DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion


PUB
source: ANSM - Mis à jour le : 08/01/2019

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Dacarbazine............ 100,00 mg

Pour un flacon de 259 mg de poudre.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Poudre et solvant pour solution pour perfusion.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

·Mélanomes malins.

·En chimiothérapie d'association dans les lymphomes hodgkiniens et non hodgkiniens, et dans les sarcomes des tissus mous de l'adulte.

Publicité
4.2. Posologie et mode d'administration  

Ce médicament doit être administré en perfusion intra-veineuse ou, dans certaines localisations tumorales, en perfusion intra-artérielle.

La posologie varie selon que le produit est utilisé en monothérapie ou en association:

·En monothérapie: les doses utilisées varient de 2,4 à 4,5 mg/kg/j pendant 4 à 5 jours. (N.B.: des doses plus élevées ont également été testées).

·En polychimiothérapie: dans les protocoles standards, la posologie usuelle est de 250 mg/m2/j en perfusion I.V. pendant 5 jours toutes les 3 à 4 semaines.

Mode dadministration

En cas d'extravasation, l'administration sera interrompue immédiatement.

Modalités de manipulation:

La préparation des solutions injectables de cytotoxiques doit être obligatoirement réalisée par un personnel spécialisé et entraîné ayant une connaissance des médicaments utilisés, dans des conditions assurant la protection de l'environnement et surtout la protection du personnel qui manipule. Elle nécessite un local de préparation réservé à cet usage. Il est interdit de fumer, de manger, de boire dans ce local. Les manipulateurs doivent disposer d'un ensemble de matériel approprié à la manipulation notamment blouses à manches longues, masques de protection, calot, lunettes de protection, gants à usage unique stériles, champs de protection du plan de travail, conteneurs et sacs de collecte des déchets. Les excréta et les vomissures doivent être manipulés avec précaution. Les femmes enceintes doivent être averties et éviter la manipulation des cytotoxiques. Tout contenant cassé doit être traité avec les mêmes précautions et considéré comme un déchet contaminé. L'élimination des déchets contaminés se fait par incinération dans des conteneurs rigides étiquetés à cet effet.

Ces dispositions peuvent être envisagées dans le cadre du réseau de cancérologie (circulaire DGS/DH/98 n° 98/188 du 24 mars 1998) en collaboration avec toute structure adaptée et remplissant les conditions requises.

4.3. Contre-indications  

Femme enceinte ou qui allaite.

Vaccin contre la fièvre jaune (voir rubrique 4.5).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Une surveillance hématologique stricte (numération - formule sanguine et plaquettes) permet de contrôler efficacement les éventuelles manifestations d'hématotoxicité.

Des troubles hépato-biliaires (voir rubrique 4.8) peuvent se produire plus tard quavec dautres agents alkylants (environ 21 jours), une surveillance de la fonction hépatique (transaminases) est recommandée.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Interactions communes à tous les cytotoxiques :

+ Anticoagulants oraux

En raison de l'augmentation du risque thrombotique lors des affections tumorales, le recours à un traitement anticoagulant est fréquent. La grande variabilité intra-individuelle de la coagulabilité au cours de ces affections, à laquelle s'ajoute l'éventualité d'une interaction entre les anticoagulants oraux et la chimiothérapie anticancéreuse imposent, s'il est décidé de traiter le patient par anticoagulants oraux, d'augmenter la fréquence des contrôles de l'INR.

Associations contre-indiquées

+ Vaccin antiamarile

Risque de maladie vaccinale généralisée mortelle.

Associations déconseillées

+ Phénytoïne (et, par extrapolation, fosphénytoïne)

Risque de survenue de convulsion par diminution de labsorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité, ou de perte defficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne.

+ Vaccins vivants atténués (sauf antiamarile)

Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.

Ce risque est majoré chez les sujets déjà immunodéprimés par la maladie sous-jacente.

Utiliser un vaccin inactivé lorsqu'il existe (poliomyélite).

Associations à prendre en compte

+ Immunosuppresseurs

Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif.

Interactions liées à la dacarbazine :

Associations faisant lobjet de précautions d'emploi

+ Fotémustine

Avec la dacarbazine à doses élevées : risque de toxicité pulmonaire (syndrome de détresse respiratoire aiguë de l'adulte).

Ne pas utiliser simultanément mais respecter un délai dune semaine entre la dernière administration de fotémustine et le premier jour de la cure de dacarbazine.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

Contre-indiqué.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

La dacarbazine peut affecter laptitude à conduire un véhicule et à utiliser des machines.

