La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : PROTECTEUR CUTANE (D. Dermatologie), code ATC : D02AB

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Paraffine liquide, vaseline, graisse de laine, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

18 mois.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Conserver le tube dans lemballage extérieur, à labri de la lumière.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

25 ou 100 g en tube en aluminium operculé, recouvert intérieurement dun vernis époxyphénolique.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation

Pas dexigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRE CHAUVIN

416, RUE SAMUEL MORSE - CS99535

34961 MONTPELLIER CEDEX 2

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

·34009 302 953 0 4 : 25 g en tube (aluminium verni)

·34009 342 057 6 7 : 100 g en tube (aluminium verni)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

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source: ANSM - Mis à jour le : 23/10/2019

Dénomination du médicament

DERMOCUIVRE, pommade

Sulfate de cuivre, Oxyde de zinc

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DERMOCUIVRE, pommade et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DERMOCUIVRE, pommade ?

3. Comment utiliser DERMOCUIVRE, pommade ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DERMOCUIVRE, pommade ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE DERMOCUIVRE, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique PROTECTEUR CUTANE (D. Dermatologie) - code ATC : D02AB

Ce médicament est préconisé dans le traitement des irritations cutanées.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER DERMOCUIVRE, pommade ?

Nutilisez jamais DERMOCUIVRE, pommade :

·si vous êtes allergique au sulfate de cuivre, à loxyde de zinc ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

·sur des lésions infectées.

·sur des lésions suintantes.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser DERMOCUIVRE, pommade.

Evitez toute application sur les muqueuses.

Ce médicament contient de la graisse de laine (Lanoline) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et DERMOCUIVRE, pommade

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

DERMOCUIVRE, pommade avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse ou lallaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DERMOCUIVRE, pommade contient de la graisse de laine (Lanoline).

3. COMMENT UTILISER DERMOCUIVRE, pommade ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Appliquer localement 2 à 3 fois par jour.

Mode et voie dadministration

Voie cutanée.

Si vous avez utilisé plus de DERMOCUIVRE, pommade que vous nauriez dû :

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez dutiliser DERMOCUIVRE, pommade :

Sans objet.

Si vous arrêtez dutiliser DERMOCUIVRE, pommade :

Sans objet.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Notamment :

·allergie à lun des constituants du produit (graisse de laine ou lanoline, ).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DERMOCUIVRE, pommade ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Conserver le tube dans lemballage extérieur, à labri de la lumière.

Nutilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DERMOCUIVRE, pommade

·Les substances actives sont :

Sulfate de cuivre pentahydraté.......................................................................................... 0,20 g

Oxyde de zinc................................................................................................................ 10,00 g

Pour 100 g de pommade.

·Les autres excipients sont :

Paraffine liquide, vaseline, graisse de laine, eau purifiée.

Quest-ce que DERMOCUIVRE, pommade et contenu de lemballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de pommade.

Tube de 25 g ou de 100 g.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.