CHLORYDRATE D'HEPTAMINOL RICHARD 187,8 mg, comprimé

source: ANSM - Mis à jour le : 06/11/2018

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

CHLORYDRATE DHEPTAMINOL ARROW 187,8 mg, comprimé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Chlorydrate dheptaminol......... 0, 1878 g

Quantité correspondant à heptaminol...... 0, 1500 g

Pour un comprimé.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Proposé dans le traitement symptomatique de lhypotension orthostatique, en particulier lors dun traitement psychotrope.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Adulte : 1 à 2 comprimés, trois fois par jour.

Population pédiatrique

Sans objet.

Mode dadministration

Voie orale.

4.3. Contre-indications  

·Hypersensibilité à la substance active ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

·Hypertension artérielle sévère.

·Hyperthyroïdie.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôle anti-dopage.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

Sans objet.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Sans objet.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : ANALEPTIQUE CARDIO-VASCULAIRE., code ATC : non encore attribué

(C : système cardiovasculaire)

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Amidon de maïs gélifiable (STA-Rx 1500), trisilicate de magnésium, stéarate de magnésium, amidon de blé.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

20, 500 ou 1000 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC/ Aluminium).

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  

Pas dexigences particulières pour lélimination.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

H2 PHARMA

21 RUE JACQUES TATI

ZAC LA CROIX BONNET

78390 BOIS DARCY

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

·34009 339 278 5 : 20 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC/ Aluminium)

·34009 559 377 2 : 500 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC/ Aluminium)

·34009 559 378 9 : 1000 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC/ Aluminium)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Date de première autorisation:{JJ mois AAAA}

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{JJ mois AAAA}

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.


Retour en haut de la page Retour en haut de la page

source: ANSM - Mis à jour le : 06/11/2018

Dénomination du médicament

CHLORYDRATE DHEPTAMINOL ARROW 187,8 mg, comprimé

Chlorydrate dheptaminol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CHLORYDRATE DHEPTAMINOL ARROW 187,8 mg, compriméet dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CHLORYDRATE DHEPTAMINOL ARROW 187,8 mg, comprimé ?

3. Comment prendre CHLORYDRATE DHEPTAMINOL ARROW 187,8 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CHLORYDRATE DHEPTAMINOL ARROW 187,8 mg, comprimé?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE CHLORYDRATE DHEPTAMINOL ARROW 187,8 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANALEPTIQUE CARDIO-VASCULAIRE.

Ce médicament est proposé dans le traitement symptomatique de l'hypotension orthostatique, en particulier lors d'un traitement psychotrope.

L'hypotension orthostatique se traduit par une sensation d'étourdissement lors du passage brusque de la position couchée ou assise, a la position debout.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CHLORYDRATE DHEPTAMINOL ARROW 187,8 mg, comprimé ?  

Ne prenez jamais CHLORYDRATE DHEPTAMINOL ARROW 187,8 mg, comprimé :

·si vous êtes allergique à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

·Si vous avez une hypertension artérielle sévère,

·Si vous avez une hyperthyroïdie.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CHLORYDRATE DHEPTAMINOL ARROW 187,8 mg, comprimé.

Mises en garde

Sportifs

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôle anti-dopage.

Précautions demploi

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et CHLORYDRATE DHEPTAMINOL ARROW 187,8 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment si vous prenez des anti-dépresseurs de la classe des IMAO.

CHLORYDRATE DHEPTAMINOL ARROW 187,8 mg, comprimé avec des aliments et boissons

Sans objet

Grossesse et allaitement

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CHLORYDRATE DHEPTAMINOL ARROW 187,8 mg, comprimé contient de lamidon de maïs.

3. COMMENT PRENDRE CHLORYDRATE DHEPTAMINOL ARROW 187,8 mg, comprimé ?  

Posologie

La posologie est de 1 à 2 comprimés, 3 fois par jour.

Mode et voie dadministration

Voie orale. Réservé à ladulte.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER A LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.

Fréquence dadministration

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER A LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN

Durée du traitement

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER A LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN

Utilisation chez les enfants

Sans objet.

Si vous avez pris plus de CHLORYDRATE DHEPTAMINOL ARROW 187,8 mg, comprimé que vous nauriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre CHLORYDRATE DHEPTAMINOL ARROW 187,8 mg, comprimé

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CHLORYDRATE DHEPTAMINOL ARROW 187,8 mg, comprimé ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient CHLORYDRATE DHEPTAMINOL ARROW 187,8 mg, comprimé  

·La substance active est :

Chlorydrate dheptaminol.... 0,1878 g

Quantité correspondant à heptaminol. 0,1500 g

Pour un comprimé.

·Les autres composants sont : Amidon de maïs gélifiable (STA-Rx 1500), trisilicate de magnésium, stéarate de magnésium, amidon de blé.

Quest-ce que CHLORYDRATE DHEPTAMINOL ARROW 187,8 mg, comprimé et contenu de lemballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de comprimés. Boîte de 20, 500 ou 1000.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  

H2 PHARMA

21 RUE JACQUES TATI

ZAC LA CROIX BONNET

78390 BOIS DARCY

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Fabricant  

LABORATOIRES M. RICHARD

RUE DU PROGRES

ZI DES REYS DE SAULCES

26270 SAULCE-SUR-RHONE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

< {MM/AAAA}>

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

Retour en haut de la page Retour en haut de la page

Source :