CALMIXENE, sirop

source: ANSM - Mis à jour le : 27/10/2017

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

CALMIXENE, sirop

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Piméthixène ..0,018182 g

Pour 100 ml de sirop.

Un godet doseur (graduation à 5 ml) contient 0,91 mg de piméthixène.

Excipients à effet notoire : alcool, saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Un godet doseur (graduation à 5 ml) contient 2,85 g de saccharose et 78 mg d'éthanol à 96 pour cent.

Titre alcoolique : 2° (V/V).

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Sirop.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Traitement symptomatique des toux non productives gênantes en particulier à prédominance nocturne.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

RESERVE A L'ENFANT DE PLUS DE 2 ANS.

Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.

Enfants de 24 mois à 30 mois : 2 à 3 godets doseurs (graduation à 5 ml) à répartir dans la journée,

Enfants de 30 mois à 5 ans : 3 à 4 godets doseurs (graduation à 5 ml) à répartir dans la journée,

Enfants de 5 à 15 ans : 5 à 6 godets doseurs (graduation à 5 ml) à répartir dans la journée.

Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de l'effet sédatif du piméthixène.

Mode dadministration

Voie orale.

4.3. Contre-indications  

Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les situations suivantes :

·hypersensibilité à la substance active ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

·nourrisson (moins de 2 ans),

·hypersensibilité à l'un des constituants et notamment aux parabens,

·risque de glaucome par fermeture de l'angle,

·risque de rétention urinaire.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, tout au long de la grossesse et en cas d'allaitement.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Mises en garde spéciales

Les toux productives, qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.

Il est illogique d'associer un expectorant ou un mucolytique à ce médicament antitussif.

Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.

Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

ATTENTION CE MEDICAMENT CONTIENT DE L'ALCOOL

Le titre alcoolique du sirop est de 2° soit:

78 mg d'alcool par godet doseur (graduation à 5 ml).

Ce médicament contient 2 % V/V d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 78 mg d'alcool par godet doseur (graduation à 5 ml) ce qui équivaut à 2 ml de bière, 0,8 ml de vin par dose (de 5 ml).

L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

Précautions d'emploi

Le piméthixène doit être utilisé avec prudence :

·chez le sujet présentant:

·une sensibilité à l'hypotension orthostatique, aux vertiges et à la sédation,

·une constipation chronique (risque d'iléus paralytique),

·dans les insuffisances hépatiques et/ou rénales sévères, en raison du risque d'accumulation.

Il convient d'éliminer un asthme bronchique ou un reflux gastro-sophagien avant d'utiliser le piméthixène comme antitussif.

La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool (voir rubrique 4.5) pendant le traitement est fortement déconseillée.

Les antihistaminiques H1 doivent être utilisés avec prudence en raison du risque de sédation. L'association avec d'autres médicaments sédatifs doit être déconseillée (voir rubrique 4.5).

Ce médicament contient 2,85 g de saccharose par godet doseur (graduation à 5 ml) dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Associations déconseillées

Alcool

Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antihistaminiques H1. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.

Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Autres médicaments sédatifs

Potentialisation de l'effet sédatif des antihistaminiques H1.

Associations à prendre en compte

·+ Autres dépresseurs du système nerveux central (antidépresseurs, sédatifs, barbituriques, clonidine et apparentés, hypnotiques, dérivés morphiniques (analgésiques et antitussifs), méthadone, neuroleptique, anxiolytiques)

·Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse l'utilisation de machines.

·+ Atropine et autres substances atropiniques(antidépresseurs imipraminiques, antiparkinsoniens anticholinergiques, antispasmodiques atropiniques, disopyramide, neuroleptiques phénothiaziniques).

·Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche.

·Liées à l'alcool: (78 mg pour 1 godet doseur (graduation à 5 ml))

·L'association de ce médicament, est à prendre en compte avec:

··Les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool : (disulfirame, céfamandole, céfopérazone, latamoxef (antibactériens céphalosporines), chlorampénicol (antibactérien phénicolé), chlorpropamide, giblenclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabétiques sulfamides hypoglycémiants), griséofulvine (antifongique), nitro-5-imidazolés (métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole), kétoconazole, procarbazine (cytostatique)) : chaleur, rougeur, vomissement, tachycardie.

