ANGI SPRAY, collutoire
Ce médicament n'est plus commercialisé.
ANGI SPRAY, collutoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hexétidine 0,182 g
Acide propionique ..... 0,118 g
Chlorobutanol hémihydraté ....... 0,500 g
Pour 100 g de solution.
Titre alcoolique volumique: 35,1 % (V/V).
100 ml de solution délivre 27,7 g d'éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Collutoire.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local d'appoint antibactérien et antalgique des affections limitées à la muqueuse buccale et à l'oropharynx.
NB: devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adulte et enfant de plus de 15 ans:
1 pulvérisation 4 à 6 fois par jour.
Eviter d'inspirer pendant la pulvérisation.
·Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 15 ans.
·Allergie connue aux anesthésiques locaux et à l'hexétidine.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé:
·ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).
Précautions particulières d'emploi
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
Ce médicament contient environ 0,20 g d'alcool par pulvérisation. Il est déconseillé chez les patients souffrant de maladie du foie, d'alcoolisme, d'épilepsie, de même que chez les femmes enceintes.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation).
L'hexétidine est inactivée par les solutions alcalines.
En l'absence de données expérimentales et cliniques avec cette association, ANGI SPRAY est déconseillé au cours de la grossesse.
En l'absence de données de passage de ce médicament dans le lait maternel, ANGI SPRAY est à éviter au cours de l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
·Sensibilisation à l'hexétidine et aux anesthésiques locaux avec risques de réaction anaphylactique.
·Engourdissement passager de la langue et possibilité de fausses routes (voir rubrique 4.4 Mises en garde).
·En raison de la présence d'alcool (environ 0,20 g par pulvérisation) les applications fréquentes peuvent provoquer des irritations et une sécheresse des muqueuses.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
R02APREPARATIONS POUR LA GORGE.
(R: système respiratoire)
Préparation à usage buccal ou oropharyngé associant un antiseptique local (hexétidine) et un anesthésique local (chlorobutanol).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Huile essentielle de cannelle de Ceylan, huile essentielle de girofle, huile essentielle de badiane de Chine, huile essentielle de menthe poivrée, alcool éthylique à 95°, glycérol, eau purifiée.
Gaz propulseur: azote (pression: 7 à 8 bars).
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A. conserver à une température inférieure à 25°C.
Récipient sous pression:
·ne pas exposer à une chaleur supérieure à 50°C, ni au soleil,
·ne pas percer,
·ne pas jeter au feu même vide.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon pressurisé de 90 ml rempli à 40 ml, en verre incolore de type III, muni d'une valve avec tube plongeur en polyéthylène, corps en polyacétal et gicleur en polyacétal.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS
37 RUE SAINT-ROMAIN
69379 LYON CEDEX 08
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
·311 890-8: 40 ml en flacon pressurisé (verre incolore) + embout buccal (polyéthylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Ce médicament n'est plus commercialisé.
ANGI SPRAY, collutoire
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
·Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 5 jours, consulter un médecin.
·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ANGI SPRAY, collutoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ANGI SPRAY, collutoire ?
3. COMMENT UTILISER ANGI SPRAY, collutoire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ANGI SPRAY, collutoire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ANGI SPRAY, collutoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
R02A, PREPARATIONS POUR LA GORGE.
Ce médicament est indiqué en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ANGI SPRAY, collutoire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais ANGI SPRAY, collutoire dans les cas suivants:
·chez l'enfant de moins de 15 ans,
·en cas d'antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux et à l'hexétidine.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ANGI SPRAY, collutoire:
Mises en garde
Attention! Ce médicament contient de l'alcool: le titre alcoolique de la solution est de 35,1% (v/v) soit environ 0,20 g d'alcool par pulvérisation. |
·L'anesthésie provoquée par ce médicament au niveau de la gorge peut favoriser les fausses routes (toux au cours d'un repas avec impression "d'avaler de travers") lors de la déglutition des aliments. Il est donc impératif:
ode ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
·L'usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n'est pas souhaitable car il peut modifier l'équilibre microbien naturel de la bouche, de la gorge.
·Respecter la posologie indiquée: pris en quantité importante ou de façon répétée, ce médicament en passant dans la circulation sanguine, est susceptible de retentir sur le système nerveux avec possibilité de convulsions et sur le cur.
Précautions d'emploi
Cette spécialité ne doit pas être mise en contact avec les yeux, introduite dans le nez ou dans les oreilles.
·Mal de gorge En cas de survenue de fièvre, d'expectorations (crachat) purulentes, d'une gêne à la déglutition des aliments, comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours: CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
·Aphtes, petites plaies de la bouche En cas de lésions étendues, d'extensions des lésions, d'apparition de fièvre: CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN
En raison de la présence d'alcool, prévenez votre médecin en cas de maladie du foie, d'épilepsie, ou de grossesse.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
·Ne pas utiliser en même temps plusieurs médicaments contenant un antiseptique.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament est déconseillé au cours de la grossesse et de l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:alcool.
3. COMMENT UTILISER ANGI SPRAY, collutoire ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Adulte et enfant de plus de 15 ans:
·1 pulvérisation 4 à 6 fois par jour.
Mode d'administration
En pulvérisations buccales.
Fréquence d'administration
Il est impératif de ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
Durée de traitement
Le traitement ne devra pas dépasser 5 jours sans avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ANGI SPRAY, collutoire est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
·éruptions cutanées: dans ce cas, arrêtez le traitement,
·possibilité d'engourdissement passager de la langue,
·en cas de fausse route (toux au cours d'un repas avec impression "d'avaler de travers") il est conseillé d'interrompre le traitement et demander avis à votre médecin,
·en raison de la présence de d'alcool (environ 0,20 g par pulvérisation), les applications fréquentes peuvent provoquer des irritations et une sécheresse des muqueuses.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ANGI SPRAY, collutoire ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ANGI SPRAY, collutoire après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Récipient sous pression:
·ne pas exposer à une chaleur supérieure à 50°C, ni au soleil,
·ne pas percer,
·ne pas jeter au feu même vide.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ANGI SPRAY, collutoire ?
Les substances actives sont:
Hexétidine 0,182 g
Acide propionique ..... 0,118 g
Chlorobutanol hémihydraté ....... 0,500 g
Pour 100 g de solution.
Les autres composants sont:
Excipients: huile essentielle de cannelle de Ceylan, huile essentielle de girofle, huile essentielle de badiane de Chine, huile essentielle de menthe poivrée, alcool éthylique à 95°, glycérol, eau purifiée.
Gaz propulseur: azote (pression: 7 à 8 bars).
Titre alcoolique volumique: 35,1 % (V/V).
100 ml de solution délivre 27,7 g d'éthanol.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ANGI SPRAY, collutoire et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de collutoire. Flacon pressurisé de 90 ml (rempli à 40 ml).
MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS
37 RUE SAINT-ROMAIN
69379 LYON CEDEX 08
MERCK MEDICATION FAMILIALE
18 C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 DIJON
SPPH
IMPASSE DES BOUSSENOTS
BP 7
21801 QUETIGNY CEDEX
ou
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.