CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé

<div id="textDocument"> source: ANSM - Mis à jour le : 27/04/2019 <p class=AmmCorpsTexte></p> <p class="AmmAnnexeTitre1"><a name="RcpDenomination">1. DENOMINATION DU MEDICAMENT</a>&nbsp;&nbsp;</p> <p class=AmmCorpsTexteGras>CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé</p> <p class="AmmAnnexeTitre1"><a name="RcpCompoQualiQuanti">2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE</a>&nbsp;&nbsp;</p> <p class=AmmComposition>L-cystine... 500,0 mg</p> <p class=AmmComposition>Chlorhydrate de pyridoxine........ 50,0 mg</p> <p class=AmmCorpsTexte align=center>Pour un comprimé pelliculé.</p> <p class=AmmCorpsTexte>Excipient à effet notoire : </p> <p class=AmmCorpsTexte>Chaque comprimé contient 6,16 mg de propylèneglycol.</p> <p class=AmmCorpsTexte>Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.</p> <p class="AmmAnnexeTitre1"><a name="RcpFormePharm">3. FORME PHARMACEUTIQUE</a>&nbsp;&nbsp;</p> <p class=AmmCorpsTexte><a name="_Toc142278915">Comprimé pelliculé, lenticulaire jaune et brillant.</a></p> <p class="AmmAnnexeTitre1"><a name="RcpDonneesCliniques">4. DONNEES CLINIQUES</a>&nbsp;&nbsp;</p> <p class="AmmAnnexeTitre2"><a name="RcpIndicTherap">4.1. Indications thérapeutiques</a>&nbsp;&nbsp;</p> <p class=AmmListePuces1><a name="_Toc142278917"><span>·</span>Traitement d’appoint des affections phanériennes (ongles et cheveux fragiles).</a></p> <p class=AmmListePuces1><span>·</span>Traitement d’appoint des troubles de la cicatrisation cornéenne.</p> <p class="AmmAnnexeTitre2"><a name="RcpPosoAdmin">4.2. Posologie et mode d'administration</a>&nbsp;&nbsp;</p> <p class=AmmAnnexeTitre3>Posologie<span> :</span></p> <p class=AmmCorpsTexte>4 comprimés par jour en deux prises à prendre au cours des repas, pendant un mois.</p> <p class=AmmCorpsTexte>En l’absence d’amélioration au bout d’un mois de traitement, il est nécessaire de prendre un avis médical.</p> <p class=AmmAnnexeTitre3>Mode d’administration<span> : </span></p> <p class=AmmCorpsTexte>Voie orale.</p> <p class=AmmCorpsTexte>Les comprimés doivent être avalés avec un grand verre d’eau.</p> <p class=AmmCorpsTexte><span class='italique'><span class='souligne'>Population pédiatrique</span> : </span></p> <p class=AmmCorpsTexte>Aucune donnée n’est disponible.</p> <p class="AmmAnnexeTitre2"><a name="RcpContreindications">4.3. Contre-indications</a>&nbsp;&nbsp;</p> <p class=AmmListePuces1><a name="_Toc142278919"><span>·</span>Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.</a></p> <p class=AmmListePuces1><span>·</span>Cystinurie.</p> <p class="AmmAnnexeTitre2"><a name="RcpMisesEnGarde">4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi</a>&nbsp;&nbsp;</p> <p class=AmmAnnexeTitre3><a name="_Toc142278920">Précautions d'emploi</a></p> <p class=AmmCorpsTexte>Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée.</p> <p class=AmmCorpsTexte>Une attention particulière doit être portée en cas de prise de plusieurs produits contenant de la vitamine B6.</p> <p class=AmmCorpsTexte>Ce médicament contient 6,16 mg de propylèneglycol par comprimé.</p> <p class="AmmAnnexeTitre2"><a name="RcpInteractionsMed">4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions</a>&nbsp;&nbsp;</p> <p class="AmmAnnexeTitre2"><a name="RcpFertGrossAllait">4.6. Fertilité, grossesse et allaitement</a>&nbsp;&nbsp;</p> <p class=AmmAnnexeTitre3>Grossesse</p> <p class=AmmCorpsTexte>Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l’utilisation de CYSTINE B6 BAILLEUL, chez la femme enceinte.</p> <p class=AmmCorpsTexte>Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction. La CYSTINE B6 BAILLEUL est déconseillée au cours de la grossesse.</p> <p class=AmmAnnexeTitre3>Allaitement</p> <p class=AmmCorpsTexte>La vitamine B6 passant dans le lait maternel et en raison des quantités élevées de pyridoxine présente dans CYSTINE B6 BAILLEUL, son utilisation au cours de l’allaitement est déconseillée.