··les dépresseurs du système nerveux central.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

Grossesse

Aspect malformatif (1er trimestre) :

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène avec le piméthixène. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet, malformatif ou ftotoxique du piméthixène lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

Aspect ftotoxique (2ème et 3ème trimestres) :

Chez les nouveau-nés de mères traitées au long cours par de fortes posologies de médicamentsanticholinergiquesont été rarement décrits des signes digestifs liés aux propriétés atropiniques (distension abdominale, iléus méconial, retard à l'émission du méconium, difficulté de la mise en route de l'alimentation, tachycardies, troubles neurologiques...).

Compte-tenu de sa composante antisérotonine, à l'origine d'un effet utérotonique, l'utilisation de ce médicament est DECONSEILLEE tout au long de la grossesse.

Allaitement

Il existe un passage faible mais réel du piméthixène dans le lait maternel. Compte tenu des possibilités de sédation ou d'excitation paradoxale du nouveau-né, l'allaitement est déconseillé.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

L'attention est appelée, notamment chez les utilisateurs de machines, sur lesrisques de somnolence, attachés à l'emploi de ce médicament, surtout en début de traitement.

Ce phénomène est accentué par la prise de médicaments contenant de l'alcool.

4.8. Effets indésirables  

Les caractéristiques pharmacologiques du piméthixène sont à l'origine d'effets indésirables d'inégale intensité et liés ou non à la dose (voir rubrique 5.1):

Effets neurovégétatifs :

·sédation ou somnolence,plus marquée en début de traitement,

·effets anticholinergiques à type de sécheresse des muqueuses, constipation, troubles de l'accommodation, mydriase, palpitations cardiaques, risque de rétention urinaire, tarissement de la sécrétion lactée,

·hypotension orthostatique,

·troubles de l'équilibre, vertiges, baisse de la mémoire ou de la concentration,

·incoordination motrice, tremblements,

·confusion mentale, hallucinations,

·plus rarement, des effets sont à type d'excitation: agitation, nervosité, insomnie.

Effets hématologiques:

·leucopénie, neutropénie,

·thrombocytopénie,

·anémie hémolytique.

Réactions de sensibilisation

·érythèmes, eczéma, purpura, urticaire éventuellement géante,

·dème, plus rarement dème de Quincke,

·choc anaphylactique.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  

Symptômes d'un surdosage en piméthixène:

·convulsions, (surtout chez le nourrisson et l'enfant).

·troubles de la conscience, coma.

Traitement symptomatique en milieu spécialisé.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE, code ATC : R06AX23 (Système respiratoire).

Mécanisme daction

Les antihistaminiques ont en commun la propriété des'opposer, par antagonisme compétitif plus ou moins réversible,aux effets de l'histaminenotamment sur la peau, les bronches, l'intestin, et les vaisseaux.

Ils possèdent pour la plupart une activité antitussive, qui est modeste par elle-même mais qui potentialise les effets des antitussifs centraux morphiniques ainsi que ceux d'autres bronchodilatateurs comme les amines sympathomimétiques auxquelles ils sont souvent associés.

Une activité antisérotonine pour le piméthixène a été mis en évidence, à l'origine d'effets utérotoniques.

Effets pharmacodynamiques

Antihistaminique H1, qui se caractérise par :

·uneffet sédatif marqué aux doses usuelles,d'origine histaminergique et adrénolytique centrale,

·un effet anticholinergiqueà l'origine d'effets indésirables périphériques.

·un effet adrénolytique périphérique, pouvant retentir au plan hémodynamique (risque d'hypotension orthostatique).

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Les données de pharmacocinétique avec le piméthixène font défaut.