Les patients doivent être avertis de ne pas conduire un véhicule sans lavis dun professionnel de santé.

4.8. Effets indésirables  

Réaction immédiate

·Nausées, vomissements : débutant 1 à 3 h après l'injection et pouvant durer jusqu'à 12 h chez près de 90 % des patients ; l'intensité de ces troubles diminue progressivement les jours suivants.

·Syndrome pseudogrippal avec fatigue, myalgies, malaises et fièvre a été rapporté chez près de 2 % des patients.

·Plus rarement : paresthésies faciales, bouffées de chaleur, réactions allergiques.

·En cas d'extravasation au cours de la perfusion intraveineuse : douleur locale et risque de lésions tissulaires.

·Des réactions de photosensibilisation ont été rapportées dans les jours suivants l'injection. Le malade doit être prévenu des risques de récidive et de l'intérêt des mesures de photoprotection dans les jours suivants les cures ultérieures.

Réaction retardée

·Insuffisance médullaire : leucopénie, thrombopénie, anémie, pancytopénie.

·Comme avec les autres alkylants, quelques cas de syndrome myélodysplasique et de leucémie aigüe ont été signalés chez des malades recevant un traitement par dacarbazine en association avec dautres cytotoxiques, en particulier des nitroso-urées.

·Hyperéosinophilie.

·Plus rarement : toxicité rénale pouvant survenir plus tardivement que pour les autres alkylants (environ 21 jours).

·Une toxicité sur le système nerveux central avec crises comitiales et démence a été rapportée avec des doses élevées de dacarbazine.

·Alopécie modérée.

·Aménorrhée.

·Azoospermie.

Des troubles hépato-biliaires ont été rapportés (voir rubrique 4.4) :

·Augmentation du taux de transaminases sériques (fréquence inconnue).

·Atteintes hépatocellulaires de différents degrés de gravité, y compris insuffisance hépatique aigüe ont été rapportées (fréquence inconnue). Dans certains cas, latteinte hépatique a été associée avec une hyperéosinophilie.

·Maladie veino-occlusive du foie ou syndrome de Budd-Chiari (fréquence inconnue).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet www.signalement-sante.gouv.fr

4.9. Surdosage  

En cas de surdosage, on doit s'attendre à ce que les effets indésirables soient majorés. Il faut donc effectuer quotidiennement des numérations, formules sanguines pour guider d'éventuels gestes symptomatiques.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : Antinéoplasique, Code ATC: L01AX04.

(L: Antinéoplasiques et immunomodulateurs).

Antinéoplasique cytostatique, analogue structural de l'amino-5 imidazole-4 carboxamide. La dacarbazine est inactive par elle-même mais, après N-déméthylation par les microsomes hépatiques, elle donne naissance à un ion méthyldiazonium, le diazométhane, lui-même agent alkylant, et à un métabolite principal inactif appelé AIC (amino-5 imidazole-4 carboxamide).

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

La décroissance plasmatique est rapide: demi-vie de distribution de 3 minutes et demi-vie d'élimination de 40 minutes.

Le volume de distribution est de 0,6 l/kg.

La clairance totale du produit est de 15,4 ml/kg/min, alors que la clairance rénale est de 7 ml/kg/min (50% de la dose IV est retrouvée dans les urines).

Les aires sous la courbe sont comparables quel que soit le schéma d'administration.

Le métabolite AIC apparaît dans le plasma dès la fin de l'injection en bolus et atteint un pic en 15 minutes. Sa demi-vie d'élimination est d'environ 75 minutes avec une clairance rénale d'environ 4 ml/kg/min.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

PoudreAcide citrique monohydraté, mannitol.

Solvant: eau pour préparations injectables.

6.2. Incompatibilités  

DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion ne doit pas être injecté conjointement à l'hémisuccinate d'hydrocortisone. En solution concentrée, DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion ne doit pas être associé à l'héparine.

6.3. Durée de conservation  

Avant reconstitution : 2 ans.

Après reconstitution : voir rubrique 6.4.

6.4. Précautions particulières de conservation  

Avant reconstitution: à conserver à température inférieure à 25°C, à l'abri de la lumière.

Après reconstitution: 24 heures à une température comprise entre 2 et 8°C. Après dilution de la solution reconstituée, la solution à perfuser doit être utilisée extemporanément.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

Flacon de poudre en verre brun de type I de 24 ml fermé par un bouchon en caoutchouc halogénobutyle + ampoule bouteille de solvant avec système de rupture OPC (One Point Cut) en verre incolore de type I de 10 ml. Boîte de 1 ou 10 flacons et ampoules.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  

Ce médicament doit être manipulé et préparé avec précaution. L'emploi de gants, de lunette de protection et d'un masque est recommandé.