</p> <p class=AmmAnnexeTitre3>Fertilité</p> <p class=AmmCorpsTexte>Des effets sur la fertilité des mâles ont été observés dans une étude chez l'animal. La pertinence de ces effets chez l'homme n'est pas connue. </p> <p class="AmmAnnexeTitre2"><a name="RcpConduite">4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines</a>&nbsp;&nbsp;</p> <p class=AmmCorpsTexte><a name="_Toc142278929"><span lang=FR-BE>CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.</span></a></p> <p class="AmmAnnexeTitre2"><a name="RcpEffetsIndesirables">4.8. Effets indésirables</a>&nbsp;&nbsp;</p> <p class=AmmCorpsTexte>Selon le système de classification par organe, les effets indésirables sont listés ci-dessous par ordre de fréquence en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (&#8805;1/10) ; fréquent (&#8805;1/100 à &lt;1/10) ; peu fréquent (&#8805;1/1000 à &lt;1/100) ; rare (&#8805;1/10000 à &lt;1/1000) ; très rare (&lt;1/10000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).</p> <p class=AmmCorpsTexte>Fréquence indéterminée : </p> <p class=AmmCorpsTexte>Affections de la peau et du tissu sous-cutané: prurit, rash, urticaire, photosensibilité, hypertrichose, acné</p> <p class=AmmCorpsTexte>Affections du système immunitaire: réactions d’hypersensibilité, </p> <p class=AmmCorpsTexte>Affections du système nerveux: des neuropathies périphériques principalement de type sensitif ont été signalées après de fortes doses et/ou en utilisation prolongée de vitamine B6.</p> <p class=AmmCorpsTexte>Affections gastro-intestinales: douleurs abdominales, flatulences, distension abdominale, diarrhée.</p> <p class=AmmAnnexeTitre3>Déclaration des effets indésirables suspectés </p> <p class=AmmCorpsTexte>La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr</p> <p class="AmmAnnexeTitre2"><a name="RcpSurdosage">4.9. Surdosage</a>&nbsp;&nbsp;</p> <p class=AmmCorpsTexte>Des neuropathies périphériques principalement de type sensitif ont été signalées après de fortes doses et/ou en utilisation prolongée de vitamine B6.<a name="_Toc142278931"></a></p> <p class="AmmAnnexeTitre1"><a name="RcpPropPharmacologiques">5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES</a>&nbsp;&nbsp;</p> <p class="AmmAnnexeTitre2"><a name="RcpPropPharmacodynamiques">5.1. Propriétés pharmacodynamiques</a>&nbsp;&nbsp;</p> <p class=AmmCorpsTexte><a name="_Toc142278933">Classe pharmacothérapeutique : <span class='gras'>AUTRES MEDICAMENTS VITAMINIQUES, ASSOCIATIONS, code ATC : A11JC</span></a></p> <p class=AmmCorpsTexte>Apport de cystine, acide aminé soufré <span lang=FR-LU>formé par deux monomères de cystéine, </span>contenu en majorité dans la kératine des phanères et de vitamine B6, facteur d’utilisation de la cystine. </p> <p class=AmmCorpsTexte>Une étude <span class='italique'>in vitro</span> évaluant l’influence de la nutrition sur la formation des follicules capillaires humains a montré que le taux de croissance du follicule, la synthèse protéique et le diamètre de la fibre capillaire, dépendent de la présence de la cystéine. En effet, une diminution de la concentration de la cystéine dans des cultures de follicules de cheveux conduit à une diminution dose-dépendante du taux de croissance et du diamètre des fibres produites.</p> <p class=AmmCorpsTexte>Une étude de dosage de cystine dans le bulbe et la tige pilaire chez des volontaires sains, a montré l’incorporation de la cystine dans le bulbe du cheveu. Ces résultats n’ont pas été corrélés à une éventuelle amélioration clinique.</p> <p class="AmmAnnexeTitre2"><a name="RcpPropPharmacocinetiques">5.2. Propriétés pharmacocinétiques</a>&nbsp;&nbsp;</p> <p class=AmmCorpsTexte>Sans objet.</p> <p class="AmmAnnexeTitre2"><a name="RcpSecuritePreclinique">5.3. Données de sécurité préclinique</a>&nbsp;&nbsp;</p> <p class=AmmCorpsTexte><a name="_Toc142278935">Sans objet.