CHAMOMILLA VULGARIS 9 CH BOIRON, suppositoire

source: ANSM - Mis à jour le : 24/06/2014

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

CHAMOMILLA VULGARIS 9 CH BOIRON, suppositoire

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Chamomilla vulgaris 9 CH ........ 125 mg

Pour un suppositoire de 1 g.

Excipients:

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Suppositoire.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les troubles attribués à la dentition chez le nourrisson (douleurs de la dentition, irritabilité, joues rouges).

4.2. Posologie et mode d'administration  

Voie rectale.

1 à 3 suppositoires par jour.

Espacer l'administration dès amélioration et cesser l'administration dès la disparition des symptômes.

L'absence d'amélioration au bout de 3 jours doit amener à consulter un médecin.

La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 jours.

4.3. Contre-indications  

Inflammation récente anale ou rectale ou saignement récent du rectum.

Hypersensibilité à la substance active ou aux excipients.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

En cas de diarrhée, la forme suppositoire n'est pas adaptée.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement  

Sans objet.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Sans objet.

4.9. Surdosage  

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique: Médicament homéopathique

En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Glycérides hémi-synthétiques solides.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  

Suppositoires conditionnés sous plaquettes thermoformées (PVC/PE).

Boîtes de 12 ou 30 suppositoires.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

BOIRON

2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

·219 240-0 ou 34009 219 240 0 8: boîte de 12 suppositoires sous plaquettes thermoformées (PVC/PE).

·219 241-7 ou 34009 219 241 7 6: boîte de 30 suppositoires sous plaquettes thermoformées (PVC/PE).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.


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source: ANSM - Mis à jour le : 24/06/2014

Dénomination du médicament

CHAMOMILLA VULGARIS 9 CH BOIRON, suppositoire

Chamomilla vulgaris 9 CH

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 3 jours, consultez un médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CHAMOMILLA VULGARIS 9 CH BOIRON, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHAMOMILLA VULGARIS 9 CH BOIRON, suppositoire ?

3. COMMENT UTILISER CHAMOMILLA VULGARIS 9 CH BOIRON, suppositoire ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CHAMOMILLA VULGARIS 9 CH BOIRON, suppositoire ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CHAMOMILLA VULGARIS 9 CH BOIRON, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

CHAMOMILLA VULGARIS 9 CH BOIRON, suppositoire est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les troubles attribués à la dentition chez le nourrisson (douleurs de la dentition, irritabilité, joues rouges, ).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHAMOMILLA VULGARIS 9 CH BOIRON, suppositoire ?  

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais CHAMOMILLA VULGARIS 9 CH BOIRON, suppositoire dans les cas suivants:

·Inflammation récente anale ou rectale ou saignement récent du rectum.

·Hypersensibilité à l'un des constituants du médicament.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CHAMOMILLA VULGARIS 9 CH BOIRON, suppositoire:

·En cas de diarrhée, la forme suppositoire n'est pas adaptée.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments:

Si votre enfant prend ou a pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Sans objet.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER CHAMOMILLA VULGARIS 9 CH BOIRON, suppositoire ?  

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

1 à 3 suppositoires par jour.

Espacer l'administration dès amélioration et cesser l'administration dès la disparition des symptômes.

Mode et voie d'administration

Voie rectale.

Durée du traitement

La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 jours.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de CHAMOMILLA VULGARIS 9 CH BOIRON, suppositoire que vous n'auriez dû:

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d'utiliser CHAMOMILLA VULGARIS 9 CH BOIRON, suppositoire:

N'administrez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'administrer.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CHAMOMILLA VULGARIS 9 CH BOIRON, suppositoire est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CHAMOMILLA VULGARIS 9 CH BOIRON, suppositoire ?  

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CHAMOMILLA VULGARIS 9 CH BOIRON, suppositoire après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CHAMOMILLA VULGARIS 9 CH BOIRON, suppositoire ?

La substance active est:

Chamomilla vulgaris 9 CH ........ 125 mg

Les autres composants sont:

Glycérides hémi-synthétiques solides.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CHAMOMILLA VULGARIS 9 CH BOIRON, suppositoire et contenu de l'emballage extérieur ?

CHAMOMILLA VULGARIS 9 CH BOIRON se présente sous forme de suppositoire, conditionné dans des boîtes de 12 ou de 30 suppositoires.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

BOIRON

2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

Exploitant

BOIRON

2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

Fabricant

BOIRON

2, AVENUE DE L'OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Source :