En cas de contact cutané avec la solution à. diluer ou la solution à perfuser, il convient d'éliminer soigneusement et immédiatement le produit à l'eau et au savon.

En cas de contact avec une muqueuse avec la solution à diluer ou à perfuser, celle-ci doit être lavée immédiatement à grande eau.

Lors de la perfusion, flacon et tubulure doivent être tenus à l'abri de la chaleur et de la lumière

La manipulation de ce cytotoxique par le personnel infirmier ou médical nécessite un ensemble de précautions permettant d'assurer la protection du manipulateur et de son environnement (voir rubrique 4.2).

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

SANOFI-AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

·34009 562 011 5 0 : flacon de poudre (verre brun) + ampoule (verre incolore) de 10 ml de solvant. Boîte de 1 flacon et ampoule.

·34009 562 012 1 1 : flacon de poudre (verre brun) + ampoule (verre incolore) de 10 ml de solvant. Boîte de 10 flacons et ampoules.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Liste I.

Médicament soumis à prescription hospitalière. Prescription réservée aux spécialistes en oncologie ou en hématologie ou aux médecins compétents en cancérologie. Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.


Retour en haut de la page Retour en haut de la page

source: ANSM - Mis à jour le : 08/01/2019

Dénomination du médicament

DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion

Dacarbazine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion ?

3. Comment utiliser DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : ANTINEOPLASIQUE, Code ATC: L01AX04.

(L: Antinéoplasiques et immunomodulateurs).

Indications thérapeutiques

DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion appartient à une famille de médicaments appelée antinéoplasiques cytostatiques. Ces médicaments agissent sur les cellules cancéreuses en empêchant leur multiplication.

DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion est utilisé pour traiter certains cancers affectant :

·la peau (mélanomes malins),

·les ganglions (lymphomes hodgkiniens et non hodgkiniens),

·certains tissus du corps (par exemple, le tissu adipeux, les muscles, les nerfs : on parle alors de sarcome des tissus mous).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion ?  

Nutilisez jamais DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion dans les cas suivants :

·Si vous êtes allergique à la substance active (la dacarbazine) ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

·Si vous êtes enceinte.

·Si vous allaitez.

·Si vous venez dêtre vacciné ou allez être vacciné contre une maladie tropicale appelée fièvre jaune (vaccin antiamarile).

·Si vous prenez un autre médicament, assurezvous que lassociation avec DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion nest pas contreindiquée (Voir le paragraphe « Autres médicaments et DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion »).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant dutiliser DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion

Ladministration de ce médicament nécessite une surveillance médicale rigoureuse par un professionnel de santé (médecin ou infirmière).

·Durant le traitement votre médecin vous demandera régulièrement de faire des analyses de sang pour contrôler le nombre de globules blancs, de globules rouges, de plaquettes et des enzymes hépatiques.

·En cas de contact avec la peau ou les muqueuses de la solution à diluer ou de la solution à perfuser, rincez abondamment à leau.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion

Vous ne devez jamais utiliser DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion si :

·Vous avez été vacciné ou allez être vacciné contre une maladie tropicale appelée fièvre jaune (vaccin antiamarile).

Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas utiliser DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion si :

·Vous avez pris de la phénytoïne (médicament utilisé pour traiter lépilepsie),

·Vous avez été vacciné par un vaccin vivant atténué (comme par exemple, la rougeole, la rubéole, les oreillons, la poliomyélite, la tuberculose, la varicelle...).

Le cancer augmente le risque de survenue de caillots dans les vaisseaux sanguins. Si votre médecin décide de vous prescrire un médicament anticoagulant pour fluidifier le sang en complément de votre traitement contre le cancer, il vous demandera de faire régulièrement une prise de sang pour surveiller lINR.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Vous ne devez en aucun cas utiliser ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament peut diminuer votre capacité à conduire un véhicule et à utiliser des machines.

Vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines sans lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.

DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion ?  

Posologie

Votre médecin évaluera la dose à administrer selon votre état de santé.

Mode et voie d'administration

Ce médicament sera préparé et vous sera injecté par un professionnel de santé :

·Soit dans une veine (perfusion intraveineuse).

·Soit dans une artère (perfusion intraartérielle).

Lors de la perfusion, le flacon et la tubulure doivent être tenus à labri de la lumière et de la chaleur.