</a></p> <p class="AmmAnnexeTitre1"><a name="RcpDonneesPharmaceutiques">6. DONNEES PHARMACEUTIQUES</a>&nbsp;&nbsp;</p> <p class="AmmAnnexeTitre2"><a name="RcpListeExcipients">6.1. Liste des excipients</a>&nbsp;&nbsp;</p> <p class=AmmCorpsTexte><a name="_Toc142278937">Carboxyméthylcellulose sodique, talc, cellulose microcristalline (Avicel PH 102), stéarate de magnésium, sepifilm LP 010 (hypromellose, cellulose microcristalline, acide stéarique), sepisperse AP 3083 jaune (propylèneglycol, hypromellose, dioxyde de titane (E171), jaune de quinoléine (E104)), cire de carnauba.</a></p> <p class="AmmAnnexeTitre2"><a name="RcpIncompatibilites">6.2. Incompatibilités</a>&nbsp;&nbsp;</p> <p class=AmmCorpsTexte><a name="_Toc142278938">Sans objet.</a></p> <p class="AmmAnnexeTitre2"><a name="RcpDureeConservation">6.3. Durée de conservation</a>&nbsp;&nbsp;</p> <p class=AmmCorpsTexte>5 ans.</p> <p class="AmmAnnexeTitre2"><a name="RcpPrecConservation">6.4. Précautions particulières de conservation</a>&nbsp;&nbsp;</p> <p class=AmmCorpsTexte><a name="_Toc142278940"><span lang=FR-BE>Pas de précautions particulières de conservation.</span></a></p> <p class="AmmAnnexeTitre2"><a name="RcpEmballage">6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur </a>&nbsp;&nbsp;</p> <p class=AmmCorpsTexte>Boîtes de 20, 60 ou 120 comprimés sous plaquettes (PVC/aluminium).</p> <p class=AmmCorpsTexte>Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.</p> <p class="AmmAnnexeTitre2"><a name="RcpPrecEmpl">6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation</a>&nbsp;&nbsp;</p> <p class=AmmCorpsTexte><span lang=FR-BE>Pas d’exigences particulières.</span></p> <p class="AmmAnnexeTitre1"><a name="RcpTitulaireAmm">7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE</a>&nbsp;&nbsp;</p> <p class=AmmCorpsTexteGras><a name="_Toc142278943">LABORATOIRES BAILLEUL S.A.</a></p> <p class=AmmCorpsTexte>10-12 AVENUE PASTEUR</p> <p class=AmmCorpsTexte>L-2310 LUXEMBOURG</p> <p class=AmmCorpsTexte>LUXEMBOURG</p> <p class="AmmAnnexeTitre1"><a name="RcpNumAutor">8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE</a>&nbsp;&nbsp;</p> <p class=AmmListePuces1><span>·</span>34009 316 698 8 3 : 20 comprimés sous plaquettes (PVC/aluminium).</p> <p class=AmmListePuces1><span>·</span>34009 369 522 1 8 : 60 comprimés sous plaquettes (PVC/aluminium).</p> <p class=AmmListePuces1><span>·</span>34009 380 189 3 6 : 120 comprimés sous plaquettes (PVC/aluminium).</p> <p class="AmmAnnexeTitre1"><a name="RcpPremiereAutorisation">9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION</a>&nbsp;&nbsp;</p> <p class=AmmCorpsTexte><a name="_Toc142278945"><span>[à compléter ultérieurement par le titulaire]</span></a></p> <p class="AmmAnnexeTitre1"><a name="RcpDateRevision">10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE</a>&nbsp;&nbsp;</p> <p class=AmmCorpsTexte><a name="_Toc142278946"><span>[à compléter ultérieurement par le titulaire]</span></a></p> <p class="AmmAnnexeTitre1"><a name="RcpDosimetrie">11. DOSIMETRIE</a>&nbsp;&nbsp;</p> <p class=AmmCorpsTexte>Sans objet.</p> <p class="AmmAnnexeTitre1"><a name="RcpInstPrepRadioph">12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES</a>&nbsp;&nbsp;</p> <p class=AmmCorpsTexte><a name="_Toc142278948">Sans objet.</a></p> <div> <p class="AmmAnnexeTitre"><a name="RcpCondPrescription">CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE</a></p> </div> <p class=AmmCorpsTexte>Médicament non soumis à prescription médicale.</p> <span class='gras'></span> <p class="alignright"><a href="#HautDePage">Retour en haut de la page <img src="" width="20px" height="20px" alt="Retour en haut de la page" title="Retour en haut de la page" /></a></p> </div> </div> </div>
