BEPANTHEN 5 %, crème


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source: ANSM - Mis à jour le : 05/10/2018

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

BEPANTHEN 5 %, crème

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Dexpanthénol..... 5 g

Pour 100 g.

Excipients à effet notoire : lanoline (graisse de laine), alcool stéarylique, alcool cétylique et propylène glycol.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Crème.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Traitement des dermatites d'irritation.

Réservé à l'adulte.

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4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Appliquer en massant légèrement une à plusieurs fois par jour.

4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Antécédent d'hypersensibilité à l'un des composants

Dermatose infectée

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Ce médicament contient de la lanoline (graisse de laine), de lalcool stéarylique et de lalcool cétylique. Il peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).

Ce médicament contient 15 mg de propylène glycol par gramme de crème.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

D03AX - AUTRES CICATRISANTS

D. (DERMATOLOGIE)

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

DL-pantolactone, phénoxyéthanol, amphisol K (hexadécyl phosphate dipotassique), alcool cétylique, alcool stéarylique, graisse de laine, myristate d'isopropyle, propylène glycol, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   Retour en haut de la page

3,5 g, 30 g, 90g ou100 g en tube (Aluminium) muni d'un bouchon polypropylène.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas dexigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

BAYER HEALTHCARE SAS

220 AVENUE DE LA RECHERCHE

59120 LOOS

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·34009 357 470 1 3: 3,5 g en tube (Aluminium).

·34009 358 876 1 0: 30 g en tube (Aluminium)

·34009 352 953 4 7: 90 g en tube (Aluminium).

·34009 358 877 8 8: 100 g en tube (Aluminium).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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source: ANSM - Mis à jour le : 05/10/2018

Dénomination du médicament

BEPANTHEN 5%, crème

Dexpanthenol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que BEPANTHEN 5%, crème et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BEPANTHEN 5%, crème ?

3. Comment utiliser BEPANTHEN 5%, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BEPANTHEN 5%, crème ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE BEPANTHEN 5%, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES CICATRISANTS D. (Dermatologie) code ATC : D03AX

Traitement des irritations cutanées.

Réservé à ladulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER BEPANTHEN 5%, crème ?  Retour en haut de la page

Nutilisez jamais BEPANTHEN 5%, crème :

·si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

·si vous avez une maladie de la peau infectée

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser BEPANTHEN 5%, crème.

Enfants et adolescents

Réservé à ladulte.

Autres médicaments et BEPANTHEN 5%, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

BEPANTHEN 5%, crème avec des aliments, boissons et de lalcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

BEPANTHEN 5%, crèmecontient de la lanoline (graisse de laine), de lalcool stéarylique, de lalcool cétylique et du propylène glycol.

Ce médicamentpeut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).

3. COMMENT UTILISER BEPANTHEN 5%, crème ?  Retour en haut de la page

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est dune à plusieurs application par jour. Appliquer en massant légèrement.

Si vous avez limpression que leffet de BEPANTHEN 5%, crème est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Voie cutanée.

Si vous avez utilisé plus de BEPANTHEN 5%, crème que vous nauriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez dutiliser BEPANTHEN 5%, crème

Nutilisez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié dutiliser.

Si vous arrêtez dutiliser BEPANTHEN 5%, crème

Sans objet.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations <à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

·Risque deczéma dû à lun des constituants (graisse de laine ou lanoline, propylène glycol).

Ne pas hésiter à demander lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BEPANTHEN 5%, crème ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient BEPANTHEN 5%, crème  Retour en haut de la page

·La substance active est :

Dexpanthénol........... 5.0 g

·Les autres composants sont : DL-pantolactone, phénoxyéthanol, amphisol K (hexadécyl phosphate dipotassique), alcool cétylique, alcool stéarylique, graisse de laine, myristate disopropyle, propylèneglycol, eau purifiée.

Quest-ce que BEPANTHEN 5%, crème et contenu de lemballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous la forme dune crème, en tubes de 3,5 g, 30 g, 90 g et 100 g

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

BAYER HEALTHCARE

220 AVENUE DE LA RECHERCHE

59120 LOOS

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

BAYER HEALTHCARE

33, RUE DE LINDUSTRIE

74240 GAILLARD

Fabricant  Retour en haut de la page

GP GRENZACH PRODUKTIONS GmbH

Emil Barell Strasse 7

79639 GRENZACH-WYHLEN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

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