BECONASE 50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale en flacon pulvérisateur

source: ANSM - Mis à jour le : 06/05/2019

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

BECONASE 50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale en flacon pulvérisateur

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Dipropionate de béclométasone..50,00 microgrammes

Sous forme de dipropionate de béclométasone monohydraté micronisé

Pour une dose

Pour liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Suspension pour pulvérisation nasale.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Rhinites allergiques perannuelles ou saisonnières.

Rhinites inflammatoires en particulier rhinites à éosinophiles.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

1 pulvérisation : 50 microgrammes

Adultes et enfants à partir de 6 ans :

Dose recommandée : 400 microgrammes par jour à raison de deux pulvérisations dans chaque narine, 2 fois par jour.

Unschéma posologiqued'une pulvérisation dans chaque narinetrois ou quatrefois par jour, en répartissant les prises,peut être préféré.

La dose quotidienne maximum ne devra pas dépasser 8 pulvérisations (400 microgrammes).

Enfants de moins de 6 ans

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez lenfant en dessous de 6 ans compte-tenu de linsuffisance de données concernant la sécurité et lefficacité.

Mode dadministration

Voie nasale.

·Agiter légèrement le flacon avant emploi.

·Lors du premier usage ou si la pompe est restée inutilisée pendant plusieurs jours, il est nécessaire damorcer la pompe et de presser la collerette jusquà lobtention dune fine giclée.

4.3. Contre-indications  

Ce médicament est contre-indiqué en cas :

·dhypersensibilité connue à lun des constituants,

·de troubles de lhémostase, notamment épistaxis,

·de tuberculose pulmonaire évolutive ou latente non traitée,

·dulcère digestif en évolution non traité,

·enfant de moins de 3 ans,

·infection oro-bucco-nasale et ophtalmique par herpès simplex virus.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Mises en garde spéciales :

Des effets systémiques peuvent apparaître lors de traitement au long cours avec des doses élevées de corticoïdes par voie nasale. Le risque de retentissement systémique reste néanmoins moins important quavec les corticoïdes oraux et peut varier en fonction de la susceptibilité individuelle et de la composition de la spécialité corticoïde utilisée. Les effets systémiques possibles sont syndrome de Cushing ou symptômes cushingoides, amincissement cutané, hématomes sous cutanés, insuffisance surrénalienne, retard de croissance chez les enfants et les adolescents, diminution de la densité osseuse, cataracte et glaucome et plus rarement, troubles psychologiques et du comportement comprenant hyperactivité psychomotrice, troubles du sommeil, anxiété, dépression ou agressivité (en particulier chez lenfant). Des troubles visuels peuvent apparaitre lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale. En cas de vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d'une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche notamment d'une cataracte, d'un glaucome, ou d'une lésion plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale. Ladministration conjointe de corticoïdes par voie nasale chez les patients sous corticothérapie orale au long cours ne dispense pas des précautions nécessaires lors dune réduction des doses de corticoïdes par voie orale. Celles-ci seront diminuées très progressivement et le sevrage devra être effectué sous surveillance médicale attentive (à la recherche de lapparition de signes dinsuffisance surrénalienne aiguë ou subaiguë) se prolongeant au-delà de larrêt de la corticothérapie générale.

Le risque deffet systémique, de freination corticosurrénalienne et de retentissement sur la croissance est majoré en cas dadministration concomitante dune corticothérapie par voie inhalée ou a fortiori par voie systémique.

En cas de suspicion dinsuffisance surrénalienne, des précautions particulières sont à prendre en compte quand ladministration par voie nasale fait suite à une corticothérapie systémique.

La survenue dune infection broncho-pulmonaire concomitante bactérienne, virale ou mycosique, impose larrêt de la corticothérapie locale et linstauration dun traitement adéquat.

La survenue dinfections rhinosinusiennes et des sinus nécessite la mise en place dun traitement approprié mais ne constitue pas une contre-indication spécifique au traitement avec le dipropionate de béclométasone par voie nasale.

Ladministration locale par voie nasale de corticoïdes nest pas recommandée chez les patients ayant présenté récemment une ulcération de la cloison nasale, ou ayant subi une intervention ou un traumatisme au niveau du nez, tant que la guérison nest pas complète.

Précautions demploi :

Il conviendra dassurer la perméabilité des fosses nasales pour assurer la diffusion optimale du produit. En avertir le patient en lui conseillant de les assécher par mouchage avant linstillation.

En cas dobstruction nasale majeure, un examen détaillé de la sphère ORL doit être pratiqué.

Avertir le patient quil sagit dun traitement régulier et continu et quun délai de quelques jours peut être nécessaire avant dobserver les effets sur les symptômes de la rhinite.

