EUPHRASIA 3DH WELEDA, collyre en solution en récipient unidose

source: ANSM - Mis à jour le : 28/10/2019

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

EUPHRASIA 3 DH WELEDA, collyre en solution en récipient unidose

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Euphrasia 3 DH............ 0,4 ml

Pour un récipient unidose de 0,4 ml.

Le composant de la formule est conforme à la monographie de la Pharmacopée Homéopathique allemande.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Collyre en solution en récipient unidose de 0,4 ml.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé en cas dirritation ou de gêne oculaire avec rougeur ou larmoiement, sensation de brûlure, dorigine allergique ou physique :

Fatigue ou surmenage oculaire : travail sur écran, jeux vidéo, télévision

Bain en piscine ou en eau de mer

Exposition au vent, pollens, atmosphère polluée, fumée, poussière

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Médicament réservé à ladulte et à lenfant de plus de 1 an.

1 goutte dans chaque il 3 fois par jour.

Mode dadministration

Voie ophtalmique.

Se laver soigneusement les mains avant chaque utilisation. Détacher un récipient unidose de la barrette. Ouvrir lunidose en tournant lembout. Tirer la paupière inférieure vers le bas en regardant vers le haut et laisser tomber une goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival inférieur (entre la paupière et lil). Ne pas toucher les paupières ou les cils ou la surface de l'il avec l'embout de l'unidose. Cligner plusieurs fois des yeux pour s'assurer d'une bonne diffusion de la solution sur toute la surface de l'il.

La durée du traitement ne doit pas dépasser 10 jours.

4.3. Contre-indications  

·Enfant de moins de 1 an.

·Hypersensibilité à la substance active ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

·A réserver aux affections mineures. Si les symptômes augmentent ou persistent plus de deux jours, consulter un médecin.

·Pour les porteurs de lentilles de contact : instiller le collyre 15 minutes avant la pose des lentilles.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Aucune étude dinteraction na été réalisée.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

En labsence de données expérimentales et cliniques, et par mesures de précaution, lutilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et lallaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Les effets sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines nont pas été étudiés. Toutefois, en cas deffet indésirable oculaire pouvant gêner la conduite ou lutilisation de machines, il convient dattendre que les symptômes régressent avant de conduire ou dutiliser des machines.

4.8. Effets indésirables  

Des réactions dirritations oculaires telles que sensation de brûlure, hyperémie, démangeaisons, gonflements ou augmentation de la sécrétion lacrymale ont été rapportées.

Leur fréquence dapparition nest pas connue.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage  

Aucun cas de surdosage na été rapporté.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENT HOMEOPATHIQUE

Lindication de ce médicament repose sur lusage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Chlorure de sodium, citrate de sodium, acide citrique monohydraté, eau pour préparations injectables

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

30 mois.

6.4. Précautions particulières de conservation  

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

Boîte en carton contenant 2 barrettes de 5 récipients unidoses de 0,4 ml en polyéthylène basse densité.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  

Un même récipient unidose peut être utilisé pour les deux yeux.

Ne pas conserver un récipient unidose après ouverture. Le récipient unidose doit être jeté après usage.

Pas dexigences particulières délimination. Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

LABORATOIRE WELEDA

9 RUE EUGENE JUNG

68330 HUNINGUE

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

·344 160-9 OU 34009 344 160 9 5 : Boîte de 10 unidoses (2 barrettes de 5 unidoses).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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source: ANSM - Mis à jour le : 28/10/2019

Dénomination du médicament

EUPHRASIA 3DH Weleda, collyre en solution en récipient unidose

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que Euphrasia 3 DH WELEDA, collyre en solution en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Euphrasia 3 DH WELEDA, collyre en solution en récipient unidose ?

3. Comment utiliser Euphrasia 3 DH WELEDA, collyre en solution en récipient unidose ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver Euphrasia 3 DH WELEDA, collyre en solution en récipient unidose ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE EUPHRASIA 3 DH WELEDA, COLLYRE EN SOLUTION EN RECIPIENT UNIDOSE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

EUPHRASIA 3 DH WELEDA, collyre en solution en récipient unidose est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé en cas dirritation ou de gêne oculaire avec rougeur ou larmoiement, sensation de brûlure, dorigine allergique ou physique :

Fatigue ou surmenage oculaire : travail sur écran, jeux vidéo, télévision

Bain en piscine ou en eau de mer

Exposition au vent, pollens, atmosphère polluée, fumée, poussière

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER EUPHRASIA 3 DH WELEDA, COLLYRE EN SOLUTION EN RECIPIENT UNIDOSE ?  

