Tracutil

Indications Tracutil

TRACUTIL est utilisé comme source d'oligo-éléments au cours de la nutrition parentérale chez l'adulte.

Posologie Tracutil

Réservé à l'adulte.
Posologie :
- La posologie quotidienne recommandée est de 10 ml (1 ampoule) pour les patients à besoins standards.
- Pour les patients à besoins modérément augmentés, la dose quotidienne peut aller jusqu'à 20 ml (2 ampoules), en surveillant les concentrations sériques en oligo-éléments.
- En cas d'augmentation importante des besoins en oligo-éléments (brûlures étendues, polytraumatisés, hypercatabolisme sévère), des doses plus élevées peuvent être nécessaires.
- Pour les patients à fonction rénale et/ou hépatique altérée, les doses doivent être déterminées au cas par cas. Pour ces patients, des doses plus basses peuvent être nécessaires.
Mode d'administration :
- TRACUTIL est une solution concentrée d'oligo-éléments, qui ne doit être administrée par voie intraveineuse qu'après dilution dans au moins 250 ml d'une solution pour perfusion compatible, par exemple une solution glucosée (à 5% ou 10%), une solution d'électrolytes (par exemple : chlorure de sodium à 0,9%, solution de Ringer).
- La compatibilité doit être testée avant mélange à d'autres solutions pour perfusion.
- La durée de perfusion du mélange prêt à l'emploi ne doit pas être inférieure à 6 heures et ne doit pas se prolonger au-delà de 24 heures.
- L'administration peut être poursuivie pendant la durée de la nutrition parentérale.
- Pour les incompatibilités et les instructions pour l'utilisation, voir les chapitres incompatibilités et instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination.
- Remarques :
. Une diarrhée peut conduire à une augmentation des pertes intestinales en zinc.
Dans ce cas, il faut surveiller les concentrations sériques.
. Des carences en oligo-éléments donnés doivent être corrigées par une supplémentation spécifique.

Contre-indications Tracutil

CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité à un des constituants de TRACUTIL.
- Cholestase prononcée (bilirubine sérique > 140 µmol/L et augmentation de la gamma-glutamyl-transférase et des phosphatases alcalines).
- Maladie de Wilson et anomalies de stockage du fer (par exemple hémosidérose ou hémochromatose).
- TRACUTIL ne doit pas être administré aux nouveau-nés, nourrissons et enfants (absence d'études spécifiques).
DECONSEILLE :
Grossesse et allaitement : pour TRACUTIL, il n'y a aucune donnée clinique disponible sur l'exposition chez la femme enceinte et la femme allaitante. Il n'y a pas eu d'études de toxicité sur la reproduction et le développement chez l'animal avec TRACUTIL. Ainsi, TRACUTIL ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement sauf après examen approfondi du rapport bénéfice/risques.

Interactions Tracutil

Pour des informations sur les compatibilités/incompatibilités, voir rubriques incompatibilités et instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination.

Précautions d'emploi Tracutil

- Le taux sanguin de manganèse doit être suivi régulièrement en cas de nutrition parentérale prolongée. En cas d'accumulation du manganèse, procéder à une réduction de posologie ou à un arrêt de la perfusion de TRACUTIL.
- TRACUTIL doit être utilisé avec précaution en cas d'altération de la fonction hépatique, celle-ci pouvant perturber l'élimination biliaire du manganèse, du cuivre et du zinc, conduisant à une accumulation et à un surdosage.
- Cette solution d'oligo-éléments doit être utilisée avec précaution en cas d'altération de la fonction rénale, car l'excrétion de certains oligo-éléments (sélénium, fluor, chrome, molybdène et zinc) peut être significativement diminuée.
- Pour prévenir un surdosage en fer qui est surtout un risque en cas d'insuffisance rénale ou chez les patients recevant des transfusions sanguines, les concentrations sériques en ferritine doivent être contrôlées à intervalles réguliers.
- Chez les patients recevant une nutrition parentérale de durée moyenne à longue, le risque de carence en zinc et en sélénium est augmenté. Dans de tels cas, surtout en présence d'un hypercatabolisme, par exemple après un traumatisme important, une chirurgie majeure, des brûlures, etc..., il faut, si nécessaire, adapter la posologie et fournir un apport supplémentaire de ces éléments.
- TRACUTIL doit être administré avec précaution en cas d'hyperthyroïdie avérée ou de sensibilité à l'iode si d'autres médicaments à base d'iode (par exemple les antiseptiques iodés) sont administrés de manière concomitante.
- Un déficit en chrome conduit à une diminution de la tolérance au glucose, qui s'améliore après un apport en chrome. Ainsi, chez les patients diabétiques sous insuline, un surdosage relatif en insuline suivi d'une hypoglycémie peuvent être observés ; une vérification de la glycémie est donc recommandée. L'ajustement de la posologie d'insuline peut devenir nécessaire.

Effets secondaires Tracutil

- Des cas isolés de réactions anaphylactiques au fer administré par voie parentérale, allant jusqu'au décès, ont été rapportés.
- L'iode peut créer des réactions allergiques.