CHOPHYTOL 20 POUR CENT, solution buvable

source: ANSM - Mis à jour le : 11/01/2019

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

CHOPHYTOL 20 POUR CENT, solution buvable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Extrait aqueux mou dartichaut......... 20 g

Pour 100 ml de solution buvable.

Titre alcoolique = 5,1° (V/V)

1 cuillère à café contient 0,20 g dalcool absolu.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Solution buvable.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Traditionnellement utilisé pour faciliter les fonctions délimination rénales et digestives.

4.2. Posologie et mode d'administration  

RESERVE A LADULTE.

Voie orale.

Avaler avec un peu deau, 1 cuillère à café avant les 3 principaux repas ou au moment des troubles.

4.3. Contre-indications  

Hypersensibilité à la substance active ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Ne pas administrer en cas d'obstruction des voies biliaires et d'insuffisance hépato-cellulaire grave.

En raison de la présence d'éthanol (alcool), ce médicament est dangereux chez les sujets alcooliques et ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Associations à prendre en compte

Du fait de la teneur en alcool (0,20 g/cuillère à café) :

+ Les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool (chaleur, rougeur, vomissement, tachycardie)

Disulfirame, céfamandole, céfopérazone, latamoxef (antibactériens-céphalosporines), chloramphénicol (antibactérien-phénicolé), chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabétiques-sulfamides hypoglycémiants), griséofulvine (antifongique), nitro-5-imidazolés (métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole), kétoconazole, procarbazine (cytostatique).

+ Les dépresseurs du système nerveux central

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

En raison de la présence d'éthanol, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

L'altération de la vigilance, liée à la présence d'alcool, peut rendre dangereuse la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.

4.8. Effets indésirables  

Risque de diarrhée à forte doses.

Le parahydroxybenzoate de méthyle (E218) peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage  

Non renseignée.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : CHOLAGOGUE-CHOLERETIQUE, code ATC : A05AX

(A.: Appareil digestif et métabolisme)

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Alcool, alcoolat d'écorce d'orange, glycérol, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), eau purifiée.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

4 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

40 ou 120 ml en flacon (verre jaune de type III).

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  

Pas dexigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

LABORATOIRES ROSA PHYTOPHARMA

68, RUE JEAN-JACQUES ROUSSEAU

75001 PARIS

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

·34009 302 280 6 7 : 40 ml en flacon (verre jaune).

·34009 302 279 8 5 : 120 ml en flacon (verre jaune).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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source: ANSM - Mis à jour le : 11/01/2019

Dénomination du médicament

CHOPHYTOL 20 POUR CENT, solution buvable

Extrait aqueux mou dartichaut

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CHOPHYTOL 20 POUR CENT, solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CHOPHYTOL 20 POUR CENT, solution buvable ?

3. Comment prendre CHOPHYTOL 20 POUR CENT, solution buvable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CHOPHYTOL 20 POUR CENT, solution buvable ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE CHOPHYTOL 20 POUR CENT, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : CHOLAGOGUE-CHOLERETIQUE, code ATC : A05AX

(A : Appareil digestif et métabolisme).

Ce médicament est traditionnellement utilisé pour faciliter les fonctions d'élimination de l'organisme.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CHOPHYTOL 20 POUR CENT, solution buvable ?  

Ne prenez jamais CHOPHYTOL 20 POUR CENT, solution buvable :

·si vous êtes allergique à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CHOPHYTOL 20 POUR CENT, solution buvable.

Utiliser ce médicament avec précaution en cas d'obstruction des voies biliaires ou de grave maladie du foie.

Tenir compte de la teneur en alcool (0,20 g par cuillère à café) et éviter la prise de boissons alcoolisées.

Ce médicament contient 5,1% de volume déthanol (alcool), cest-à-dire jusquà 0,20 g par dose, ce qui équivaut à 5,1 ml de bière ou 2,1 ml de vin par dose.

Dangereux en cas dutilisation chez les personnes alcooliques.

A prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Autres médicaments et CHOPHYTOL 20 POUR CENT, solution buvable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

CHOPHYTOL 20 POUR CENT, solution buvable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Tenir compte de la teneur en alcool (0,20 g par cuillère à café).

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'altération de la vigilance liée à la présence d'alcool peut rendre dangereuse la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.

CHOPHYTOL 20 POUR CENT, solution buvable contient : alcool (0,20 g par cuillère à café), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216).

3. COMMENT PRENDRE CHOPHYTOL 20 POUR CENT, solution buvable ?  

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

Avaler avec un peu d'eau, 1 cuillère à café avant les 3 principaux repas ou au moment des troubles.

Mode d'administration

Voie orale.

Si vous avez pris plus de CHOPHYTOL 20 POUR CENT, solution buvable que vous nauriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre CHOPHYTOL 20 POUR CENT, solution buvable

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre CHOPHYTOL 20 POUR CENT, solution buvable

Sans objet.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Risque de diarrhée à fortes doses.

Le parahydroxybenzoate de méthyle (E218) peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CHOPHYTOL 20 POUR CENT, solution buvable ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient CHOPHYTOL 20 POUR CENT, solution buvable  

·La substance active est :

Extrait aqueux mou d'artichaut... 20 g

Pour 100 ml de solution buvable.

Titre alcoolique = 5,1° (V/V).

1 cuillère à café contient 0,20 g d'alcool absolu.

·Les autres composants est sont : Alcool, alcoolat d'écorce d'orange, glycérol, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), eau purifiée.

Quest-ce que CHOPHYTOL 20 POUR CENT, solution buvable et contenu de lemballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable. Flacon de 40 ou 120 ml.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES ROSA PHYTOPHARMA

68, RUE JEAN-JACQUES ROUSSEAU

75001 PARIS

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

6, AVENUE DE LEUROPE

78400 CHATOU

Fabricant  

LABORATOIRES ROSA-PHYTOPHARMA

2, AVENUE DU TRAITE DE ROME

B.P. 51

78401 CHATOU CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

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