En cas de traitement prolongé, des examens détaillés de la muqueuse nasale sont recommandés. Si une atrophie de la muqueuse nasale est constatée, il conviendra denvisager la diminution des doses de corticoïdes locaux voire linterruption du traitement.

Bien que le dipropionate de béclométasone par voie nasale permette de contrôler la plupart du temps la rhinite saisonnière allergique, une exposition à une quantité particulièrement importante dallergènes estivaux, peut dans certains cas, nécessiter la mise en route dun traitement complémentaire, notamment pour mieux contrôler les symptômes oculaires.

Lattention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôle antidopage.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Le métabolisme de la béclométasone est moins dépendant du CYP3A que celui de certains autres corticostéroïdes, et les interactions sont en général peu probables ; néanmoins, en cas dutilisation concomitante dinhibiteurs puissants du CYP3A (par ex. ritonavir, cobicistat), la possibilité deffets systémiques ne peut pas être exclue et il est donc conseillé dêtre prudent et dappliquer une surveillance adéquate en cas dutilisation de ces agents.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

Grossesse

Les études effectuées chez lanimal ont mis en évidence, comme avec tous les corticoïdes un effet tératogène variable selon les espèces.

En clinique, les études épidémiologiques nont pas mis en évidence deffet malformatif lié à lutilisation du béclométasone au cours du premier trimestre de la grossesse.

Les problèmes néonataux décrits avec la corticothérapie par voie générale (retard de croissance intra-utérin, insuffisance surrénaliennenéonatale) nont pas été rapportés, à ce jour, lors dune administration de corticoïdes par cette voie dadministration.

Néanmoins, ladministration du produit pendant la grossesse doit être considérée seulement si le bénéfice escompté pour la mère est supérieur au risque potentiel pour le ftus.

Allaitement

Lélimination du dipropionate de béclométasone dans le lait na pas été étudiée chez lanimal. On estime que le dipropionate de béclométasone est secrété dans le lait mais en raison du faible dosage utilisé et de la voie dadministration nasale, il est peu probable den retrouver des taux importants dans le lait.

Ladministration du dipropionate de béclométasone aux femmes qui allaitent ne sera envisagée que si le bénéfice attendu pour la mère justifie le risque encouru par lenfant.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Les effets secondaires sont listés ci-dessous par classe organique et par fréquence.

Les fréquences sont définies comme : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 et <1/10), peu fréquent (≥1/1000 et <1/100) et très rare (<1/10000) y compris les cas isolés, et fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles). Les effets très fréquents, fréquents et peu fréquents ont été décrits dans les essais cliniques. Lincidence correspondante dans le bras placebo na pas été prise en considération puisquelle était généralement comparable à lincidence observée dans le bras substance active.

Les effets indésirables « très rares » sont issus des notifications spontanées après commercialisation.

Classe organique

Effets indésirables

Fréquence

Affections du système immunitaire

Réactions dhypersensibilité, éruptions cutanées, urticaire prurit, érythème, angioedème, anaphylaxie/réactions anaphylactiques, bronchospasme.

Très rare

Affections du système nerveux

Céphalées, goût et odeur désagréables.

Fréquent

Affections oculaires

Glaucome, augmentation de la pression intraoculaire, cataracte.

Vision floue (voir rubrique 4.4).

Très rare

Fréquence indéterminée

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinaux

Epistaxis, sécheresse nasale, irritation nasale, sécheresse et irritation de la gorge.

Perforation de la cloison nasale.

Fréquent

Très rare

Ont également été décrits des cas dinfections à Candida albicans nasales et pharyngées lors dun traitement local par corticoïde. Il conviendra dans ce cas dinterrompre la corticothérapie par voie nasale et denvisager la mise en route dun traitement adapté.

Le risque deffets systémiques lié au dipropionate de béclométasone administré par voie nasale nest pas exclu (voir rubrique 4.4). Ce risque est majoré en cas dadministration concomitante dune corticothérapie par voie inhalée ou a fortiori par voie systémique.

Le risque dinsuffisance corticotrope latente après administration prolongée devra ainsi être considéré en cas dinfection intercurrente, daccident ou dintervention chirurgicale.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage  

Il peut entraîner une freination hypophyso-surrénalienne et, sil se prolonge, des signes cliniques dhypercorticisme. Ces symptômes disparaîtront après larrêt du traitement qui doit être progressif.

La prise en charge doit reposer sur lindication clinique ou sur les recommandations du centre national anti-poison, le cas échéant.

Il nexiste aucun traitement spécifique pour un surdosage au propionate de béclométasone. En cas de surdosage, le patient doit être pris en charge et surveillé de manière appropriée.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : CORTICOIDES, code ATC : R01AD01

Après administration par voie nasale, le dipropionate de béclométasone possède une activité anti-inflammatoire sur les muqueuses nasales.