<div id="textDocument"> source: ANSM - Mis à jour le : 27/04/2019 <p class="AmmNoticeTitre1"><a name="Ann3bDenomination">Dénomination du médicament</a></p> <p class=AmmCorpsTexteGras align=center><a name="_Toc142278999">CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé</a></p> <p class=AmmCorpsTexteGras align=center>L-cystine/Chlorhydrate de pyridoxine</p> <p class="AmmNoticeTitre1"><a name="Ann3bEncadre">Encadré</a></p> <p class=AmmCorpsTexteGras><a name="_Toc142279000"><span lang=FR-BE>Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament</span></a><span lang=FR-BE>car elle contient des informations importantes pour vous.</span></p> <p class=AmmCorpsTexte><span lang=FR-BE>Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.</span></p> <p class=AmmListePuces1><span lang=FR-BE>·</span><span lang=FR-BE>Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.</span></p> <p class=AmmListePuces1><span lang=FR-BE>·</span><span lang=FR-BE>Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.</span></p> <p class=AmmListePuces1><span lang=FR-BE>·</span><span lang=FR-BE>Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. </span>Voir rubrique 4.</p> <p class=AmmListePuces1><span>·</span>Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 1 mois.</p> <p class="AmmNoticeTitre1"><a name="Ann3bSomm">Que contient cette notice ?</a></p> <p class=AmmCorpsTexte>1. Qu'est-ce que CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?</p> <p class=AmmCorpsTexte>2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé ?</p> <p class=AmmCorpsTexte>3. Comment prendre CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé ?</p> <p class=AmmCorpsTexte>4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?</p> <p class=AmmCorpsTexte>5. Comment conserver CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé ?</p> <p class=AmmCorpsTexte><span>6. Contenu de l’emballage et autres informations.</span></p> <a name="Ann3bQuestceque">1. QU’EST-CE QUE CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?</a>&nbsp;&nbsp; <p class=AmmCorpsTexte><a name="_Toc142279004">Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS VITAMINIQUES, ASSOCIATIONS – code ATC : A11JC</a></p> <p class=AmmCorpsTexte>Ce médicament est préconisé dans le traitement d'appoint des troubles de la cicatrisation de la cornée et en cas d'ongles ou de cheveux fragiles.</p> <a name="Ann3bInfoNecessaires">2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé ?</a>&nbsp;&nbsp; <p class=AmmCorpsTexteGras><a name="_Toc142279015">Ne prenez jamais CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé:</a></p> <p class=AmmListePuces1><span>·</span>si vous êtes allergique à la L-cystine ou au chlorhydrate de pyridoxine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,</p> <p class=AmmListePuces1><span>·</span>en cas de cystinurie,</p> <p class=AmmCorpsTexteGras>Avertissements et précautions</p> <p class=AmmCorpsTexteGras><span>Ne pas utiliser de façon prolongée. Respecter les doses préconisées.</span></p> <p class=AmmCorpsTexteGras><span lang=FR-BE>Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé. </span></p> <p class=AmmCorpsTexteGras><span lang=FR-BE>Si les symptômes persistent au-delà d’un mois de traitement, s’ils s’aggravent ou si de nouveaux troubles apparaissent, demandez l’avis de votre pharmacien ou de votre médecin.</span></p> <p class=AmmCorpsTexteGras>Enfants et adolescents</p> <p class=AmmCorpsTexteGras><span>Sans objet.</span></p> <p class=AmmCorpsTexteGras>Autres médicaments et CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé</p> <p class=AmmCorpsTexte>Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.</p> <p class=AmmCorpsTexteGras>CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l’alcool</p> <p class=AmmCorpsTexte>Sans objet.</p> <p class=AmmCorpsTexteGras><a name="_Toc142279012">Grossesse, allaitement et fertilité</a></p> <p class=AmmCorpsTexteGras>Grossesse</p> <p class=AmmCorpsTexteGras><span lang=FR-BE>Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l’utilisation de CYSTINE B6 BAILLEUL, chez la femme enceinte.