Pour ouvrir lampoule :

·Tenir fermement lampoule, le point coloré face à vous (schéma 1).

·Saisir la tête de lampoule entre le pouce et lindex (le pouce sur le point coloré), puis exercer une pression vers larrière (schémas 2 et 3).

Après dilution de la solution reconstituée, la solution à perfuser doit être utilisée extemporanément.

Si vous avez utilisé plus de DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion que vous nauriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez dutiliser DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion :

Sans objet.

Si vous arrêtez dutiliser DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir dès la perfusion :

·Au cours de la perfusion, une fuite du médicament hors de la veine perfusée peut provoquer une douleur très vive au point dinjection parfois associée à une lésion de la peau. Si vous ressentez cet effet, vous devez immédiatement le signaler au médecin ou à linfirmière qui vous administre le produit.

·Troubles digestifs : nausées, vomissements qui apparaissent 1 à 3 heures après ladministration du médicament et qui peuvent durer jusquà 12 heures. Leurs intensités diminuent progressivement les jours suivants.

·Symptômes évoquant la grippe tels que fatigue, douleurs musculaires, malaise et fièvre.

·Plus rarement, sensation de fourmillements et de picotements (paresthésies) du visage, bouffées de chaleur, réaction allergique.

·Dans les jours suivants la dernière perfusion, il existe un risque de réaction exagérée de la peau après exposition au soleil et aux UV (photosensibilisation). Vous devez éviter de vous exposer au soleil et appliquer une crème protectrice contre les UV.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir plus tardivement après la perfusion :

·Anomalie observée sur les examens de sang : diminution du nombre des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes exceptionnellement et augmentation du nombre de certains globules blancs (éosinophiles).

·Quelques cas de maladie du sang (leucémie aiguë) ou de la moelle osseuse (syndrome myélodysplasique) ont été signalés chez des patients recevant DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion associé à dautres médicaments anticancéreux.

·Plus rarement, troubles du fonctionnement des reins.

·Chute modérée des cheveux.

·Absence de règles.

·Diminution ou absence de spermatozoïdes dans le sperme (azoospermie).

·Convulsions, démence avec des doses élevées.

·Troubles hépatiques : augmentation des enzymes du foie, maladie des petites veines du foie (maladie veino-occlusive) ou obstruction par un caillot de sang ou par une tumeur de certaines veines du foie (syndrome de Budd-Chiari).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Avant reconstitution : à conserver à température inférieure à 25°C, à l'abri de la lumière.

Après reconstitution : 24 heures à une température comprise entre 2 et 8°C. Après dilution de la solution reconstituée, la solution à perfuser doit être utilisée extemporanément.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion  

·La substance active est :

Dacarbazine...... 100,00 mg

Pour un flacon de poudre.

·Les autres composants sont :

Poudre : acide citrique monohydraté, mannitol.

Solvant : eau pour préparations injectables.

Quest-ce que DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion et contenu de lemballage extérieur  

Poudre et solvant pour solution pour perfusion, flacon + ampoule, boîte de 1 ou 10.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  

SANOFI-AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  

SANOFI-AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Fabricant  

CENEXI - LABORATOIRES THISSEN

2‑6, RUE DE LA PAPYREE

1420 BRAINE L'ALLEUD

BELGIQUE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :

Mode dadministration

Voie injectable :

·Perfusion intraveineuse : ce produit sera introduit dans le flacon de perfusion plutôt que dans la tubulure de perfusion.

·Perfusion intraartérielle.

Précautions à prendre lors de la manipulation de ce médicament

Comme pour tout cytotoxique, la préparation et la manipulation de ce produit nécessitent un ensemble de précautions permettant dassurer la protection du manipulateur et de son environnement, dans les conditions de sécurité requises pour le patient.

En plus des précautions usuelles pour préserver la stérilité des préparations injectables, il faut :

·Mettre une blouse à manches longues et poignets serrés, afin déviter toute projection de solution sur la peau.

·Porter également un masque chirurgical à usage unique et des lunettes enveloppantes.

·Mettre des gants à usage unique en PVC, et non en latex, après lavage aseptique des mains.

·Préparer la solution sur un champ de travail.

·Arrêter la perfusion, en cas dinjection hors de la veine.

·Eliminer tout matériel ayant servi à la préparation de la solution (seringues, compresses, champs, flacon) dans un conteneur réservé à cet effet.

·Détruire les déchets toxiques.

·Manipuler les excréta et vomissures avec précaution.

Les femmes enceintes doivent éviter la manipulation des cytotoxiques.

Retour en haut de la page Retour en haut de la page