Le dipropionate de béclométasone exerce un effet thérapeutique local à doses quotidiennes moyennes de 400 microgrammes chez ladulte, tandis que son effet freinateur sur laxe hypophyso-surrénalien par la voie nasale ne se manifeste quà posologie égale ou supérieure à 8 000 microgrammes (8 mg). La différence entre les doses thérapeutiques et celles susceptibles dentraîner des effets hormonaux, ainsi que linactivation métabolique de ce produit, expliquent labsence deffets généraux indésirables à la posologie recommandée.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Après administration par voie nasale, le dipropionate de béclométasone est en partie absorbé par la muqueuse nasale et en partie dégluti. Il est métabolisé dans le foie en monopropionate et béclométasone-alcool, puis excrété sous forme de métabolites inactifs dans la bile et les urines.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Cellulose microcristalline, carmellose sodique, glucose anhydre, chlorure de benzalkonium, alcool phényléthylique, polysorbate 80, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

2 ans

6.4. Précautions particulières de conservation  

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

200 doses en flacon pulvérisateur (polypropylène) de 30 ml avec pompe doseuse.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  

Pas dexigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE

23 RUE FRANCOIS JACOB

92500 RUEIL-MALMAISON

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

·329.292-5 ou 34009 329 292 5 2 : 200 doses en flacon pulvérisateur (polypropylène).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Liste I


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source: ANSM - Mis à jour le : 06/05/2019

Dénomination du médicament

BECONASE 50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale en flacon pulvérisateur

Dipropionate de béclométasone

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que BECONASE 50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale en flacon pulvérisateur et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BECONASE 50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale en flacon pulvérisateur ?

3. Comment utiliser BECONASE 50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale en flacon pulvérisateur ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BECONASE 50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale en flacon pulvérisateur ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE BECONASE 50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale en flacon pulvérisateur ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique CORTICOIDES - code ATC : R01AD01

Ce médicament contient un corticoïde.

Cest un traitement anti-inflammatoire qui sadministre par voie nasale.

Il est indiqué dans le traitement des rhinites allergiques (rhume des foins) mais votre médecin peut le prescrire pour dautres formes de rhinites.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER BECONASE 50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale en flacon pulvérisateur ?  

Nutilisez jamais BECONASE 50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale en flacon pulvérisateur :

·si vous êtes allergique à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

·troubles de la coagulation sanguine (notamment saignements de nez),

·tuberculose pulmonaire non traitée,

·ulcère digestif non traité,

·enfant de moins de 3 ans,

·infection herpétique nasale, buccale, orale et oculaire.

EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser BECONASE 50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale en flacon pulvérisateur.

En cas de surinfection (mouchage purulent), de fièvre ou dinfection broncho-pulmonaire concomitante, prévenir votre médecin.

Ce produit ne doit pas être administré chez les patients ayant subi récemment une intervention chirurgicale ou un traumatisme au niveau du nez, tant que la guérison nest pas complète.

Contactez votre médecin en cas de vision floue ou dautres troubles visuels.

*Lefficacité maximale de ce médicament ne se manifeste quau bout de quelques jours et dépend du respect rigoureux de la posologie.

*Pour que ce médicament soit actif, les fosses nasales doivent être libres. Il convient par conséquent de se moucher avant linstillation du produit.

*Si lobstruction nasale (sensation de nez bouché) persiste malgré la mise en route du traitement, consultez votre médecin afin quil réévalue le traitement.

*En cas de traitement prolongé, un examen ORL détaillé de la muqueuse nasale doit être réalisé régulièrement.

EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et BECONASE 50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale en flacon pulvérisateur

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans prescription.

Certains médicaments peuvent augmenter les effets de Béconase et il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiter linfection à VIH : ritonavir, cobicistat).

BECONASE 50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale en flacon pulvérisateur avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement consultez votre médecin car lui seul peut juger du traitement le mieux adapté à votre cas.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

BECONASE 50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale en flacon pulvérisateur contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER BECONASE 50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale en flacon pulvérisateur ?  

Posologie

Adulte et enfant à partir de 6 ans : la dose efficace recommandée est de 2 pulvérisations dans chaque narine 2 fois par jour, en répartissant les prises.

Ladministration d'une pulvérisation dans chaque narinetrois ou quatrefois par jour, en répartissant les prises,peut être préférée.

Il est recommandé de ne pas dépasser 8 pulvérisations par jour au total.

Enfant de moins de 6 ans :

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez lenfant en dessous de 6 ans.

