DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé

source: ANSM - Mis à jour le : 30/03/2018

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Un comprimé pelliculé contient 1884,60 mg de sulfate de glucosamine stabilisé par le chlorure de sodium, correspondant à 1500 mg de sulfate de glucosamine ou à 1178 mg de glucosamine.

Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 151 mg de sodium.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé.

Comprimé pelliculé ovale, biconvexe, de couleur blanche à blanc cassé, portant une barre de cassure sur une des faces.

La barre de cassure n'est là que pour faciliter le fractionnement en vue d'une ingestion sans problème et non pour diviser le comprimé en deux doses égales.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Soulagement des symptômes de larthrose légère à modérée du genou.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Adultes

Un comprimé par jour.

La glucosamine nest pas indiquée pour le traitement des symptômes douloureux aigus. Le soulagement des symptômes (de la douleur en particulier) peut napparaître quaprès plusieurs semaines de traitement, voire plus longtemps dans certains cas. En labsence de tout soulagement au bout de 2 ou 3 mois, la poursuite du traitement par la glucosamine doit être reconsidérée.

Le comprimé peut être pris pendant ou en dehors des repas.

Population pédiatrique

DOLENIO ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison de linsuffisance des données relatives à sa tolérance et son efficacité.

Personnes âgées

Aucune étude spécifique na été réalisée chez les personnes âgées, mais, compte tenu de lexpérience clinique, aucun ajustement de la dose nest requis lors du traitement de patients âgés en bonne santé.

Insuffisants rénaux et/ou hépatiques

Chez les patients souffrant dinsuffisance rénale et/ou hépatique, aucune recommandation posologique ne peut être formulée car aucune étude na été réalisée dans cette population de patients.

Mode dadministration

Voie orale.

Le comprimé peut être pris pendant ou en dehors des repas.

4.3. Contre-indications  

·Hypersensibilité aux crustacés car la substance active est extraite de ceux-ci.

·Hypersensibilité à la substance active ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

·Enfants de moins de 2 ans.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Population pédiatrique

Un médecin doit être consulté pour écarter la présence dune lésion articulaire pour laquelle il convient denvisager un autre traitement.

Chez les patients présentant une intolérance au glucose, il est recommandé de contrôler les niveaux de glucose sanguin et, si nécessaire, les besoins en insuline avant le début du traitement et à intervalles réguliers au cours du traitement.

Chez les patients présentant des facteurs de risque connu de maladie cardiovasculaire, le contrôle des lipides sanguins est recommandé, une hypercholestérolémie ayant été observée chez certains patients traités à la glucosamine.

Des symptômes dasthme exacerbés, apparus après linitiation du traitement à la glucosamine, ont été rapportés (les symptômes ont disparu après la cessation du traitement à la glucosamine). Les patients asthmatiques commençant un traitement à la glucosamine doivent donc être conscients du risque dune aggravation des symptômes.

Ce médicament contient 6,52 mmol (soit 151 mg) de sodium par dose, ce qui équivaut à 7 % de lapport alimentaire quotidien maximal recommandé par lOMS de 2 g de sodium pour un adulte. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Lors de traitements concomitants avec la glucosamine, une augmentation de leffet anticoagulant des médicaments coumariniques (comme la warfarine) a été rapportée. Les patients traités par des anticoagulants coumariniques doivent donc être surveillés de près lorsquils commencent ou terminent un traitement à base de glucosamine.

Un traitement concomitant à la glucosamine peut augmenter labsorption et la concentration sérique des tétracyclines, mais la pertinence clinique de cette interaction est probablement limitée.

En raison de données limitées concernant les éventuelles interactions médicamenteuses avec la glucosamine, il convient généralement dêtre conscient dune réponse ou dune concentration modifiée des médicaments utilisés de manière concomitante.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

Grossesse

Il nexiste pas de données suffisamment pertinentes concernant lutilisation de la glucosamine chez la femme enceinte. Les études chez lanimal nont pas fourni de données suffisantes. La glucosamine ne doit donc pas être utilisée pendant la grossesse.

Allaitement

Aucune donnée nest disponible sur lexcrétion de la glucosamine dans le lait humain.

Lutilisation de la glucosamine pendant lallaitement est donc déconseillée en raison de labsence de données sur la sécurité du nourrisson.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Les effets sur laptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines nont pas été étudiés.

En cas de survenue de vertiges ou dune somnolence, il est déconseillé de conduire un véhicule et dutiliser des machines.

