ACIDUM PHOSPHORICUM COMPLEXE N°5, solution buvable en gouttes

source: ANSM - Mis à jour le : 26/12/2012

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ACIDUM PHOSPHORICUM COMPLEXE N°5, solution buvable en gouttes

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Acidum phosphoricum 2 DH............................................................................................................. 16,66 ml

Zincum muriaticum 8 DH.................................................................................................................... 3,33 ml

Acidum picricum 4 DH....................................................................................................................... 3,33 ml

Gelsemium 6 DH............................................................................................................................... 3,33 ml

Valeriana officinalis TM...................................................................................................................... 3,33 ml

pour un flacon de 30 ml

Excipients : Ethanol 49% (V/V).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Solution buvable en gouttes.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les états de fatigue récents notamment liés au surmenage et dans les troubles mineurs de la mémoire.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Voie sublinguale.

Médicament réservé à l’adulte et à l’adolescent de plus 15 ans.

Adultes et adolescents de plus de 15 ans: 20 gouttes 3 fois par jour

A prendre dans un peu d’eau à distance des repas, garder le médicament sous la langue avant d’avaler.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

La durée de traitement ne doit pas dépasser 3 semaines. Au-delà, un avis médical est nécessaire.

4.3. Contre-indications  

Enfants de moins de 15 ans.

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

·Ce médicament contient 49% de vol d’éthanol (alcool), c’est-à-dire jusqu’à 193 mg par dose, ce qui équivaut à 4,8 ml de bière, 1,9 ml de vin par dose.

·L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, et les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement  

En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Sans objet.

4.9. Surdosage  

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Éthanol, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

5 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  

Boîte en carton contenant un flacon en verre jaune de 30 ml muni d’un compte gouttes.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

laboratoires lehning

3 rue du Petit Marais

57640 SAINTE BARBE

FRANCE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

·337 015 7 ou 34009 337 015 7 4 : 1 flacon compte-gouttes de 30 ml.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

A compléter par le titulaire.

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

A compléter par le titulaire.

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

source: ANSM - Mis à jour le : 26/12/2012

Dénomination du médicament

ACIDUM PHOSPHORICUM COMPLEXE N°5, solution buvable en gouttes

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent après trois semaine, consultez un médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que ACIDUM PHOSPHORICUM COMPLEXE N°5, solution buvable en gouttes et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ACIDUM PHOSPHORICUM COMPLEXE N°5, solution buvable en gouttes

3. Comment utiliser ACIDUM PHOSPHORICUM COMPLEXE N°5, solution buvable en gouttes

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ACIDUM PHOSPHORICUM COMPLEXE N°5, solution buvable en gouttes

6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE ACIDUM PHOSPHORICUM COMPLEXE N°5, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique

Médicament homéopathique.

Indications thérapeutiques

ACIDUM PHOSPHORICUM COMPLEXE N°5, solution buvable en gouttes est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les états de fatigue récents notamment liés au surmenage et dans les troubles mineurs de la mémoire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ACIDUM PHOSPHORICUM COMPLEXE N°5, solution buvable en GOUTTES ?  

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N’utilisez jamais ACIDUM PHOSPHORICUM COMPLEXE N°5, solution buvable en gouttes dans les cas suivants :

·Enfants de moins de 15 ans.

·Hypersensibilité à l’un des constituants du médicament

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ACIDUM PHOSPHORICUM COMPLEXE N°5, solution buvable en gouttes :

·Ce médicament contient au maximum 49% V/V de vol d’éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu’à 193 mg par dose (20 gouttes), ce qui équivaut à 4,8 ml de bière, 1,9 ml de vin.

·L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments :

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Ce médicament est à prendre de préférence à distance des repas.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé durant la grossesse et l’allaitement.

Demander conseil à votre médecin ou a votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines :

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de ACIDUM PHOSPHORICUM COMPLEXE N°5, solution buvable en gouttes :

Ce médicament contient de l’éthanol.

3. COMMENT UTILISER ACIDUM PHOSPHORICUM COMPLEXE N°5, solution buvable en gouttes ?  

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Réservé à l’adulte et à l’adolescent de plus 15 ans.

20 gouttes 3 fois par jour

Mode et voie d’administration

Voie sublinguale.

A prendre dans un peu d’eau à distance des repas, garder le médicament sous la langue avant d’avaler.

Tenir le flacon verticalement

Fréquence d'administration

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Durée du traitement

La durée de traitement ne doit pas dépasser 3 semaines. Au-delà, un avis médical est nécessaire.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de ACIDUM PHOSPHORICUM COMPLEXE N°5, solution buvable en gouttes que vous n’auriez dû :

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d’utiliser ACIDUM PHOSPHORICUM COMPLEXE N°5, solution buvable en gouttes :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ACIDUM PHOSPHORICUM COMPLEXE N°5, solution buvable en gouttes est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ACIDUM PHOSPHORICUM COMPLEXE N°5, solution buvable en gouttes ?  

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ACIDUM PHOSPHORICUM COMPLEXE N°5, solution buvable en gouttes après la date de péremption figurant sur l’étiquette et l’emballage extérieur.

Conditions de conservation

Tenir le flacon soigneusement fermé.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ACIDUM PHOSPHORICUM COMPLEXE N°5, solution buvable en gouttes ?

Les substances actives sont:

Acidum phosphoricum 2 DH............................................................................................................. 16,66 ml

Zincum muriaticum 8 DH.................................................................................................................... 3,33 ml

Acidum picricum 4 DH....................................................................................................................... 3,33 ml

Gelsemium 6 DH............................................................................................................................... 3,33 ml

Valeriana officinalis TM...................................................................................................................... 3,33 ml

pour un flacon de 30 ml

Les autres composants sont :

Ethanol, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est ce que ACIDUM PHOSPHORICUM COMPLEXE N°5, solution buvable en gouttes et contenu de l’emballage extérieur ?

ACIDUM PHOSPHORICUM COMPLEXE N°5, solution buvable en gouttes est une solution buvable conditionnée en flacon de verre jaune de 30 ml avec compte-gouttes sous un étui cartonné.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

laboratoires lehning

3 rue du Petit Marais

57640 SAINTE BARBE

FRANCE

Exploitant

laboratoires lehning

3 rue du Petit Marais

57640 SAINTE BARBE

FRANCE

Fabricant

laboratoires lehning

3 rue du Petit Marais

57640 SAINTE BARBE

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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