3,75 ml
pour un flacon de 30 ml
Excipients : Éthanol 30% (V/V).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE Retour en haut de la page
4. DONNEES CLINIQUES Retour en haut de la page
4.1. Indications thérapeutiques Retour en haut de la page
4.2. Posologie et mode d'administration Retour en haut de la page
Réservé à ladulte.
20 gouttes 3 fois par jour, de préférence avant les repas, à prendre dans un peu deau.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
La durée de traitement ne doit pas dépasser 8 jours ; au-delà, un avis médical est nécessaire.
·Hypersensibilité aux substances actives ou à lun des excipients, mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Retour en haut de la page
·Lutilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Retour en haut de la page
4.6. Grossesse et allaitement Retour en haut de la page
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Retour en haut de la page
4.8. Effets indésirables Retour en haut de la page
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr
4.9. Surdosage Retour en haut de la page
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES Retour en haut de la page
5.1. Propriétés pharmacodynamiques Retour en haut de la page
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique
En labsence de données scientifiques, lindication de ce médicament repose sur lusage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques Retour en haut de la page
5.3. Données de sécurité préclinique Retour en haut de la page
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES Retour en haut de la page
6.1. Liste des excipients Retour en haut de la page
6.2. Incompatibilités Retour en haut de la page
6.3. Durée de conservation Retour en haut de la page
30 jours après première ouverture.
6.4. Précautions particulières de conservation Retour en haut de la page
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur Retour en haut de la page
Flacon de 30 ml (verre brun type III) muni dun compte-gouttes (PEDB) fermé par un bouchon (PEHD).
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation Retour en haut de la page
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Retour en haut de la page
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Retour en haut de la page
274 267 4 ou 34009 274 267 4 2 : Flacon de 30 ml muni dun compte-gouttes.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION Retour en haut de la page
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Retour en haut de la page
11. DOSIMETRIE Retour en haut de la page
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Retour en haut de la page
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Ce médicament n'est plus commercialisé.
HÉPATO-DRAINOL, solution buvable en gouttes
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez dautres questions, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
·Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 8 jours, consultez un médecin.
·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que HÉPATO-DRAINOL, solution buvable en goutteset dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HÉPATO-DRAINOL, solution buvable en gouttes ?
3. Comment prendre HÉPATO-DRAINOL, solution buvable en gouttes ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HÉPATO-DRAINOL, solution buvable en gouttes
6. Informations supplémentaires.
1. QUEST-CE QUE HÉPATO-DRAINOL, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Retour en haut de la page
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HÉPATO-DRAINOL, solution buvable en gouttes ? Retour en haut de la page
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Nutilisez jamais HÉPATO-DRAINOL, solution buvable en gouttes dans les cas suivants :
·Chez lenfant.
·Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à lun des autres composants contenus dans HÉPATO-DRAINOL, solution buvable en gouttes.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec HÉPATO-DRAINOL, solution buvable en gouttes :
·Ce médicament contient 30% de vol déthanol (alcool), cest-à-dire jusquà 120 mg par dose (20 gouttes).
·Lutilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments :
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Ce médicament est à prendre de préférence avant les repas.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
En raison de la présence dalcool, ce médicament est déconseillé durant la grossesse et lallaitement.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Liste des excipients à effet notoire
Ce médicament contient de léthanol.
3. COMMENT PRENDRE HÉPATO-DRAINOL, solution buvable en gouttes ? Retour en haut de la page
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Médicament réservé à ladulte.
20 gouttes 3 fois par jour, de préférence avant les repas, à prendre dans un peu deau.
Mode et voie dadministration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
Durée du traitement
La durée de traitement ne doit pas dépasser 8 jours ; au-delà, un avis médical est nécessaire.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de HÉPATO-DRAINOL, solution buvable en gouttes que vous nauriez dû :
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre HÉPATO-DRAINOL, solution buvable en gouttes :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Retour en haut de la page
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, HÉPATO-DRAINOL, solution buvable en gouttesest susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet.
Déclaration des effets secondaires :
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HÉPATO-DRAINOL, solution buvable en gouttes ? Retour en haut de la page
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser HÉPATO-DRAINOL, solution buvable en gouttesaprès la date de péremption figurant sur la boîte.
Pas de précaution particulière de conservation.
Ne pas conserver au-delà de 1 mois après première ouverture.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Retour en haut de la page
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient HÉPATO-DRAINOL, solution buvable en gouttes ?
Les substances actives sont :
BERBERIS VULGARIS 3 CH ... 3,75 ml
CARDUUS MARIANUS 3 CH ... 3,75 ml
CHELIDONIUM MAJUS 4 CH.... 3,75 ml
HYDRASTIS CANADENSIS 6 CH ............ 3,75 ml
JUGLANS REGIA 3 CH............ 3,75 ml
LEPTANDRA VIRGINICA 3 CH.. 3,75 ml
MERCURIUS SOLUBILIS HAHNEMANNI 6 CH ........ 3,75 ml
RANA BUFO 4 CH ... 3,75 ml
pour un flacon de 30 ml
Les autres composants sont :
Ethanol à 30 % V/V.
Forme pharmaceutique et contenu
Quest ce que HÉPATO-DRAINOL, solution buvable en goutteset contenu de lemballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en gouttes, conditionné en flacon de 30 ml, avec compte-gouttes, sous étui cartonné.
BOIRON
Sans objet.
BOIRON ou BOIRON
3 rue des TONNARDERIEs 20 RUE DE LA LIBÉRATION
41400 MONTRICHARD 69110 sainte foy les lyon
France France
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAnsm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