Pour l'ensemble des antihistaminiques, des éléments d'ordre général peuvent être apportés :

·la biodisponibilité est généralement moyenne.

·le cas échéant, le métabolisme peut être intense, avec formation de nombreux métabolites, ce qui explique le très faible pourcentage de produit retrouvé inchangé dans les urines.

·la demi-vie est variable mais souvent prolongée, autorisant une seule prise quotidienne.

·la liposolubilité de ces molécules est à l'origine de la valeur élevée du volume de distribution.

Variation physiopathologique :risque d'accumulation des antihistaminiques chez les insuffisants rénaux ou hépatiques.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), acide acétique, saccharine sodique, éthanol à 96 pour cent, arôme marasquin (mélange d'alcoolats de framboise et de cerise additionnés d'huiles essentielles d'amande amère naturelle, de cannelle, de néroli et de rose), saccharose, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  

A conserver à une température inférieure à 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

Flacon en verre brun de type III de 150 ml fermé par un bouchon de sécurité-enfant en PP/PEHD/PVDC.

Godet doseur en polypropylène gradué à 5 ml.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  

Pas dexigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS

149, BOULEVARD BATAILLE DE STALINGRAD

69100 VILLEURBANNE

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

·313 790-0: 150 ml en flacon (verre brun) + godet doseur (polypropylène).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

<Date de première autorisation:{JJ mois AAAA}>

<Date de dernier renouvellement:{JJ mois AAAA}>

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

<{JJ mois AAAA}>

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Liste II


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source: ANSM - Mis à jour le : 27/10/2017

Dénomination du médicament

CALMIXENE, sirop

Piméthixène

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou à votre pharmacien.

·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CALMIXENE, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CALMIXENE, sirop ?

3. Comment prendre CALMIXENE, sirop ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CALMIXENE, sirop ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE CALMIXENE, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Antihistaminique à usage systémique - R06AX23

Ce médicament est un antihistaminique : le piméthixène.

Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'enfant de plus de 2 ans, en particulier lorsqu'elles surviennent le soir ou pendant la nuit.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALMIXENE, sirop ?  

Ne prenez jamais CALMIXENE, sirop:

·si vous êtes allergique à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

·si vous souffrez de certaines formes de glaucome (augmentation de la pression dans lil),

·si vous ressentez des difficultés pour uriner,

·si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. En cas de doute, il est indispensable de demander lavis de votre médecin ou pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CALMIXENE, sirop.

Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez le avant de prendre ce médicament.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Ne pas traiter par ce médicament, une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques.

Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, de fièvre, demandez l'avis du médecin.

En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.

Il conviendra de ne pas associer un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique).

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques.

ATTENTION CE MEDICAMENT CONTIENT DE LALCOOL :

Le titre alcoolique du sirop est de 2° V/V soit :

78 mg dalcool par godet doseur (graduation à 5 ml).

Ce médicament contient 2% V/V déthanol (alcool), cest-à-dire jusquà 78 mg dalcool par godet doseur (graduation à 5 ml) ce qui équivaut à 2 ml de bière, 0,8 ml de vin par dose (de 5 ml).

CONSULTEZ VOTRE MEDECIN en cas de :

·maladie au long cours du foie ou des reins(afin qu'il puisse adapter la posologie),

·sensibilité à l'hypotension orthostatique, aux vertiges et à la sédation,

·constipation chronique (risque d'iléus paralytique),

·asthme ou de reflux gastro-sophagien.

Ne pas prendre de médicament, contenant de l'alcool pendant la durée du traitement.

Ce médicament doit être utilisé avec prudence en raison du risque de sédation. L'association avec d'autres médicaments sédatifs est déconseillée ("Autres médicaments et CALMIXENE, sirop.").

Ce médicament contient 2,85 g de saccharose par godet doseur (graduation à 5 ml) dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.

Enfants

CALMIXENE, sirop ne doit jamais être administré chez les nourrissons (moins de 2 ans).

Autres médicaments et CALMIXENE, sirop

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ce médicament contient un antihistaminique, le piméthixène.