En cas de persistance des troubles, ne pas augmenter la dose, mais consulter votre médecin.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER A LORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Ne pas augmenter ou diminuer la dose sans lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Mode dadministration

Réservé à lUSAGE NASAL.

Lors de la première utilisation ou si vous navez pas utilisé ce médicament pendant plusieurs jours, il est nécessaire damorcer la pompe et de presser la collerette jusquà lobtention dune fine giclée.

1.Se moucher soigneusement pour assécher le nez avant chaque prise.

2.Agiter doucement le flacon.

3.Retirer le capuchon protecteur de lapplicateur nasal (schéma n°1).

4.Boucher une narine, pencher légèrement la tête en avant, le flacon en position verticale, insérer doucement lapplicateur nasal dans lautre narine (schéma n°2).

5.Appuyer de haut en bas sur la collerette avec lindex et le majeur tandis que le pouce supporte la base du flacon. Presser jusquà obtention dune fine giclée (schéma n°3).

6.Répéter pour lautre narine les phases 4 et 5.

7.Essuyer lapplicateur nasal après administration et remettre le capuchon.

Si le pulvérisateur ne fonctionne pas ou sil semble bloqué, bien suivre les opérations décrites ci-dessus. Ne jamais introduire un objet quelconque dans le pulvérisateur, il pourrait détruire le mécanisme.

Fréquence d'administration

Votre traitement ne sera efficace que si vous respectez scrupuleusement la prescription de votre médecin, c'est-à-dire le nombre de pulvérisation par jour et la durée de ce traitement.

Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière en cas de traitement très prolongé. Lefficacité du dipropionate de béclométasone est optimale avec 2 pulvérisations dans chaque narine, 2 fois par jour.

Durée du traitement

Se conformer à lordonnance de votre médecin.

Si vous avez utilisé plus de BECONASE 50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale en flacon pulvérisateur que vous nauriez dû

Contactez rapidement votre médecin ou votre pharmacien.

Dans tous les cas, se conformer à lordonnance de votre médecin. Ne pas augmenter ou diminuer la dose sans lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre BECONASE 50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale en flacon pulvérisateur

Prenez la dose suivante au moment habituel sans tenir compte de la pulvérisation oubliée.

Si vous arrêtez de prendre BECONASE 50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale en flacon pulvérisateur

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Possibilité de survenue de saignements de nez, dirritation de la gorge ou du nez ou de sensation de brûlure nasale pouvant entraîner des éternuements, une sécheresse de la muqueuse du nez et de la gorge, des maux de tête ainsi que la perception dun goût et dune odeur désagréables. Très rarement, possibilité de perforation de la cloison du nez.

Des réactions allergiques peuvent survenir : éruptions cutanées, rougeur cutanée, urticaire, démangeaisons, manifestations pulmonaires (bronchospasmes) exceptionnellement gonflement du visage ou de la gorge ou manifestations généralisées. Consultez votre médecin.

Une mycose au niveau du nez ou de la gorge (affection due au développement de certains champignons microscopiques) peut parfois apparaître, il conviendra alors dinterrompre le traitement et denvisager un traitement adapté. Consultez votre médecin.

Très rarement : possibilité de glaucome (augmentation de la pression à lintérieur de lil), cataracte (opacification du cristallin de lil).

Fréquence indéterminée : vision floue.

En cas de vision floueou de douleur, consultez votre médecin.

En cas de persistance dune irritation nasale ou dapparition de nouveaux symptômes consulter votre médecin.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A PREVENIR VOTRE MEDECIN.

Déclaration des effets secondaires

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BECONASE 50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale en flacon pulvérisateur ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient BECONASE 50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale en flacon pulvérisateur  

·La substance active est :

Dipropionate de béclométasone...50,00 microgrammes

Sous forme de dipropionate de béclométasone monohydraté micronisé

Pour une dose

·Les autres composants excipients sont :

Cellulose microcristalline, carmellose sodique, glucose anhydre, chlorure de benzalkonium, alcool phényléthylique, polysorbate 80, eau purifiée.

Quest-ce que BECONASE 50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale en flacon pulvérisateur et contenu de lemballage extérieur  

BECONASE 50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale se présente en flacon pulvérisateur de 30 ml contenant 200 doses.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE

23 RUE FRANCOIS JACOB

92500 RUEIL-MALMAISON

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE

23 RUE FRANCOIS JACOB

92500 RUEIL-MALMAISON

Fabricant  

GLAXO WELLCOME S.A.

Avenida de Extremadura 3

09400 ARANDA DE DUERO (BURGOS)

Espagne

Ou

GLAXO WELLCOME PRODUCTION

Z.I. n°2

23, rue Lavoisier

27000 EVREUX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

{mois AAAA}

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

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