BORIPHARM N°3, granules
Ce médicament n'est plus commercialisé.
BORIPHARM N°3, granules
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gelsemium sempervirens 8DH 0,010 ml
Hyoscyamus niger 4DH ......... 0,010 ml
Ignatia amara 8DH .. 0,010 ml
Kalium phosphoricum 8DH ..... 0,010 ml
Passiflora incarnata 4DH ........ 0.010 ml
Sumbul 8DH .......... 0,010 ml
Valeriana officinalis 5DH ......... 0,010 ml
Pour un tube de 7 g de granules.
Excipients: Lactose, saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Granules
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement de la nervosité, des troubles du sommeil et du surmenage.
4.2. Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 1 an.
Le médicament ne doit pas être administré chez l'enfant de moins de 6 ans sans avis médical.
Prendre 3 granules 3 à 4 fois par jour.
Chez l'enfant:
Avant 6 ans, il convient d'évaluer le risque de fausse route. Il est préférable de dissoudre les granules dans un peu d'eau. Dès que l'âge le permet, laisser fondre les granules sous la langue.
Chez l'enfant de 1 an à 6 ans, la durée du traitement est à évaluer par le médecin traitant.
Chez l'enfant de plus de 6 ans, le traitement ne doit pas dépasser 10 jours. Si les troubles persistent, le traitement devra être réévalué.
Le traitement doit être arrêté dès la disparition des symptômes et doit être aussi bref que possible.
Chez l'adulte:
Laisser fondre les granules sous la langue à distance des repas.
Espacer les prises dès amélioration, cesser les prises dès la disparition des symptômes.
La durée du traitement ne doit pas dépasser deux semaines.
Voie sublinguale.
Enfant de moins de 1 an.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
·Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
·Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet
Sans objet
Sans objet
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique:Médicament homéopathique
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet
Sans objet
5 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte en carton contenant 1 tube de 7 g de granules.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Sans objet
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
·398 349-2 ou 34009 398 349 2 4: Tube de 7 g de granules.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet
Médicament non soumis à prescription médicale
Ce médicament n'est plus commercialisé.
BORIPHARM N°3, granules
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez- vous à votre pharmacien.
·Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 10 jours, consultez un médecin.
·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BORIPHARM N°3, granules ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BORIPHARM N°3, granules ?
3. COMMENT PRENDRE BORIPHARM N°3, granules ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BORIPHARM N°3, granules ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BORIPHARM N°3, granules ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Sans objet.
BORIPHARM N°3, granules est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement de la nervosité, des troubles du sommeil et du surmenage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BORIPHARM N°3, granules ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé (e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais BORIPHARM N°3, granules:
·Enfant de moins de 1 an.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BORIPHARM N°3, granules:
·L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
·L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Interactions avec d'autres médicaments
Sans objet
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Ce médicament est à prendre à distance des repas.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de BORIPHARM N°3, granules:
Ce médicament contient du lactose et du saccharose.
3. COMMENT PRENDRE BORIPHARM N°3, granules ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 1 an et ne doit pas être administré sans avis médical chez l'enfant de moins de 6 ans.
Prendre 3 granules 3 à 4 fois par jour.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
Mode d'administration
Voie sublinguale. Laisser fondre les granules sous la langue à distance des repas.
Chez l'enfant de 1 an à 6 ans, faire dissoudre les granules dans un peu d'eau avant la prise en raison du risque de fausse route. Dès que l'âge le permet, laisser fondre les granules sous la langue.
Durée du traitement
Chez l'enfant de 1 an à 6 ans, la durée du traitement est à évaluer par le médecin traitant.
Chez l'enfant de plus de 6 ans, le traitement ne doit pas dépasser 10 jours. Si les troubles persistent, le traitement devra être réévalué.
Le traitement doit être arrêté dès la disparition des symptômes et doit être aussi bref que possible.
Chez l'adulte, la durée du traitement ne doit pas dépasser deux semaines.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet
Sans objet
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BORIPHARM N°3, granules est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER BORIPHARM N°3, granules ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser BORIPHARM N°3, granules après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BORIPHARM N°3, granules ?
Les substances actives sont:
Gelsemium sempervirens 8DH 0,010 ml
Hyoscyamus niger 4DH ......... 0,010 ml
Ignatia amara 8DH .. 0,010 ml
Kalium phosphoricum 8DH ..... 0,010 ml
Passiflora incarnata 4DH ........ 0.010 ml
Sumbul 8DH .......... 0,010 ml
Valeriana officinalis 5DH ......... 0,010 ml
Pour un tube de 7 g de granules.
Les autres composants sont:
Lactose, saccharose.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BORIPHARM N°3, granules et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous la forme d'un tube de 7 g de granules.
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
BOIRON
LA TONNARDERIE
41400 MONTRICHARD
FRANCE
ou
BOIRON
20 RUE DE LA LIBERATION
69110 SAINTE FOY LES LYON
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet
Sans objet