D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose maximale recommandée (voir Posologie).

L'association avec d'autres médicaments sédatifs est déconseillée en raison du risque de majoration de l'effet sédatif de ce médicament.

CALMIXENE, sirop avec des aliments, des boissons et de lalcool

L'utilisation de ce médicament est dangereuse pour les sujets alcooliques. Elle doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Lutilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

En labsence de données sur le passage dans le lait maternel, la prise de ce médicament est déconseillée pendant lallaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est appelée, notamment chez les utilisateurs de machines, sur lesrisques de somnolenceattachés à l'emploi de ce médicament, surtout en début de traitement.

Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool.

CALMIXENE, sirop contient :

Alcool (78 mg/5 ml), saccharose (2,85 g/5 ml), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216).

3. COMMENT PRENDRE CALMIXENE, sirop ?  

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

RESERVE A L'ENFANT DE PLUS DE 2 ANS.

La dose recommandée est de :

Enfants de 24 mois à 30 mois :2 à 3 godets doseurs (graduation à 5 ml) à répartir dans la journée,

Enfants de 30 mois à 5 ans :3 à 4 godets doseurs (graduation à 5 ml) à répartir dans la journée,

Enfants de 5 à 15 ans :5 à 6 godets doseurs (graduation à 5 ml) à répartir dans la journée.

La prise la plus forte sera réservée pour le soir en raison des possibilités de somnolence attachées à ce médicament.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Utiliser le godet fourni pour mesurer la quantité de sirop pour une prise (graduation 5 ml). Bien rincer le godet doseur à l'eau après chaque utilisation.

Durée du traitement

Le traitement doit être court (quelques jours) et limité aux moments où survient la toux.

Si vous avez pris plus de CALMIXENE, sirop que vous nauriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre CALMIXENE, sirop :

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre CALMIXENE, sirop :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables nécessitentd'ARRETER IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENTET D'AVERTIR UN MEDECIN:

·Réactions allergiques:

·de type éruption cutanée (érythèmes, eczéma, purpura, urticaire);

·dème de Quincke (urticaire avec brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une gêne respiratoire);

·choc anaphylactique.

·Baisse importante des globules blancs dans le sang pouvant se manifester par l'apparition ou la recrudescence d'une fièvre accompagnée ou non de signes d'infection.

·Diminution anormale des plaquettes dans le sang pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives.

D'autres effets indésirables peuvent survenir, tels que:

·Somnolence, baisse de la vigilance, plus marquées en début de traitement,

·Trouble de la mémoire ou de la concentration, vertiges,

·Incoordination motrice, tremblements,

·Confusion, hallucinations,

·Sécheresse de la bouche, troubles visuels, rétention d'urine, constipation, palpitations, baisse de pression artérielle.

Plus rarement, mais notamment chez le nourrisson, des signes d'excitation (agitation, nervosité, insomnie) peuvent survenir.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CALMIXENE, sirop ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP MM/AAAA. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient CALMIXENE, sirop  

·La substance active est :

Piméthixène ...0,018182 g

Pour 100 ml de sirop.

Un godet doseur (graduation à 5 ml) contient 0,91 mg de piméthixène.

·Les autres composants sont :

Parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), acide acétique, saccharine sodique, éthanol à 96 pour cent, arôme marasquin, saccharose, eau purifiée.

Quest-ce que CALMIXENE, sirop et contenu de lemballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 150 ml fermé par un bouchon de sécurité-enfant en PP/PEHD/PVDC.

Godet doseur en polypropylène gradué à 5 ml.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS

149 boulevard Stalingrad

69100 Villeurbanne - France

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS

149 boulevard Stalingrad

69100 Villeurbanne - France

Fabricant  

FAMAR FRANCE

1 AVENUE DU CHAMP DE MARS

45072 ORLEANS CEDEX 2

Ou

FAMAR Orléans

5 AVENUE de concyr

45071 ORLEANS CEDEX 2

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

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Source :