4.8. Effets indésirables  

Les effets indésirables les plus fréquemment associés au traitement par la glucosamine sont les nausées, les douleurs abdominales, les troubles de la digestion, la constipation et la diarrhée. Des cas de céphalées, de fatigue, déruption cutanée, de prurit et de bouffées vasomotrices ont également été rapportés. Les effets indésirables rapportés sont généralement légers et transitoires.

Le tableau ci-dessous présente tous les effets indésirables listés par classe dorgane et par fréquence (très fréquent ³ 1/10 ; fréquent ³1/100, £1/10 ; peu fréquent ³1000, £1/100 ; rare ³1/10000, £1/1000 ; très rare <1/10000 ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)).

Classes de systèmes dorgane

Fréquent

(>1/100, <1/10)

Peu fréquent (>1/1000, <1/100)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Affections du système nerveux

Maux de tête

Fatigue

Vertiges

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Asthme / Aggravation de lasthme

Affections gastro-intestinales

Nausées

Douleur abdominale

Digestion difficile

Diarrhée

Constipation

Vomissements

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Eruption cutanée

Prurit

Bouffées vasomotrices

Angioedème

Urticaire

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Diabète mal contrôlé

Hypercholestérolémie

Troubles généraux et anomalies au site dadministration

dème / dèmes périphériques

Des cas dhypercholestérolémie, daggravation de lasthme et du diabète non-contrôlé ont été rapportés, mais aucune relation de cause à effet na pu être établie.

DOLENIO peut induire une élévation des enzymes hépatiques et, dans de rares cas, un ictère.

Patients atteints de diabète sucré

Détérioration du contrôle glycémique chez les patients diabétiques, dont la fréquence nest pas connue.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  

Les signes et symptômes associés à un surdosage accidentel ou intentionnel de glucosamine peuvent inclure : maux de tête, vertige, désorientation, arthralgie, nausée, vomissement, diarrhée ou constipation.

En cas de surdosage, le traitement par la glucosamine doit être interrompu et une prise en charge médicale doit être entreprise si nécessaire.

Au cours des essais cliniques, un sujet sain jeune sur cinq a ressenti des céphalées après une perfusion dune dose de glucosamine allant jusquà 30 g.

De plus, un cas de surdosage a été rapporté chez une jeune fille de 12 ans suite à une prise orale de 28 g de chlorhydrate de glucosamine. Les symptômes observés étaient les suivants : arthralgie, vomissement et désorientation spatio-temporelle. Lévolution a été favorable.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : Autres agents anti-inflammatoires et antirhumatismaux non-stéroïdiens, code ATC : M01AX05.

La glucosamine est une substance endogène, un constituant normal de la chaîne polysaccharidique de la matrice du cartilage et des glycosaminoglycanes du liquide synovial. Les études in vitro et in vivo ont montré que la glucosamine stimule la synthèse des glycosaminoglycanes et des protéoglycanes physiologiques par les chondrocytes, ainsi que celle de lacide hyaluronique par les synoviocytes.

Le mécanisme daction de la glucosamine nest pas connu.

Le délai dapparition de la réponse ne peut être évalué.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

La glucosamine est une molécule de taille relativement petite (masse moléculaire 179), qui se dissout facilement dans leau et qui est soluble dans les solvants organiques hydrophiles.

Les informations disponibles sur la pharmacocinétique de la glucosamine sont limitées. La biodisponibilité absolue nest pas connue. Le volume de distribution est denviron 5 litres et la demi-vie après administration par voie intraveineuse est denviron 2 heures. 38 % environ dune dose intraveineuse sont excrétés sous forme inchangée dans lurine.

Le profil ADME (absorption, distribution, métabolisme et excrétion) du sulfate de glucosamine chez lHomme na pas été totalement établi.

5.3. Données de sécurité préclinique  

La D-glucosamine a une faible toxicité aiguë.

Les données des expériences animales liées à la toxicité lors dune administration répétée, la reprotoxicité, la mutagénicité et la carcinogénicité sont insuffisantes.

Les résultats des études in vitro ou in vivo chez les animaux ont montré que la glucosamine réduit la sécrétion dinsuline et induit une résistance à linsuline, probablement via linhibition de la glucokinase dans les cellules bêta. La pertinence clinique de cette observation nest pas connue.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Povidone K30, macrogol 4000, stéarate de magnésium.

Pelliculage : Hypromellose, dioxyde de titane (E171), talc, propylène glycol, polysorbate 80.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

20, 30, 60 ou 90 comprimés pelliculés en flacon (PEHD) muni d'un bouchon à vis (PEHD).

