BORIPHARM N°41, granules

Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 24/06/2014

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Crataegus oxyacantha 4DH .............................................................................................................. 0,023ml

Origanum majorana 4DH .................................................................................................................. 0,023ml

Passiflora incarnata 4DH .................................................................................................................. 0,023ml

Excipients:Lactose, Saccharose

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Granules

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique, réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans, traditionnellement utilisé dans le traitement des manifestations de l'anxiété et de l'émotivité, notamment au niveau du sommeil.

4.2. Posologie et mode d'administration

Médicament réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

Prendre 3 granules trois à quatre fois par jour, de préférence loin des repas, dès l'apparition des premiers symptômes d'anxiété et/ou d'émotivité.

Laisser fondre les granules sous la langue à distance des repas.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

La durée du traitement ne doit pas dépasser deux semaines. Au-delà, consultez un médecin.

Si les symptômes persistent ou s'aggravent, consulter un médecin.

Voie sublinguale.

4.3. Contre-indications

Enfants de moins de 6 ans.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

·Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

·Ce médicament contient du Saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet

4.6. Grossesse et allaitement

En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesures de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet

4.8. Effets indésirables

Sans objet

4.9. Surdosage

Sans objet

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique:Médicament homéopathique

En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Lactose, saccharose.

6.2. Incompatibilités

Sans objet

6.3. Durée de conservation

5 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Boîte en carton contenant 1 tube de 7 g de granules.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation

Sans objet

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BOIRON

2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

·398 678-6 ou 34009 398 678 6 1: un tube de 7g de granules.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 24/06/2014

Dénomination du médicament

BORIPHARM N°41, granules

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'infor mations à votre médecin o u à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez- vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent après deux semaines, consultez un médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE BORIPHARM N°41, granules ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BORIPHARM N°41, granules ?

3. COMMENT PRENDRE BORIPHARM N°41, granules ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER BORIPHARM N°41, granules ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE BORIPHARM N°41, granules ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet

Indications thérapeutiques

BORIPHARM N°41, granules est un médicament homéopathique, réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans, traditionnellement utilisé dans le traitement des manifestations de l'anxiété et de l'émotivité, notamment au niveau du sommeil.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BORIPHARM N°41, granules ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé (e) d'une intolérance à certains sucres, contactez -le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais BORIPHARM N°41, granules:

·Enfant de moins de 6 ans.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec BORIPHARM N°41, granules:

·L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

·L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Sans objet

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Ce médicament est à prendre à distance des repas.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de BORIPHARM N°41, granules:

Ce médicament contient du lactose et du saccharose.

3. COMMENT PRENDRE BORIPHARM N°41, granules ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Médicament réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

Prendre 3 granules trois à quatre fois par jour, de préférence loin des repas, dès l'apparition des premiers symptômes d'anxiété et/ou d'émotivité.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Si les symptômes persistent ou s'aggravent, consulter un médecin.

Mode d'administration

Voie sublinguale. Laisser fondre les granules sous la langue à distance des repas.

Durée du traitement

La durée du traitement ne doit pas dépasser deux semaines. Au-delà, consultez un médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, BORIPHARM N°41, granules est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER BORIPHARM N°41, granules ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utilis er BORIPHARM N°41, granules après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient BORIPHARM N°41, granules ?

Les substances actives sont:

Crataegus oxyacantha .......................................................................................................................... 4DH

Origanum majorana ............................................................................................................................... 4DH

Passiflora incarnata .............................................................................................................................. 4DH

Les autres composants sont:

Lactose, Saccharose

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est ce que BORIPHARM N°41, granules et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous la forme d'un tube de 7 g de granules.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

BOIRON

2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

Exploitant

BOIRON