BAUME AGATHOL, pommade
Baume Agathol, pommade
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxyde de zinc ...................................................................................................................... 3,00 g
Dioxyde de titane ................................................................................................................. 2,00 g
Baume du Pérou .................................................................................................................. 0,20 g
Pour 100 g de pommade.
Excipients à effet notoire : graisse de laine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local dappoint des brûlures superficielles de faible étendue.
4.2. Posologie et mode d'administration
Population pédiatrique
Aucune donnée nest disponible.
Mode dadministration
Appliquer la pommade en couche mince.
Recouvrir éventuellement dune compresse de gaze stérile.
Renouveler 1 à 2 fois par jour.
·Hypersensibilité aux substances actives ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
·Lésions suintantes et des plis
·Lésions surinfectées
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le caractère occlusif de lexcipient est susceptible de favoriser la surinfection.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Ne pas appliquer sur les seins durant lallaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Possibilité deczéma de contact (baume du Pérou, graisse de laine ou lanoline).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.
Lapplication de trop fortes doses risque dentrainer une exacerbation des effets indésirables.
En cas de surdosage, rincer abondamment à leau.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Protecteur cutané (D. Dermatologie), code ATC : D02AB
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Cire dabeille jaune, graisse de laine, vaseline, paraffine liquide légère, huile dolive.
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tubes en aluminium de 50 g, recouvert intérieurement dun vernis or époxyphénolique.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas dexigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
D&A PHARMA
18 RUE SAINT-MATTHIEU
78550 HOUDAN
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
·34009 341 096 8 3 : 50 g en tube (aluminium verni)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
Baume du Pérou / dioxyde de titane / oxyde de zinc
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que BAUME AGATHOL, pommade, et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BAUME AGATHOL, pommade ?
3. Comment utiliser BAUME AGATHOL, pommade ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BAUME AGATHOL, pommade ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE BAUME AGATHOL, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Protecteur cutané (D. Dermatologie) code ATC : D02AB
Indication thérapeutique : Traitement local dappoint des brûlures superficielles de faible étendue.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER BAUME AGATHOL, pommade ?
Nutilisez jamais BAUME AGATHOL, pommade :
·si vous êtes allergique à lun des constituants (baume du Pérou, graisse de laine ou lanoline)
·si vous présentez des lésions suintantes et plis (zones de macération)
·si vous présentez des lésions surinfectées
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien dutiliser BAUME AGATHOL, pommade
Mises en garde spéciales
Le caractère occlusif de lexcipient est susceptible de favoriser la surinfection.
Précautions demploi
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien, avant dutiliser BAUME AGATHOL, pommade.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et BAUME AGATHOL, pommade
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
BAUME AGATHOL, pommade avec des aliments et boissons
Sans objet.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et lallaitement. Dune façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BAUME AGATHOL, pommade contient de la graisse de laine :
La graisse de laine (lanoline) peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
3. COMMENT UTILISER BAUME AGATHOL, pommade ?
Appliquer la pommade en couche mince.
Recouvrir éventuellement dune compresse de gaze stérile.
Renouveler 1 à 2 fois par jour.
Si vous avez utilisé plus de BAUME AGATHOL, pommade que vous nauriez dû
Lapplication de trop fortes doses risque dentrainer une exacerbation des effets indésirables.
En cas de surdosage, rincer abondamment à leau.
Si vous oubliez dutiliser BAUME AGATHOL, pommade
Si vous arrêtez dutiliser BAUME AGATHOL, pommade
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
·Risque dallergie à lun des constituants (baume du Pérou, graisse de laine ou lanoline)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien . Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BAUME AGATHOL, pommade ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage.
Pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BAUME AGATHOL, pommade
·Les substances actives sont :
Oxyde de zinc ................................................................................................................ 3,00 g
Dioxyde de titane ........................................................................................................... 2,00 g
Baume du Pérou ............................................................................................................ 0,20 g
Pour 100 g de pommade.
·Les autres composants sont :
Cire dabeille jaune, graisse de laine, vaseline, paraffine liquide légère, huile dolive.
Quest-ce que BAUME AGATHOL, pommade, et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de pommade, tube de 50 g
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
D&A PHARMA
18 RUE SAINT-MATTHIEU
78550 HOUDAN
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
D&A pharma (debregeas et associes pharmA)
18 RUE saint-matThieu
78550 HOUDAN
D&A PHARMA (DEBREGEAS ET ASSOCIES PHARMA)
18 RUE saint-matThieu
78550 HOUDAN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
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