4, 10, 20, 30, 45, 60 ou 90 comprimés pelliculés sous plaquettes (Aluminium/PVC/PVDC).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  

Pas dexigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

BIOCODEX

7 AVENUE GALLIENI

94250 GENTILLY

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

·34009 393 133 1 3 : 30 comprimés pelliculés en flacon (PEHD).

·34009 574 799 1 6 : 90 comprimés pelliculés en flacon (PEHD).

·34009 496 652 1 1 : 4 comprimés pelliculés sous plaquettes (Aluminium/PVC/PVDC).

·34009 496 653 8 9 : 10 comprimés pelliculés sous plaquettes (Aluminium/PVC/PVDC).

·34009 496 654 4 0 : 20 comprimés pelliculés sous plaquettes (Aluminium/PVC/PVDC).

·34009 496 655 0 1 : 30 comprimés pelliculés sous plaquettes (Aluminium/PVC/PVDC).

·34009 496 656 7 9 : 45 comprimés pelliculés sous plaquettes (Aluminium/PVC/PVDC).

·34009 496 657 3 0 : 60 comprimés pelliculés sous plaquettes (Aluminium/PVC/PVDC).

·34009 496 659 6 9 : 90 comprimés pelliculés sous plaquettes (Aluminium/PVC/PVDC).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.


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source: ANSM - Mis à jour le : 30/03/2018

Dénomination du médicament

DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé

Glucosamine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament, car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies par votre médecin ou votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez lun des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 ou 3 mois.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé et dans quel cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de lemballage et autres informations

1. QUEST-CE QUE DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : Autres agents anti-inflammatoires et antirhumatismaux non-stéroïdiens, code ATC : M01AX05.

DOLENIO est un médicament utilisé pour soulager les symptômes de larthrose légère à modérée du genou chez ladulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé ?  

Consulter un médecin avant de commencer le traitement par DOLENIO : seul un médecin peut diagnostiquer une arthrose et écarter la présence dune lésion articulaire pour laquelle il convient denvisager un autre traitement.

Ne prenez jamais DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants :

·si vous êtes allergique (hypersensible) à la glucosamine ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

·si vous êtes allergique hypersensible aux crustacés car la substance active, la glucosamine, est extraite de ceux-ci.

·chez les enfants de moins de 2 ans et son utilisation est déconseillée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Avertissements et précautions

La glucosamine nest pas indiquée pour le traitement de la douleur aiguë.

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre DOLENIO, en particulier :

·si vous êtes atteint de diabète ou dune intolérance au glucose. Il est recommandé de contrôler votre glycémie avant de commencer le traitement et à intervalles réguliers au cours du traitement.

·si vous présentez un facteur de risque cardiovasculaire connu (par exemple, hypertension artérielle, diabète, hypercholestérolémie ou si vous fumez). Il est recommandé de contrôler votre cholestérol avant de commencer le traitement.

·si vous êtes atteint dasthme. Le traitement par la glucosamine peut aggraver vos symptômes dasthme.

·si vous êtes atteint dinsuffisance rénale ou hépatique.

Enfants et adolescents

DOLENIO ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 2 ans et son utilisation est déconseillée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Autres médicaments et DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Il est particulièrement important dinformer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez lun des médicaments suivants :

·anticoagulants (utilisés pour prévenir les thromboses), comme par exemple la warfarine, leur effet pouvant être potentialisé par lassociation avec la glucosamine.

·tétracyclines (antibactériens utilisés contre les infections).

DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecinou pharmacien avant de prendre ce médicament.

DOLENIO ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse.

Lutilisation de DOLENIO pendant lallaitement est déconseillée.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucune étude pour évaluer les effets de la glucosamine sur la capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des machines na été réalisée. En cas de sensation de vertige ou de somnolence suite à la prise de DOLENIO, vous devez éviter de conduire un véhicule ou dutiliser des machines.

DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé contient du sodium

Ce médicament contient 36,52 mmol (151 mg) de sodium par comprimé. Cela équivaut à 7 % de lapport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.

3. COMMENT PRENDRE DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé ?  

Posologie

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Adultes

La dose habituelle est dun comprimé (1178 mg de glucosamine) par jour chez les adultes.

La dose recommandée est de 1178 mg de glucosamine (1500 mg de sulfate de glucosamine) à prendre une fois par jour avec un verre deau.