</span></p> <p class=AmmCorpsTexteGras><span lang=FR-BE>Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction. La CYSTINE B6 BAILLEUL est déconseillée au cours de la grossesse.</span></p> <p class=AmmCorpsTexteGras>Allaitement</p> <p class=AmmCorpsTexteGras><span lang=FR-BE>La vitamine B6 passant dans le lait maternel et en raison des quantités élevées de pyridoxine présente dans CYSTINE B6 BAILLEUL, son utilisation au cours de l’allaitement est déconseillée</span></p> <p class=AmmCorpsTexteGras>Conduite de véhicules et utilisation de machines</p> <p class=AmmCorpsTexte>Sans objet.</p> <p class=AmmCorpsTexteGras>CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé contient du propylèneglycol.</p> <p class=AmmCorpsTexteGras><span>Ce médicament contient 6,16 mg de propylèneglycol par comprimé.</span></p> <a name="Ann3bCommentPrendre">3. COMMENT PRENDRE CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé ?</a>&nbsp;&nbsp; <p class=AmmCorpsTexte><a name="_Toc142279021"><span lang=FR-BE>Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.</span></a></p> <p class=AmmCorpsTexteGras><span class='souligne'><span lang=FR-BE>Posologie</span></span></p> <p class=AmmCorpsTexte><span lang=FR-BE>La dose recommandée est de 4 comprimés par jour en 2 prises à prendre au cours des repas.</span></p> <p class=AmmCorpsTexteGras><span class='souligne'><span lang=FR-BE>Durée de traitement </span></span></p> <p class=AmmCorpsTexteGras><span lang=FR-BE>La durée de traitement est de 1 mois ; à l’issue de cette période, en cas de persistance des symptômes, vous devrez prendre contact avec votre médecin ou votre pharmacien.</span></p> <p class=AmmCorpsTexteGras><span class='souligne'><span lang=FR-BE>Mode et voie d’administration</span></span></p> <p class=AmmCorpsTexte><span lang=FR-BE>Voie orale</span></p> <p class=AmmCorpsTexte><span lang=FR-BE>Avaler les comprimés avec un grand verre d’eau.</span></p> <p class=AmmCorpsTexteGras>Si vous avez pris plus de CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû</p> <p class=AmmCorpsTexte><span lang=FR-BE>Des manifestations neurologiques à type de paresthésie sont possibles à fortes doses et/ou en cures prolongées de pyridoxine. Si vous avez pris trop de CYSTINE B6 BAILLEUL, contactez immédiatement votre médecin. </span></p> <p class=AmmCorpsTexteGras>Si vous oubliez de prendre CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé</p> <p class=AmmCorpsTexte><a name="_Toc142279020">Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre</a></p> <p class=AmmCorpsTexteGras>Si vous arrêtez de prendre CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé</p> <p class=AmmCorpsTexte>Sans objet.</p> <p class=AmmCorpsTexte>Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.</p> <a name="Ann3bEffetsIndesirables">4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?</a>&nbsp;&nbsp; <p class=AmmCorpsTexte><a name="_Toc142279023">Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.</a></p> <p class=AmmCorpsTexte><span class='gras'>Fréquence indéterminée (les informations disponibles ne permettent pas d’évaluer la fréquence) :</span></p> <p class=AmmCorpsTexte>Une réaction allergique, une démangeaison (prurit), de l’urticaire, des rougeurs sur la peau, de l’acné, un développement anormal du système pileux à distance du point d'application (hypertrichose), une hypersensibilité de la peau à la lumière après l’utilisation de vitamine B6, des désordres gastro-intestinaux (douleurs abdominales, flatulence, distension abdominale et diarrhée) peuvent survenir.</p> <p class=AmmCorpsTexteGras><span>Des manifestations neurologiques à type de paresthésie ont été signalées à fortes doses et/ou en cures prolongées de vitamine B6. </span></p> <p class=AmmCorpsTexteGras>Déclaration des effets secondaires</p> <p class=AmmCorpsTexte>Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr </p> <p class=AmmCorpsTexte>En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.