CATARSTAT, collyre
CATARSTAT, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide L-Glutamique .................................................................................................................. 0,380 g
L-Biaspartate mixte de magnésium et de potassium dihydraté..................................................... 0,100 g
Glycine .................................................................................................................................... 0,240 g
Pour 100 ml
Excipient à effet notoire : Chlorure de benzalkonium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Utilisé dans les opacités cristalliniennes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie habituelle : 2 gouttes dans chaque il, deux ou trois fois par jour.
Hypersensibilité aux substances actives ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Éviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut colorer les lentilles de contact souples.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Affections oculaires
Fréquence inconnue : symptômes dirritation oculaire non graves, à type de sensation de brûlure, larmoiement, prurit de lil, survenus après linstillation.
Des cas de calcification cornéenne ont été très rarement rapportés lors de lutilisation de collyres contenant des phosphates chez certains patients présentant une altération significative de la cornée.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : larme artificielle, code ATC : S01XA20
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Après ouverture : 15 jours
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas dexigences particulières pour lélimination.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
416 RUE SAMUEL MORSE
34961 MONTPELLIER CEDEX 2 FRANCE
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
·CIP 34009 318 892 6 7 : 10 ml en flacon (PE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Date de première autorisation:{JJ mois AAAA}
Date de dernier renouvellement:{JJ mois AAAA}
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{JJ mois AAAA}
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
CATARSTAT®, collyre en solution
Chlorhydrate de pyridoxine, Acide L-Glutamique, L-Biaspartate mixte de magnésium et de potassium dihydraté, Glycine
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que CATARSTAT, collyre en solution et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CATARSTAT, collyre en solution ?
3. Comment utiliser CATARSTAT, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CATARSTAT, collyre en solution ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE CATARSTAT, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique Larme artificielle - code ATC : S01XA20
Il est préconisé dans les opacités du cristallin (cataracte).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER CATARSTAT, collyre en solution ?
Nutilisez jamais CATARSTAT, collyre en solution :
·si vous êtes allergique (hypersensible) aux chlorhydrates de pyridoxine, acide L-Glutamique, L-Biaspartate mixte de magnésium et de potassium dihydraté, glycine ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une irritation des yeux.
Éviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut colorer les lentilles de contact souples.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser CATARSTAT, collyre en solution.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CATARSTAT, collyre en solution
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
CATARSTAT, collyre en solution avec des aliments, boissons et de lalcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez avoir des troubles de la vision après avoir administré ce produit dans lil. Ne conduisez pas ou nutilisez pas de machines sans avoir retrouvé une vision normale.
CATARSTAT, collyre en solution contient du Chlorure de benzalkonium
3. COMMENT UTILISER CATARSTAT, collyre en solution ?
En moyenne 2 gouttes dans chaque il, 2 à 3 fois par jour.
Mode dadministration
Voie ophtalmique.
·Se laver soigneusement les mains avant de procéder à linstillation.
·Eviter le contact de lembout avec lil ou les paupières.
·Instiller une goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de lil malade en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
·Reboucher le flacon après usage.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez utilisé plus de CATARSTAT, collyre en solution que vous nauriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez dutiliser CATARSTAT, collyre en solution
Si vous arrêtez dutiliser CATARSTAT, collyre en solution
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformation à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
·Symptômes dirritation oculaire non graves, à type de sensation de brûlure, larmoiement, démangeaisons, survenus après linstillation.
·Dans de très rares cas, certains patients présentant des atteintes sévères de la couche claire située à lavant de lil (la cornée) ont développés des dépôts opaques sur la cornée en raison dune accumulation de calcium pendant le traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CATARSTAT, collyre en solution ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ce médicament est à utiliser dans les 15 jours après ouverture du flacon.
Noter en clair la date douverture sur lemballage.
Nutilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CATARSTAT, collyre en solution
·Les substances actives sont :
Chlorhydrate de pyridoxine.................................................................................................. 0,020 g
Acide L-Glutamique.............................................................................................................. 0,380 g
L-Biaspartate mixte de magnésium et de potassium dihydraté................................................ 0,100 g
Glycine................................................................................................................................ 0,240 g
Pour 100 ml.
·Les autres composants sont :
L-Arginine, dihydrogénophosphate de sodium hydraté, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, chlorure de benzalkonium, eau purifiée.
Quest-ce que CATARSTAT, collyre en solution et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution. Flacon (PE) de 10 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE CS99535
34961 MONTPELLIER CEDEX 2 - FRANCE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE CS99535
34961 MONTPELLIER CEDEX 2 - FRANCE
Z.I. RIPOTIER HAUT
07200 AUBENAS FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{mois AAAA}
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
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