Ceci correspond à :

·DOLENIO 1178 mg : 1 comprimé.

Quand dautres concentrations sont disponibles, cela correspond à :

·DOLENIO 589 mg : 2 comprimés à prendre en même temps, une fois par jour

·DOLENIO 393 mg : 3 comprimés à prendre en même temps, une fois par jour.

Personnes âgées

Aucun ajustement de la posologie nest nécessaire.

Patients atteints dinsuffisance rénale et/ou hépatique

Aucune recommandation posologique ne peut être formulée car aucune étude na été réalisée.

Enfants et adolescents

DOLENIO ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Mode dadministration

Voie orale uniquement.

Le comprimé doit être avalé avec un peu deau ou un autre liquide, pendant ou en dehors des repas.

Il se peut que le soulagement des symptômes (en particulier de la douleur) ne soit ressenti quau bout de plusieurs semaines de traitement, voire même davantage dans certains cas. Si aucun soulagement des symptômes nest ressenti au bout de 2 ou 3 mois, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien car il convient de reconsidérer la poursuite du traitement par DOLENIO.

Si vous avez pris plus de DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé que vous nauriez dû :

Si vous avez pris un trop grand nombre de comprimés pelliculés de DOLENIO, arrêtez de prendre DOLENIO ou tout médicament contenant de la glucosamine, consultez votre médecin ou rendez-vous dans un hôpital.

Un surdosage de glucosamine peut se traduire par des maux de tête, des vertiges, une confusion mentale, des douleurs articulaires, des nausées, des vomissements, une diarrhée ou une constipation.

Si vous oubliez de prendre DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé :

Vos symptômes peuvent réapparaître si vous arrêtez de prendre DOLENIO.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peutprovoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Vous devez arrêter de prendre DOLENIO et immédiatement consulter votre médecin ou aller au service des urgences de l'hôpital le plus proche si vous présentez les symptômes suivants : gonflement du visage, de la langue et/ou du pharynx et/ou difficultés pour avaler ou urticaire associée à des difficultés pour respirer (angioedème).

Les effets indésirables suivants ont été rapportés :

Effets indésirables fréquents(concernent jusqu'à 1 personne sur 10) :

·maux de tête

·fatigue

·nausées

·douleurs abdominales

·digestion difficile

·diarrhée

·constipation.

Effets indésirables peu fréquents (concernent jusqu'à 1 personne sur 100)

·éruption cutanée

·prurit

·bouffées congestives.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

·vomissements

·urticaire

·vertiges

·gonflement des pieds et des chevilles

·angioedème

·aggravation dun asthme préexistant

·détérioration du contrôle de la glycémie chez les patients diabétiques.

Des cas dhypercholestérolémie ont également été rapportés.

DOLENIO peut induire une élévation des enzymes hépatiques et, rarement, un ictère.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur lemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois

Ce médicament ne requiert pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé   

·La substance active est :

Un comprimé pelliculé contient 1884,60 mg de sulfate de glucosamine stabilisé par le chlorure de sodium, correspondant à 1500 mg de sulfate de glucosamine ou à 1178 mg de glucosamine.

Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 151 mg de sodium.

·Les autres composants sont :

Povidone K30, macrogol 4000, stéarate de magnésium.

Pelliculage : Hypromellose, dioxyde de titane (E171), talc, propylène glycol, polysorbate 80.

Quest-ce que DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé et contenu de lemballage extérieur  

Ce médicament se présente sous la forme de comprimés pelliculés ovales, biconvexes, de couleur blanche à blanc cassé portant une barre de cassure sur une face.

La barre de cassure n'est là que pour faciliter le fractionnement du comprimé en vue de son ingestion sans problème et non de le diviser en deux doses égales.

Ce médicament est présenté en flacon (PEHD) muni d'un bouchon à vis (PEHD) de 20, 30, 60 et 90 comprimés pelliculés ou sous plaquettes (Aluminium/PVC/PVDC) de 4, 10, 20, 30, 45, 60 et 90 comprimés pelliculés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  

BIOCODEX

7 AVENUE GALLIENI

94250 GENTILLY

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  

BIOCODEX

7 AVENUE GALLIENI

94250 GENTILLY

Fabricant  

BIOCODEX

1 AVENUE BLAISE PASCAL

60000 BEAUVAIS

OU

CENTRAL PHARMA LIMITED

CAXTON ROAD

BEDFORD MK41 0XZ

Royaume-Uni

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

{MM/AAAA}.

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

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Source :