</p> <a name="Ann3bConservation">5. COMMENT CONSERVER CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé ?</a>&nbsp;&nbsp; <p class=AmmCorpsTexte><a name="_Toc142279026">Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.</a></p> <p class=AmmCorpsTexte><span lang=FR-BE>N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.</span></p> <p class=AmmCorpsTexte><span lang=FR-BE>Pas de précautions particulières de conservation.</span></p> <p class=AmmCorpsTexte><span lang=FR-BE>Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout <span>ou avec </span>les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.</span></p> <a name="Ann3bEmballage">6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS</a>&nbsp;&nbsp; <p class="AmmAnnexeTitre2"><a name="Ann3bContenu">Ce que contient CYSTINE B6 BAILLEUL</a>&nbsp;&nbsp;</p> <p class=AmmListePuces1><span>·</span>Les substances actives sont :</p> <p class=AmmComposition>L-cystine............ 500,0 mg</p> <p class=AmmComposition>Chlorhydrate de pyridoxine.. 50,0 mg </p> <p class=AmmCorpsTexte align=center>Pour un comprimé pelliculé.</p> <p class=AmmListePuces1><span>·</span>Les autres composants sont :</p> <p class=AmmListePuces1>Carboxyméthylcellulose sodique, talc, cellulose microcristalline (Avicel PH 102), stéarate de magnésium, sepifilm LP 010 (hypromellose, cellulose microcristalline, acide stéarique), sepisperse AP 3083 jaune (propylèneglycol, hypromellose, dioxyde de titane (E171), jaune de quinoléine (E104)), cire de carnauba.</p> <p class="AmmAnnexeTitre2"><a name="RcpEmballage">Qu’est-ce que CYSTINE B6 BAILLEUL et contenu de l’emballage extérieur</a>&nbsp;&nbsp;</p> <p class=AmmCorpsTexte align=left>Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé lenticulaire, jaune et brillant.</p> <p class=AmmCorpsTexte align=left>Boîtes de 20, 60 ou 120 comprimés pelliculés.</p> <p class=AmmCorpsTexte align=left>Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.</p> <p class="AmmAnnexeTitre2"><a name="Ann3bTituAMM">Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché</a>&nbsp;&nbsp;</p> <p class=AmmCorpsTexteGras><a name="_Toc142279031">LABORATOIRES BAILLEUL S.A.</a></p> <p class=AmmCorpsTexte>10-12 AVENUE PASTEUR</p> <p class=AmmCorpsTexte>L-2310 LUXEMBOURG</p> <p class=AmmCorpsTexte>LUXEMBOURG</p> <p class="AmmAnnexeTitre2"><a name="Ann3bExploitAMM">Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché</a>&nbsp;&nbsp;</p> <p class=AmmCorpsTexteGras>LABORATOIRES BAILLEUL</p> <p class=AmmCorpsTexte>264 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORE</p> <p class=AmmCorpsTexte>75008 PARIS</p> <p class=AmmCorpsTexte>FRANCE</p> <p class="AmmAnnexeTitre2"><a name="Ann3bFab">Fabricant</a>&nbsp;&nbsp;</p> <p class=AmmCorpsTexteGras><a name="_Toc142279033">LABORATOIRES GALENIQUES VERNIN</a></p> <p class=AmmCorpsTexte>20, RUE LOUIS CHARLES VERNIN</p> <p class=AmmCorpsTexte>77190 DAMMARYE LES LYS</p> <p class=AmmCorpsTexte>OU</p> <p class=AmmCorpsTexteGras>LABORATOIRES OPODEX </p> <p class=AmmCorpsTexte>34-46, AVENUE DU VIEUX CHEMIN DE SAINT DENIS</p> <p class=AmmCorpsTexte>92391 VILLENEUVE LA GARENNE </p> <p class="AmmAnnexeTitre2"><a name="Ann3bNomsMediEEE">Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen</a>&nbsp;&nbsp;</p> <p class=AmmCorpsTexte>Sans objet.</p> <p class="AmmAnnexeTitre2"><a name="Ann3bContenu">La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :</a>&nbsp;&nbsp;</p> <p class=AmmCorpsTexte><span>[à compléter ultérieurement par le titulaire]</span></p> <p class="AmmAnnexeTitre2"><a name="Ann3bAutres">Autres</a>&nbsp;&nbsp;</p> <p class=AmmCorpsTexte>Sans objet.</p> <p class=AmmCorpsTexte>Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).</p> </div> <p class="alignright"><a href="#HautDePage">Retour en haut de la page <img src="" width="20px" height="20px" alt="Retour en haut de la page" title="Retour en haut de la page" /></a></p> </div> </div> </div>
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