Nutilisez jamais EUPHRASIA 3 DH WELEDA, collyre en solution en récipient unidose :

·Chez lenfant de moins dun an

·si vous êtes allergique à EUPHRASIA ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser EUPHRASIA 3 DH WELEDA, collyre en solution en récipient unidose

·A réserver aux affections mineures. Si les symptômes augmentent ou persistent plus de deux jours, consulter un médecin.

·Pour les porteurs de lentilles de contact : instiller le collyre 15 minutes avant la pose des lentilles.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et EUPHRASIA 3 DH WELEDA, collyre en solution en récipient unidose

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

EUPHRASIA 3 DH WELEDA, collyre en solution en récipient unidose avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

En labsence de données expérimentales et cliniques, et par mesures de précaution, lutilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et lallaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les effets sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines nont pas été étudiés. Toutefois, en cas deffets indésirables oculaires pouvant gêner la conduite ou lutilisation de machines, il convient dattendre que les symptômes régressent avant de conduire ou dutiliser des machines.

EUPHRASIA 3 DH WELEDA, collyre en solution en récipient unidose contient :

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER EUPHRASIA 3 DH WELEDA, COLLYRE EN SOLUTION EN RECIPIENT UNIDOSE ?  

Posologie

Médicament réservé à ladulte et à lenfant de plus de 1 an.

1 goutte dans chaque il 3 fois par jour.

Mode dadministration

Voie ophtalmique.

Se laver soigneusement les mains avant chaque utilisation. Détacher un récipient unidose de la barrette. Ouvrir lunidose en tournant lembout. Tirer la paupière inférieure vers le bas en regardant vers le haut et laisser tomber une goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival inférieur (entre la paupière et lil). Ne pas toucher les paupières ou les cils ou la surface de lil avec lembout de lunidose. Clignez plusieurs fois des yeux pour sassurer dune bonne diffusion de la solution sur toute la surface de lil. Un même récipient peut être utilisé pour les deux yeux.

Utiliser le récipient unidose immédiatement après ouverture. Jeter le récipient unidose après usage.

Durée du traitement

La durée du traitement ne doit pas dépasser 10 jours.

Si vous avez utilisé plus de EUPHRASIA 3 DH WELEDA, collyre en solution en récipient unidose que vous nauriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez dutiliser EUPHRASIA 3 DH WELEDA, collyre en solution en récipient unidose

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre

Si vous arrêtez dutiliser EUPHRASIA 3 DH WELEDA, collyre en solution en récipient unidose

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des réactions dirritations oculaires telles que sensation de brûlures, il rouge, démangeaisons, gonflement ou augmentation de la sécrétion lacrymale ont été rapportées.

Leur fréquence dapparition nest pas connue.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER EUPHRASIA 3 DH WELEDA, COLLYRE EN SOLUTION EN RECIPIENT UNIDOSE ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le récipient unidose.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Ne pas conserver un récipient unidose après ouverture.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient EUPHRASIA 3 DH WELEDA, collyre en solution en récipient unidose  

·La substance active est :

Euphrasia 3 DH...... 0,4 ml

·Les autres composants sont :

Chlorure de sodium, citrate de sodium, acide citrique monohydraté, eau pour préparations injectables

Quest-ce que EUPHRASIA 3 DH WELEDA, collyre en solution en récipient unidose et contenu de lemballage extérieur  

Lemballage contient 2 barrettes de 5 récipients unidoses de 0,4 ml dEuphrasia 3 DH WELEDA, collyre en solution

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRE WELEDA

9 RUE EUGENE JUNG

68330 HUNINGUE

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRE WELEDA

9 RUE EUGENE JUNG

68330 HUNINGUE

Fabricant  

LABORATOIRE WELEDA

9 RUE EUGENE JUNG

68330 HUNINGUE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

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Source :